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Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

Für die Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln gibt es insgesamt 150 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln die folgenden Kategorien: Qualität, medizinische Ausrüstung, Apotheke, Verpackungsmaterialien und Hilfsstoffe, Umfassende Verpackung und Transport von Waren, Abfall, Organisation und Führung von Unternehmen (Enterprises), Landwirtschaftliche Gebäude, Bauwerke und Anlagen, Kinderutensilien, Sicherheit von Haushaltsprodukten, Gefahrgutschutz, Wortschatz, Essen umfassend, Plastik, Papierprodukte, Umweltschutz, Desinfektion und Sterilisation, Anwendungen der Informationstechnologie, Chemikalien, Gummi- und Kunststoffprodukte, fotografische Fähigkeiten.


European Committee for Standardization (CEN), Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • EN ISO 15378:2015 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008@ unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP) (bleibt aktuell)
  • EN ISO 15378:2011 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • EN ISO 28862:2023 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte (ISO 28862:2018)
  • EN 13430:2004 Verpackung – Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind
  • EN 13430:2000 Verpackung – Anforderungen an durch stoffliche Verwertung verwertbare Verpackungen
  • EN 862:2005 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nichtpharmazeutische Produkte
  • EN 862:1997 Verpackung – Kindersichere Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • EN 862:2001 Verpackung – Kindersichere Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • EN ISO 14375:2023 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung (ISO 14375:2018)
  • EN 862:2016 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nichtpharmazeutische Produkte
  • EN 14375:2003 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • EN 14375:2016 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • EN ISO/TS 16791:2015 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an die internationale maschinenlesbare Kodierung von Arzneimittelverpackungskennzeichnungen
  • PD CEN/TR 13688:2008 Verpackungen – Materialrecycling – Bericht über Anforderungen an Stoffe und Materialien zur Vermeidung einer nachhaltigen Behinderung des Recyclings [Ersetzt: DS DS/CEN/CR 13688]
  • PD CEN/TR 13695-2:2004 Verpackung – Anforderungen an die Messung und Überprüfung der vier in Verpackungen enthaltenen Schwermetalle und anderen gefährlichen Stoffe sowie deren Freisetzung in die Umwelt – Teil 2: Anforderungen an die Messung und Überprüfung der in Verpackungen vorhandenen gefährlichen Stoffe

International Organization for Standardization (ISO), Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • ISO 15378:2017/Amd 1:2024 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel
  • ISO 15378:2006 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2000 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • ISO 28862:2018 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • ISO 14375:2018 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • ISO 5989:1995 Fotografie – Vorverpackte Chemikalien für die Verarbeitung von Fotomaterialien auf Silberhalogenidbasis – Wortschatz
  • ISO/TS 16791:2014 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an die internationale maschinenlesbare Kodierung von Arzneimittelverpackungskennzeichnungen

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • GB/T 42894-2023 Anforderungen an die Verpackung von Notfallmedikamenten
  • GB/T 28837-2012(英文版) Anforderungen an Dienstleistungen zur Quarantänebehandlung von Holzverpackungsmaterial
  • GB/T 42089-2022 Kindergesicherte Verpackungen – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte

British Standards Institution (BSI), Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • BS ISO 28862:2018 Verpackung. Kindersichere Verpackung. Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • BS EN ISO 15378:2015 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel. Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 mit Bezug auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • BS EN ISO 15378:2011 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel. Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • BS EN ISO 28862:2023 Verpackung. Kindersichere Verpackung. Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • BS EN 862:2016 Verpackung. Kindersichere Verpackung. Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • BS 8404:2001 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte
  • BS EN ISO 15378:2017 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel. Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015 mit Bezug auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • BS EN 13430:2004 Verpackung – Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind
  • BS EN 13430:2004(2009) Verpackung – Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind
  • BS EN 862:2005 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • BS EN 862:2006 Verpackung. Kindersichere Verpackung. Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • BS ISO 14375:2018 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte. Anforderungen und Tests
  • 16/30347647 DC BS EN ISO 15378. Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel. Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015 mit Bezug auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • BS EN ISO 11607-1:2020 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
  • BS EN ISO 11607-1:2006 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
  • BS EN ISO 11607-1:2010 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
  • BS EN ISO 11607-1:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
  • BS EN ISO 11607-1:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
  • BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
  • PD CEN ISO/TS 16791:2020 Gesundheitsinformatik. Anforderungen an die internationale maschinenlesbare Codierung von Arzneimittelverpackungskennzeichnungen
  • BS PD ISO/TS 16791:2014 Gesundheitsinformatik. Anforderungen an die internationale maschinenlesbare Codierung von Arzneimittelverpackungskennzeichnungen
  • BS EN ISO 14375:2023 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte. Anforderungen und Tests
  • BS EN 14375:2016 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte. Anforderungen und Tests

