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再生医疗

本专题涉及再生医疗的标准有8条。

国际标准分类中,再生医疗涉及到医疗设备、词汇、医学科学和保健装置综合、消毒和灭菌。

在中国标准分类中,再生医疗涉及到医疗器械综合、基础标准与通用方法、、公共医疗设备、体外循环、人工脏器、假体装置。


行业标准-医药,关于再生医疗的标准

  • YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

英国标准学会,关于再生医疗的标准

中国团体标准,关于再生医疗的标准

  • T/CSBM 0029-2022 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价

美国材料与试验协会,关于再生医疗的标准

  • ASTM F2150-19 再生医学和组织工程医疗产品用生物材料支架的特性和试验的标准指南

欧洲标准化委员会,关于再生医疗的标准

  • EN ISO 17664:2004 医疗设备的消毒.由生产商提供的可再消毒医疗设备的处理过程的信息

德国标准化学会,关于再生医疗的标准

  • DIN EN ISO 17664:2004 医疗设备的消毒.由生产商提供的可再消毒医疗设备的处理过程的信息

国家药监局,关于再生医疗的标准

  • YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法




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