Hämodialyse

Für die Hämodialyse gibt es insgesamt 286 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Hämodialyse die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Apotheke, Qualität, Krankenhausausrüstung, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Integrierte Luft- und Raumfahrzeuge.

ES-AENOR, Hämodialyse

UNE 111-301-1990 Eigenschaften von Hämodialysewasser
UNE 111-325-1989 Hämodialyse, Blutfilter und Blutzentren
UNE 111-350-1989 Hämodialyse, extrakorporale Zirkulation mit Blutfiltern und Blutnaben

Professional Standard - Medicine, Hämodialyse

YY 0054-2003 Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte
YY 0053-2016 Hämodialyse und verwandte Behandlungen Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
YY/T 1545-2017 Bewertung von Konzentraten für die Hämodialyse in Verbindung mit Hämodialysegeräten
YY 0054-2010 Hämodialysegeräte
YY 0053-2008 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
YY 0572-2005 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
YY 0572-2015 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
YY 0598-2015(A1) Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
YY 0598-2006 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
YY/T 0598-2015 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
YY 0598-2015 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
YY 0793.2-2023 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und damit verbundene Behandlungen. Teil 2: Wasser für die Hämodialyse und damit verbundene Behandlungen
YY 0267-2016 Extrakorporaler Blutkreislauf eines Blutreinigungsgeräts für die Hämodialyse und damit verbundene Behandlung
YY 0793.3-2023 Vorbereitung und Qualitätskontrolle von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen – Teil 3: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen
YY/T 1414-2016 Magnetventil für die Flüssigkeitsleitung für Hämodialysegeräte

Standard Association of Australia （SAA）, Hämodialyse

AS/NZS 3200.2.16:1999 Medizinische elektrische Geräte - Besondere Sicherheitsanforderungen - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte
AS/NZS IEC 60601.2.16:2015 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

CZ-CSN, Hämodialyse

CSN ISO 8637:1994 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
CSN ISO 8638:1994 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
CSN 85 6210-1989 Hämodialysegerät. Allgemeine technische Anforderungen und Prüfmethoden

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Hämodialyse

JIS T 3250:2022 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
JIS T 3250:2005 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
JIS T 3250:2011 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
JIS T 3250:2013 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
JIS T 0601-2-16:2022 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
JIS T 3249:2022 Sterile Verweilkanülen mit Nadel und Katheter für die Hämodialyse
JIS T 3249:2005 Sterile Verweilkanülen mit Nadel und Katheter für die Hämodialyse
JIS T 3249:2011 Sterile Verweilkanülen mit Nadel und Katheter für die Hämodialyse
JIS T 3249:2016 Sterile Verweilkanülen mit Nadel und Katheter für die Hämodialyse

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Hämodialyse

DB22/T 2196-2014 Spezifikationen für die Qualitätskontrolle von Wasser für die Hämodialyse und Hämodialyseflüssigkeit
DB22/T 2031-2014 Spezifikationen für die Qualitätskontrolle von Hämodialysegeräten

国家药监局, Hämodialyse

YY 0054-2023 Hämodialysegeräte
YY/T 1730-2020 Einweg-Hämodialysekatheter
YY/T 0793.4-2022 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und damit verbundene Behandlungen. Teil 4: Qualität von Dialysatflüssigkeiten für die Hämodialyse und damit verbundene Behandlungen
YY/T 0793.1-2022 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen. Teil 1: Wasseraufbereitungsgeräte für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen

Danish Standards Foundation, Hämodialyse

DS/EN 1283:1997 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe
DS/EN ISO 8637-1:2021 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
DS/EN 60601-2-16:1999 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
DS/EN 13867+A1:2009 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
DS/IEC/TR 62653:2012 Leitfaden für den sicheren Betrieb medizinischer Geräte für Hämodialysebehandlungen

Lithuanian Standards Office , Hämodialyse

LST EN 1283-2001 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe
LST EN 60601-2-16+AC-2000 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16:1998))
LST EN 13867-2004+A1-2009 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien

AT-ON, Hämodialyse

ONORM EN 1283-1996 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Hämodialyse

KS C IEC 60601-2-16:2002 Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte
KS P 4907-2011 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
KS P 4907-2013 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
KS P ISO 8637:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
KS C IEC 60601-2-16:2018 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
KS P ISO 13959:2009 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 13959-2009(2019) Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 8638:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
KS P ISO 13958:2009 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 13958-2009(2019) Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 23500-3:2021 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 23500-4:2021 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 8637:2018 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren

未注明发布机构, Hämodialyse

DIN EN 1283:1996 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und zugehörige LJ-Blutschlauchsysteme
DIN EN ISO 8637 E:2013-06 Cardiovascular implants and extracorporeal systems Hemodialyzers, hemodialysis filters, hemofilters and hemoconcentrators (draft)
DIN EN ISO 8638 E:2013-06 Cardiovascular implants and extracorporeal systems Hemodialyzers, hemodiafilters and hemofilters for extracorporeal circulation (draft)
DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 Extracorporeal systems for blood purification Part 1: Hemodialyzers, hemodialysis filters, hemofilters and hemoconcentrators (draft)
BS EN ISO 13959:2015 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 Extracorporeal systems for blood purification Part 2: Extracorporeal blood circuits for hemodialyzers, hemodiafilters and hemofilters (draft)
DIN EN ISO 8637-2 E:2023-01 Extracorporeal systems for blood purification Part 2: Extracorporeal blood circuits for hemodialyzers, hemodiafilters and hemofilters (draft)
DIN EN ISO 13959 E:2015-04 Water for hemodialysis and related treatments (draft)
BS EN ISO 11663:2015 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
DIN EN ISO 11663 E:2015-05 Quality of dialysate for hemodialysis and related treatments (draft)
DIN EN ISO 13958 E:2015-05 Concentrates for hemodialysis and related therapies (draft)

RU-GOST R, Hämodialyse

GOST R 50267.16-2003 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
GOST R 50267.16-1993 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialysegeräten
GOST R 52556-2006 Wasser für die Hämodialyse. Spezifikationen
GOST R IEC 60601-2-16-2016 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-16. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit der Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration
GOST R ISO 13958-2015 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
GOST R ISO 8637-1999 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren. Technische Anforderungen und Prüfmethoden
GOST ISO 8637-2012 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren. Technische Anforderungen und Prüfmethoden
GOST R ISO 8638-1999 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren. Technische Anforderungen und Prüfmethoden

British Standards Institution (BSI), Hämodialyse

BS EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
BS EN ISO 8638:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme. Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
BS EN 60601-2-16:2015 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
BS EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
BS EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung. Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
23/30470631 DC BS ISO 8637-1. Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1. Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung. Teil 1. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
BS ISO 13959:2014 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS ISO 13959:2009 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS EN 13867:2002+A1:2009 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS EN 13867:2002 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS EN ISO 13958:2015 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2. Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
BS EN ISO 23500-3:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und damit verbundene Therapien. Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
21/30433073 DC BS EN IEC 60601-2-16. Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-16. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
BS EN ISO 23500-5:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und damit verbundene Therapien. Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS ISO 11663:2014 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS ISO 11663:2009 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS EN ISO 23500-4:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und damit verbundene Therapien. Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS EN 1283:1996 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe
22/30449652 DC BS EN ISO 23500-3. Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3. Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS EN ISO 23500-2:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und damit verbundene Therapien. Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien
BS ISO 26722:2014 Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien
BS ISO 26722:2009 Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien
PD IEC TR 62653:2020 Leitfaden für den sicheren Betrieb medizinischer Geräte für Hämodialysebehandlungen
22/30449721 DC BS EN ISO 23500-5. Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5. Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
BS EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
22/30449717 DC BS EN ISO 23500-4. Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4. Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien

Canadian Standards Association (CSA), Hämodialyse

CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
CAN/CSA-ISO 8637:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (Erste Ausgabe)
CAN/CSA-ISO 8638:2013 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Circuit Sanguin Extracorporel für Hämodialysegeräte, Hämodiafilter und Hämofilter (Erstausgabe)
CAN/CSA-ISO 8638:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (Erste Ausgabe)
CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten, Zweite Auflage; IEC 60601-2-16:1998
CSA ISO 8637-1:2021 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (Angenommen ISO 8637-1:2017, erste Ausgabe, 2017-11)
CSA Z364.2.1-2013 Überwachungssysteme für Hämodialysegeräte (Dritte Auflage)
CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe? Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter Erste Ausgabe [Ersetzt: CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94, CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94]
CAN/CSA-ISO 13959:2015 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (Zweite Auflage)
CAN/CSA-ISO 13959:2011 Eau pour hémodialyse et thérapies scheinbarées (Première Édition)
CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 Hemodialyseurs, Hemofiltres Et Hemoconcentrateurs Deuxieme Edition; Datenblatt Nr. 1
CAN/CSA-ISO 13958:2015 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien (Zweite Auflage)
CAN/CSA-ISO 11663:2015 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien (Zweite Auflage)
CAN/CSA-ISO 8637A:2015 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Abbildung 2 – Hauptpassmaße der Einlass- und Auslassanschlüsse für Dialysierflüssigkeit (Erste Ausgabe)
CAN/CSA-ISO 13958:2011 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien (Erstausgabe)

