流式细胞仪工程

本专题涉及流式细胞仪工程的标准有12条。

国际标准分类中,流式细胞仪工程涉及到医疗设备。

在中国标准分类中,流式细胞仪工程涉及到矫形外科、骨科器械、体外循环、人工脏器、假体装置、基础标准与通用方法、医学。


国家药监局,关于流式细胞仪工程的标准

  • YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

美国材料与试验协会,关于流式细胞仪工程的标准

  • ASTM F3368-19 细胞治疗和组织工程产品用细胞效价测定的标准指南
  • ASTM F3209-16 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南
  • ASTM F2210-02 组织工程医疗产品用细胞、组织和器官加工的标准指南
  • ASTM F2210-2002 组织工程医疗产品中使用的细胞、组织和器官处理的标准指南
  • ASTM F2210-2002(2010) 组织工程医疗产品中使用的细胞,组织和器官处理的标准指南

国际标准化组织,关于流式细胞仪工程的标准

  • ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 - 生物活性陶瓷 - 多孔体的细胞迁移能力测试
  • ISO 19090-2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法

国家食品药品监督管理局,关于流式细胞仪工程的标准

  • YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

行业标准-医药,关于流式细胞仪工程的标准

  • YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
  • YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品.第13部分:细胞自动计数法
  • YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南




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