Sterilisieren

Für die Sterilisieren gibt es insgesamt 500 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Sterilisieren die folgenden Kategorien: Desinfektion und Sterilisation, Milch und Milchprodukte, Terminologie (Grundsätze und Koordination), Apotheke, Biologie, Botanik, Zoologie, Mikrobiologie, medizinische Ausrüstung, Papierprodukte, Plastik, Baumaterial, Kernenergietechnik, Verpackungsmaterialien und Hilfsstoffe, Gummi- und Kunststoffprodukte, Textilprodukte, Pestizide und andere landwirtschaftliche Chemikalien, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Feuer bekämpfen, Vakuumtechnik, Wortschatz, Landmaschinen, Werkzeuge und Geräte, Obst, Gemüse und deren Produkte, Fleisch, Fleischprodukte und andere tierische Lebensmittel, Diskrete Halbleitergeräte, Land-und Forstwirtschaft.

Association Francaise de Normalisation, Sterilisieren

NF S98-011*NF EN 285:2015+A1:2021:2021 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
NF S98-011/IN1*NF EN 285/IN1:2021 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
NF S98-011*NF EN 285:2016 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
NF EN 285/IN1:2021 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
NF EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bestrahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
NF S98-015/IN1:2009 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren.
NF S98-131*NF EN ISO 11139:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehöriger Geräte- und Prozessnormen
NF EN 1422:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfmethoden
XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an Sterilisatoren für die Endsterilisation von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen
XP ISO/TS 22421:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an Sterilisatoren, die für die Endsterilisation von Medizinprodukten im Gesundheitswesen verwendet werden
NF S98-012:2009 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung.
NF S98-012*NF EN 14180:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung
NF EN 14180:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfungen
NF ISO 13004:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bestrahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: DVmaxD-Methode
NF S98-020:2010 Kleine Dampfsterilisatoren.
NF S98-020/IN2:2010 Kleine Dampfsterilisatoren.
NF S98-020:2015 Kleine Dampfsterilisatoren
NF S98-020*NF EN 13060+A1:2018 Kleine Dampfsterilisatoren
NF S98-020/IN1*NF EN 13060/IN1:2018 Kleine Dampfsterilisatoren
NF EN 13060+A1:2018 Kleine Dampfsterilisatoren
NF EN 13060/IN1:2018 Kleine Dampfsterilisatoren
NF S98-105:1994 Sterilisation von Medizinprodukten. Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch feuchte Hitze.
NF EN ISO 11137-2/A1:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bestrahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1
XP ISO/TS 5111:2023 Empfehlungen zur Wasserqualität für Sterilisatoren, Sterilisations- und Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für Gesundheitsprodukte
NF EN 12347:1998 Biotechnologie – Geräte – Leistungskriterien für Dampfsterilisatoren und Autoklaven
NF EN ISO 11138-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
NF EN ISO 11138-4:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit trockener Hitze
NF EN ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und für die Entwicklung, Validierung und Routineüberprüfung eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF EN ISO 11139:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in Standards für Sterilisationsprozesse und zugehörige Geräte verwendeten Begriffe
NF S98-051-8:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 – Anforderungen und Prüfverfahren.
NF S98-101:1994 Sterilisation von Medizinprodukten. Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation.
NF S98-103:1994 Sterilisation von Medizinprodukten. Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch Bestrahlung.
NF EN ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit Ethylenoxid
NF EN 868-2:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationshülle – Anforderungen und Prüfverfahren
NF S98-051-8*NF EN 868-8:2018 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 – Anforderungen und Prüfverfahren
NF EN 868-8:2018 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 8: Mehrweg-Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 – Anforderungen und Prüfverfahren
NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren
NF S98-004-3*NF EN ISO 11138-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
NF S98-116:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte.
NF S98-004-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze.
NF S98-004-4*NF EN ISO 11138-4:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze
NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
NF S98-004-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse.
NF S98-004-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze.
NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF EN ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für die Dampf- und Niedertemperatur-Formaldehydsterilisation
NF EN 868-6:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse – Anforderungen und Prüfverfahren
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF S98-051-6:2009 Verpackungsmaterialien für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse – Anforderungen und Prüfverfahren.

AENOR, Sterilisieren

UNE-EN 285:2007+A2:2009 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
UNE-EN 1422:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren
UNE-EN 14180:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung
UNE-EN 12347:1998 Biotechnologie – Leistungskriterien für Dampfsterilisatoren und Autoklaven
UNE-EN 13060:2015 Kleine Dampfsterilisatoren
UNE-EN ISO 14937:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 14937:2009)
UNE-EN 868-8:2009 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 – Anforderungen und Prüfverfahren
UNE-EN 868-2:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren
UNE-EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte (ISO 17664:2004)

