ASTM F1635-04a
外科植入物用水解可降解聚合物树脂和制备形式的体外降解试验的标准试验方法
Standard Test Method for in Vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants
- 标准号
- ASTM F1635-04a
- 发布
- 2004年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F1635-11
- 当前最新
- ASTM F1635-16
- 引用标准
- ASTM D1708 ASTM D1822 ASTM D2857 ASTM D638 ASTM D671 ASTM D695 ASTM D747 ASTM D790 ASTM D882 ASTM F748
- 适用范围
- 1.1 本测试方法涵盖用于外科植入物的水解可降解聚合物（HDP）的体外降解。
1.2 本测试方法的要求适用于各种形式的 HDP：
1.2.1 原始聚合物树脂，或 1.2.2 由原始聚合物制成的任何形式，例如成品的半成品部件、成品，其中可能包括包装并灭菌的植入物，或专门制作的测试样本。
1.3 该测试方法没有针对机械负载、流体流动或其他动态挑战的规定。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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