DIN EN ISO 14937:2010
保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求 (ISO 14937-2009); 德文版本 EN ISO 14937-2009
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009); German version EN ISO 14937:2009
- 标准号
- DIN EN ISO 14937:2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 14937:2010-03
- 当前最新
- DIN EN ISO 14937:2010-03
- 引用标准
- IEC 61010-2-040 ISO 10012 ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 11138-1:2006 ISO 11140-1 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485:2003
- 被代替标准
- DIN EN ISO 14937:2008 DIN EN ISO 14937 Berichtigung 1:2005 DIN EN ISO 14937:2001
- 适用范围
- 本标准规定了灭菌剂特性的一般要求，以及医疗器械灭菌过程的开发、验证以及常规监测和控制的一般要求。 注：虽然本国际标准的范围仅限于医疗器械，但规定的要求本标准也适用于其他保健品的灭菌过程。本标准适用于通过物理和/或化学手段灭活微生物的灭菌过程。
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ISO 14937:2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
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