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Nachweis von Nukleinsäuremolekülen

Für die Nachweis von Nukleinsäuremolekülen gibt es insgesamt 7 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Nachweis von Nukleinsäuremolekülen die folgenden Kategorien: Labormedizin.

British Standards Institution (BSI), Nachweis von Nukleinsäuremolekülen

• BS ISO 21474-1:2020 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren – Terminologie und allgemeine Anforderungen für die Qualitätsbewertung von Nukleinsäuren
• BS ISO 21474-2:2022 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren – Validierung und Verifizierung
• 19/30361173 DC BS ISO 21474. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren. Teil 1. Terminologie und allgemeine Anforderungen für die Bewertung der Nukleinsäurequalität
• 21/30415510 DC BS ISO 21474-2. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren. Teil 2. Validierung und Verifizierung

IT-UNI, Nachweis von Nukleinsäuremolekülen

• UNI ISO 21474-1:2021 In-vitro-Diagnostika – Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren – Teil 1: Terminologie und allgemeine Anforderungen für die Qualitätsbewertung von Nukleinsäuren

International Organization for Standardization (ISO), Nachweis von Nukleinsäuremolekülen

• ISO/DIS 21474-3:2024 In-vitro-Diagnostika – Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren – Teil 3: Interpretation und Berichte

Association Francaise de Normalisation, Nachweis von Nukleinsäuremolekülen

• NF ISO 21474-2:2022 In-vitro-Diagnostika – Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren – Teil 2: Validierung und Verifizierung

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