药物研究

本专题涉及药物研究的标准有13条。

国际标准分类中,药物研究涉及到医疗设备、水质、制药学、试验条件和规程综合、医学科学和保健装置综合。

在中国标准分类中,药物研究涉及到一般与显微外科器械、医药综合。


国家药监局,关于药物研究的标准

  • YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物

国家食品药品监督管理局,关于药物研究的标准

  • YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究

,关于药物研究的标准

  • 2004/9/EC-2004 欧洲议会和欧盟理事会关于药物非临床研究质量管理规范(GLP)的检验与核查的指令(修改件)(内容与欧洲经济区(EEA)相关)
  • 2004/10/EC-2004 欧洲议会和欧盟理事会关于统一关于药物非临床研究质量管理规范和认证规范的应用范围及其化学物质检验的法律条例和行政规范的指令(编纂版)[内容与欧洲经济区(EEA)相关]
  • COM(2002) 529 FINAL-2002 欧洲议会和欧盟理事会关于药物非临床研究质量管理规范(GLP)的检验与核查的指令的提案(修改件)2002/0233(COD)(由欧盟委员会提出)
  • COM(2002) 530 FINAL-2002 欧洲议会和欧盟理事会关于协调有关药物非临床研究质量管理规范的实施和化学物质试验的实施审核法律,法规和管理规定的指令的提案(修改件)2002/0231(COD)
  • 1999/11/EC-1999 为适应技术进步,欧盟委员会关于对有关统一各成员国有关药物非临床研究质量管理规范和认证规范的应用范围及其化学品检验应用第87/18/EEC号欧盟理事会指令规定的药物非临床研究质量管理规范进行修改的指令[内容与欧洲经济区(EEA)相关]




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