Kit-Qualität

Für die Kit-Qualität gibt es insgesamt 16 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Kit-Qualität die folgenden Kategorien: Biologie, Botanik, Zoologie, Labormedizin, Land-und Forstwirtschaft, analytische Chemie.

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Kit-Qualität

GB/T 37871-2019 Technische Spezifikation zur Qualitätsbewertung von Nukleinsäure-Testkits
GB/T 37875-2019 Technische Spezifikation zur Qualitätsbewertung von Nukleinsäure-Extraktions- und -Reinigungskits
GB/T 40982-2021 Qualitätsbewertungsanforderungen für das Nukleinsäure-Nachweiskit für das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
GB/T 40966-2021 Qualitätsbewertungsanforderungen für das Antigen-Nachweiskit für das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
GB/T 40999-2021 Qualitätsbewertungsanforderungen für das Gesamtantikörper-Nachweiskit gegen das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
GB/T 40983-2021 Qualitätsbewertungsanforderungen für das IgG-Antikörper-Nachweiskit für das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
GB/T 40984-2021 Qualitätsbewertungsanforderungen für das IgM-Antikörper-Nachweiskit für das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Kit-Qualität

WS/T 124-1999 Prüfkriterien für die Qualität klinisch-chemischer In-vitro-Diagnostik-Kits.Allgemeine Richtlinie

Professional Standard - Commodity Inspection, Kit-Qualität

SN/T 2435-2010 Protokoll zur Qualitätsbewertung der Diagnosekits, die bei der Ein-/Ausreise-Quarantäne von Tieren verwendet werden

国家质量监督检验检疫总局, Kit-Qualität

SN/T 4800-2017 Technische Vorschriften zur Qualitätsbewertung von ELISA-Testkits für die Ein- und Ausreisequarantäne von Tieren
SN/T 4738-2016 Allgemeine Verfahren und Anforderungen für die Qualitätsbewertung von Tierquarantäne-Kits für die Ein- und Ausreise

German Institute for Standardization, Kit-Qualität

DIN EN 12306:1998-02 Biotechnologie – Leitlinien für die Qualitätskontrolle von Diagnosekits für die Landwirtschaft, Schädlings- und Krankheitsbekämpfung bei Pflanzen und Tieren sowie Umweltverschmutzung; Deutsche Fassung EN 12306:1997

Group Standards of the People's Republic of China, Kit-Qualität

T/LTIA 09-2020 Anforderungen an das qRT-PCR-Nachweiskit zur Qualitätsbewertung des Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
T/SZAS 18-2020 Anforderungen an das qRT-PCR-Nachweiskit zur Qualitätsbewertung des Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

GOSTR, Kit-Qualität

GOST R 57175-2016 Anforderungen an die Qualität und Sicherheit von PCR-Kits, Forschung und Prüfung mit der PCR-Methode bei der Identifizierung der Zieltaxa von Mikroorganismen, Pflanzen und gentechnisch veränderten Organismen

Professional Standard - Machinery, Kit-Qualität

JB/T 12020-2014 Prüfkriterien für Reagenzienkits, die für Multiparameter-Feld-Fast-Food-Qualitätsanalysatoren verwendet werden