ZH

EN

KR

JP

ES

RU

Medizinischer Blutfilter

Für die Medizinischer Blutfilter gibt es insgesamt 286 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Medizinischer Blutfilter die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Baumaterial, Ausrüstung zur Mineralverarbeitung, Plastik, Fluidkraftsystem, Kältetechnik, Bergbauausrüstung, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Luftqualität, Mikrobiologie, Fluidsysteme und Komponenten für die Luft- und Raumfahrt, Landmaschinen, Werkzeuge und Geräte, Chemische Ausrüstung.


CZ-CSN, Medizinischer Blutfilter

  • CSN ISO 8637:1994 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • CSN ISO 8638:1994 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Medizinischer Blutfilter

  • JIS T 3250:2022 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • JIS T 3250:2005 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • JIS T 3250:2011 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • JIS T 3250:2013 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • JIS T 3232:2005 Blutfilter für kardiopulmonale Bypass-Systeme
  • JIS T 0601-2-16:2008 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämodiafiltrationsgeräten
  • JIS T 3232:2011 Blutfilter für kardiopulmonale Bypass-Systeme
  • JIS T 3232:2016 Blutfilter für kardiopulmonale Bypass-Systeme
  • JIS T 0601-2-16:2022 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • JIS T 0601-2-16:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

British Standards Institution (BSI), Medizinischer Blutfilter

  • BS EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • BS EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung. Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • BS EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • 12/30254337 DC BS ISO 8637 AMD1. Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1. Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung. Teil 1. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • BS EN 1283:1996 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe
  • 23/30470631 DC BS ISO 8637-1. Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2. Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • BS EN ISO 8638:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme. Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • BS EN 60601-2-16:1998 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die Sicherheit. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • BS EN 60601-2-16:2015 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • BS EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • BS EN ISO 8536-11:2004 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • BS ISO 8637-3:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung. Plasmafilter
  • 21/30433073 DC BS EN IEC 60601-2-16. Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-16. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • BS ISO 16889:2008 Hydraulikflüssigkeitstechnik – Filter – Mehrdurchgangsmethode zur Bewertung der Filtrationsleistung eines Filterelements
  • BS EN ISO 8536-11:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke. Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • BS EN ISO 1135-5:2015 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke. Transfusionssets zum Einmalgebrauch mit Druckinfusionsgeräten
  • 23/30470634 DC BS ISO 8637-3. Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 3. Plasmafilter
  • BS EN ISO 1135-4:2015(2016) Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke Teil 4: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr
  • BS ISO 18250-7:2018 Medizinische Geräte. Steckverbinder für Reservoirabgabesysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen – Steckverbinder für die intravaskuläre Infusion

Danish Standards Foundation, Medizinischer Blutfilter

  • DS/EN 1283:1997 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe
  • DS/EN ISO 8637-1:2021 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • DS/EN 60601-2-16:1999 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • DS/EN ISO 8536-11:2005 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • DS/ISO 1135-3:1993 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke. Teil 3: Blutentnahmesets

Lithuanian Standards Office , Medizinischer Blutfilter

  • LST EN 1283-2001 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe
  • LST EN 60601-2-16+AC-2000 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16:1998))
  • LST EN ISO 8536-11:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten (ISO 8536-11:2015)
  • LST EN ISO 8536-11:2005 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten (ISO 8536-11:2004)

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinischer Blutfilter

  • CNS 14193-1998 Hämodialysatoren, Hasmofilter und Hämokonzentratoren
  • CNS 14194-1998 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hasmofilter und Hämokonzentratoren
  • CNS 5396-1980 Filter für den hydraulischen Einsatz
  • CNS 5397-1980 Methode zum Testen von Filtern für den hydraulischen Einsatz

