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医疗器械唯一标识

本专题涉及医疗器械唯一标识的标准有8条。

国际标准分类中，医疗器械唯一标识涉及到医疗设备、字符集和信息编码、信息技术应用。

在中国标准分类中，医疗器械唯一标识涉及到医疗器械综合、数据通信。

广东省标准，关于医疗器械唯一标识的标准

• DB4403/T 218-2021 医疗器械唯一标识实施规范
• DB4403/T 277-2022 医疗器械唯一标识数据接口规范

国家药监局，关于医疗器械唯一标识的标准

• YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
• YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语
• YY/T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南
• YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集

行业标准-医药，关于医疗器械唯一标识的标准

• YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予

US-CFR-file，关于医疗器械唯一标识的标准

• CFR 21-830.350-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.350节:修正提交给全球医疗器械唯一标识数据库的信息.

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