Krankenversicherungskategorie A

Für die Krankenversicherungskategorie A gibt es insgesamt 79 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Krankenversicherungskategorie A die folgenden Kategorien: Anwendungen der Informationstechnologie, Wortschatz, Ergonomie, Desinfektion und Sterilisation, Qualität, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Aufschlag, Elektrische Geräte, die unter besonderen Arbeitsbedingungen verwendet werden, medizinische Ausrüstung, Labormedizin, Informatik, Verlagswesen, Arbeitssicherheit, Arbeitshygiene, Schutzausrüstung.

AENOR, Krankenversicherungskategorie A

UNE-ENV 12924:1998 MEDIZINISCHE INFORMATIK. SICHERHEITSKATEGORISIERUNG UND SCHUTZ FÜR GESUNDHEITSINFORMATIONSSYSTEME.
UNE-EN 50303:2001 Geräte der Gruppe I, Kategorie M1, die dazu bestimmt sind, in Atmosphären, die durch Schlagwetter und/oder Kohlenstaub gefährdet sind, funktionsfähig zu bleiben.

Association Francaise de Normalisation, Krankenversicherungskategorie A

NF EN ISO 13120:2019 Gesundheitsinformatik – Inhaltsdarstellungssyntax von Klassifizierungssystemen im Gesundheitswesen – Classification Marking Language (ClaML)
NF S97-511:2013 Gesundheitsinformatik – Syntax zur Darstellung des Inhalts des Gesundheitsklassifizierungssystems – Classification Markup Language (ClaML)
NF EN ISO 25424/A1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Formaldehyd und Niedertemperaturdampf – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 1
NF EN ISO 25424:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Formaldehyd und Niedertemperaturdampf – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF S92-503:2013 Labor für medizinische Biologie - Anthroporadiometrische Messungen - Schilddrüse - Messung der Gammastrahlenemissionen von Jodisotopen
NF S98-004-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren.
NF S92-503:2006 Labor für medizinische Biologieanalysen - Anthroporadimetrische Messungen - Schilddrüsenzählungen - Messungen von Gammastrahlern von Jodisotopen.

CEN - European Committee for Standardization, Krankenversicherungskategorie A

DD ENV 12924-1997 Medizinische Informatik – Sicherheitskategorisierung und Schutz für Gesundheitsinformationssysteme

British Standards Institution (BSI), Krankenversicherungskategorie A

DD ENV 12924-1998 Medizinische Informatik. Sicherheitskategorisierung und Schutz für Gesundheitsinformationssysteme
BS EN ISO 13120:2019 Gesundheitsinformatik. Syntax zur Darstellung des Inhalts von Klassifizierungssystemen im Gesundheitswesen. Klassifizierungs-Markup-Sprache (ClaML)
BS EN ISO 11138-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11138-8:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Niedertemperaturdampf und Formaldehyd. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
PD ISO/TR 17302:2015 Nanotechnologien. Rahmen zur Identifizierung der Vokabularentwicklung für Nanotechnologieanwendungen in der menschlichen Gesundheitsfürsorge
21/30427336 DC BS EN ISO 25424 AMD1. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Niedertemperaturdampf und Formaldehyd. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
PD ISO/TS 17665-3:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Feuchte Hitze. Leitfaden zur Zuordnung eines Medizinprodukts zu einer Produktfamilie und Verarbeitungskategorie für die Dampfsterilisation

人力资源和社会保障部, Krankenversicherungskategorie A

LD/T 01-2017 Klassifizierung und Codes der medizinischen Leistungen der Sozialversicherung

European Committee for Standardization (CEN), Krankenversicherungskategorie A

CEN ISO/TR 12296:2013 Ergonomie – Manueller Umgang mit Menschen im Gesundheitswesen
EN ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren
EN ISO 11138-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren

International Organization for Standardization (ISO), Krankenversicherungskategorie A

ISO/TR 12296:2012 Ergonomie – Manueller Umgang mit Menschen im Gesundheitswesen
ISO 13120:2019 Gesundheitsinformatik – Syntax zur Darstellung des Inhalts von Klassifizierungssystemen im Gesundheitswesen – Classification Markup Language (ClaML)
ISO 25424:2018/Amd 1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung
ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren
ISO 11138-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren
ISO/TS 17665-3:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 3: Leitfaden zur Zuordnung eines Medizinprodukts zu einer Produktfamilie und Verarbeitungskategorie für die Dampfsterilisation

国家药监局, Krankenversicherungskategorie A

YY/T 1464-2022 Entwicklungs-, Validierungs- und Routinekontrollanforderungen für den Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisationsprozess für medizinische Geräte zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Krankenversicherungskategorie A