Professional Standard - Medicine, Medizinischer Blutfilter

  • YY 0053-2016 Hämodialyse und verwandte Behandlungen Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • YY 0053-2008 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe. Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • YY 0029-1990 Flüssigkeitsfilter für Einweg-Bluttransfusionsset
  • YY/T 1288-2015 Nylon-Blutfilternetze für Transfusionsgeräte zum Einmalgebrauch
  • YY/T 0142-1994 Luftfilter für Einweg-Infusions- und Bluttransfusionsgeräte
  • YY 0770.1-2009 Filtermaterial für medizinische Infusionsgeräte. Teil 1: Flüssigkeitsfiltermaterial
  • YY/T 0770.1-2009 Filtermaterialien für medizinische Infusions- und Injektionsgeräte – Teil 1: Filtermaterialien für medizinische Flüssigkeiten
  • YY 0770.2-2009 Filtermaterial für medizinische Infusionsgeräte. Teil 2: Luftfiltermaterial
  • YY/T 0770.2-2009 Filtermaterialien für medizinische Infusions- und Injektionsgeräte – Teil 2: Luftfiltermaterialien
  • YY 0002-1990 Einweg-Flüssigkeitsfilter für Infusionssets
  • YY 0580-2005 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – kardiopulmonale Bypass-Systeme – arterielle Blutfilter
  • YY 0580-2011 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe. Herz-Lungen-Bypass-Systeme. Arterielle Blutleitungsfilter
  • YY/T 0929.1-2014 Sterilfilter für medizinische Infusionsgeräte. Teil 1: Integritätstest für Flüssigkeitsfilter
  • YY/T 0929.3-2023 Medizinische Flüssigkeitsfilter zur Infusion Teil 3: Prüfverfahren zur bakteriellen Rückhaltung von Flüssigkeiten in medizinischen Flüssigkeitsfiltern mit einer nominalen Porengröße von 0,22 μm
  • YY/T 0114-1993 Spezialmaterial aus Polyethylen für medizinische Infusionen, Bluttransfusionen und Spritzen
  • YY 0242-1996 Polypropylen-Spezialmaterial für medizinische Infusionen, Bluttransfusionen und Spritzen
  • YY/T 0114-2008 Polyethylenmaterial zur Herstellung von Infusions-, Transfusions- und Injektionsgeräten für medizinische Zwecke
  • YY/T 0242-2007 Polypropylenmaterial zur Herstellung von Infusions-, Transfusions- und Injektionsgeräten für medizinische Zwecke
  • YY/T 0806-2010 Polycarbonatmaterial zur Herstellung von Infusions-, Transfusions- und Injektionsgeräten für medizinische Zwecke und anderen medizinischen Geräten
  • YY/T 1842.7-2023 Medizinische Geräte – Anschlüsse für Aufbewahrungsbehälter und Abgabesysteme für medizinische Flüssigkeiten – Teil 7: Anschlüsse für die intravaskuläre Infusion
  • YY 0286.1-2007 Spezielle Infusionssets. Teil 1: Infusionssets mit Präzisionsfiltern für den Einmalgebrauch

未注明发布机构, Medizinischer Blutfilter

  • DIN EN 1283:1996 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und zugehörige LJ-Blutschlauchsysteme
  • ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodialysefilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (Entwurf)
  • ANSI/AAMI/ISO 8638:2010(2015) Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • DIN EN ISO 8637 E:2013-06 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme Hämodialysatoren, Hämodialysefilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (Entwurf)
  • ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung Teil 2: Extrakorporale Blutkreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (Entwurf)
  • DIN EN ISO 8637-2 E:2023-01 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung Teil 2: Extrakorporale Blutkreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (Entwurf)
  • DIN EN ISO 8638 E:2013-06 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter für die extrakorporale Zirkulation (Entwurf)
  • JIS T 3232:2023 Blutfilter für kardiopulmonale Bypass-Systeme
  • ANSI/AAMI/ISO 8637-3:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 3: Plasmafilter
  • DIN EN ISO 8536-11 E:2013-10 Medizinische Infusionsgeräte Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung in Druckinfusionsgeräten (Entwurf)

KR-KS, Medizinischer Blutfilter

  • KS P ISO 8637-2-2022 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • KS C IEC 60601-2-16-2022 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • KS P ISO 8637-3-2022 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung Teil 3: Plasmafilter
  • KS P ISO 8637-2018 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • KS P ISO 15675-2020 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Herz-Lungen-Bypass-Systeme – Arterielle Blutleitungsfilter
  • KS C IEC 60601-2-16-2018 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • KS P ISO 8536-11-2022 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • KS P ISO 8536-11-2017 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten

