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药品制造
本专题涉及药品制造的标准有16条。
国际标准分类中，药品制造涉及到水质、词汇、信息技术应用、制药学、环境保护。
在中国标准分类中，药品制造涉及到医药综合、经济管理。
RU-GOST R，关于药品制造的标准
- GOST R 52896-2017 医药产品的制造 用于药品生产的制造系统和设备 一般要求
- GOST R 52249-2009 医药产品用优良制造规范(GMP)
- GOST R 52249-2004 医药产品用优良制造规范(GMP)
US-FCR，关于药品制造的标准
- FCR 21 CFR PART 210-2015 药品制造、加工、包装或储存方面的现行良好生产规范；一般的
- FCR 21 CFR PART 210-2014 药品制造、加工、包装或储存方面的现行良好生产规范；一般的
- FCR 21 CFR PART 210-2013 药品制造、加工、包装或储存方面的现行良好生产规范；一般的
美国材料与试验协会，关于药品制造的标准
- ASTM E3051-16 制药和生物医药品制造中单次使用系统的规格, 设计, 验证和应用的标准指南
- ASTM E3263-22e1 药品制造设备和医疗器械残留物目视检查的评定标准实施规程
- ASTM E2363-23 制药和生物制药工业中制药和生物制品制造相关的标准术语
CU-NC，关于药品制造的标准
- NC 26-211-1992 商品制造实践制药产品
行业标准-环保，关于药品制造的标准
- HJ 1256-2022 排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业
- HJ 1062-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-生物药品制品制造
- HJ 1063-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-化学药品制剂制造
国际标准化组织，关于药品制造的标准
- ISO/TS 23303:2020 健康信息学.中药产品制造工艺的分类结构
行业标准-农业，关于药品制造的标准
- 农业部公告第2093号 兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签
北京市地方标准，关于药品制造的标准
- DB11/T 1821-2021 建设项目环境影响评价技术指南 生物药品制品制造
