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无菌 过滤器 检漏

本专题涉及无菌 过滤器 检漏的标准有16条。

国际标准分类中,无菌 过滤器 检漏涉及到空气质量、医疗设备、流体动力系统、消毒和灭菌。

在中国标准分类中,无菌 过滤器 检漏涉及到核探测器、劳动安全技术综合、环境保护设备、一般与显微外科器械、手术室设备、公共医疗设备、体外循环、人工脏器、假体装置、工业防尘防毒技术。


美国材料与试验协会,关于无菌 过滤器 检漏的标准

  • ASTM F91-70(1996) 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站配备的过滤器进行检漏试验
  • ASTM F91-70(2001)e1 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站配备的过滤器进行检漏试验
  • ASTM F91-06(2011) 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站配备的过滤器进行检漏试验的标准操作规程
  • ASTM F91-06 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站联合的过滤器进行泄漏试验的标准实施规程

日本工业标准调查会,关于无菌 过滤器 检漏的标准

国家食品药品监督管理局,关于无菌 过滤器 检漏的标准

法国标准化协会,关于无菌 过滤器 检漏的标准

  • NF S93-306:1992 体外运行.血浆过滤分离器用一次性使用的无菌器件(一次性使用的无菌血浆过滤器)

德国标准化学会,关于无菌 过滤器 检漏的标准





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