KS P ISO 25424:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS X ISO 13120:2021 Gesundheitsinformatik – Syntax zur Darstellung des Inhalts von Klassifizierungssystemen im Gesundheitswesen – Classification Markup Language (ClaML)
KS G ISO 12609-1:2021 Brillen zum Schutz vor intensiven Lichtquellen, die bei Menschen und Tieren für kosmetische und medizinische Anwendungen eingesetzt werden – Teil 1: Spezifikation für Produkte
KS G ISO 12609-1:2014 Brillen zum Schutz vor intensiven Lichtquellen, die bei Menschen und Tieren für kosmetische und medizinische Anwendungen eingesetzt werden – Teil 1: Spezifikation für Produkte
KS G ISO 12609-2:2014 Brillen zum Schutz vor intensiven Lichtquellen, die bei Menschen und Tieren für kosmetische und medizinische Anwendungen eingesetzt werden – Teil 2: Anwendungshinweise
KS G ISO 12609-2:2021 Brillen zum Schutz vor intensiven Lichtquellen, die bei Menschen und Tieren für kosmetische und medizinische Anwendungen eingesetzt werden – Teil 2: Anwendungshinweise

KR-KS, Krankenversicherungskategorie A

KS P ISO 25424-2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS X ISO 13120-2021 Gesundheitsinformatik – Syntax zur Darstellung des Inhalts von Klassifizierungssystemen im Gesundheitswesen – Classification Markup Language (ClaML)
KS G ISO 12609-2-2021 Brillen zum Schutz vor intensiven Lichtquellen, die bei Menschen und Tieren für kosmetische und medizinische Anwendungen eingesetzt werden – Teil 2: Anwendungshinweise
KS G ISO 12609-1-2021 Brillen zum Schutz vor intensiven Lichtquellen, die bei Menschen und Tieren für kosmetische und medizinische Anwendungen eingesetzt werden – Teil 1: Spezifikation für Produkte

Danish Standards Foundation, Krankenversicherungskategorie A

DS/EN ISO 13120:2013 Gesundheitsinformatik – Syntax zur Darstellung des Inhalts von Gesundheitsklassifizierungssystemen – Classification Markup Language (ClaML)
DS/EN 50303:2001 Geräte der Gruppe I, Kategorie M1, die dazu bestimmt sind, in Atmosphären, die durch Schlagwetter und/oder Kohlenstaub gefährdet sind, funktionsfähig zu bleiben
DS/ISO 12609-1:2021 Augen- und Gesichtsschutz gegen intensive Lichtquellen, die bei Menschen und Tieren für kosmetische und medizinische Anwendungen eingesetzt werden – Teil 1: Spezifikation für Produkte

German Institute for Standardization, Krankenversicherungskategorie A

DIN EN ISO 13120:2019-11 Gesundheitsinformatik – Syntax zur Darstellung des Inhalts von Klassifizierungssystemen im Gesundheitswesen – Classification Markup Language (ClaML) (ISO 13120:2019); Deutsche Fassung EN ISO 13120:2019
DIN 6850:2006-12 Strahlenschutzbehälter, Tische und Tresore für den Einsatz in der Nuklearmedizin – Anforderungen und Klassifizierung
DIN EN ISO 13120:2019 Gesundheitsinformatik – Syntax zur Darstellung des Inhalts von Gesundheitsklassifizierungssystemen – Classification Markup Language (ClaML) (ISO 13120:2019)
DIN EN ISO 11138-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren (ISO 11138-5:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11138-5:2006
DIN EN ISO 25424:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2018)
DIN EN ISO 13120:2013 Gesundheitsinformatik – Syntax zur Darstellung des Inhalts von Gesundheitsklassifizierungssystemen – Classification Markup Language (ClaML) (ISO 13120:2013); Deutsche Fassung EN ISO 13120:2013
DIN EN ISO 25424:2022-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2018 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 25424:2019...
DIN CEN ISO/TR 12296:2013 Ergonomie – Manueller Umgang mit Menschen im Gesundheitswesen (ISO/TR 12296:2012); Deutsche Fassung CEN ISO/TR 12296:2013
DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren (ISO 11138-5:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11138-5:2006, Berichtigungen zu DIN EN ISO 11138-5 :2006-
DIN EN ISO 25424/A1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021); Deutsche und englische Version
DIN EN ISO 12609-1:2019-10 Augen- und Gesichtsschutz gegen intensive Lichtquellen, die bei Menschen und Tieren für kosmetische und medizinische Anwendungen eingesetzt werden – Teil 1: Spezifikation für Produkte (ISO/DIS 12609-1:2019); Deutsche und englische Version prEN ISO 12609-1:2019 / Hinweis: Ausgabedatum 2...

