医疗器械的产品验证方法

本专题涉及医疗器械的产品验证方法的标准有2条。

国际标准分类中,医疗器械的产品验证方法涉及到消毒和灭菌。

在中国标准分类中,医疗器械的产品验证方法涉及到抗生素类药、医学。


国际标准化组织,关于医疗器械的产品验证方法的标准

  • ISO 14937 CORR 1-2003 医疗保健产品.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.技术勘误1

英国标准学会,关于医疗器械的产品验证方法的标准

  • BS EN 1174-3-1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.微生物技术正确性的验证方法指南




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