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试剂盒质量
本专题涉及试剂盒质量的标准有16条。
国际标准分类中，试剂盒质量涉及到生物学、植物学、动物学、实验室医学、农业和林业、分析化学。
在中国标准分类中，试剂盒质量涉及到标准化、质量管理、卫生综合、卫生检疫、医用化验设备、动物检疫、兽医与疫病防治、、电化学、热化学、光学式分析仪器。
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于试剂盒质量的标准
- GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范
- GB/T 37875-2019 核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范
- GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
- GB/T 40966-2021 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
- GB/T 40999-2021 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
- GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
- GB/T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于试剂盒质量的标准
- WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验 总则
行业标准-商品检验，关于试剂盒质量的标准
- SN/T 2435-2010 出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程
国家质量监督检验检疫总局，关于试剂盒质量的标准
- SN/T 4800-2017 进出境动物检疫ELISA检测试剂盒质量评价技术规程
- SN/T 4738-2016 进出境动物检疫试剂盒质量评价工作通用程序和要求
德国标准化学会，关于试剂盒质量的标准
- DIN EN 12306:1998-02 生物技术农业、动植物病虫害防治和环境污染用诊断试剂盒质量控制指南
中国团体标准，关于试剂盒质量的标准
- T/LTIA 09-2020 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求
- T/SZAS 18-2020 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求
GOSTR，关于试剂盒质量的标准
- GOST R 57175-2016 PCR试剂盒质量安全要求，利用PCR方法鉴定微生物、植物和转基因生物目标类群的研究和检测
行业标准-机械，关于试剂盒质量的标准
- JB/T 12020-2014 多参数食品现场快速检测仪试剂盒(包)质量检验总则
