Arzneimittelanforderungen

Für die Arzneimittelanforderungen gibt es insgesamt 47 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Arzneimittelanforderungen die folgenden Kategorien: Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Pestizide und andere landwirtschaftliche Chemikalien, Umfassende Verpackung und Transport von Waren, Apotheke, Kinderutensilien, Qualität, medizinische Ausrüstung, Anwendungen der Informationstechnologie, Essen umfassend, Aufschlag, Terminologie (Grundsätze und Koordination).

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, Arzneimittelanforderungen

GJB 622A-2021 Anforderungen an die Lagerung chemischer Abwehrmittel auf Schiffen
GJB 5118-2002 Sicherheitsanforderungen für Munition und Sprengstoffe
GJB 4377-2002 Sicherheitsanforderungen an Pyrotechnik für Munition und Flugkörper

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Arzneimittelanforderungen

DB22/T 1960-2013 Anforderungen an das Arzneimitteltransportmanagement
DB22/T 1959-2013 Anforderungen an das Temperatur- und Feuchtigkeitsmanagement in Arzneimittellagern

Association Francaise de Normalisation, Arzneimittelanforderungen

NF U43-006:1972 PHYTOPHARMAZEUTISCHE PRODUKTE. NIKOTIN. ANFORDERUNGEN.
NF U43-016:1981 Agropharmazeutische Produkte. Formaldehydlösung für landwirtschaftliche Zwecke. Spezifikationen.
NF H00-204:2004 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung.
NF U43-005:1972 Phytopharmazeutische Produkte. Kupfersulfat. Anforderungen.
NF U43-008:1972 Phytopharmazeutische Produkte. Kupferacetat. Anforderungen.
NF U43-002:1972 Phytopharmazeutische Produkte. Schwefelstaubpulver. Anforderungen.
NF U43-004:1972 Phytopharmazeutische Produkte. Natriumcarbonat. Anforderungen.
NF U43-009:1972 Phytopharmazeutische Produkte. Kaliumpermanganat. Anforderungen.
NF U43-007:1972 PHYTOPHARMAZEUTISCHE PRODUKTE. NIKOTINSULFAT. ANFORDERUNGEN.
NF U43-012:1973 PHYTOPHARMAZEUTISCHE PRODUKTE. NATRIUMCHLORAT FÜR LANDWIRTSCHAFTLICHE ZWECKE. ANFORDERUNGEN.
NF U43-014:1973 PHYTOPHARMAZEUTISCHE PRODUKTE. NATRIUMFLUORID FÜR LANDWIRTSCHAFTLICHE ZWECKE. ANFORDERUNGEN.
NF U43-015:1973 Phytopharmazeutische Produkte. Metaldehyd für den industriellen Einsatz. Anforderungen.

Professional Standard - Agriculture, Arzneimittelanforderungen

NMPAB/T 1002-2019 Kodierungsanforderungen für Arzneimittel-Rückverfolgbarkeitscodes
NMPAB/T 1003-2019 Grundlegende technische Anforderungen für das System zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, Arzneimittelanforderungen

DB15/T 1484-2018 Verpackungsanforderungen für die gekühlte und gefrorene Pharmalogistik
DB15/T 1174-2017 Anforderungen an gekühlte Arzneimitteltransportverpackungen in der Pharmalogistik
DB15/T 1177-2017 Anforderungen an das Rückverfolgbarkeitsmanagement der Arzneimittelkühlkettenlogistik

European Committee for Standardization (CEN), Arzneimittelanforderungen

EN 14375:2003 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
EN 14375:2016 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
EN ISO/TS 19256:2017 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an Arzneimittellexikonsysteme für das Gesundheitswesen
EN ISO/TS 19293:2018 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an eine Aufzeichnung der Abgabe eines Arzneimittels
prCEN ISO/TS 19293 rev Gesundheitsinformatik – Anforderungen an die Aufzeichnung einer Arzneimittelabgabe

German Institute for Standardization, Arzneimittelanforderungen

DIN EN 14375:2004 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14375:2003
DIN CEN ISO/TS 19293:2018-08*DIN SPEC 13239:2018-08 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an eine Aufzeichnung der Abgabe eines Arzneimittels (ISO/TS 19293:2018); Englische Version CEN ISO/TS 19293:2018
DIN EN 14375:2016 Kindergesicherte, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14375:2016

ES-UNE, Arzneimittelanforderungen

UNE-CEN ISO/TS 19293:2018 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an eine Aufzeichnung der Abgabe eines Arzneimittels (ISO/TS 19293:2018) (Gebilligt von der Asociación Española de Normalización im Juli 2018.)
UNE-CEN ISO/TS 19256:2017 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an Arzneimittelwörterbuchsysteme für das Gesundheitswesen (ISO/TS 19256:2016) (Gebilligt von der Asociación Española de Normalización im Mai 2017.)

未注明发布机构, Arzneimittelanforderungen

DIN EN 14375 E:2015-12 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
DIN EN ISO 11608-3:2001 Pen-Injektoren für medizinische Zwecke – Teil 3: Fertige Kartuschen – Anforderungen und Prüfmethoden

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Arzneimittelanforderungen

DB1404/T 11-2021 Lagerungsanforderungen für pharmazeutische Reagenzien von Inspektions- und Prüfinstituten
DB14/T 1955-2019 Grundvoraussetzungen für die Gründung pharmazeutischer Einzelhandelsunternehmen

Professional Standard - Goods and Materials, Arzneimittelanforderungen

WB/T 1062-2016 Technische Anforderungen und Prüfmethoden für pharmazeutische Kühlschränke

International Organization for Standardization (ISO), Arzneimittelanforderungen

ISO/TS 19293:2018 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an die Aufzeichnung einer Arzneimittelabgabe
ISO/CD TS 19293:2023 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an die Aufzeichnung einer Arzneimittelabgabe

British Standards Institution (BSI), Arzneimittelanforderungen

PD CEN ISO/TS 19293:2018 Gesundheitsinformatik. Anforderungen an eine Aufzeichnung der Abgabe eines Arzneimittels
BS PD CEN ISO/TS 19256:2017 Gesundheitsinformatik. Anforderungen an Arzneimittelwörterbuchsysteme für das Gesundheitswesen
PD CEN ISO/TS 19256:2017 Gesundheitsinformatik. Anforderungen an Arzneimittelwörterbuchsysteme für das Gesundheitswesen

Group Standards of the People's Republic of China, Arzneimittelanforderungen

T/CIET 167-2023 Qualitätsanforderungen an medizinische und lebensmittelhomologe Lebensmittel
T/CGSS 009-2019 Allgemeine Anforderungen an essbare chinesische Arzneimittelnahrung mit Materia Medica für ältere Menschen
T/CFLP 0045-2022 Anforderungen an die Qualitätseinstufung und „Spitzenreiter“-Bewertung für pharmazeutische Kühlkettenlogistikdienstleistungen

FI-SFS, Arzneimittelanforderungen

SFS 4835-1982 Sprengstoffe. Allgemeine Qualitäten, Qualitätsanforderungen und Prüfmethoden

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Arzneimittelanforderungen

DB31/T 1443-2023 Anforderungen an den Bau und Betrieb von Popularisierungsstationen für Lebensmittel- und Arzneimittelwissenschaften