European Committee for Standardization (CEN), Sterilisieren

CEN EN 285-2006 Sterilisation – Dampfsterilisatoren – Großsterilisatoren
EN 554:1994 Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch feuchte Hitze
EN 1422:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren
EN 866-3:1997 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 3: Besondere Systeme zur Verwendung in Feuchthitze-Sterilisatoren
EN 866-6:1999 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 6: Besondere Systeme zur Verwendung in Trockenhitzesterilisatoren
EN 550:1994 Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
EN 866-2:1997 Biologische Systeme zum Testen von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 2: Besondere Systeme zur Verwendung in Ethylenoxid-Sterilisatoren
prEN ISO 13004 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO 13004:2022)
EN ISO 13004:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO 13004:2022)
EN 1616:1997/prA1:1998 Sterile Harnröhrenkatheter für den einmaligen Gebrauch
EN 868-2:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren
CEN ISO/TS 13004:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013)
EN 866-5:1999 Biologische Systeme zum Testen von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 5: Besondere Systeme zur Verwendung in Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren
EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
EN 866-1:1997 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
EN 866-7:1999 Biologische Systeme zum Testen von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 7: Besondere Anforderungen an in sich geschlossene biologische Indikatorsysteme zur Verwendung in Feuchthitze-Sterilisatoren
EN 1422:1997 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfmethoden. Enthält Änderung A1: 2009
EN ISO 11737-2:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden (ISO 11737-2:2019)
EN 552:1994/A1:1999 AMD A1 Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch Bestrahlung enthält Änderung A1:1999
EN 866-8:1999 Biologische Systeme zum Testen von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 8: Besondere Anforderungen an in sich geschlossene biologische Indikatorsysteme zur Verwendung in Ethylenoxid-Sterilisatoren
EN 285:2015 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
EN 285:1996 Sterilisation – Dampfsterilisatoren – Großsterilisatoren
EN 868-6:2009 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse – Anforderungen und Prüfverfahren
EN 14180:2003 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfungen. Enthält Änderung A2: 2009
EN ISO 25424:2011 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
EN 868-6:2017 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse – Anforderungen und Prüfverfahren

Danish Standards Foundation, Sterilisieren

DS/EN 285+A2:2009 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
DS/EN 285:2021 Sterilisation – Dampfsterilisatoren – Großsterilisatoren
DS/EN ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
DS/ISO/TS 22421:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an Sterilisatoren für die Endsterilisation von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen
DS/EN 1422+A1:2009 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren
DS/EN 14180+A2:2009 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung
DS/EN 12347:1998 Biotechnologie – Leistungskriterien für Dampfsterilisatoren und Autoklaven
DS/EN 13060+A2:2010 Kleine Dampfsterilisatoren
DS/EN ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DS/EN 868-8:2009 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 – Anforderungen und Prüfverfahren
DS/EN 868-2:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren
DS/EN ISO 11138-3:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
DS/EN ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze
DS/EN ISO 20857:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DS/EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
DS/EN ISO 11138-2:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
DS/ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
DS/EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens

Lithuanian Standards Office , Sterilisieren

LST EN 285-2006+A2-2009 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
LST EN 1422-2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren
LST EN 1422-1997+A1-2009 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren
LST EN 14180-2004+A2-2009 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung
LST EN 12347-2000 Biotechnologie – Leistungskriterien für Dampfsterilisatoren und Autoklaven
LST EN 13060-2004+A2-2010 Kleine Dampfsterilisatoren
LST EN ISO 11137-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2012)
LST EN ISO 14937:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 14937:2009)
LST EN 868-8-2009 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 – Anforderungen und Prüfverfahren
LST EN 868-2-2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren
LST EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte (ISO 17664:2004)

