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生物医疗
本专题涉及生物医疗的标准有56条。
国际标准分类中，生物医疗涉及到危险品防护、废物、消毒和灭菌、制药学、医学科学和保健装置综合、实验室医学、词汇、航天系统和操作装置、兽医学、捕捞和水产养殖。
在中国标准分类中，生物医疗涉及到、卫生综合、矫形外科、骨科器械、兽药与畜牧、兽医用器械、海水养殖与产品、医疗器械综合、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求。
加拿大通用标准委员会，关于生物医疗的标准
- CAN/CGSB-43.125-2016 类和 B 类传染性物质（第 6.2 类）和临床、（生物）医疗或受管制医疗废物的包装
辽宁省标准，关于生物医疗的标准
- DB21/T 3683-2022 医疗卫生机构医疗废物卫生管理规范
天津市地方标准，关于生物医疗的标准
- DB12/ 597-2015 医疗卫生机构医疗废物处理规范
美国材料与试验协会，关于生物医疗的标准
- ASTM F2347-03 生物医疗和组织工程医疗产品中使用的作为初始材料的透明质酸盐的表征和试验标准指南
GOSTR，关于生物医疗的标准
- GOST 34310-2017 兽医用生物医学疗法 硫醇、苯酚、甲醛的测定方法
- GOST R ISO 22442-1-2011 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 一、风险管理的应用
- GOST 33871-2016 兽医用生物医学疗法 针对动物病毒性疾病的疫苗 活性测定方法
- GOST R ISO 22442-2-2011 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制
中国团体标准，关于生物医疗的标准
- T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
- T/WSJD 23.1-2022 医疗卫生机构医疗废物在线监测指南 第一部分 总则
英国标准学会，关于生物医疗的标准
- BS EN ISO 10993-17:2023 医疗器械生物学评价-医疗器械成分毒理学风险评估
- DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械的生物学评价 医疗器械免疫毒理学检测原理和方法
- BS DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗设备的生物学评定.医疗设备的免疫毒理学试验的原理和方法
- 18/30375452 DC BS EN ISO 22442-1 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第1部分.风险管理的应用
- 18/30380349 DC BS ENISO 22442-2 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第2部分：采购、收集和处理的控制
- BS EN ISO 10993-13:1999 医疗器械的生物学评定.聚合物医疗装置降解物的确认与量化
- BS EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
RU-GOST R，关于生物医疗的标准
- GOST R 50382-1992 特殊设备中对人生命活动和生物体生命力的医疗生物规定.术语和定义
- GOST R 55765-2013 兽医用生物医药疗法. 兔病毒性出血症组织灭活疫苗. 规范
- GOST 33275-2015 兽医用生物医药治疗方法. 水痘疫苗. 规格
农业农村部，关于生物医疗的标准
- SC/T 9607-2018 水生哺乳动物医疗记录规范
江苏省标准，关于生物医疗的标准
- DB32/T 3549-2019 医疗卫生机构医疗废物暂时贮存设施设备设置规范
韩国科技标准局，关于生物医疗的标准
- KS P ISO 22442-1:2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用
- KS P ISO 22442-2:2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制
丹麦标准化协会，关于生物医疗的标准
- DS/ISO 22442-1:2020 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用
- DS/ISO 22442-2:2020 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制
- DS/EN ISO 22442-1:2020 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）
- DS/EN ISO 22442-2:2020 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理控制（ISO 22442-2:2020）
IT-UNI，关于生物医疗的标准
- UNI EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用
- UNI EN ISO 22442-2:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制
KR-KS，关于生物医疗的标准
- KS P ISO 22442-1-2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用
- KS P ISO 22442-1-2022 利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用
- KS P ISO 22442-2-2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制
- KS P ISO 22442-2-2022 利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第2部分:采购、收集和处理的控制
国际标准化组织，关于生物医疗的标准
- ISO 22442-1:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用
- ISO 22442-2:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制
- ISO/CD 10993-1.2:2023 医疗器械生物学评价
ES-UNE，关于生物医疗的标准
- UNE-EN ISO 22442-1:2022 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用
- UNE-EN ISO 22442-2:2022 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制（ISO 22442-2:2020）
德国标准化学会，关于生物医疗的标准
- DIN EN ISO 22442-1:2021-08 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用
- DIN EN ISO 22442-2:2021-04 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制
法国标准化协会，关于生物医疗的标准
- NF EN ISO 22442-1:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用
- NF EN ISO 22442-2:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：原产地、收集和加工控制
IX-EU/EC，关于生物医疗的标准
- 2000/70/EC-2000 欧洲议会和欧盟理事会关于对有关含有稳定人血或人血浆衍生物医疗器械的93/42/EEC理事会指令进行修订的指令
CEN - European Committee for Standardization，关于生物医疗的标准
- EN ISO 10993-13:2009 医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化
欧洲标准化委员会，关于生物医疗的标准
- EN ISO 10993-13:2010 医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化
未注明发布机构，关于生物医疗的标准
- DIN EN ISO 10993-18:2009 医疗器械生物学评价
AT-ON，关于生物医疗的标准
- OENORM EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）
- OENORM EN ISO 22442-2:2021 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理控制（ISO 22442-2:2020）
CH-SNV，关于生物医疗的标准
- SN EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）
- SN EN ISO 22442-2:2021 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理控制（ISO 22442-2:2020）
立陶宛标准局，关于生物医疗的标准
- LST EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）
- LST EN ISO 22442-2:2021 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理控制（ISO 22442-2:2020）
PL-PKN，关于生物医疗的标准
- PN-EN ISO 22442-1-2021-04 E 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）
- PN-EN ISO 22442-2-2021-04 E 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制（ISO 22442-2:2020）
上海市标准，关于生物医疗的标准
- DB31/T 1249-2020 医疗废物卫生管理规范