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • DB15/T 1174-2017 Anforderungen an gekühlte Arzneimitteltransportverpackungen in der Pharmalogistik
  • DB15/T 1484-2018 Verpackungsanforderungen für die gekühlte und gefrorene Pharmalogistik
  • DB15/T 2868-2023 Lageranforderungen für Rohstoffe und Verpackungsmaterialien von Fengzhen Mooncakes

IPC - Association Connecting Electronics Industries, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • IPC 1758-2012 Deklarationsanforderungen für Versandpakete und Verpackungsmaterialien

RU-GOST R, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • GOST R 53699-2009 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel. Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 mit Bezug auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • GOST R ISO 15378-2017 Primäre Verpackungsmaterialien für Arzneimittel. Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2008 in Bezug auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • GOST 33524-2015 Ressourcenschonend. Verpackung. Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind
  • GOST R 53742-2009 Ressourcenschonend. Verpackung. Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind
  • GOST R ISO 15378-2014 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel. Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 mit Bezug auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • GB/T 34344-2017 Allgemeine technische Anforderungen an Verpackungsmaterialien für die Logistik landwirtschaftlicher Produkte

German Institute for Standardization, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • DIN 19302:2006 Verpackungsmaterialien - Papier für allgemeine Verpackungszwecke - Anforderungen, Prüfverfahren
  • DIN 19302:2006-02 Verpackungsmaterialien - Papier für allgemeine Verpackungszwecke - Anforderungen, Prüfverfahren
  • DIN EN ISO 15378:2007 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2000, unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2006); Deutsche und englische Fassung EN ISO 15378:2007
  • DIN EN ISO 15378:2012 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2011
  • DIN EN 862:2016-09 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte; Deutsche Fassung EN 862:2016 / Hinweis: Wird durch DIN EN ISO 28862 (2022-12) ersetzt.
  • DIN EN ISO 28862:2022-12 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte (ISO 28862:2018); Deutsche und englische Version prEN ISO 28862:2022 / Hinweis: Ausgabedatum 04.11.2022*Als Ersatz gedacht...
  • DIN EN ISO 15378:2018-04 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2017); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2017
  • DIN EN 13430:2004 Verpackung – Anforderungen an stofflich verwertbare Verpackungen; Deutsche Fassung EN 13430:2004
  • DIN EN 13430:2004-10 Verpackung – Anforderungen an durch stoffliches Recycling verwertbare Verpackungen; Deutsche Fassung EN 13430:2004
  • DIN EN ISO 28862:2024-01 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte (ISO 28862:2018); Deutsche Fassung EN ISO 28862:2023
  • DIN EN ISO 15378:2018 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2017)
  • DIN 55468-1:2021 Verpackungsmaterialien - Wellpappe - Teil 1: Anforderungen, Prüfung
  • DIN 55468-1:2015 Verpackungsmaterialien - Wellpappe - Teil 1: Anforderungen, Prüfung
  • DIN 55468-1:2014 Verpackungsmaterialien - Wellpappe - Teil 1: Anforderungen, Prüfung
  • DIN 55468-1:2004 Verpackungsmaterialien - Wellpappe - Teil 1: Anforderungen, Prüfung
  • DIN 55468-1:2021-01 Verpackungsmaterialien - Wellpappe - Teil 1: Anforderungen, Prüfung
  • DIN EN 14375:2004 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14375:2003
  • DIN 55428-1:1998 Verpackungsmaterialien - Vollfaserplatten - Teil 1: Anforderungen, Prüfung
  • DIN EN ISO 14375:2023-07 Kindergesicherte, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung (ISO 14375:2018); Deutsche Fassung EN ISO 14375:2023
  • DIN CEN ISO/TS 16791:2021-02 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an die internationale maschinenlesbare Kodierung von Arzneimittelverpackungskennzeichnungen (ISO/TS 16791:2020); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 16791:2020
  • DIN EN ISO 14375:2023 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung (ISO 14375:2018)
  • DIN EN 14375 Berichtigung 1:2006 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für Arzneimittel – Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14375:2003, Berichtigungen zu DIN EN 14375:2004-02; Deutsche Fassung EN 14375:2003/AC:2006
  • DIN 55468-2:2004 Verpackungsmaterialien – Wellpappe – Teil 2: Nassfestigkeit, Anforderungen, Prüfung

