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Anforderungen an die Arzneimittelherstellung

Für die Anforderungen an die Arzneimittelherstellung gibt es insgesamt 11 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Anforderungen an die Arzneimittelherstellung die folgenden Kategorien: Qualität, Luftqualität, Apotheke, Wasserqualität, Schnittstellen- und Verbindungsgeräte, Pestizide und andere landwirtschaftliche Chemikalien.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Anforderungen an die Arzneimittelherstellung

• KS J 0015-2010 Qualitätshandbuch in der biopharmazeutischen Produktion basierend auf der aktuellen Good Manufacturing Practice

RU-GOST R, Anforderungen an die Arzneimittelherstellung

• GOST R 52537-2006 Herstellung von Arzneimitteln. Qualitätssicherungssystem. Allgemeine Anforderungen
• GOST R 52896-2017 Herstellung von Arzneimitteln. Fertigungssysteme und Geräte zur Herstellung von Arzneimitteln. Allgemeine Anforderungen

Group Standards of the People's Republic of China, Anforderungen an die Arzneimittelherstellung

• T/SHPPA 010-2021 Technische Anforderungen an die digitale Qualitätssicherung in der Arzneimittelherstellung
• T/SHQAP 002-2023 Technische Anforderungen der digitalen Rückverfolgbarkeit im gesamten Prozess der Arzneimittelproduktion – Herstellungsmanagement
• T/CATCM 007-2019 Informationsanforderungen zur Rückverfolgbarkeit der Traditionellen Chinesischen Medizin für die Herstellung chinesischer Kräuterstücke
• T/ZAII 030-2021 Anforderungen an die Verbindungsschnittstelle des GMP-Informationssystems in pharmazeutischen Produktionsunternehmen

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Anforderungen an die Arzneimittelherstellung

• DB32/T 3770-2020 Anforderungen an Qualitätsrisikomanagement- und Kontrollsysteme für pharmazeutische Produktionsunternehmen

Professional Standard - Military and Civilian Products, Anforderungen an die Arzneimittelherstellung

• WJ 2404-1997 Sicherheitsanforderungen für die Produktion von Munitionsladungssätzen

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, Anforderungen an die Arzneimittelherstellung

• DB11/ 519-2008 Hygieneanforderungen für den Verzehr von rohen Wasserprodukten

Association Francaise de Normalisation, Anforderungen an die Arzneimittelherstellung

• NF U43-016:1981 Agropharmazeutische Produkte. Formaldehydlösung für landwirtschaftliche Zwecke. Spezifikationen.

Sonstige:   Anforderungen an die Palladium-Kohlenstoff-Produktion, Pharmazeutische Produktion, Anforderungen an das Produktionsmanagement von Tiefkühlgetränken, Technische Anforderungen an komplette Ausrüstungssätze für die neue Zementproduktion im Trockenverfahren, Technische Anforderungen an pharmazeutische Logistikanlagen und -geräte, Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Produktion, Allgemeine Grundsätze für Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen im Produktionsprozess, Technische Anforderungen an Arzneimittel, illegale Herstellung von Drogen, Anforderungen an die Produktion von Halal-Lebensmitteln, Pharmazeutische Produktion, Medizin herstellen, Anforderungen an die Arzneimittelherstellung, Medizin herstellen, chemische Anforderungen, Arzneimittelanforderungen, Anforderungen an das Verpackungsmaterial von Arzneimitteln, Allgemeine Grundsätze für Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen im Produktionsprozess, Sicherheitsanforderungen für die Steinverarbeitung und -produktion, Pharmazeutische Produktionskapazität.