German Institute for Standardization, Sterilisieren

DIN EN 285/A1:2018 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren; Deutsche und englische Fassung EN 285:2015/prA1:2018
DIN EN 285:2021-12 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren; Deutsche Fassung EN 285:2015+A1:2021
DIN EN 285:2016 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren; Deutsche Fassung EN 285:2015
DIN EN 285:2021 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren; Deutsche Fassung EN 285:2015+A1:2021
DIN 58950-3:2021 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 3: Prüfungen; Text in Deutsch und Englisch
DIN 58950-6:2019 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 6: Betrieb; Text in Deutsch und Englisch
DIN 58950-3:2020 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 3: Prüfungen; Text in Deutsch und Englisch
DIN 58950-6:2019-03 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 6: Betrieb; Text in Deutsch und Englisch / Hinweis: Die DIN 58950-6 (2011-01) bleibt neben dieser Norm bis zum 31.08.2019 gültig.
DIN 58950-3:2021-06 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 3: Prüfungen; Text in Deutsch und Englisch / Hinweis: DIN 58950-3 (2011-01) bleibt neben dieser Norm bis zum 01.06.2022 gültig.
DIN 58950-1:2022-06 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 1: Wortschatz; Text in Deutsch und Englisch
DIN 58950-1:2022 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 1: Terminologie; Text in Deutsch und Englisch
DIN 58953-9:2010-05 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Teil 9: Verwendung von Sterilisationsbehältern
DIN EN 285:2009 Sterilisation – Dampfsterilisatoren – Großsterilisatoren (enthält Änderung A2:2009); Englische Fassung der DIN EN 285:2009-08
DIN 58950-2:2020 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 2: Technische Anforderungen; Text in Deutsch und Englisch
DIN 58950-2:2021 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 2: Technische Anforderungen; Text in Deutsch und Englisch
DIN EN 13060:2023-05 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Kleine Dampfsterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und englische Fassung prEN 13060:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 21.04.2023*Gedacht als Ersatz für DIN EN 13060 (2019-02).
DIN 58950-2:2021-06 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte - Teil 2: Technische Anforderungen; Text in Deutsch und Englisch / Hinweis: DIN 58950-2 (2011-01) bleibt neben dieser Norm bis zum 01.06.2022 gültig.
DIN EN 1422:2014-08 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 1422:2014
DIN EN ISO 13004:2023-03 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO 13004:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 13004:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 10.02.2023*Gedient als...
DIN 58948-7:2017-03 Sterilisation – Niedertemperatur-Sterilisatoren – Teil 7: Anforderungen an die Installation und den Betrieb von Ethylenoxid-Sterilisatoren und deren Versorgungsquellen
DIN EN 14180:2023 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und englische Version prEN 14180:2023
DIN EN 12347:1998-06 Biotechnologie - Leistungskriterien für Dampfsterilisatoren und Autoklaven; Deutsche Fassung EN 12347:1998
DIN EN 14180:2023-04 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und englische Fassung prEN 14180:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 24.03.2023*Gedacht als Ersatz für DIN EN 14180 (2014-09).
DIN EN 14180:2014-09 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14180:2014
DIN EN 13060:2019-02 Kleine Dampfsterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2014+A1:2018
DIN EN 17180:2023 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Sterilisatoren für verdampftes Wasserstoffperoxid - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und englische Fassung prEN 17180:2023
DIN EN 17180:2023-03 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Sterilisatoren für verdampftes Wasserstoffperoxid - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und englische Version prEN 17180:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 10.02.2023
DIN EN ISO 13004:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD (ISO 13004:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 13004:2023
DIN 58950-7:2022-06 Sterilisation – Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte – Teil 7: Anforderungen an Dienstleistungen und örtliche Umgebung; Text in Deutsch und Englisch / Hinweis: DIN 58950-7 (2011-01) bleibt neben dieser Norm bis zum 31.05.2023 gültig.
DIN 58951:2024-01 Sterilisation - Dampfsterilisatoren für den Laborgebrauch - Geräteanforderungen, Anforderungen an Service und Installation / Hinweis: Ausgabedatum 24.11.2023*Gedacht als Ersatz für DIN 58951-2 (2018-01).
DIN 58948-17:2016-10 Sterilisation – Niedertemperatur-Sterilisatoren – Teil 17: Anforderungen an die Installation und den Betrieb von Niedertemperatur-Dampfformaldehyd- und Formaldehyd-Sterilisatoren und deren Versorgungsquellen
DIN 58952-2:2012-04 Sterilisation - Transportkörbe für Sterilbarrieresysteme - Teil 2: Sterilisationskörbe aus Metall
DIN 58946-7:2014-01 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Teil 7: Bauliche Voraussetzungen, Anforderungen an die Leistungen und den Betrieb von Dampfsterilisatoren für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen
DIN 58950-7:2022 Sterilisation – Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte – Teil 7: Anforderungen an Dienstleistungen und örtliche Umgebung; Text in Deutsch und Englisch
DIN EN ISO 11139:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehöriger Geräte- und Prozessnormen (ISO 11139:2018); Deutsche und englische Fassung EN ISO 11139:2018
DIN EN ISO 11137-2:2023-08 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015 + A1:2023
DIN 58951-2:2003 Sterilisation – Dampfsterilisatoren für den Laborgebrauch – Teil 2: Geräteanforderungen, Anforderungen an Service und Installation
DIN EN 868-2:2017-05 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisationsfolie - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-2:2017
DIN EN ISO 11139:2019-05 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehöriger Geräte- und Prozessnormen (ISO 11139:2018); Deutsche und englische Fassung EN ISO 11139:2018
DIN EN 868-8:2019 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 – Anforderungen und Prüfverfahren
DIN EN ISO 14937:2010-03 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 14937:2009); Deutsche Fassung EN ISO 14937:2009
DIN EN 868-8:2019-03 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-8:2018
DIN EN 1422:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 1422:2014
DIN 58951-2:2018-01 Sterilisation – Dampfsterilisatoren für den Laborgebrauch – Teil 2: Geräteanforderungen, Anforderungen an Service und Installation
DIN EN ISO 11138-3:2017-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-3:2017
DIN EN ISO 11138-4:2017-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Trockenhitzesterilisationsverfahren (ISO 11138-4:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-4:2017
DIN EN 14180:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14180:2014
DIN CEN ISO/TS 13004:2014-10*DIN SPEC 13223:2014-10 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO/TS 13004:2013); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 13004:2014
DIN EN 13060:2023 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Kleine Dampfsterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und englische Version prEN 13060:2023
DIN EN ISO 20857:2013-08 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 20857:2010); Deutsche Fassung EN ISO 20857:2013
DIN EN ISO 17665:2022-11 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 17665:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 17665:2022 / Hinweis: Datum der...
DIN 58953-6:2023-11 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
DIN 58953-6:2023-04 Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte / Hinweis: Ausgabedatum 17.03.2023*Gedacht als Ersatz für DIN 58953-6 (2016-12).
DIN 58953-6:2016-12 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
DIN EN ISO 11137-2/A1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – ÄNDERUNG 1 (ISO 11137-2:2013/DAM 1:2021); Deutsche und englische Version EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021
DIN EN ISO 11138-2:2017-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse (ISO 11138-2:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-2:2017
DIN EN ISO 11139/A1:2023-03 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehörigen Geräte- und Prozessnormen – Änderung 1 (ISO 11139:2018/DAM 1:2023); Deutsche und englische Version EN ISO 11139:2018/prA1:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 2023-0...
DIN EN ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Trockenhitzesterilisationsverfahren (ISO 11138-4:2006); Englische Fassung der DIN EN ISO 11138-4:2006-09
DIN EN 14180:2010 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14180:2003+A2:2009
DIN EN ISO 11139:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular – Begriffe, die in der Sterilisation und zugehörigen Geräte- und Prozessnormen verwendet werden (ISO/DIS 11139:2017); Deutsche und englische Version prEN ISO 11139:2017
DIN EN 868-6:2017-05 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse – Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-6:2017
DIN EN ISO 11135:2020-04 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 + A1:2019

ES-UNE, Sterilisieren

UNE-EN 285:2016+A1:2023 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
UNE-EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013)
UNE-EN 13060:2015+A1:2019 Kleine Dampfsterilisatoren
UNE-EN ISO 13004:2024 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO 13004:2022)
UNE-EN ISO 11139:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehöriger Geräte- und Prozessnormen (ISO 11139:2018)
UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)