Professional Standard - Pharmaceutical Packaging, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • YBB 0014-2002 Richtlinien zur Bewertung der Kompatibilität zwischen Arzneimittelverpackungen und Arzneimitteln
  • YBB 0014(02)-2002 Richtlinien zur Kompatibilitätsprüfung von Arzneimittelverpackungsmaterialien und Arzneimitteln (Studie)
  • YBB 0041-2004 Prüfmethoden für Reinräume zur Herstellung pharmazeutischer Verpackungsmaterialien
  • YBB 00412004-2015 Prüfverfahren für Reinräume (Bereiche) von Produktionsanlagen für pharmazeutische Verpackungsmaterialien

Danish Standards Foundation, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • DS/EN 13430:2006 Verpackung – Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind
  • DS/EN ISO 15378:2012 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • DS/EN 862:2006 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • DS/EN 14375:2006 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • DS/EN 14375:2004 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • DS/CEN/TR 13688:2008 Verpackungen - Materialrecycling - Bericht über Anforderungen an Stoffe und Materialien zur Vermeidung einer nachhaltigen Behinderung des Recyclings

Lithuanian Standards Office , Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • LST EN 13430-2005 Verpackung – Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind
  • LST EN 862-2006 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • LST EN ISO 15378:2012 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2011)
  • LST EN 14375-2004 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • LST EN 14375-2004/AC-2006 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung

AENOR, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • UNE-EN 13430:2005 Verpackung – Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind
  • UNE-CEN/TR 13688:2008 IN Verpackungen - Materialrecycling - Bericht über Anforderungen an Stoffe und Materialien zur Vermeidung einer nachhaltigen Behinderung des Recyclings

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • KS T 5012-2020 Verpackung – Komplette, gefüllte Transportverpackungen – Anforderungen an passive Verpackungen für den temperaturgeführten Transport von Arzneimitteln

CEN - European Committee for Standardization, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • EN ISO 15378:2007 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2000@ unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • EN ISO 15378:2017 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015@ unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)

Association Francaise de Normalisation, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • NF S93-200:2008 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2000 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP).
  • NF S93-200:2012 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP).
  • NF EN ISO 28862:2023 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • NF EN 862:2016 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • NF EN ISO 15378:2018 Primärpackmittel für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015 unter Berücksichtigung der Guten Herstellungspraxis (GMP)
  • NF S93-200*NF EN ISO 15378:2018 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • NF H60-120*NF EN 13430:2004 Verpackung – Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind.
  • NF H00-202*NF EN 862:2016 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • NF EN 13430:2004 Verpackung – Anforderungen an Verpackungen, die durch stoffliches Recycling verwertbar sind
  • NF H00-202:1997 Verpackung. Kindersichere Verpackung. Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte.
  • NF H00-202:2006 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte.
  • NF H00-204:2004 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung.
  • NF EN ISO 14375:2023 Nicht wiederverschließbare, kindergesicherte Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • NF S98-052-1:2009 Verpackung für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme.
  • NF H00-204*NF EN 14375:2016 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • NF EN 14375:2016 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • NF S98-051-9:2009 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 9: Unbeschichtete Vliesstoffe aus Polyolefinen – Anforderungen und Prüfverfahren.
  • FD H60-121*FD CEN/TR 13688:2008 Verpackungen - Materialrecycling - Bericht über Anforderungen an Stoffe und Materialien zur Vermeidung einer nachhaltigen Behinderung des Recyclings
  • NF H60-140*NF EN 13432:2000 Verpackungen – Anforderungen an Verpackungen, die durch Zusammensetzung und biologischen Abbau verwertbar sind – Prüfschema und Bewertungskriterien für die endgültige Akzeptanz von Verpackungen.