US-AAMI, Medizinischer Blutfilter

  • ANSI/AAMI RD17-2007 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ANSI/AAMI RD16-2007 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ANSI/AAMI BF7-2012 Mikrofilter für Bluttransfusionen
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Änderung 1: Überarbeitung von Abbildung 2 – Hauptanschlussmaße der Einlass- und Auslassöffnungen für Dialysierflüssigkeit

ES-AENOR, Medizinischer Blutfilter

European Committee for Standardization (CEN), Medizinischer Blutfilter

  • EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637:2010, einschließlich Änderung 1 2013-04-01)
  • EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017)
  • EN ISO 8638:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysegeräte, Hämodiafilter und Hämofilter
  • EN 1283:1996 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe
  • prEN ISO 8637-2 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • FprEN ISO 8637-2 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO/FDIS 8637-2:2023)
  • EN ISO 8536-11:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten (ISO 8536-11:2015)
  • prEN ISO 1135-4 rev Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 4: Transfusionsbestecke für den einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr
  • prEN ISO 1135-4 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 4: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr (ISO/DIS 1135-4:2023)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Medizinischer Blutfilter

  • KS P 4907-2013 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • KS P ISO 8637:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • KS C IEC 60601-2-16:2002 Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte
  • KS P ISO 8637-1-2023 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • KS P ISO 8637-2023 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • KS P ISO 8638-2012(2017) Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • KS P ISO 8638-2022 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • KS P ISO 8638:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • KS P ISO 8637:2018 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • KS P ISO 15675:2020 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Herz-Lungen-Bypass-Systeme – Arterielle Blutleitungsfilter
  • KS P ISO 8536-11:2010 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • KS P ISO 8536-11:2017 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • KS C IEC 60601-2-16:2018 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • KS B ISO 16889:2007 Hydraulikflüssigkeitsfilter – Mehrdurchgangsmethode zur Bewertung der Filtrationsleistung eines Filterelements
  • KS B ISO 16889:2014 Hydraulikflüssigkeitstechnik – Filter – Mehrdurchgangsmethode zur Bewertung der Filtrationsleistung eines Filterelements
  • KS P ISO 1135-3:2009 Transfusionsausrüstung für medizinische Zwecke – Teil 3: Blutentnahmeset
  • KS B ISO 16889-2014(2019) Hydraulikflüssigkeitstechnik – Filter – Mehrdurchgangsmethode zur Bewertung der Filtrationsleistung eines Filterelements
  • KS B 7936-2008 Aufschraubbare Hydraulikölfilter für landwirtschaftliche Traktoren

International Organization for Standardization (ISO), Medizinischer Blutfilter

  • ISO 8637:1989 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO 8637:2004 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO/DIS 8637-1 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO/CD 8637-1 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO/FDIS 8637-1:2023 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO 8637:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO 8637-1:2017 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO 8638:2004 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • ISO 8638:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • ISO/FDIS 8637-2:2023 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO/DIS 8637-2 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO 8638:1989 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • ISO 8637:2010/Amd 1:2013 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Änderung 1: Überarbeitung von Abbildung 2 – Hauptanschlussmaße der Einlass- und Auslassöffnungen für Dialysierflüssigkeit
  • ISO 8637-3:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 3: Plasmafilter
  • ISO 8536-11:2004 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • ISO/DIS 8637-3 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 3: Plasmafilter
  • ISO/CD 8637-3 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 3: Plasmafilter
  • ISO 8536-11:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • ISO 16889:2008 Hydraulikflüssigkeitstechnik – Filter – Mehrdurchgangsmethode zur Bewertung der Filtrationsleistung eines Filterelements
  • ISO 18250-7:2018 Medizinische Geräte – Steckverbinder für Reservoirabgabesysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für die intravaskuläre Infusion