International Organization for Standardization (ISO), Hämodialyse

ISO 8637:2004 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO 8637:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO/DIS 8637-1 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO/CD 8637-1 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO/FDIS 8637-1:2023 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO 8637:1989 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO 8638:2004 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
ISO 8638:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
ISO 8637-1:2017 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
ISO 13959:2009 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 13959:2002 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 13959:2014 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO/FDIS 8637-2:2023 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO 8638:1989 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO 13958:2002 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 13958:2009 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 13958:2014 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO/DIS 8637-2 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ISO/DIS 23500-3 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 11663:2014 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 23500-3:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO/DIS 23500-4 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 23500-4:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO/FDIS 23500-4:2011 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO/DIS 23500-5 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 23500-5:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO/FDIS 23500-5:2011 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 8637:2010/Amd 1:2013 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Änderung 1: Überarbeitung von Abbildung 2 – Hauptanschlussmaße der Einlass- und Auslassöffnungen für Dialysierflüssigkeit
ISO/DIS 23500-2 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 2: Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien
ISO 23500-2:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 2: Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien
IEC TR 62653:2012 Leitlinien für den sicheren Einsatz von Medizinprodukten bei der Dialysebehandlung
ISO 26722:2014 Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien

Association Francaise de Normalisation, Hämodialyse

NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
NF EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
NF S93-303:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
NF EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
NF C74-322:2002 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten.
NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
NF EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
NF S93-301/IN1:2009 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien.
NF S93-301:2009 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien.
NF EN ISO 23500-4:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Hämodialyseflüssigkeiten und damit verbundenen Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und damit verbundene Therapien
NF S93-315:2008 Flüssigkeiten für die Hämodialyse – Anforderungen und Anwenderempfehlungen
NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
NF EN ISO 23500-3:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Hämodialyseflüssigkeiten und damit verbundenen Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und damit verbundene Therapien
NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
NF EN ISO 23500-5:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Hämodialyseflüssigkeiten und damit verbundenen Therapien – Teil 5: Qualität von Dialyseflüssigkeiten für die Hämodialyse und damit verbundene Therapien
NF S93-305-2*NF EN ISO 23500-2:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 2: Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien
NF EN ISO 23500-2:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 2: Wasseraufbereitungsgeräte für Anwendungen in der Hämodialyse und verwandte Therapien
NF S90-304:1989 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. Hämodialyseausrüstung. BETRIEBSDATEN.
NF S93-308:1992 EXTRAKORPORALE KREISE. IDENTIFIZIERUNG VON KONZENTRATLÖSUNGEN FÜR DIE HÄMODIALYSE.

US-AAMI, Hämodialyse

ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ANSI/AAMI RD16-2007 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
ANSI/AAMI RD17-2007 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
AAMI RD62-2006 Wasseraufbereitungsausrüstung für Hämodialyseanwendungen
ANSI/AAMI 13959-2014 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ANSI/AAMI 11663-2014 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Änderung 1: Überarbeitung von Abbildung 2 – Hauptanschlussmaße der Einlass- und Auslassöffnungen für Dialysierflüssigkeit
ANSI/AAMI 13958-2014 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Hämodialyse

CNS 14193-1998 Hämodialysatoren, Hasmofilter und Hämokonzentratoren
CNS 14194-1998 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hasmofilter und Hämokonzentratoren

