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医疗器械 辐射
本专题涉及医疗器械 辐射的标准有7条。
国际标准分类中，医疗器械 辐射涉及到消毒和灭菌、核能工程。
在中国标准分类中，医疗器械 辐射涉及到公共医疗设备、同位素与放射源综合。
国家食品药品监督管理局，关于医疗器械 辐射的标准
- YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
- YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
US-AAMI，关于医疗器械 辐射的标准
- AAMI TIR29-2012 医疗器械辐射灭菌过程表征和控制指南
美国国家标准学会，关于医疗器械 辐射的标准
- AAMI TIR29:2012(R2017) 医疗器械辐射灭菌过程表征和控制指南
- AAMI TIR29:2012 医疗器械辐射灭菌过程表征和控制技术信息报告指南
国家药监局，关于医疗器械 辐射的标准
- YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
行业标准-核工业，关于医疗器械 辐射的标准
- EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
