通用 医疗 医疗

本专题涉及通用 医疗 医疗的标准有115条。

国际标准分类中,通用 医疗 医疗涉及到医疗设备、家用织物、亚麻织物、事故和灾害控制、制药学、辐射防护、信息技术应用、环境保护、急救、医院设备、牙科、网络、纸制品、电磁兼容性(EMC)、消毒和灭菌。

在中国标准分类中,通用 医疗 医疗涉及到医用电子仪器设备、普通诊察器械、、纺织复制品、公共医疗设备、医疗设备通用要求、社会公共安全综合、医用超声、激光、高频仪器设备、医疗器械综合、家用保健器具、电子计算机应用、医用射线设备、医用卫生用品、体外循环、人工脏器、假体装置、其他专科器械、手术室设备、理疗与中医仪器设备、特殊灯具。


德国标准化学会,关于通用 医疗 医疗的标准

  • DIN EN 60601-1-10-2021 医疗电气设备. 第1-10部分: 基本安全和重要性能的通用要求. 附属标准: 理疗闭环控制器的开发要求(IEC 60601-1-10-2007+A1-2013+A2-2020); 德文版本EN 60601-1-10-2008+A1-2015+A2-2021
  • DIN EN 60601-1-3-2021 医疗电气设备. 第1-3部分: 基本安全和重要性能的通用标准. 附属标准: X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008+A1-2013+A2-2021); 德文版本EN 60601-1-3-2008+Cor.-2010+A1-2013+A1-2013/AC-2014+A11-2016+A2-2021
  • DIN EN 60601-1-12-2016 医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.副标准:预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求(IEC 60601-1-12-2014);德文版本EN 60601-1-12-2015
  • DIN EN 60601-1-3-2014 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008 + A1-2013).德文版本EN 60601-1-3-2008 + Cor.-2010
  • DIN EN ISO 21549-2-2014 医疗信息学.病人健康卡数据.第2部分:通用对象
  • DIN 6878-1-2013 医疗放射图像的数字典藏.第1部分:图像归档通用要求
  • DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1-2011 医疗用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求的并行标准:医疗用电气设备和家庭医疗保健用医疗电子系统(IEC 6060
  • DIN EN 62494-1-2010 医疗电气设备.数字X射线成像系统的曝光指数.第1部分:通用X射线照相术的定义和要求 (IEC 62494-1-2008); 德文版本 EN 62494-1-2008
  • DIN EN 60601-1-3-2008 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008).德文版本EN 60601-1-3-2008
  • DIN EN 60601-1-10-2008 医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:理疗闭环控制器的开发要求
  • DIN EN 60601-1-9-2008 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计用要求
  • DIN EN 60601-1-8-2008 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求.汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南

法国标准化协会,关于通用 医疗 医疗的标准

  • NF S95-186-2-69-2020 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩器设备的基本安全和基本性能的通用要求
  • NF C74-011/A12-2016 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求
  • NF C74-020/A1-2015 医疗电气设备. 第1-10部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 生理闭环控制器的开发要求
  • NF S95-186-2-69-2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩器设备的基本安全和基本性能的通用要求
  • NF C74-019/A1-2014 医疗电气设备. 第1-9部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 环境意识设计要求
  • NF C74-011/A1-2014 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求
  • NF C74-014/A1-2013 医疗电气设备 - 第1-3部分: 基本安全和主要性能的通用要求 - 辅助标准: 诊断X射线设备的辐射防护
  • NF S97-165-2013 患者,医务人员和医疗设备用作为医疗用具的外科被单,长外衣及清洁气衣和设备.制造商,处理人员和产品,试验方法,性能要求和性能水平的通用要求
  • NF C74-018/A1-2013 医疗电气设备 - 第1-8部分: 基本安全和主要性能的通用要求 - 辅助标准: 在医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求, 试验和指南
  • NF C74-011/A11-2012 医疗用电气设备.第1部分:基本安全性和必要性能的通用要求
  • NF C74-019-2008 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计的要求
  • NF C74-018-2007 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求.间接标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南

江苏省市场监督管理局,关于通用 医疗 医疗的标准

四川省质量技术监督局,关于通用 医疗 医疗的标准

广东省质量技术监督局,关于通用 医疗 医疗的标准

,关于通用 医疗 医疗的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 15223-1-2007 医疗装置.和医疗装置标签、标注和提供的信息共同使用的符号.第1部分:通用要求

英国标准学会,关于通用 医疗 医疗的标准

  • BS EN 60601-1-12-2015 医疗电气设备. 基本安全和基本性能的通用要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
  • BS PD IEC/TR 62354-2014 医疗电气设备的通用试验规程
  • BS PD IEC/TR 62354-2014 医疗电气设备的通用试验规程
  • BS EN 60601-1-3-2008 医疗电气设备.基本安全和重要性能的通用要求.附属标准.X射线诊断设备的辐射防护
  • BS EN 60601-1-8-2007 医用电气设备.基本安全性和基本性能的通用要求.并行标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求,试验和导则
  • BS EN 60601-1-8-2007+A1-2013 医用电气设备.基本安全性和基本性能的通用要求.附属标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求、试验和导则

