由于哺乳动物细胞传代细胞系（continuous cell lines，CCL）对重组蛋白质的翻译后加工、修饰比大肠杆菌、酵母和昆虫细胞具有不可替代的优点，因此，采用哺乳动物细胞CCL作为宿主细胞建立细胞库也就成为重组治疗用生物制品的研发和申报热点。明确的宿主细胞来源和历史可以为我们对后续建库细胞的检定提供更有针对性的策略。因此，要求培养用CCL的来源要明确。...
4、百恩维CHO细胞无血清培养基（BW12009）的特点BW12009是深圳百恩维生物开发的新一代CHO细胞无血清无动物组分细胞培养基，能支持多种CHO细胞的生长维持，可广泛应用于CHO细胞的无血清悬浮培养及抗体、重组蛋白、疫苗的生产过程。细胞培养基产品的生产、检验严格执行GMP管理和ISO9001管理体系，符合生物制药原辅料要求，质量稳定可靠。...
细胞株开发是抗体药物CMC的起点和基础，细胞株的好坏直接决定生产成本、工艺复杂度和产品质量。一个好的细胞株有多方面要求：1.产量高：可降低固定投资和单次生产成本。2.产品质量符合要求：产品质量影响药效和安全性，而这两项是IND和NDA的关键。3.稳定性高：产量和质量在生产传代过程中不应有大的改变。4.可放大性：细胞株需要适合大规模生产放大。5.合规性：保证单克隆源性以及实验记录完整性。...
报告总结，肽和蛋白质表征是非常重要的，约80%的医疗保健决策基于临床实验室测量结果，测量错误和低质量的生物药物会导致严重的问题。 PPS表征技术在特定方面具有优势，同时也存在局限性。这种计量技术的发展可能会增加应用范围和测量能力。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号