临床 方法

本专题涉及临床 方法的标准有63条。

国际标准分类中，临床 方法涉及到防护设备、实验室医学、牙科、化工产品、医学科学和保健装置综合、医院设备、医疗设备。

在中国标准分类中，临床 方法涉及到医用化验设备、卫生综合、普通诊察器械、公共医疗设备、医疗设备通用要求、口腔科器械、设备与材料、医学、基础标准与通用方法、一般与显微外科器械、体外循环、人工脏器、假体装置、医疗器械综合。

，关于临床 方法的标准

• NC 20-24-3-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．质量规格
• NC 20-24-2-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．质量规格
• NC 20-25-8-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．人体血清和尿的光度计测定．化学分析方法
• NC 20-25-6-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．肌氨酸酐的光度计测定．临床分析方法
• NC 20-25-7-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．尿素在人体血清的光度计测定．化学分析方法
• NC 57-50-13-1986 临床方法和援助．尿素酶甘油反应溶液．质量规格
• NC 57-98-2-1986 临床方法和辅助．血清中“胆红素”的光度测定．化学分析方法
• NC 57-50-17-1986 临床方法和援助．溴甲酚绿指示溶液．质量规格
• NC 57-50-16-1986 临床方法和辅助．硝酸汞试剂溶液．质量规格
• NC 57-50-15-1986 临床方法和援助．柠檬酸钠试剂溶液．质量规格
• NC 57-50-14-1986 临床方法和援助．柠檬酸钠试剂溶液．质量规格
• NC 57-50-8-1985 临床方法和援助．凝血酶时间测定．质量规格
• NC 57-50-7-1985 临床方法和援助．钠钨试剂溶液．质量规格
• NC 57-50-6-1985 临床方法和援助．饱和的苦味酸溶液．质量规格
• NC 57-50-5-1985 临床方法和援助．亚硫酸溶液质量规格
• NC 57-50-9-1985 临床方法和援助．尿酸参考溶液．质量规格
• NC 57-50-10-1985 临床方法和援助．抗链球菌溶血素调节溶液．质量规格
• NC 57-50-11-1985 临床方法和援助．尿酸钨磷酸溶液．质量规格
• NC 57-50-1985 临床方法和援助溶液．一般质量规格
• NC 57-50-2-1985 临床方法和援助．参考溶液．质量规格
• NC 57-50-1-1985 临床方法和援助．钼酸铵，2.5%溶液质量规格

国家药监局，关于临床 方法的标准

• YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法

国际标准化组织，关于临床 方法的标准

• ISO 22610:2018 用于医疗器械 患者 临床工作人员和设备的外科手术用品 礼服和清洁空气服装 - 确定湿细菌穿透性的测试方法
• ISO/TS 22911:2016 牙科 - 牙科植入系统的临床前评估 - 动物试验方法
• ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统——抗感染性疾病中酵母真菌抗菌剂体外活性试验的参考方法
• ISO 16256-2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
• ISO 20776-1:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
• ISO 22610:2006 用于患者、临床工作人员和设备的医疗设备用手术帷幔、手术服和清洁空气服——测定耐湿细菌渗透性的试验方法
• ISO 7405:1997 牙科学.牙科医疗器械生物相容性的临床前评估.牙科材料的试验方法
• ISO 7405-1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法

未注明发布机构，关于临床 方法的标准

• WS/T 514-2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

行业标准-商品检验，关于临床 方法的标准

• SN/T 4401.1-2015 临床检验标本中毒品成分的定性及定量分析方法 第1部分:氯胺酮

卫生健康委员会，关于临床 方法的标准

• WST 409-2013 临床检测方法总分析误差的确定

行业标准-卫生，关于临床 方法的标准

• WS/T 409-2013 临床检测方法总分析误差的确定
• WS/T 222-2002 临床酶活性浓度测定方法总则
• WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价

德国标准化学会，关于临床 方法的标准

• DIN EN ISO 16256-2013 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法(ISO 16256-2012).德文版本EN ISO 16256-2012
• DIN EN 13795-2011 患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级.德文版本EN 13795-2011

法国标准化协会，关于临床 方法的标准

• NF S92-012-2013 临床实验室试验和体外诊断试验系统 - 检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌活性的标准方法
• NF S92-053-1-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第1部分:有关抑制传染病中快速生长需氧菌的抗菌剂体外活动性的测试用参考方法

英国标准学会，关于临床 方法的标准

• BS EN ISO 16256-2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法
• BS EN ISO 20776-1-2006 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.抑制传染病菌在有氧环境 快速生长用抗菌剂玻璃试管活性试验的参考方法
• BS 6902-2-1987 心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器的总体临床性能报告方法

欧洲标准化委员会，关于临床 方法的标准

• EN ISO 16256-2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
• EN 13795-2011 患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级
• EN ISO 7405-1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997

美国材料与试验协会，关于临床 方法的标准

• ASTM F2385-04(2010) 用临床射线照片测定全髋关节置换术中股骨头穿透髋臼部件的标准试验方法
• ASTM F2385-04 用临床射线照片测定全髋关节置换术中股骨头穿透髋臼部件的标准试验方法
• ASTM F2385-2004(2010) 用临床射线照片测定股骨头部穿透到整个髋复位的髋臼组件的标准试验方法
• ASTM F2385-2004 使用临床射线摄影测定全部髋替换物的股骨头穿透进髋组件的标准试验方法

行业标准-医药，关于临床 方法的标准

• YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
• YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
• YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验

日本工业标准调查会，关于临床 方法的标准

• JIS T6001-2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于临床 方法的标准

• WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价
• WS/T 222-2002 临床酶活性浓度测定方法总则

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可能用到的仪器设备