外科手术

本专题涉及外科手术的标准有140条。

国际标准分类中，外科手术涉及到服装、医疗设备、航空器和航天器综合、牙科、制药学、术语学(原则和协调配合)、医院设备、光学设备、信息技术应用、有色金属产品、声学和声学测量、职业安全、工业卫生、电灯及有关装置、医学科学和保健装置综合、钢铁产品、急救。

在中国标准分类中，外科手术涉及到一般与显微外科器械、医疗设备通用要求、医用卫生用品、针织品、服装、服饰品、医用超声、激光、高频仪器设备、其他专科器械、手术室设备、、医疗器械综合、系泊设备、医用射线设备、医用电子仪器设备、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、电子计算机应用、医学、矫形外科、骨科器械、放大镜与显微镜、特殊灯具、基础标准与通用方法。

美国国防后勤局，关于外科手术的标准

DLA A-A-55066-1992 外科手术针
DLA MIL-S-36903-1972 6.5英寸弧形普通外科手术刀
DLA MIL-M-36168-1963 用完即弃绿色非织造布外科手术口罩

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于外科手术的标准

DOD A-A-51373 A-1986 外科手术衣
DOD A-A-53443-1988 外科手术服
DOD A-A-54407-1991 外科手术服
DOD A-A-54433-1991 外科手术帽
DOD MIL-G-36972 VALID NOTICE 1-1989 外科手术服
DOD MIL-G-36972 (1)-1974 外科手术服
DOD MIL-G-36972-1973 外科手术服
DOD A-A-54870-1993 外科手术帽(女士的)
DOD A-A-53996-1989 超软外科手术后牙刷
DOD A-A-54856-1993 外科手术后助产衬垫
DOD MIL-S-37130 VALID NOTICE 1-1989 B类四分之一长袖棉线男士外科手术衬衣
DOD MIL-S-37130-1975 B类四分之一长袖棉线男士外科手术衬衣
DOD A-A-53493-1988 外科前手术的预备衬垫

韩国科技标准局，关于外科手术的标准

KS P 2001-2021 外科手术刀
KS P 1001-2006(2021) 外科手术刀的切割和耐久性试验方法
KS C IEC 60601-2-2:2011 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能专用要求
KS C IEC 60601-2-41:2011 医用电气设备.第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求
KS P ISO 22794:2020 牙科 - 用于口腔和颌面外科手术的骨填充和扩大的植入材料 - 技术文件的内容

加拿大通用标准委员会，关于外科手术的标准

CGSB 38.103-M90-CAN/CGSB-1990 外科手术衣-尺寸
CGSB 38.16-92-CAN/CGSB-1992 外科手术衣代替38-GP-16

PL-PKN，关于外科手术的标准

PN P81860-1988 外科手术用丝绒
PN Z54063-1988 医疗器械．可拆卸刀片的外科手术刀柄

IN-BIS，关于外科手术的标准

IS 3320-1973 外科手术刀规范
IS 6801-1973 螺丝刀钻头规范外科手术
IS 3318-1965 外科手术刀和手术刀的一般要求
IS 6395-1989 胸外科手术器械 — 钳夹、耳廓、克拉福德模式 — 规范

日本工业标准调查会，关于外科手术的标准

JIS T 1453:1998 高频外科手术设备
JIS T 3102:2005 外科手术针缝合线
JIS T 2107:2005 一次性外科手术用刀片
JIS T 2107:2011 一次性外科手术用刀片
JIS T 7401-1:2002 外科手术植入物用钛材料.第1部分:非合金钛
JIS T 7401-2:2002 外科手术植入物用钛材料.第2部分:锻制的钛6铝4钒合金
JIS T 7401-5:2002 外科手术植入物用钛材料.第5部分:锻制的钛6铝7铌合金
JIS T 7401-3:2002 外科手术植入物用钛材料.第3部分:锻制的钛6铝2铌1钽合金
JIS T 7401-4:2002 外科手术植入物用钛材料.第4部分:锻制的钛15锆4铌4钽合金
JIS T 7401-6:2002 外科手术植入物用钛材料.第6部分:锻制的钛15钼5锆3铝合金

RO-ASRO，关于外科手术的标准

STAS 3311-1988 外科手术用橡胶手套
STAS 4192-1989 外科手术刀．一般质量技术要求
STAS 12670-1988 医疗器械外科手术剪刀．一般质量技术要求

台湾地方标准，关于外科手术的标准

CNS 12543-1997 外科手术用橡胶手套
CNS 13478.3-1996 外科手术器械–金属材料（第一部分：不锈钢）
CNS 13478-3-1996 外科手术器械–金属材料(第一部分：不锈钢)

CZ-CSN，关于外科手术的标准

CSN 85 5925-1984 医疗仪器．外科手术针
CSN 85 5925-1974 医疗仪器．外科手术针
CSN 85 5926-1984 医疗仪器．外科手术针．技术要求及试验方法