Association Francaise de Normalisation, Medizinischer Blutfilter

  • NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • NF EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • NF EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • NF S93-303:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • NF C74-322:2002 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten.
  • NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • NF EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • NF S93-123-11:2005 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten.
  • NF S93-306:1992 Extrakorporale Kreisläufe. Sterile Einwegeinheiten für Filtrations-Plasma-Separatoren (sterile Einweg-Plasmafilter).
  • NF E48-685:2008 Hydraulikflüssigkeitstechnik – Filter – Mehrdurchgangsmethode zur Bewertung der Filtrationsleistung eines Filterelements.
  • NF S93-123-11*NF EN ISO 8536-11:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • NF EN ISO 8536-11:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Nicht wiederverwendbare Infusionsfilter mit unter Druck stehenden Infusionsgeräten
  • NF E48-676:1986 Hydraulikgetriebe - Filter - Spezifikation der Arbeitsbedingungen.
  • NF S93-253-4*NF EN ISO 1135-4:2016 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 4: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr
  • NF S90-231:1978 Medizinische und chirurgische Ausrüstung. Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke. Physikalische und dimensionale Eigenschaften mehrerer flexibler Plastikbeutel für Blut und seine Derivate.

German Institute for Standardization, Medizinischer Blutfilter

  • DIN EN ISO 8637-1:2020-10 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 8637-1:2020
  • DIN EN 60601-2-16:1999 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16:1998); Deutsche Fassung EN 60601-2-16:1998
  • DIN EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017)
  • DIN EN ISO 8637-2:2018-12 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8637-2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 8637-2:2018 / Hinweis: Wird durch DIN EN ISO 8637-2 (2023-01) ersetzt.
  • DIN EN ISO 8637-2:2023-01 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO/DIS 8637-2:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 8637-2:2022 / Hinweis: Datum...
  • DIN EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8637-2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 8637-2:2018
  • DIN EN ISO 8638:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8638:2010); Deutsche Fassung EN ISO 8638:2014
  • DIN EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637:2010, einschließlich Änderung 1:2013-04-01); Deutsche Fassung EN ISO 8637:2014
  • DIN EN 60601-2-16:2016 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-16:2015
  • DIN EN ISO 8536-11:2005 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten (ISO 8536-11:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8536-11:2004
  • DIN EN ISO 8536-11:2015-11 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten (ISO 8536-11:2015); Deutsche Fassung EN ISO 8536-11:2015
  • DIN EN ISO 1135-5:2016-06 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 5: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch mit Druckinfusionsgeräten (ISO 1135-5:2015); Deutsche Fassung EN ISO 1135-5:2015
  • DIN EN ISO 1135-4:2016-06 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 4: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr (ISO 1135-4:2015); Deutsche Fassung EN ISO 1135-4:2015
  • DIN 24550-3:1992-09 Fluidtechnik; hydraulische Filterelemente für Inline-Filter; Umschlagabmessungen
  • DIN EN ISO 8536-11:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten (ISO 8536-11:2015); Deutsche Fassung EN ISO 8536-11:2015
  • DIN 24550-4:1992-09 Fluidtechnik; hydraulische Filterelemente für Tankaufsatz-Rücklauffilter; Umschlagabmessungen
  • DIN EN ISO 1135-4:2023-11 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 4: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr (ISO/DIS 1135-4:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 1135-4:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 29.09.2023*Gedacht als Ersatz für DIN EN ISO 1135-4 (2016-06).

ES-UNE, Medizinischer Blutfilter

  • UNE-EN ISO 8637-1:2020 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637-1:2017)
  • UNE-EN ISO 8637-2:2019 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8637-2:2018)
  • UNE-EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (Genehmigt von der Asociación Española de Normalización im Juli 2019.)
  • UNE-EN ISO 8536-11:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten (ISO 8536-11:2015)
  • UNE-EN ISO 1135-4:2016 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 4: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr (ISO 1135-4:2015)
  • UNE-EN ISO 1135-5:2016 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 5: Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch mit Druckinfusionsgeräten (ISO 1135-5:2015)

