DIN EN ISO 25539-1:2017
心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO 25539-1-2017);德文版本EN ISO 25539-1-2017
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses (ISO 25539-1:2017); German version EN ISO 25539-1:2017
- 标准号
- DIN EN ISO 25539-1:2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 25539-1:2018
- 当前最新
- DIN EN ISO 25539-1:2018-05
- 引用标准
- A ANSI/AAMI ST 67-2011 ASTM F2052-15 ASTM F2119-07 ASTM F640-12 ASTM F746-04 DIN EN ISO 10555-1:2013 DIN EN ISO 10555-4:2013 DIN EN ISO 10993-1:2010 DIN EN ISO 11070:2015 DIN EN ISO 11135:2014 DIN EN ISO 11607-1:2014 DIN EN ISO 13485:2016 DIN EN ISO 14155:2012 DIN EN ISO 14160:2011 DIN EN ISO 14630:2013 DIN EN ISO 14937:2010 DIN EN ISO 14971:2013 DIN EN ISO 15223-1:2017 DIN EN ISO 17475:2008 DIN EN ISO 17665-1:2006 DIN EN ISO 5840-1:2015 DIN EN ISO 7198:2017 DIN EN ISO/IEC 17025:2005
- 被代替标准
- DIN EN ISO 25539-1:2009 DIN EN ISO 25539-1:2015
- 适用范围
- ISO 25539 第 1 部分根据当前医学知识规定了血管内假体的要求。在安全方面，它提出了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌包装和制造商提供的信息的要求。应将其视为 ISO 14630 的补充。该国际标准适用于用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他适当血管异常的血管内假体。如果输送系统构成血管内假体部署的一个组成部分，则本国际标准还适用于输送系统。
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