EN

KR

JP

ES

RU

DE

ivd 体外

本专题涉及ivd 体外的标准有48条。

国际标准分类中,ivd 体外涉及到电学、磁学、电和磁的测量、医疗设备、电工和电子试验、分析化学、电磁兼容性(EMC)、实验室医学、工业自动化系统。

在中国标准分类中,ivd 体外涉及到电工仪器、仪表综合、电磁兼容、医疗器械综合、工业自动化与控制装置综合、普通诊察器械、电气设备与器具综合、公共医疗设备。


英国标准学会,关于ivd 体外的标准

  • BS EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用电气设备 EMC要求 特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
  • BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 体外诊断(IVD)医疗设备的安全要求
  • BS EN 61010-2-101:2017 测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求 体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • BS EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.详细要求.体外诊断(IVD)医疗设备
  • 18/30374801 DC BS EN 61326-2-6 用于测量、控制和实验室使用的电气设备 EMC 要求 第2-6部分 特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
  • 21/30438910 DC BS EN 61010-2-101 测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求 第2-101部分 体外诊断(IVD)医疗设备的安全要求

法国标准化协会,关于ivd 体外的标准

国际标准化组织,关于ivd 体外的标准

  • ISO 20916:2019 使用人类标本的体外诊断设备(IVD)的临床表现研究 - 良好的学习实践

丹麦标准化协会,关于ivd 体外的标准

  • DS/EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用电气设备《EMC 要求》第 2-6 部分:特殊要求《体外诊断(IVD)医疗设备》

欧洲电工标准化委员会,关于ivd 体外的标准

  • EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
  • EN IEC 61010-2-101:2022/prAB 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-101 部分体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-101 部分:体外诊断(IVD)医疗设备的安全要求
  • EN IEC 61010-2-101:2022 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-101 部分:体外诊断(IVD)医疗设备的安全要求

ES-UNE,关于ivd 体外的标准

  • UNE-EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
  • UNE-EN 61010-2-101:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • UNE-EN IEC 61010-2-101:2023 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-101 部分:体外诊断 (IVD) 医疗设备的安全要求
  • UNE-EN IEC 61010-2-101:2023/A11:2023 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-101 部分:体外诊断 (IVD) 医疗设备的安全要求

日本工业标准调查会,关于ivd 体外的标准

  • JIS C 61326-2-6:2023 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 体外诊断 (IVD) 医疗设备
  • JIS C 1010-2-101:2013 测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
  • JIS C 1010-2-101:2017 测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
  • JIS C 1806-2-6:2012 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
  • JIS C 61326-2-6:2019 测量,控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性(EMC)要求. 第2-6部分: 体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求

RU-GOST R,关于ivd 体外的标准

  • GOST R IEC 61326-2-6-2014 测量, 控制和实验室使用电气设备. EMC要求. 第2-6部分. 特殊要求. 体外诊断 (IVD) 医疗器械
  • GOST IEC 61010-2-101-2013 测量, 控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分. 体外诊断 (IVD) 医疗设备的特殊要求

行业标准-医药,关于ivd 体外的标准

  • YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

德国标准化学会,关于ivd 体外的标准

  • DIN EN 61010-2-101:2003 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • DIN EN 61326-2-6:2013 测量, 控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性 (EMC) 要求. 第2-6部分:特殊要求. 体外诊断 (IVD) 医用设备 (IEC 61326-2-6-2012); 德文版本EN 61326-2-6-2013
  • DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1:2008 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误DIN EN 61326-2-6(VDE 0843-20-2-6)-2006

国际电工委员会,关于ivd 体外的标准

  • IEC 61326-2-6:2020 电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断(ivd)医疗设备
  • IEC 61010-2-101:2018 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • IEC 61010-2-101:2015 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • IEC 61326-2-6:2020 RLV 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备
  • IEC 61326-2-6/COR1:2007 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误1

AENOR,关于ivd 体外的标准

  • UNE-EN 61010-2-101:2004 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-101 部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

国家质检总局,关于ivd 体外的标准

  • GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

立陶宛标准局,关于ivd 体外的标准

  • LST EN 61326-2-6-2006 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备(IEC 61326-2-6:2005)
  • LST EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备(IEC 61326-2-6:2020)
  • LST EN 61010-2-101-2003 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-101 部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求(IEC 61010-2-101:2002,已修改)

PL-PKN,关于ivd 体外的标准

  • PN-EN IEC 61326-2-6-2021-11 E 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备(IEC 61326-2-6:2020)

美国保险商实验所,关于ivd 体外的标准

  • UL 61010-2-101-2015 UL 标准测量@控制和实验室使用电气设备的安全要求 – 第 2-101 部分:体外诊断 (IVD) 医疗设备的特殊要求(第二版)
  • UL 61010-2-101 BULLETIN-2015 用于测量 控制 和实验室使用的安全电气设备的 UL 标准第 2-101 部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求(评论截止日期:2015年7月27日)
  • UL 61010-2-101 BULLETIN-2019 用于测量 控制和实验室用途的电气设备安全要求的 UL 安全标准 第 2-101 部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求(评论截止日期:2019年6月17日 )

IX-EU/EC,关于ivd 体外的标准

  • MEDDEV 2.14/3-2007 医疗设备指导方针.有关体外诊断设备的指导方针:使用说明书(IFU)和其他体外诊断(IVD)医疗设备信息的提供.适用于制造商和公告机构的指导方针.修订件1

ivd 体外ivd体外诊断体外诊断ivd体外诊断 ivdivd 体外诊断ivd体外诊断设备ivd/ivd诊断 ivd+ ivdivd 技术ivd 诊断ivd 哪些ivd上游法+ivdivd+ivd 设备特定ivd多重ivd非ivdivd未来

 

可能用到的仪器设备

 

日本光电AED-2150自动体外除颤器

日本光电AED-2150自动体外除颤器

山东博科科学仪器有限公司

 

日本KETT 电磁膜厚计 デルタスコープFMP30

日本KETT 电磁膜厚计 デルタスコープFMP30

北京布拉德科技发展有限公司

 

日本KETT 小型精米器 パーレスト

日本KETT 小型精米器 パーレスト

北京布拉德科技发展有限公司

 

镁伽IVD耗材系列

镁伽IVD耗材系列

苏州镁伽科技有限公司

 

生物气溶胶暴露系统

生物气溶胶暴露系统

上海塔望智能科技有限公司

 

 




Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号