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키트 품질

모두 16항목의 키트 품질와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 키트 품질와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 생물학, 식물학, 동물학, 실험실 의학, 농업 및 임업, 분석 화학.

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 키트 품질

• GB/T 37871-2019 핵산검출키트 품질평가 기술규격
• GB/T 37875-2019 핵산 추출 및 정제 키트의 품질 평가를 위한 기술 사양
• GB/T 40982-2021 신형 코로나바이러스 핵산 검출 키트의 품질 평가 요구사항
• GB/T 40966-2021 신형 코로나바이러스 항원 검출 키트의 품질 평가 요구사항
• GB/T 40999-2021 신형 코로나바이러스 항체 검출 키트의 품질 평가 요구사항
• GB/T 40983-2021 신종 코로나바이러스 IgG 항체 검출 키트의 품질 평가 요구사항
• GB/T 40984-2021 신종 코로나바이러스 IgM 항체 검출 키트의 품질 평가 요구사항

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 키트 품질

• WS/T 124-1999 체외진단키트의 임상화학 품질검사에 대한 일반원칙

Professional Standard - Commodity Inspection, 키트 품질

• SN/T 2435-2010 출입국 동물검역진단키트 품질평가 절차

国家质量监督检验检疫总局, 키트 품질

• SN/T 4800-2017 출입국 동물 검역용 ELISA 테스트 키트 품질 평가 기술 규정
• SN/T 4738-2016 출입 동물 검역 키트의 품질 평가를 위한 일반 절차 및 요구 사항

German Institute for Standardization, 키트 품질

• DIN EN 12306:1998-02 생명공학 농업, 동식물 해충 방제 및 환경 오염 진단 키트에 대한 품질 관리 지침

Group Standards of the People's Republic of China, 키트 품질

• T/LTIA 09-2020 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 핵산 qRT-PCR 검출 키트에 대한 품질 평가 요구사항
• T/SZAS 18-2020 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 핵산 qRT-PCR 검출 키트에 대한 품질 평가 요구사항

GOSTR, 키트 품질

• GOST R 57175-2016 PCR 키트의 품질 및 안전 요구 사항, PCR 방법을 사용하여 미생물, 식물 및 유전자 변형 유기체의 대상 그룹을 연구 및 탐지합니다.

Professional Standard - Machinery, 키트 품질

• JB/T 12020-2014 다중 매개변수 식품 현장 신속 검출 키트(패키지)의 품질 검사에 대한 일반 원칙

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