欧洲标准化委员会,关于通用 医疗 医疗的标准

  • EN ISO 80369-20-2015 用于在医疗应用液体和气体的小口径连接器.第20部分:通用试验方法(ISO80369-20:2015)
  • EN ISO 80369-20-2015 用于在医疗应用液体和气体的小口径连接器.第20部分:通用试验方法(ISO80369-20:2015)

国际电工委员会,关于通用 医疗 医疗的标准

  • IEC 60601-1-11-2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
  • IEC 60601-1-6 AMD 1-2013 IEC 60601-1-6标准的修改件1:医疗电气设备.第1-6部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:可用性
  • IEC 60601-1-6 Edition 3.1-2013 医疗电气设备. 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 可用性
  • IEC 60601-1-9 AMD 1-2013 医疗电气设备. 第1-9部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 环境意识设计要求
  • IEC 60601-1-9 Edition 1.1-2013 医疗电气设备. 第1-9部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 环境意识设计要求
  • IEC 60601-1 Interpretation Sheet 3-2013 医疗电气设备.第1部分:基本安全性和基本性能的通用要求.解释清单3
  • IEC 60601-1 INT 3-2013 医疗电气设备.第1部分:基本安全性和基本性能的通用要求.解释清单3
  • IEC 60601-1-8 Edition 2.1-2012 医疗电气设备.第1-8部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:医疗电气设备和医疗电子系统的报警系统通用要求,试验和导则
  • IEC/TR 80001-2-4-2012 包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第2-4部分:医疗护理组织通用实施指南
  • IEC 60601-1-2 INT 01-2010 医疗电气设备.第1-2部分:基本安全性和基本性能的通用要求.并列标准:电磁兼容性.试验和要求
  • IEC 60601-1 Interpretation Sheet 2-2009 医疗电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的通用要求.解释清单2
  • IEC 62494-1-2008 医疗电气设备.数字X射线成像系统的曝光指数.第1部分:通用X射线照相术的定义和要求
  • IEC 60601-1-1 AMD 1-1995 医疗电气设备.第1部分:通用安全要求.1.副标准.医疗电气系统的安全要求.补充件1
  • IEC 60601-1-2-1993 医疗电气设备.第1部分:安全通用要求.第2节:电磁兼容性的要求和试验用副标准

美国国家标准学会,关于通用 医疗 医疗的标准

  • ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8-2013 医疗电气设备.第1-8部分:基础安全性和基本性能通用要求.并列标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统通用要求,试验和导则
  • ANSI/AAMI ES60601-1, A 1-2012 医疗电气设备,第1部分:基本安全性和必要性能通用要求.修改件1

日本工业标准调查会,关于通用 医疗 医疗的标准

  • JIS T60601-1-8-2012 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和必要性能通用要求.汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求、试验和指南

韩国标准,关于通用 医疗 医疗的标准

  • KS C IEC 60601-1-9-2012 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计的要求
  • KS C IEC 60601-1-11-2012 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
  • KS C IEC 60601-1-9-2012 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计的要求
  • KS C IEC 60601-1-11-2012 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
  • KS C IEC 60601-1-3-2011 医疗电器设备.第1部分:安全通用要求.第3节:附属标准.X射线诊断设备射线防护的总要求
  • KS C IEC 60601-1-8-2005 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求.汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求、试验和指南
  • KS C IEC 60601-1-4-2002 医疗电气设备.第1-4部分:安全的通用要求.第4节:对照标准:程序控制的电气医疗系统.
  • KS C IEC 60601-1-4-2002 医疗电气设备.第1-4部分:安全的通用要求.第4节:对照标准:程序控制的电气医疗系统.
  • KS P SIO 18113-1-2012 体外诊断医疗装置.制造商提供的信息(标签).第1部分:词汇与通用要求事项