German Institute for Standardization, Hämodialyse

DIN EN ISO 8637-1:2020-10 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 8637-1:2020
DIN EN ISO 8637-2:2018-12 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8637-2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 8637-2:2018 / Hinweis: Wird durch DIN EN ISO 8637-2 (2023-01) ersetzt.
DIN EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017)
DIN EN ISO 8638:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8638:2010); Deutsche Fassung EN ISO 8638:2014
DIN EN ISO 8637-2:2023-01 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO/DIS 8637-2:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 8637-2:2022 / Hinweis: Datum...
DIN EN ISO 13959:2016 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 13959:2014)
DIN EN ISO 23500-3:2019-11 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-3:2019); Deutsche Fassung EN ISO 23500-3:2019 / Hinweis: Wird durch DIN EN ISO 23500-3 (2022-12) ersetzt.
DIN EN ISO 23500-3:2022-12 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO/DIS 23500-3:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 23500-3:2022 / Hinweis: Ausgabedatum 18.11.2022*Beabsichtigt...
DIN EN 60601-2-16:2016 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-16:2015
DIN EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637:2010, einschließlich Änderung 1:2013-04-01); Deutsche Fassung EN ISO 8637:2014
DIN EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8637-2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 8637-2:2018
DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-4:2019); Deutsche Fassung EN ISO 23500-4:2019 / Hinweis: Wird durch DIN EN ISO 23500-4 (202...) ersetzt.
DIN EN ISO 23500-4:2022-12 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO/DIS 23500-4:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 23500-4:2022 / Hinweis: Ausgabedatum 2022-11-1...
DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-5:2019); Deutsche Fassung EN ISO 23500-5:2019 / Hinweis: Wird durch DIN EN ISO ersetzt...
DIN EN ISO 23500-5:2022-12 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO/DIS 23500-5:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 23500-5:2022 / Hinweis: Datum der...
DIN EN ISO 23500-3:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-3:2019)
DIN EN ISO 23500-4:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-4:2019)
DIN EN ISO 23500-2:2019-11 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 2: Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien (ISO 23500-2:2019); Deutsche Fassung EN ISO 23500-2:2019 / Hinweis: Wird ersetzt ...
DIN EN ISO 23500-2:2022-12 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 2: Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien (ISO/DIS 23500-2:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 23500-2:2022 / Nicht...
DIN EN ISO 23500-5:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-5:2019)
DIN EN ISO 23500-3:2017 Leitfaden für die Aufbereitung und das Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO/DIS 23500-3:2017); Deutsche und englische Version prEN ISO 23500-3:2017
DIN EN ISO 13958:2016 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 13958:2014)

ES-UNE, Hämodialyse

UNE-EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017)
UNE-EN ISO 8637-2:2019 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8637-2:2018)
UNE-EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (Genehmigt von der Asociación Española de Normalización im Juli 2019.)
UNE-EN ISO 23500-3:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-3:2019)
ISO/FDIS 23500-3:2023 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
UNE-EN ISO 23500-4:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-4:2019)
UNE-EN ISO 23500-5:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-5:2019)
UNE-EN ISO 23500-2:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 2: Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien (ISO 23500-2:2019)
ISO/FDIS 23500-2:2023 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 2: Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien

European Committee for Standardization (CEN), Hämodialyse

EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637:2010, einschließlich Änderung 1 2013-04-01)
EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017)
EN ISO 8638:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysegeräte, Hämodiafilter und Hämofilter
prEN ISO 8637-2 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO/DIS 8637-2:2022)
EN ISO 13958:2015 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
prEN ISO 23500-3 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO/DIS 23500-3:2022)
prEN ISO 23500-5 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO/DIS 23500-5:2022)
EN 1283:1996 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe
prEN ISO 23500-4 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO/DIS 23500-4:2022)

VN-TCVN, Hämodialyse

TCVN 7303-2-16-2007 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

AENOR, Hämodialyse

UNE-EN 60601-2-16:1999 MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE. TEIL 2-16: BESONDERE ANFORDERUNGEN AN DIE SICHERHEIT DER HAEMODIALYSE, DER HAEMODIAFILTRATION UND DER HAEMOFILTRATIONSGERÄTE.
UNE 111301:1990 ANFORDERUNGEN AN WASSER, DAS IN DER HÄMODIALYSE VERWENDET WIRD
UNE-EN ISO 8638:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8638:2010)
UNE-EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637:2010, einschließlich Änderung 1 2013-04-01)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Hämodialyse

GB 9706.2-2003 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

Indonesia Standards, Hämodialyse

SNI ISO 8638:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
SNI ISO 13959:2010 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
SNI ISO 11663:2011 Qualität von Dialysatlösungen für die Hämodialyse und ähnliche Behandlungen