ES-UNE, Krankenversicherungskategorie A

UNE-EN ISO 13120:2019 Gesundheitsinformatik – Classification Markup Language (ClaML) (ISO 13120:2019) (Von der spanischen Normungsvereinigung im Juli 2019 gebilligt.)
UNE-EN ISO 25424:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2018)
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)

American National Standards Institute （ANSI), Krankenversicherungskategorie A

ANSI/ASTM E2117:2006 Klassifizierungsleitfaden zur Identifizierung und Einrichtung eines Qualitätssicherungsprogramms für die medizinische Transkription
ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, Krankenversicherungskategorie A

DB5104/T 24-2020 Teil 2 der kombinierten medizinischen und Altenpflege-Servicepunkte: Gesundheitsfürsorge für Mütter und Säuglinge sowie Kinderbetreuung

未注明发布机构, Krankenversicherungskategorie A

DIN EN ISO 13120 E:2017-10 Health Informatics Healthcare Classification System Content Representation Grammar Classification Markup Language (ClaML) (Draft)
DIN EN ISO 13120 E:2011-05 Health Informatics Healthcare Classification System Content Representation Grammar Classification Markup Language (ClaML) (Draft)
DIN EN ISO 25424:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Dampfformaldehyd bei niedriger Temperatur – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und routinemäßige Überwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte
BS EN ISO 25424:2018+A1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

US-AAMI, Krankenversicherungskategorie A

ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Leitfaden zur Zuordnung eines Medizinprodukts zu einer Produktfamilie und Verarbeitungskategorie für die Dampfsterilisation
ANSI/AAMI PB70-2012 Flüssigkeitsbarriereleistung und Klassifizierung von Schutzkleidung und -vorhängen für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen

Lithuanian Standards Office , Krankenversicherungskategorie A

LST EN 50303-2003 Geräte der Gruppe I, Kategorie M1, die dazu bestimmt sind, in Atmosphären, die durch Schlagwetter und/oder Kohlenstaub gefährdet sind, funktionsfähig zu bleiben

UNKNOWN, Krankenversicherungskategorie A

GB/T 18281.5-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten Teil 5: Biologische Indikatoren für die Formaldehyd-Sterilisation durch Niedertemperaturdampf
GB/T 18282.5-2015 Chemische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten Teil 5: Indikatoren der Klasse II für Luftausschlusstests der Klasse BD

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Krankenversicherungskategorie A

GB 18281.5-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 5: Biologische Indikatoren für die Formaldehyd-Sterilisation durch Niedertemperaturdampf
GB 18282.5-2015 Chemische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten Teil 5: Indikatoren der Klasse II für Luftausschlusstests der Klasse BD
GB 18282.3-2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Dampfpenetrationstest nach Bowie und Dick
GB 18282.4-2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 4: Indikatoren der Klasse 2 als Alternative zum Bowie-Dick-Test zur Erkennung der Dampfpenetration

AT-ON, Krankenversicherungskategorie A

ONORM S 5225-1994 Strahlenschutz Behälter, Tische und Tresore für den Einsatz in der Nuklearmedizin – Anforderungen und Klassifizierung – Konformitätskennzeichnung
OENORM EN ISO 25424/A1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2018/DAM 1:2021) (Änderung)

US-CFR-file, Krankenversicherungskategorie A

CFR 42-405.211-2013 Gesundheitswesen. Teil 405: Bundeskrankenversicherung für ältere und behinderte Menschen. Abschnitt 405.211: Verfahren für Medicare-Vertragspartner beim Treffen von Deckungsentscheidungen für ein nicht experimentelles/prüfendes Gerät (Kategorie B).
CFR 42-405.213-2013 Gesundheitswesen. Teil 405: Bundeskrankenversicherung für ältere und behinderte Menschen. Abschnitt 405.213: Neubewertung einer Gerätekategorisierung.
CFR 42-405.203-2013 Gesundheitswesen. Teil 405: Bundeskrankenversicherung für ältere und behinderte Menschen. Abschnitt 405.203: FDA-Kategorisierung von Prüfgeräten.
CFR 42-405.205-2013 Gesundheitswesen. Teil 405: Bundeskrankenversicherung für ältere und behinderte Menschen. Abschnitt 405.205: Abdeckung eines nicht experimentellen/prüfenden Geräts (Kategorie B).

GOSTR, Krankenversicherungskategorie A

GOST R 58163-2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Feuchte Hitze. Teil 3. Leitfaden zur Zuordnung eines Medizinprodukts zu einer Produktfamilie und Verarbeitungskategorie für die Dampfsterilisation