中华全国供销合作总社, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • GH/T 1340-2021 Technische Anforderungen an die Verarbeitung von Baumwollverpackungsmaterialien

ES-UNE, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • UNE-EN 862:2016 Verpackung – Kindergesicherte Verpackung – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte
  • UNE-EN ISO 15378:2018 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2017)
  • UNE-EN 14375:2016 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung
  • UNE-CEN ISO/TS 16791:2020 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an die internationale maschinenlesbare Kodierung von Arzneimittelverpackungskennzeichnungen (ISO/TS 16791:2020) (Befürwortet von der Asociación Española de Normalización im November 2020.)
  • UNE-EN ISO 14375:2023 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung (ISO 14375:2018)

Professional Standard - Press and Publication, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • CY/T 57-2009 Grundlegende Anforderungen an Verpackungsmaterialien für den Transport von Veröffentlichungen

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • DB31/ 534-1996 Hygienische Qualitätsanforderungen für Polyvinylchloridharz, das in Lebensmittelverpackungsmaterialien verwendet wird

未注明发布机构, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • DIN EN ISO 15378 E:2014-04 For the special requirements of ISO 9001:2015 for the application of inner packaging materials of pharmaceutical products, please refer to the Good Manufacturing Practice (Draft)
  • DIN EN ISO 15378 E:2016-11 For the special requirements of ISO 9001:2015 for the application of inner packaging materials of pharmaceutical products, please refer to the Good Manufacturing Practice (Draft)
  • DIN 55468-1 E:2013-12 Verpackungsmaterialien - Wellpappe - Teil 1: Anforderungen, Prüfung
  • DIN 55468-1 E:2020-08 Verpackungsmaterialien - Wellpappe - Teil 1: Anforderungen, Prüfung
  • DIN EN 14375 E:2015-12 Kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfung

Group Standards of the People's Republic of China, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • T/CCAA 0022-2014 Managementsystem für Lebensmittelsicherheit – Anforderungen an Lebensmittelverpackungsbehälter und Produkteinrichtungen
  • T/HBFPIA 002-2023 Allgemeine technische Anforderungen an Kunststoffdeckel für Lebensmittelverpackungen
  • T/CI 053-2022 Technische Anforderungen an die Verpackung von Stanzrohstoffen für Autoteile
  • T/CSX 005-2023 Variable Anforderungen an die Druckqualität von QR-Codes für Kunststoffverpackungsprodukte

International Federation of Trucks and Engines, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

Professional Standard - Environmental Protection, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • HJ 209-2017 Technische Anforderungen an Produkte mit Umweltkennzeichnung Verpackungsprodukte aus Kunststoff

PT-IPQ, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • NP EN 862-2000 Verpackung Kindergesicherte Verpackung Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte

Standard Association of Australia (SAA), Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • AS 5014:2010 Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen von Arzneimitteln in kindergesicherten Verpackungen (EN 14375:2003 MOD)
  • AS 5808:2009 Anforderungen an kindersichere Verpackungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen von Nicht-Arzneimitteln (EN 862:2005 MOD)

HU-MSZT, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • MSZ 04 30/3-1972 MSZ-04 30/3-72 Qualitätsanforderungen und Prüfung von Bodenverpackungsmaterialien, KN-Produkten aus PVC-Materialplatten
  • MSZ 04 33-1973 MSZ-04 33-73 Qualitätsanforderungen und Prüfung von Bodenverpackungsmaterialien und PVC-Plattenklebematerialien

Professional Standard - Medicine, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • YY/T 0698.2-2009 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte.Teil 2:Sterilisationsfolie.Anforderungen und Prüfverfahren
  • YY/T 0698.1-2011 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte.Teil 1:Coextrusions-Kunststofffolien für Vakuumformverpackungen.Anforderungen und Prüfverfahren

国家药监局, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • YY/T 0698.2-2022 Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren für Sterilisationsverpackungsmaterialien

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • DB43/T 1593-2019 Sicherheitstechnische Anforderungen an die Verpackung chemischer Rohstoffe für Feuerwerkskörper und Böller

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • DB13/T 2472-2017 Allgemeine technische Anforderungen an Kunststoffwerkzeuge für Einweg-Lebensmittelverpackungen

IT-UNI, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • UNI CEN ISO/TS 16791:2020 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an die internationale maschinenlesbare Kodierung von Arzneimittelverpackungskennzeichnungen

ZA-SANS, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln

  • SANS 50868-2:2003 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren




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