生物医药一期

本专题涉及生物医药一期的标准有19条。

国际标准分类中，生物医药一期涉及到兽医学、质量。

在中国标准分类中，生物医药一期涉及到兽药与畜牧、兽医用器械、生物质能。

美国材料与试验协会，关于生物医药一期的标准

• ASTM E3060-2016 使用动态 (流量) 成像显微镜对生物医药制造业中显微镜下才能看到的粒子的测量的标准指南

，关于生物医药一期的标准

• GOST 33275-2015 兽医用生物医药治疗方法. 水痘疫苗. 规格
• GOST 33275-2015 兽医用生物医药治疗方法. 水痘疫苗. 规格
• GOST 28085-2013 兽医用生物医药.无菌细菌控制方法
• GOST R 55765-2013 兽医用生物医药疗法. 兔病毒性出血症组织灭活疫苗. 规范
• GOST 27785-2012 兽医用冻干生物医药.玻璃瓶中氧含量的测定方法
• GOST 28083-2012 兽医用冻干生物医药.安瓿及玻璃瓶中真空控制方法
• GOST 24061-2012 兽医用冻干生物医药.水分质量的测定方法

韩国标准，关于生物医药一期的标准

• KS J 0018-2010 为生物医药的生产设施GMP所采取的原材料系统政策
• KS J 0016-2010 为生物医药的生产设施GMP采取的设备及机械装置系统政策
• KS J 0021-2010 为生物医药的生产设施GMP采取的包装及贴标签系统政策
• KS J 0015-2010 生物医药生产设施品质手册的要求条件
• KS J 0017-2010 为生物医药的生产设施GMP所采取的品质保证系统政策
• KS J 0018-2010 为生物医药的生产设施GMP所采取的原材料系统政策
• KS J 0022-2010 为生物医药的生产设施GMP采取的品质管理系统政策
• KS J 0017-2010 为生物医药的生产设施GMP所采取的品质保证系统政策
• KS J 0022-2010 为生物医药的生产设施GMP采取的品质管理系统政策
• KS J 0020-2010 为生物医药的生产设施GMP采取的生产工序系统政策
• KS J 0016-2010 为生物医药的生产设施GMP采取的设备及机械装置系统政策

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