体外诊断 微生物

本专题涉及体外诊断 微生物的标准有15条。

国际标准分类中,体外诊断 微生物涉及到词汇、实验室医学、微生物学。

在中国标准分类中,体外诊断 微生物涉及到医疗器械综合、一般与显微外科器械、医疗设备通用要求、医用化验设备。


国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于体外诊断 微生物的标准

  • GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义

英国标准学会,关于体外诊断 微生物的标准

  • BS ISO 17822-2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南
  • BS PD ISO/TS 17822-1-2014 体外诊断测试系统. 用于检测和识别微生物致病体的基于定性核酸的体外检测程序. 通用要求, 术语和定义
  • BS EN 12322-1999 体外诊断医疗装置.微生物培养基.培养基性能标准
  • BS EN 1659-1997 实验室诊断系统.微生物培养基.术语和定义

国际标准化组织,关于体外诊断 微生物的标准

  • ISO 17822-2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南
  • ISO/TS 17822-1-2014 体外诊断测试系统. 用于检测和识别微生物致病体的基于定性核酸的体外检测程序. 第1部分: 通用要求, 术语和定义

法国标准化协会,关于体外诊断 微生物的标准

  • NF S92-051/A1-2002 体外诊断用医疗器材.微生物培养介质.培养介质的性能标准
  • NF S92-051-1999 体外诊断用医疗器材.微生物培养介质.培养介质的性能标准
  • NF S92-050-1997 体外诊断系统.微生物培养介质.术语和定义

德国标准化学会,关于体外诊断 微生物的标准

欧洲标准化委员会,关于体外诊断 微生物的标准

  • EN 12322-1999 试管诊断医疗装置.微生物用培养基.培养基的功能标准.包含修改件A1-2001
  • EN 1659-1996 试管诊断系统.微生物的培养基.术语和定义

行业标准-卫生,关于体外诊断 微生物的标准





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