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降解设备

本专题涉及降解设备的标准有11条。

国际标准分类中,降解设备涉及到实验室医学、辐射防护、辐射测量、医疗设备、电灯及有关装置、废物。

在中国标准分类中,降解设备涉及到辐射防护仪器、医疗器械综合、合成树脂、塑料基础标准与通用方法。


PT-IPQ,关于降解设备的标准

  • NP EN ISO 10993-13:2000 医学设备的生物性评价.第13部分:复合医学设备降解产物的识别(ISO 10993-12-1998)

CEN - European Committee for Standardization,关于降解设备的标准

  • EN ISO 10993-13:2009 医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化

欧洲标准化委员会,关于降解设备的标准

  • EN ISO 10993-13:2010 医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化

英国标准学会,关于降解设备的标准

  • BS IEC 61577-4:2009 辐射防护仪表.氡和氡降解产品的测量仪器.包含氡同位素及其降解产品的参考环境制品用设备(STAR)

国际电工委员会,关于降解设备的标准

  • IEC 61577-4:2009 辐射防护仪表.氡和氡降解产品的测量仪器.第4部分:包含氡同位素及其降解产品的参考环境制品用设备(STAR)

德国标准化学会,关于降解设备的标准

  • DIN EN ISO 10993-13:2010 医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化(ISO 10993-13-2010).德文版本EN ISO 10993-13-2010

PL-PKN,关于降解设备的标准

  • PN M06513-1987 升降设备.升降设备稳定性.计算和技术试验

AT-ON,关于降解设备的标准

美国材料与试验协会,关于降解设备的标准

  • ASTM F1635-04 外科植入物用水解可降解聚合物树脂和制备形式的体外降解试验的标准试验方法
  • ASTM F1635-04a 外科植入物用水解可降解聚合物树脂和制备形式的体外降解试验的标准试验方法

美国国家标准学会,关于降解设备的标准


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可能用到的仪器设备

 

肉色测定仪OPTO-STAR/OPTO-STAR CPU

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北京布拉德科技发展有限公司

 

胴体肌肉电导率仪LF-STAR/LF-STAR CPU

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北京布拉德科技发展有限公司

 

胴体肌肉电导率仪LF-STAR/LF-STAR CPU德国MATTHAUS

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北京布拉德科技发展有限公司

 

Star片皮机

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北京创诚致佳科技有限公司

 

Star片皮机

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北京创诚致佳科技有限公司

 

 




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