BS PD ISO/TS 17822-1:2014
体外诊断测试系统. 用于检测和识别微生物致病体的基于定性核酸的体外检测程序. 通用要求, 术语和定义

$iI$in $iv$ii$it$ir$io diagnostic test systems. Qualitative nucleic acid-based $ii$in $iv$ii$it$ir$io examination procedures for detection and identification of microbial pathogens. General requirements, terms and definitions


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 BS PD ISO/TS 17822-1:2014 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 


BS PD ISO/TS 17822-1:2014相似标准


推荐

FDA发布两份NGS体外诊断指南

指南一:《基于NGS遗传性疾病体外诊断指南》第一份指南标题为《基于NGS遗传性疾病体外诊断指南》,分为八部分,包括前言、背景、范围、遗传性疾病NGS检测分类上市前审查、遗传性疾病NGS检测涉及要素、遗传性疾病NGS检测设计、开发验证指导建议、修正和其他资源。...

最新!CFDA发布90项医械行业标准

本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)术语定义要求和试验方法、标识、标签使用说明书、包装、运输贮存等。(四十一)YY/T 1256-2014《解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒》本标准适用于检测人泌尿生殖道、呼吸道拭子中解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒。本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒术语定义、技术要求、试验方法、标识、标签说明书、包装、运输贮存等。...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)术语定义要求和试验方法、标识、标签使用说明书、包装、运输贮存等。  (四十一)YY/T 1256-2014《解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒》  本标准适用于检测人泌尿生殖道、呼吸道拭子中解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒。本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒术语定义、技术要求、试验方法、标识、标签说明书、包装、运输贮存等。  ...

【国家级文件】:NGS检测试剂生产应获得医疗器械许可证

二、 适用范围本指导原则适用于基于NGS技术检测试质量评价。NGS检测试预期用途包括但不限于以下内容:肿瘤相关基因异常、遗传疾病相关基因异常、胚胎植入前染色体非整倍体、胎儿染色体非整倍体及病原微生物等临床检测应用。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号