法国标准化协会，关于外科手术的标准

NF S91-120*NF EN ISO 20570:2018 牙科口腔外科手术刀手柄
NF S97-166:2006 外科手术面罩.要求和试验方法
NF S90-133:1989 外科医疗器械.外科手术用辐射热保温箱.规范
NF C74-365:2009 医用电器设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件基本安全性和必要性能的详细要求
NF EN ISO 1828:2012 健康信息学 - 外科手术术语系统的分类结构
NF S97-559*NF EN ISO 1828:2012 健康信息学外科手术规程的术语系统用目录结构
NF C74-331:1989 医用电气设备.第2部分:外科手术台用的安全特殊规定
NF S94-178-1:2020 外科手术植入物. 全膝关节假体. 第1部分: 胫骨托疲劳性能的测定

PK-PSQCA，关于外科手术的标准

PS 237-1963 外科手术用器械和设备

CEN - European Committee for Standardization，关于外科手术的标准

EN ISO 20570:2018 牙科学.口腔外科手术刀手柄

国际标准化组织，关于外科手术的标准

ISO 20570:2018 牙科学.口腔外科手术刀手柄
ISO 1828:2012 健康信息学.外科手术治疗术语系统用范畴结构
ISO 10936-2:2001 光学和光学仪器手术显微镜第2部分:眼外科手术用手术显微镜的轻度危险
ISO 10936-2:2010 光学和光学仪器.手术显微镜.第2部分:眼外科手术用手术显微镜的轻度危险

德国标准化学会，关于外科手术的标准

DIN 13168:1989 外科手术用敷料.三角绷带
DIN EN ISO 1828:2012-12 健康信息学外科手术术语系统的分类结构
DIN EN ISO 20570:2018 牙科口腔外科手术刀手柄（ISO 20570:2018）；德文版 EN ISO 20570:2018
DIN EN 14683:2006 外科手术面罩.要求和试验办法.德文版本 EN 14683-2005
DIN EN 60601-2-2:2007 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备的安全性特殊要求
DIN EN ISO 1828:2012 健康信息学. 外科手术治疗术语系统用范畴结构 (ISO 1828-2012); 英文版本EN ISO 1828-2012

未注明发布机构，关于外科手术的标准

DIN EN ISO 20570 E:2017-05 牙科口腔外科手术刀手柄（草案）
DIN EN ISO 1828 E:2009-11 健康信息学外科手术治疗术语系统用范畴结构（草案）
DIN EN ISO 1828 E:2010-12 健康信息学外科手术治疗术语系统用范畴结构（草案）
DIN EN ISO 5840-2 E:2014-06 心血管植入物心脏瓣膜假体第2部分：外科手术植入的心脏瓣膜替代品（草案）

美国材料与试验协会，关于外科手术的标准

ASTM F1840-10e1 外科手术缝合针的标准术语
ASTM F2407/F2407M-22 医疗设施用外科手术服标准规范
ASTM F2407/F2407M-23 医疗保健设施用外科手术服标准规范
ASTM F2407/F2407M-22a 医疗保健设施用外科手术服标准规范
ASTM F2554-18 计算机辅助外科手术系统的位置精度测量标准实践
ASTM F2554-22 计算机辅助外科手术系统的位置精度测量标准实践
ASTM F1078-10 外科手术用镶刃与不镶刃剪刀x2014; 的标准术语
ASTM F1629-95 建立外科手术的急救医疗服务和管理信息系统或二者同时建立的标准导则
ASTM F1629-95(2007) 建立外科手术的急救医疗服务和管理信息系统或二者同时建立的标准导则
ASTM F1629-95(2002) 建立外科手术的急救医疗服务和管理信息系统或二者同时建立的标准导则

中国团体标准，关于外科手术的标准

T/CNMIA 0029-2021 心脏外科手术麻醉流程规范
T/CHSA 022-2023 增材制造（3D打印）正颌外科手术牙合板与导板设计流程的专家共识
T/CNMIA 0023-2021 瓣膜性心脏病外科手术操作技术规范第2部分二尖瓣置换手术操作技术规范
T/CNMIA 0024-2021 先天性心脏病外科手术操作技术规范第1部分房间隔缺损手术操作技术规范
T/CNMIA 0025-2021 先天性心脏病外科手术操作技术规范第2部分室间隔缺损手术操作技术规范
T/CNMIA 0026-2021 先天性心脏病外科手术操作技术规范第3部分动脉导管未闭手术操作技术规范
T/CNMIA 0022-2021 瓣膜性心脏病外科手术操作技术规范第1部分主动脉瓣置换手术操作技术规范

英国标准学会，关于外科手术的标准

BS EN 14683:2019 外科手术面罩.要求和试验方法
BS EN 14683:2005 外科手术面罩.要求和试验方法
BS ISO 10936-2:2010 光学和光学仪器.手术显微镜.眼外科手术用手术显微镜的光危险
BS EN ISO 1828:2012 健康信息学.外科手术的术语系统用范畴结构
BS ISO TR 11991:1997 上导气管激光外科手术时导气管的管理指南
BS EN 60601-2-41:2009+A11:2011 医疗电气设备.外科手术灯和诊断用灯基本安全性和本质性能的特殊要求
BS EN 60601-2-41+A11:2010 医疗电气设备外科手术灯和诊断用灯基本安全性和本质性能的特殊要求
BS EN 60601-2-41:2010 医疗电气设备外科手术灯和诊断用灯基本安全性和本质性能的特殊要求
BS EN 60601-2-41:2000 医疗电气设备.安全性的特殊要求.外科手术灯和诊断用灯安全性的特殊要求