未注明发布机构, Sterilisieren

DIN EN 285:1997 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
DIN EN 285 E:2014-09 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
DIN EN 285 E:2013-05 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
DIN 58950-2 E:2009-09 Sterilisation – Dampfsterilisatoren für pharmazeutische Produkte – Teil 2: Technische Anforderungen
DIN EN 13060 E:2012-06 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Kleine Dampfsterilisatoren - Anforderungen und Prüfung
DIN EN 1422:2009 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren
DIN 58948-7 E:2016-07 Sterilisation – Niedertemperatur-Sterilisatoren – Teil 7: Anforderungen an die Installation und den Betrieb von Ethylenoxid-Sterilisatoren und deren Versorgungsquellen
DIN EN ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung
DIN EN 1422 E:2013-01 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren
DIN EN 14180 E:2012-06 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung
DIN 58948-17 E:2016-04 Sterilisation – Niedertemperatur-Sterilisatoren – Teil 17: Anforderungen an die Installation und den Betrieb von Niedertemperatur-Dampfformaldehyd- und Formaldehyd-Sterilisatoren und deren Versorgungsquellen
DIN EN 17180 E:2017-12 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Sterilisatoren für verdampftes Wasserstoffperoxid – Anforderungen und Prüfung
DIN CEN ISO/TS 13004:2014*DIN SPEC 13223:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD<(Index)max><(hoch)SD>
DIN 58946-7 E:2012-01 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Teil 7: Bauliche Voraussetzungen, Anforderungen an die Leistungen und den Betrieb von Dampfsterilisatoren für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen
DIN 58951-2 E:2017-08 Sterilisation – Dampfsterilisatoren für den Laborgebrauch – Teil 2: Geräteanforderungen, Anforderungen an Service und Installation
DIN EN ISO 11138-4 E:2014-10 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze (Entwurf)

HU-MSZT, Sterilisieren

MNOSZ 2354-1956 Sterilisieren

American National Standards Institute （ANSI), Sterilisieren

AAMI TIR27:2001 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlensterilisation – Nachweis von 25 kGy als Sterilisationsdosis – Methode VDmax
ANSI/AAMI ST27-1988 Richtlinie für die industrielle Ethylenoxid-Sterilisation von Medizinprodukten. Prozessdesign, Validierung, Routinesterilisation und Auftragssterilisation
ANSI/AAMI ST55:2016(R2023) Tisch-Dampfsterilisatoren
ANSI/AAMI ST55-2010 Tisch-Dampfsterilisatoren
ANSI/AAMI ST 67-2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen für Produkte mit der Kennzeichnung „STERIL“
ANSI/AAMI ST50-2004 Sterilisatoren mit trockener Hitze (erhitzte Luft).
AAMI TIR13:1997 Prinzipien der industriellen Feuchthitzesterilisation, 1. Auflage
AAMI TIR17:2008 Kompatibilität der zu sterilisierenden Materialien
AAMI TIR17:1997 Strahlensterilisation – Materialqualifikation, 1ed
AAMI TIR14:1997 „Auftragssterilisation für Ethylenoxid, 1ed“
ANSI K62.163-1974 Gebräuchlicher Name für das Schädlingsbekämpfungsmittel O,O-Diethyl(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)phosphonothioat „Ditalimfos“
AAMI TIR20:2001 Parametrische Freigabe für die Ethylenoxid-Sterilisation
AAMI TIR29:2002 Leitfaden zur Prozesskontrolle bei der Strahlensterilisation
ANSI K62.25-1961 Gebräuchlicher Name für das Schädlingsbekämpfungsmittel N-(Trichlormethylthio)phthalimid Folpet
ANSI/AAMI TIR52:2014(R2022) Umweltüberwachung für endsterilisierte Gesundheitsprodukte
AAMI TIR15:2009 Physikalische Aspekte der Ethylenoxid-Sterilisation
AAMI TIR15:2016 Physikalische Aspekte der Ethylenoxid-Sterilisation
ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze
ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze

British Standards Institution (BSI), Sterilisieren

BS EN 285:2015+A1:2021 Sterilisation. Dampfsterilisatoren. Große Sterilisatoren
BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung – Festlegung der Sterilisationsdosis
PD ISO/TS 22421:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Allgemeine Anforderungen an Sterilisatoren zur Endsterilisation von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen
BS EN ISO 11137-2:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Festlegung der Sterilisationsdosis
BS EN 866-2:1998 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Besondere Systeme zur Verwendung in Ethylenoxid-Sterilisatoren
18/30379433 DC BS EN 285 AMD1. Sterilisation. Dampfsterilisatoren. Große Sterilisatoren
BS EN 1422:1998 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Ethylenoxid-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfverfahren
BS EN 1422+A1:1998 Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Ethylenoxid-Sterilisatoren. Anforderungen und Testmethoden
BS EN 552:1994(2001) Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation durch Bestrahlung
BS EN 554:1994(1998) Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation durch feuchte Hitze
BS ISO 13004:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD
BS EN ISO 13004:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung der gewählten Sterilisationsdosis. Methode VDmaxSD
BS 2646-4:1991(2011) Autoklaven für die Sterilisation in Laboratorien – Teil 4: Leitfaden zur Wartung
BS EN 866-4:2000 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 4: Besondere Systeme zur Verwendung in Bestrahlungssterilisatoren
BS EN 14180:2003+A2:2009 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung
BS EN 14180:2014 Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren. Anforderungen und Tests
BS EN 14180:2003 Sterilisatoren für medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung
BS 2646-2:2023 Autoklaven zur Sterilisation im Labor – Planung und Installation. Verhaltenskodex
BS EN 550:1994(1998) Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
BS EN 13060:2004+A1:2009 Kleine Dampfsterilisatoren
BS EN 13060:2004+A2:2010 Kleine Dampfsterilisatoren
BS EN 13060:2014 Kleine Dampfsterilisatoren
BS EN 13060:2014+A1:2018 Kleine Dampfsterilisatoren
BS EN 13060:2005 Kleine Dampfsterilisatoren
BS EN 13060:2004 Kleine Dampfsterilisatoren
BS EN 13060+A2:2005 Kleine Dampfsterilisatoren
BS EN 13060+A1:2005 Kleine Dampfsterilisatoren
BS EN 866-3:1997 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen Teil 3. Besondere Systeme für den Einsatz in Feuchthitze-Sterilisatoren
BS EN 866-6:2000 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 6: Besondere Systeme zur Verwendung in Trockenhitzesterilisatoren
BS EN 868-2:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfmethoden
PD ISO/TS 5111:2022 Leitlinien zur Wasserqualität für Sterilisatoren, Sterilisations- und Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für Gesundheitsprodukte
BS EN ISO 11138-4:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit trockener Hitze
BS 2646-3:2023 Autoklaven zur Sterilisation im Labor – Sicherer Einsatz und Betrieb. Verhaltenskodex
BS EN 868-2:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Sterilisationsfolie. Anforderungen und Testmethoden
BS EN 1616:1997 Sterile Harnröhrenkatheter zum Einmalgebrauch
BS EN 15424:2007 Sterilisation von Medizinprodukten. Niedertemperaturdampf und Formaldehyd. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN 868-8:2018 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Wiederverwendbare Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285. Anforderungen und Prüfmethoden
BS EN ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Biologische Indikatoren - Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit trockener Hitze
21/30426910 DC BS EN ISO 11137-2 AMD. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2. Festlegung der Sterilisationsdosis
BS EN 866-5:2000 Biologische Systeme zum Testen von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 5: Besondere Systeme zur Verwendung in Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren
BS EN 868-8:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Mehrweg-Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren gemäß EN 285: Anforderungen und Prüfverfahren
BS EN 866-7:2000 Biologische Systeme zum Testen von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 7: Besondere Anforderungen an eigenständige biologische Indikatorsysteme zur Verwendung in Feuchthitze-Sterilisatoren
BS 2646-5:1993(2011) Autoklaven zur Sterilisation in Laboratorien – Teil 5: Prüfverfahren für Funktion und Leistung
BS EN ISO 11138-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11138-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Biologische Indikatoren - Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
BS EN ISO 11138-2:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11138-3:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Biologische Indikatoren - Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
BS EN ISO 11138-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
BS EN ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
23/30458211 DC BS EN 14180. Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren. Anforderungen und Tests
BS EN ISO 11139:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Wortschatz. Begriffe, die in der Sterilisation und verwandten Geräte- und Prozessnormen verwendet werden
BS EN ISO 11139:2018+A1:2024 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe sowie verwandte Geräte- und Prozessnormen
BS EN 866-1:1997 Biologische Systeme zur Prüfung von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen Teil 1. Allgemeine Anforderungen
BS EN 866-8:2000 Biologische Systeme zum Testen von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 8: Besondere Anforderungen an eigenständige biologische Indikatorsysteme zur Verwendung in Ethylenoxid-Sterilisatoren
BS EN 868-6:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse – Anforderungen und Prüfmethoden
23/30457222 DC BS EN 17180. Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Niedertemperatur-Sterilisatoren für verdampftes Wasserstoffperoxid. Anforderungen und Tests
17/30364306 DC BS EN 17180. Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Niedertemperatur-Sterilisatoren mit verdampftem Wasserstoffperoxid. Anforderungen und Tests
BS 3970-6:1993(1999) Sterilisations- und Desinfektionsgeräte für Medizinprodukte – Teil 6: Spezifikation für Sterilisatoren, die Niedertemperaturdampf mit Formaldehyd verwenden
BS EN ISO 11138-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 20857:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Trockene Hitze. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN ISO 11138-8:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsprozesse
BS EN 868-6:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Papier für Sterilisationsprozesse bei niedrigen Temperaturen. Anforderungen und Testmethoden
BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Sterilisieren

GB 5408.2-1999 Sterilisierte Milch
GB 8600-1988 Prüfverfahren für die Sterilisationswirkung eines automatischen Autoklaven-Sterilisators
GB 18280.2-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
GB 18280-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
GB/T 30690-2014 Überwachungsanforderungen und Bewertung der Sterilisationswirkung eines kleinen Dampfsterilisators
GB/T 31995-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung einer ausgewählten Sterilisationsdosismethode VD
GB 18278-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
GB/T 19974-2005 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels sowie die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
GB/T 19974-2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
GB/T 19973.2-2005 Sterilisation von Medizinprodukten.Mikrobiologische Methoden.Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Validierung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden
GB 19645-2005 Hygienestandard für pasteurisierte und sterilisierte Milch
GB/T 19971-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Wortschatz
GB 18281.3-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
GB 18281.4-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 4: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit trockener Hitze
GB 18281.3-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
GB/T 20367-2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Anforderung für die Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation mit feuchter Hitze in Gesundheitseinrichtungen
GB 25190-2010 Nationaler Lebensmittelsicherheitsstandard Sterilisierte Milch
GB/T 19633-2005 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte
GB 18281.2-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation
GB 18281.2-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation

US-FCR, Sterilisieren

FCR FED H-08-1 SEC 11710-2002 STERILISATOREN
FCR FED FCGS 11722-1981 STERILISATOREN UND ZUGEHÖRIGE AUSRÜSTUNG
FCR COE CEAGS 11710A-1994 WÄRMESCHRÄNKE, STERILISATOREN UND ZUGEHÖRIGE AUSRÜSTUNG
FCR VA 11 71 02-2011 WASCH- UND STERILISIERGERÄTE FÜR DAS LABOR

ZA-SANS, Sterilisieren

SANS 1678:2010 Sterilisierte Milch
SANS 40:2009 Manuell betriebene Mittelvakuum-Sterilisatoren (Autoklaven)
SANS 5002:1987 Sterilität von Flüssigkeiten
SANS 1679:2010 Pasteurisierte Milch
SANS 1679:2001 Pasteurisierte Milch
SANS 5001:1971 Sterilitätsprüfung: Probenahme, Kriterien für die Einhaltung der Sterilitätsanforderungen einer Charge
SANS 5003:1987 Sterilität fester Materialien
CKS 224-1970 Autoklav-Indikatorband
SANS 51616:1997 Sterile Harnröhrenkatheter zum Einmalgebrauch
SANS 982:1990 Hochdruck-Hochvakuum-Dampfsterilisatoren (Autoklaven)

ES-AENOR, Sterilisieren

UNE 111-750-1989 Sterilisation. Dampf mit großer Kapazität. Effektive Sterilisationsüberwachung
UNE 111-725-1989 Sterilisation. Steriles Papier für die Herstellung von Beuteln und Reagenzgläsern
UNE 34-809-1985 Sterilisierte Milch. Kontroll-Methode

Group Standards of the People's Republic of China, Sterilisieren

T/CAAA 008-2019 Sterilisierte Kamelmilch
T/IMAS 043-2022 Sterilisierte Ziegenmilch
T/SRX 006-2022 sterilisierte Ziegenmilch
T/SRX 006-2023 Sterilisierte Ziegenmilch
T/ZSGTS 276-2023 Sterilisierte Milch von Fragrant Hills
T/ZSGTS 277-2023 Fragrant Hills sterilisierte Ziegenmilch
T/QGCML 1435-2023 Einweg-Sterilisationsbeutel
T/HNSKXH 3-2021 Technische Vorschriften zur Kokoswasser-Sterilisation
T/YNIA 020-2023 Einweg-Sterilisationsfolie
T/WSJD 9-2020 Technische Richtlinien zur Online-Überwachung der Sterilisationswirkung von Kleindruck-Dampfsterilisatoren in medizinischen Einrichtungen
T/ZZB 2701-2022 Industrieller Ethylenoxid-Sterilisator
T/SHBX 005-2023 Sterilisierbare Verpackungsfolien für Medizinprodukte
T/CSPSTC 48-2020 Plasma-Luftdesinfektionsgerät für Innenräume
T/TDSTIA 005-2019 Hochwertige, bei ultrahoher Temperatur sterilisierte Instantmilch
T/DAHEB 006-2019 Hebei-Klassenzimmermilch, sterilisierte modifizierte Milch
T/CMIF 117-2020 Vakuum-Stickstoff-Sterilisationsausrüstung für Pestizide
T/ZZB 2396-2021 Mikro-Tisch-Dampfsterilisatoren vom Typ B
T/QGCML 1353-2023 Technische Spezifikationen für die Sterilisation von medizinischen Teerohstoffen

International Organization for Standardization (ISO), Sterilisieren

ISO/TR 15844:1998 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlensterilisation – Auswahl der Sterilisationsdosis für eine einzelne Produktionscharge
ISO/TS 13409:2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlensterilisation – Nachweis von 25 kGy als Sterilisationsdosis für kleine oder seltene Produktionschargen
ISO/DIS 11135.2:2024 Sterilisation von Gesundheitsprodukten
ISO/FDIS 11137-1:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten
ISO 17665:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten
ISO 5553:2024 Fleisch und Fleischprodukte
ISO/TR 13409:1996 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlensterilisation – Nachweis von 25 kGy als Sterilisationsdosis für kleine oder seltene Produktionschargen
ISO/TS 15843:2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlensterilisation – Produktfamilien und Probenahmepläne für Verifizierungsdosisexperimente und Sterilisationsdosisprüfungen sowie Häufigkeit von Sterilisationsdosisprüfungen
ISO/TS 22421:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an Sterilisatoren für die Endsterilisation von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen
ISO 11137:1995 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
ISO 13004:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD
ISO 11134:1994 Sterilisation von Gesundheitsprodukten; Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle; Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1
ISO 11137:1995/Amd 1:2001 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Änderung 1: Auswahl von Begriffen für die Dosiseinstellung
ISO/TS 13004:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD
ISO/DIS 17665 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137:1995/Cor 1:1997 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Technische Berichtigung 1
ISO 11138-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
ISO 11138-3:1995 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
ISO/FDIS 17665:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11737-2:1998 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätsprüfungen zur Validierung eines Sterilisationsprozesses
ISO 13683:1997 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an die Validierung und Routinekontrolle der Feuchthitzesterilisation in Gesundheitseinrichtungen
ISO 11138-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze
ISO 11138-2:1994 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation

