医学 材料

本专题涉及医学 材料的标准有37条。

国际标准分类中，医学 材料涉及到实验室医学、印制技术、牙科、医疗设备、制药学、塑料、消毒和灭菌、包装材料和辅助物、医学科学和保健装置综合、辐射防护。

在中国标准分类中，医学 材料涉及到医用超声、激光、高频仪器设备、感光材料、医用射线设备、合成橡胶、医药综合、公共医疗设备、基础标准与通用方法、医疗器械综合、矫形外科、骨科器械、口腔科器械、设备与材料。

美国材料与试验协会，关于医学 材料的标准

• ASTM F3515-21 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的猪纤维蛋白原的特性和试验的标准指南
• ASTM F2103-18 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南
• ASTM F2103-11 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南
• ASTM F2347-2011 用于生物医学和组织加固医疗产品应用作为开始材料的透明质酸酶的描述和测试标准指南
• ASTM F2103-01(2007)e2 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南
• ASTM F2103-01(2007)e1 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南
• ASTM F2103-01(2007) 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南
• ASTM F2064-00(2006)e1 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的作为起始材料的褐藻酸盐的特性和试验的标准指南
• ASTM F2064-00(2006) 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的作为起始材料的褐藻酸盐的特性和试验的标准指南
• ASTM F2103-01 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南
• ASTM F2064-00 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的作为起始材料的褐藻酸盐的特性和试验的标准指南

英国标准学会，关于医学 材料的标准

• BS ISO 18939-2013 成像材料.医学成像的数字硬拷贝.测量永久性方法
• BS ISO 18939-2013 成像材料.医学成像的数字硬拷贝.测量永久性方法
• BS EN ISO 11607-1-2009 终端无菌医学设备的包装.材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

国际标准化组织，关于医学 材料的标准

• ISO 17304:2013 牙科与医学博士；聚合收缩率:测定聚合物基修复材料聚合收缩率的方法
• ISO 18939-2013 成像材料.医学成像的数字硬拷贝.测量永久性方法
• ISO 21563:2013 牙科与医学博士；水胶体印模材料
• ISO 4049:2009 牙科与医学博士；聚合物基修复材料
• ISO 22794:2007 牙科与医学博士；口腔颌面外科骨填充和增强用植入材料——技术文件的内容
• ISO 9333:2006 牙科与医学博士；钎焊材料
• ISO 11607-1-2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
• ISO 10139-1:2005 牙科与医学博士；可拆卸义齿软衬材料Spart 1:短期使用材料
• ISO 10477:2004 牙科与医学博士；聚合物基冠桥材料
• ISO 22803:2004 牙科与医学博士；口腔颌面外科引导组织再生用膜材料——技术文件的内容
• ISO 21530:2004 牙科与医学博士；牙科设备表面用材料——抗化学消毒剂的测定
• ISO 14233:2003 牙科与医学博士；聚合物基模具材料
• ISO 14356:2003 牙科与医学博士；复制材料

法国标准化协会，关于医学 材料的标准

• NF S94-071-2013 外科植入物用非金属材料 - 生物医学应用涂层表面光洁度的测定
• NF S94-072-1998 外科植入材料.生物医学用磷酰钙涂层抗拉粘附力的测定

，关于医学 材料的标准

• NP EN ISO 10993-12-2001 医学设备的生物性评价．第12部分：材料介绍以及样品的制备（ISO 10993-12-1996）

欧洲标准化委员会，关于医学 材料的标准

• EN 868-10-2009 终端无菌医学设备的包装.第10部分:聚烯烃粘性涂覆非织物材料.要求和试验方法
• prEN 30993-7-1993 医学和牙科材料和设备的生物试验.第7部分:环氧乙烷消毒的残余物

韩国标准，关于医学 材料的标准

• KS P ISO 11607-1-2007 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求

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