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如何进行方法确认

本专题涉及如何进行方法确认的标准有10条。

国际标准分类中,如何进行方法确认涉及到人类工效学、微生物学、消毒和灭菌、声学和声学测量、音频、视频和视听工程。

在中国标准分类中,如何进行方法确认涉及到医疗器械综合、通信网技术体制、公共医疗设备。


ES-AENOR,关于如何进行方法确认的标准

  • UNE 34-841-1986 牛奶.通过使用过滤纸盘的方法进行的青霉素确认

国际标准化组织,关于如何进行方法确认的标准

  • ISO/CD TR 16710-1 人体工程学方法 第1部分:反馈方法:一种了解最终用户如何使用机器进行工作的方法
  • ISO 11737-2:1998 医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验

欧洲标准化委员会,关于如何进行方法确认的标准

  • PD CEN/TR 16710-1:2015 人体工程学方法 第1部分:反馈方法 一种了解最终用户如何使用机器进行工作的方法

美国国家标准学会,关于如何进行方法确认的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:定义、确认及维持灭菌过程中进行的无菌试验

欧洲电信标准协会,关于如何进行方法确认的标准

  • ETSI ETS 300 414-1995 (作废)测试方法与规范(MTS).欧洲电信标准中SDL的应用.易测性与方便确认条例由EG201 383进行替换

GOSTR,关于如何进行方法确认的标准

  • GOST R IEC 61094-2-2011 测量一致性确认用国家体系 测量扩音器 用互易技术对实验室标准扩音器进行压力校准的基本方法

RU-GOST R,关于如何进行方法确认的标准

  • GOST R IEC 61094-2-2001 测量一致性确认用国家体系.测量扩音器.用互易技术对实验室标准扩音器进行压力校准的基本方法
  • GOST R IEC 61094-3-2001 测量一致性确认用国家体系.测量扩音器.用互易技术对实验室标准扩音器进行自由场校准的基本方法

法国标准化协会,关于如何进行方法确认的标准

  • NF S98-112:1998 用液体化学消毒剂进行消毒的确认和常规控制方法.一次性使用的含动物本原材料的医疗用器材的消毒




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