American National Standards Institute （ANSI), Hämodialyse

ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
ANSI/AAMI/ISO 13959:2009 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Änderung 1: Überarbeitung von Abbildung 2 – Hauptanschlussmaße der Einlass- und Auslassöffnungen für Dialysierflüssigkeit
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
ANSI/AAMI/ISO 13958:2009 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ANSI/AAMI RD47:2002/A1-2003 Wiederverwendung von Hämodialysatoren Änderung 1
ANSI/AAMI/ISO 11663(Ed1):2009 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ANSI/AAMI/ISO 11663:2009 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ANSI/AAMI/ISO 26722:2009 Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien

KR-KS, Hämodialyse

KS P ISO 8637-2-2022 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
KS C IEC 60601-2-16-2018 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
KS C IEC 60601-2-16-2022 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
KS P ISO 23500-3-2021 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 11663-2017 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 23500-4-2021 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 23500-5-2022 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
KS P ISO 8637-2018 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, Hämodialyse

JJF 1353-2012 Kalibrierungsspezifikation für Hämodialysegeräte
JJF 1541-2015 Kalibrierungsspezifikation für Hämodialysegerätetester

CEN - European Committee for Standardization, Hämodialyse

EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysegeräte, Hämodiafilter und Hämofilter
EN ISO 23500-3:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
EN ISO 23500-4:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
EN ISO 23500-5:2019 Vorbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 5: Qualität von Dialyseflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
EN ISO 23500-2:2019 Aufbereitung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien – Teil 2: Wasseraufbereitungsgeräte für Hämodialyseanwendungen und verwandte Therapien

IN-BIS, Hämodialyse

IS 13890-1994 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Spezifikation
IS 13878-1993 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Spezifikation

Group Standards of the People's Republic of China, Hämodialyse

T/NBPIA 007-2021 Klassifizierung der klinischen Leistung von Hämodialysatoren
T/CNMIA 0002-2019 Bewertungskriterien für unabhängige Hämodialysezentren
T/NBPIA 003-2020 Technische Spezifikation für die Qualität von Hämodialysewasser
T/NBPIA 010-2023 Klinische Praxisrichtlinien für die Heimhämodialyse
T/CAMDI 103-2023 Hämodialyse-IV-Katheter zur einmaligen Verwendung
T/CAME 48-2022 Zentrales Konzentratabgabesystem für die Hämodialyse
T/CAME 46-2022 Grundlegende Anforderungen an das technische Personal der Hämodialyse
T/SHNA 0006-2023 Betriebsverfahren zur Vorbereitung der extrakorporalen Zirkulation bei der Hämodialyse
T/CSBME 056.1-2022 Hohlfaser-Rohstoff für Hämodialysatoren Teil 1: Polysulfon

International Electrotechnical Commission (IEC), Hämodialyse

IEC 60601-2-16:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
IEC 60601-2-16:2018 RLV Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
IEC 60601-2-16:1998 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
IEC TR 62653:2020 RLV Leitfaden für den sicheren Betrieb medizinischer Geräte für Hämodialysebehandlungen
IEC TR 62653:2020 Leitfaden für den sicheren Betrieb medizinischer Geräte für Hämodialysebehandlungen

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Hämodialyse

EN 60601-2-16:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
EN 60601-2-16:1998 Medizinische elektrische Geräte Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit der Hämodialyse bei Hämodiafiltration und Hämofiltrationsgeräten (einschließlich Berichtigung vom Dezember 1999)

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Hämodialyse

EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Hämodialyse

GB 9706.216-2021 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

IEC - International Electrotechnical Commission, Hämodialyse

IEC 60601-2-16:2008 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung der Hämodialyse@ Hämodiafiltration und Hämofiltrationsgeräte (Ausgabe 3.0)

Professional Standard - Agriculture, Hämodialyse

546药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 7 Medikamente für das Harnsystem Abschnitt 2 Dialysat zur Blutreinigung und Ersatzflüssigkeit Hämodialysat

Military Standards (MIL-STD), Hämodialyse

DOD A-A-53391-1988 KÜVETTE, BLUTGERINNUNG (POLYSTYROL, EINWEG)

CU-NC, Hämodialyse

NC 26-177-1987 Drogen. A und B Konzentrierte Lösungen für die Qualitätsspezifikationen der Hämodialyse