IN-BIS, Sterilisieren

IS 4238-1967 Spezifikationen für sterilisierte Milch
IS 5567-1970 Spezifikation für sterilisierte Babyflaschen
IS 4884-1968 Spezifikationen für sterilisierte Cremes
IS 3829 Pt.3-1985 Spezifikationen für Dampfsterilisatoren Teil 3 Drucksterilisatoren, vertikale zylindrische Bauart
IS 3119-1978 Spezifikation für Heißluftsterilisatoren
IS 10150-1981 Richtlinien zur Sterilisation von Medizinprodukten
IS 3831-1979 Spezifikationen des Sterilisators flach (Abrichttrommel)
IS 5022-1989 Sterilisatoren, Instrumente, Tischmodelle
IS 863-1988 Spezifikation für handgewebtes Baumwoll-Verbandtuch, unsteril

CZ-CSN, Sterilisieren

CSN ON 56 9343-1967 DIA． Sterilisierte Gurke

NZ-SNZ, Sterilisieren

AS/NZS ISO 11137.2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Sterilisieren

KS P ISO 11137:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
KS P ISO 11137:2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
KS P ISO 11137-2:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
KS P ISO 11137-2:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
KS P ISO 11137-2:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
KS P ISO 11134:2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
KS P ISO 11134:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
KS P 3007-2013 Sterile fadenförmige Akupunkturnadeln zum Einmalgebrauch
KS M 3841-1993 Sterilisierte Petrischalen aus Kunststoff
KS P 6130-2020 Tisch-Dampfsterilisatoren
KS P 6131-2020 Dampfsterilisatoren für Krankenhäuser
KS M 3841-2019 Sterilisierte Petrischalen aus Kunststoff
KS P ISO 14937-2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11139:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehörigen Geräte- und Prozessstandards
KS P 6101-2017 Koch- und Dampfsterilisator
KS P ISO 11135-1:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid
KS P ISO 11138-3-2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
KS P ISO 11138-3:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
KS P ISO 11607:2002 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte
KS P ISO 11607:2007 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte
KS P ISO 11138-2-2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
KS P 6115-2021 Ethylenoxid-Gassterilisatoren für medizinische Zwecke
KS C IEC PAS 62172-2003(2008) Beschleunigte Feuchtigkeitsbeständigkeit – unvoreingenommener Autoklav
KS P ISO 11138-3:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
KS P ISO 11138-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
KS P ISO 11138-2:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse

KR-KS, Sterilisieren

KS P ISO 11137-2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
KS P ISO 11137-2-2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
KS P ISO 11134-2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
KS P ISO 11139-2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehörigen Geräte- und Prozessstandards
KS P ISO 11135-1-2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid
KS P ISO 11138-3-2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
KS P ISO 11607-2002 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte
KS P ISO 11138-2-2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
KS P ISO 11135-2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten ─ Ethylenoxid ─ Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Sterilisieren

CNS 5937-1980 Sterilisationstabletts
CNS 14709-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an die Validierung und routinemäßige Kontrollbestrahlungssterliisation
CNS 14621-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an die Validierung und Routinekontrolle – industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
CNS 14622-3-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
CNS 14622.3-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
CNS 14622-2-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation

Professional Standard - Machinery, Sterilisieren

JB/T 20001-2011 Sterilisator für parenterale Medikamente
JB/T 20163-2014 Pharmazeutischer Trockenheizsterilisator
JB/T 20119-2009 Sterilisierschrank mit Heißluftzirkulation
JB/T 20122-2009 Waschen und Sterilisieren von Pharmaflaschen mit kochendem Wasser
JB/T 20085-2006 Tunnelmodell zum Trocknen und Sterilisieren in der Mikrowelle
JB 20002.3-2004 Sterilisiertrockner für Ampullentunnel
JB/T 20002.3-2011 Sterilisiertrockner für Ampullentunnel

Professional Standard - Agriculture, Sterilisieren

359药典三部-2020 Andere 1421 Sterilisationsmethoden
1831药典一部-2010 Anhang XVI Sterilisationsmethoden
286药典三部-2010 Anhang XV Sterilisation
2406药典二部-2010 ANHANG XVII STERILISATION
NY 5141-2002 Schadstofffreie sterilisierte Lebensmittelmilch
821兽药典二部-2015 Anhang Inhalt 1400 1401 Sterilisationsmethode
328药典三部-2015 Sonstiges 1421 Sterilisationsgesetz Allgemein 192

US-AAMI, Sterilisieren

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Nachweis einer gewählten Sterilisationsdosis:Methode VDmaxSD
AAMI TIR37-2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Leitfaden zur Sterilisation von Biologika und gewebebasierten Produkten
ANSI/AAMI ST8-2013 Dampfsterilisatoren für Krankenhäuser
AAMI TIR52-2014 Umweltüberwachung für endsterilisierte Gesundheitsprodukte

Indonesia Standards, Sterilisieren

SNI 16-4285-1996 Wassersterilisatoren durch ultraviolette Strahlen

Professional Standard - Medicine, Sterilisieren

YY 0503-2005 Ethylenoxid-Sterilisator
YY 1007-2010 Dampfsterilisatoren im vertikalen Modus
YY 0503-2023 Ethylenoxid-Sterilisator
YY 0503-2016 Ethylenoxid-Sterilisator
YY 0970-2013 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten. Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation mit flüssigen Sterilisationsmitteln
YY/T 0970-2013 Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation flüssiger Sterilisationsmittel zur Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten
YY 0217.3-1995 Tunnelsterilisationstrockner
YY 0504-2016 Tragbarer Dampfsterilisator
YY/T 0698.8-2009 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 8: Anforderungen und Prüfverfahren für wiederverwendbare Sterilisationsbehälter für Dampfsterilisatoren
YY 1007-2005 Dampfsterilisatoren im vertikalen Modus
YY/T 0646-2022 Kleiner Druckdampfsterilisator
YY 1275-2016 Sterilisatoren mit trockener Hitze (erhitzte Luft).
YY 0504-2005 Tragbare Dampfsterilisatoren
YY 0085.2-1992 Vorvakuum-Druckdampfsterilisator
YY/T 0802-2010 Sterilisation von Medizinprodukten. Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
YY/T 0698.6-2009 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Papier, das bei der Herstellung von Sterilbarrieresystemen für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse oder Strahlensterilisation verwendet wird
YY/T 1464-2016 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte
YY 0679-2008 Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren
YY 91111-1999 Serie horizontaler Autoklaven-Sterilisatoren
YY 0085.1-1992 Impuls-Vakuumdruck-Dampfsterilisator
YY/T 0822-2011 Ethylenoxid-Flüssiggas zur Sterilisation
YY/T 0698.2-2009 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte.Teil 2:Sterilisationsfolie.Anforderungen und Prüfverfahren

