ISO 21709:2020
生物技术. 生物库. 建立,维持和表征哺乳动物细胞系的程序和质量要求
Biotechnology - Biobanking - Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines
- 标准号
- ISO 21709:2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 21709:2020/Amd 1:2021
- 当前最新
- ISO 21709:2020/Amd 1:2021
- 引用标准
- ISO 20387:2018 ISO 20391-1 ISO 20391-2
- 适用范围
- 本文件规定了哺乳动物（包括人类）细胞系生物样本库的流程和质量要求。 它描述了生物样本库处理细胞系的基本程序的要求，例如细胞系的建立、接收、鉴定、增殖、保存、储存、质量控制和分配。 本文件可供使用用于研究和开发的哺乳动物细胞系进行生物样本库活动的组织、生物样本库用户、使用同行评估和认证机构的组织和计划使用。 本文件不适用于用于治疗用途的生物材料。 注：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件中涵盖的特定主题。
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