行业标准-医药,关于通用 医疗 医疗的标准

加拿大标准协会,关于通用 医疗 医疗的标准

  • CSA C22.2 NO 60601-1-8-05-2005 医疗电气设备-第1-8部分:安全性的通用要求-相关标准:医疗电子仪器和医疗电子系统中报警系统测试和指南 通用要求.CEI 60601-1-8:2005
  • CSA C22.2 NO 60601-1-6-05-2005 医疗电气设备-第1-6部分:安全性的通用要求-相关标准:使用性能.第1版.CEI 60601-1-6:2005
  • CSA C22.2 NO 60601-1-2-03-2003 医疗电气设备-第1-2部分:安全性的通用要求-相关标准:电磁兼容性 要求与测试 版本2.1.IEC 60601-1-2:2004.更正 1:2006
  • CSA C22.2 NO 60601-1-1-02-2002 医疗电气设备-第1-1部分:安全性的通用要求-相关标准:医疗系统的安全要求.第2版.CEI/IEC 60601-1-1:2000
  • CSA C22.2 NO 60601-1-4-02-2002 医疗电气设备-第1-4部分:安全性的通用要求-相关标准:可编程电气医疗系统.第1版.CEI/IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999
  • CSA ISO 14937-01-CAN/CSA-2001 医疗保健产品灭菌-医疗保健产品的消毒医疗装置用消毒剂特性和消毒过程的开发、证实和常规管理的通用要求.第1版.ISO 14937:2000
  • CSA ISO-Z9170-2-CAN/CSA-2000 医疗气体管道系统用终端设备.第2部分:麻醉气体净化系统用终端设备.第1版本.通用指令第1号.采用ISO 9170-2:1999
  • CSA ISO-Z9170-1-CAN/CSA-2000 医疗气体管道系统用终端设备.第1部分:压缩医疗气体和真空用终端设备.第1版本.通用指令第1号.采用ISO 9170-1:1999.代替CAN/CSA-Z305.5-M86
  • CSA C22.2 NO 60601.2.36-98-1998 医疗电气设备-第2部分:体外感应碎石机安全的特殊要求.第1版.通用指令第1号
  • CSA CEI-C22.2NO60601.2.36CAN/-1998 医疗电气设备-第2部分:体外碎石仪的安全特殊要求.第1版.通用指令第1号.CEI 60601-2-36:1997.该标准应与CAN/CSA-C标准一起使用
  • CSA C22.2 NO 601.1.3-98-1998 医疗电气设备-第1部分:有关安全的通用要求-3.并列标准:医用X诊断射线设备辐射防护的通用要求.第1版.CEI 601-1-3:1994
  • CSA C22.2 NO 601.2.28-CAN/CSA-1994 医疗电气设备.第2部分:医疗诊断X射线源组件和X射线管组件安全的特殊要求.第1版.通用指令第1号
  • CSA C22.2 NO 601.2.28-CAN/CSA-94-1994 医疗电气设备.第2部分:医疗诊断X射线源组件和X射线管组件安全的特殊要求.第1版.通用指令第1号
  • CSA C22.2 NO 601.2.25-94-CAN/CSA-1994 医疗电气设备-第2-25部分:心电图仪安全的特殊要求.第1版.通用指令第1号
  • CSA C22.2 NO 601.1.2-94-1994 医疗电气设备-第1部分:有关安全的通用要求-2.并列标准:电磁兼容要求和试验通用指令第1号
  • CSA C22.2 NO 601.2.13-94-1994 医疗电气设备-第2部分:麻醉仪安全的特殊要求.第1版.通用指令第1号
  • CSA Z305.6-92-CAN/CSA-1992 医疗氧气中心供应系统:运行在阻燃医用气管系统中.第1版质量保证程序-目录1.第2版.通用指令 第1号
  • CSA C22.2 NO 601.2.19-92-1992 医疗电气设备-第2部分:婴儿保育器的安全性的特殊要求.第1版.通用指令第1号.更正1:2001.CEI 601-2-19:1990
  • CSA C22.2 NO 601.2.16-92-1992 医疗电气设备-第2部分:透析设备安全的相关特殊要求.第1版.通用指令第1号.CEI 601-2-16:1989
  • CSA C22.2 NO 601.2.10-92-1992 医疗电气设备-第2部分:神经和肌肉刺激器安全的特殊要求.第1版.通用指令第1号.CEI 601-1-10:1987
  • CSA C22.2 NO 601.2.6-92-1992 医疗电气设备.第2部分:微波治疗设备安全的特殊要求.第1版.通用指令第1号.CEI 601-2-6:1984
  • CSA C22.2 NO 224-M89-CAN/CSA-1989 非医疗用化妆或卫生处理的辐射加热器与红外线和紫外线灯组装.第1版.通用指令第1-2号

美国保险商实验所,关于通用 医疗 医疗的标准

  • UL 60601-1 (ND)-2003 UL 60601-1医疗电气设备的国家差异. 第1部分: 安全性的通用要求 (第一版; 通过和包括2006年4月26日的修订再版)
  • UL 60601-1 (ND)-2003 UL 60601-1医疗电气设备的国家差异. 第1部分: 安全性的通用要求 (第一版; 通过和包括2006年4月26日的修订再版)

立陶宛标准局,关于通用 医疗 医疗的标准

  • LST EN 60601-1-4+A1-2000 医用电气设备. 第1-4部分: 通用安全要求. 辅助标准: 可编程电气医疗体系(IEC 60601-1-4-1996+A1-1999)

澳大利亚标准协会,关于通用 医疗 医疗的标准

  • AS 2385-1990 医疗通用一次性使用(消毒)输液器
  • AS/NZS 3200.1.4-1997 试验规格与批准-医用电气设备-安全性通用要求-间接标准:可设计的电气医疗系统
  • AS 2385-1990 医疗通用一次性使用(消毒)输液器




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