GOSTR, Sterilisieren

GOST R EN 13060-2011 Kleine Dampfsterilisatoren

国家食品药品监督管理局, Sterilisieren

YY/T 1007-2018 Vertikaler Dampfsterilisator
YY/T 1609-2018 Kassetten-Dampfsterilisator
YY/T 1608-2018 Probenahmemethoden für Dosisexperimente zur Strahlensterilisationsüberprüfung und Sterilisationsdosisprüfungen von Medizinprodukten
YY/T 0679-2016 Medizinischer Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisator
YY/T 1403-2017 Anforderungen an die Ethylenoxid-Unterauftragssterilisation

BR-ABNT, Sterilisieren

ABNT EB-131-1960 Kupferautoklav

VN-TCVN, Sterilisieren

TCVN 7393-2-2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis

CEN - European Committee for Standardization, Sterilisieren

PREN 17180-2017 Sterilizers for medical purposes - Low temperature vaporized hydrogen peroxide sterilizers - Requirements and testing
EN ISO 11737-2:2009 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests zur Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses
EN 552:1994 AMD A1 Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch Bestrahlung (Enthält Änderung A1: 1999)
EN ISO 11138-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse

Canadian Standards Association (CSA), Sterilisieren

CAN/CSA-Z11137-2-2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (Erste Ausgabe)
CAN/CSA-ISO 14937:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (Zweite Ausgabe)
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte Erste Auflage; ISO 14937:2000

RU-GOST R, Sterilisieren

GOST EN 14180-2011 Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren. Anforderungen und Tests
GOST R 57623-2017 Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Ethylenoxid-Sterilisatoren. Anforderungen und Testmethoden
GOST ISO 11138-3-2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Teil 3. Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
GOST 30425-1997 Konserven. Methode zur Bestimmung der kommerziellen Sterilität
GOST 6052-2004 Pasteurisierter Störkaviar. Spezifikationen
GOST 1207-1970 Medizinische sterile Verbände. Spezifikationen
GOST 396-1984 Seidengedrehte, unsterile Fäden für die Chirurgie. Spezifikationen
GOST 6052-1979 Pasteurisierter Störkaviar. Spezifikationen
GOST ISO 11135-2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Ethylenoxid. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

工业和信息化部/国家能源局, Sterilisieren

JB/T 20171-2016 Medizinischer Reindampfsterilisator
JB/T 20176-2017 Sterilisations-Transferkammer für verdampftes Wasserstoffperoxid

PL-PKN, Sterilisieren

PN M71061-1969 Autoklaven aus emailliertem Gusseisen

TH-TISI, Sterilisieren

TIS 2665-2014 Kleine Dampfsterilisatoren für medizinische Zwecke
TIS 2278-2006 Sterilisation von Medizinprodukten – vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Sterilisieren

DB22/T 281-2019 Desinfektions- und Sterilisationsmethoden für Pilzlabore

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Sterilisieren

JIS T 7322:2005 Hochdruck-Dampfsterilisatoren für medizinische Zwecke
JIS T 3215:2011 Drainagekatheter und Zubehörgeräte
JIS T 7323:2005 Ethylenoxid-Gassterilisatoren für medizinische Zwecke

Professional Standard - Light Industry, Sterilisieren

QB/T 1825-1993 Ultrahochtemperatur-Sterilisator mit doppelter Spule

国家医药管理局, Sterilisieren

YY 0259.3-1997 Tunnel-Sterilisationstrockner für Ampullen

UNKNOWN, Sterilisieren

GB/T 18281.3-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
GB/T 18281.4-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten Teil 4: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit trockener Hitze
GB/T 18281.2-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation

AT-ON, Sterilisieren

OENORM EN ISO 11137-2/A1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021) (Änderung)

Professional Standard - Nuclear Industry, Sterilisieren

EJ/T 1243-2017 Methode zur Analyse der Keimbelastungsdaten zur Bestätigung der Strahlensterilisationsdosis für die Strahlensterilisation von Medizinprodukten

Professional Standard - Supply and Marketing Cooperative, Sterilisieren

GH/T 1417-2023 Dampfsterilisator für essbare Pilzkulturmedien

中华全国供销合作总社, Sterilisieren

GH/T 1139-2017 „Dampfsterilisator für essbare Pilzkulturmedien“

CU-NC, Sterilisieren

NC 57-70-1985 Tabelle: Qualitätsspezifikationen für Autoklaven

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Sterilisieren

DB32/T 2559-2013 Technische Spezifikationen für die Sterilisation durch Amylasebestrahlung

国家药监局, Sterilisieren

YY/T 0698.2-2022 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren für Sterilisationsverpackungsmaterialien

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, Sterilisieren

DB12/ 149-2003 Schadstofffreie Lebensmittel, pasteurisierte Milch, sterilisierte Milch