欧洲标准化委员会，关于外科手术的标准

EN 14683:2005 外科手术面罩.要求和试验方法
DD ENV 1828-1995 医学信息学外科手术分类和编码的结构
EN ISO 1828:2012 卫生信息学范畴的结构术语系统的外科手术(取代:CEN EN 1828,CEN ENV 1828]

HU-MSZT，关于外科手术的标准

MNOSZ 4087-1951 手术工具．尖头平底，一体外科手术刀

SCC，关于外科手术的标准

BS 1263:1946 医疗和外科手术用皮下注射器规范
BS 3531:1962 用于骨外科手术的金属外科植入钻和螺丝刀的规范
BS DD ENV 1828:1996 医学信息学外科手术的分类和编码结构
DANSK DS/EN ISO 1828:2012 健康信息学外科手术术语系统的分类结构
CEI IEC/TR 61289:2024 高频率电外科手术设备和配件功能和维护
NS-EN ISO 1828:2012 健康信息学外科手术术语系统的分类结构 (ISO 1828:2012)
DANSK DS/EN 61847:1999 超声波外科手术系统基本输出特性的测量和声明
UNE-EN 1828:2002 健康信息学外科手术分类和编码系统的分类结构
CEI EN 61847:1999 超声波外科手术系统基本输出特性的测量和声明
NS-EN 1828:2002 健康信息学外科手术分类和编码系统的类别结构
BS 3531-1:1968 骨外科手术用金属植入物和工具规范金属外科植入物材料
10/30208973 DC BS EN ISO 1828 健康信息学外科手术分类和编码系统的分类结构
BS 3930:1965 皮下注射和其他外科手术设备用 6% 锥度（鲁尔）圆锥形接头规范
AS T38:1967 皮下注射和其他外科手术设备用 6% 锥度（鲁尔）圆锥形接头规范
DIN EN ISO 1828 E:2010 健康信息学外科手术分类和编码系统的分类结构（ISO/DIS 1828:2010）草案

YU-JUS，关于外科手术的标准

JUS G.F1.101-1987 橡胶产品．对于橡胶外科手术手套的要求

国际电工委员会，关于外科手术的标准

IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能用专用要求
IEC 60601-2-2:2009/COR1:2014 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能的详细要求.勘误表1
IEC 60601-2-41:2000 医用电气设备第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求

美国国家标准学会，关于外科手术的标准

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基础性能的特殊要求
ANSI/ASTM/ISO 14408:2009 激光外科手术用气管导管.作标记和附加信息的要求

澳大利亚标准协会，关于外科手术的标准

AS 2265:1983 外科植入物丙烯酸树脂粘固剂，用于外科手术
AS/NZS 2817:1997 外科手术植入物．骨科植入物的养护和操作

BE-NBN，关于外科手术的标准

NBN-EN 27740-1992 外科手术仪器．可分解波浪形手术刀，组合大小

丹麦标准化协会，关于外科手术的标准

DS/EN ISO 1828:2012 健康信息学外科手术术语系统的分类结构

CU-NC，关于外科手术的标准

NC 40-34-1988 纺织工业，外科手术纱布和绷带一般质量规格

SE-SIS，关于外科手术的标准

SIS SS IEC 601-2-2:1987 医疗电气设备．高频率外科手术设备安全细则

RU-GOST R，关于外科手术的标准

GOST R 54936-2012 外科手术植入物.扩展器.通用技术要求.试验方法
GOST R ISO 1828-2015 健康信息学. 外科手术治疗术语系统用范畴结构
GOST R 56128-2014 医疗电气设备. 外科手术照明设备. 政府采购技术要求
GOST 30324.2.41-2012 医疗电气设备.第2-41部分.外科手术灯和诊断照明用灯安全性详细要求
GOST 31625-2012 心血管外科手术用产品植入成员和连接用特种合金带材和线材.通用规格

印度尼西亚标准，关于外科手术的标准

SNI ISO 10936-2:2008 外科手术用显微镜. 第1部分:说明书和检测方法

行业标准-医药，关于外科手术的标准

YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

立陶宛标准局，关于外科手术的标准

LST EN ISO 1828:2012 健康信息学外科手术术语系统的分类结构（ISO 1828:2012）

AENOR，关于外科手术的标准

UNE-EN ISO 1828:2013 健康信息学外科手术术语系统的分类结构（ISO 1828:2012）

国家药监局，关于外科手术的标准

YY/T 1845-2022 矫形外科用手术导板通用要求

KR-KS，关于外科手术的标准

KS P ISO 22794-2020 牙科 - 用于口腔和颌面外科手术的骨填充和扩大的植入材料 - 技术文件的内容