GSO, Medizinischer Blutfilter

  • GSO ISO 8637:2016 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • GSO ISO 8638:2016 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • GSO ISO 16889:2013 Hydraulic fluid power -- Filters -- Multi-pass method for evaluating filtration performance of a filter element
  • GSO ISO 1135-5:2021 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 5: Transfusionssets zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
  • GSO ASTM F838:2022 Standardtestmethode zur Bestimmung der Bakterienretention von Membranfiltern, die für die Flüssigkeitsfiltration verwendet werden
  • GSO ISO 18250-7:2021 Medizinische Geräte – Steckverbinder für Reservoirabgabesysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für die intravaskuläre Infusion
  • GSO IEC 60601-2-16:2014 Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

IN-BIS, Medizinischer Blutfilter

  • IS 13890-1994 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Spezifikation
  • IS 13878-1993 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Spezifikation
  • IS 4445-1967 Spezifikation für Filter und Filterkammern für die Bluttransfusion

International Electrotechnical Commission (IEC), Medizinischer Blutfilter

  • IEC 60601-2-16/COR1:2008 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • IEC 60601-2-16:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • IEC 60601-2-16:2018 RLV Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • IEC 60601-2-16:1998 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • IEC 60601-2-16:2018 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

Standard Association of Australia (SAA), Medizinischer Blutfilter

  • AS/NZS 3200.2.16:1999 Medizinische elektrische Geräte - Besondere Sicherheitsanforderungen - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte
  • AS/NZS IEC 60601.2.16:2015 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

Canadian Standards Association (CSA), Medizinischer Blutfilter

  • CAN/CSA-ISO 8637:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (Erste Ausgabe)
  • CSA ISO 8637-1:2021 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (Angenommen ISO 8637-1:2017, erste Ausgabe, 2017-11)
  • CAN/CSA-ISO 8638:2013 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Circuit Sanguin Extracorporel für Hämodialysegeräte, Hämodiafilter und Hämofilter (Erstausgabe)
  • CAN/CSA-ISO 8638:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (Erste Ausgabe)
  • CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 Hemodialyseurs, Hemofiltres Et Hemoconcentrateurs Deuxieme Edition; Datenblatt Nr. 1
  • CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe? Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter Erste Ausgabe [Ersetzt: CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94, CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94]
  • CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten, Zweite Auflage; IEC 60601-2-16:1998
  • CAN/CSA-ISO 8637A:2015 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Abbildung 2 – Hauptpassmaße der Einlass- und Auslassanschlüsse für Dialysierflüssigkeit (Erste Ausgabe)
  • CSA C22.2 No.60601-2-16-09-CAN/CSA-2009 Medizinische elektrische Geräte? Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten, Dritte Ausgabe

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Medizinischer Blutfilter

  • GB 9706.2-2003 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • GB/T 26114-2010 Filter zur Flüssigkeitsfiltration. Allgemeine technische Spezifikation
  • GB/T 30176-2013 Filter zur Flüssigkeitsfiltration. Leistungsmessmethoden
  • GB 18458.1-2001 Infusionssets für besondere Zwecke Teil 1: Infusionssets mit Präzisionsfiltern für den Einmalgebrauch

Indonesia Standards, Medizinischer Blutfilter

  • SNI ISO 8638:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter

American National Standards Institute (ANSI), Medizinischer Blutfilter

  • ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Änderung 1: Überarbeitung von Abbildung 2 – Hauptanschlussmaße der Einlass- und Auslassöffnungen für Dialysierflüssigkeit
  • ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

CEN - European Committee for Standardization, Medizinischer Blutfilter

  • EN ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysegeräte, Hämodiafilter und Hämofilter
  • EN ISO 8536-11:2004 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 11: Infusionsfilter zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten

VN-TCVN, Medizinischer Blutfilter

  • TCVN 7303-2-16-2007 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

AT-ON, Medizinischer Blutfilter

  • ONORM EN 1283-1996 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und ihre extrakorporalen Kreisläufe

AENOR, Medizinischer Blutfilter

  • UNE-EN ISO 8638:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (ISO 8638:2010)
  • UNE-EN 60601-2-16:1999 MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE. TEIL 2-16: BESONDERE ANFORDERUNGEN AN DIE SICHERHEIT DER HAEMODIALYSE, DER HAEMODIAFILTRATION UND DER HAEMOFILTRATIONSGERÄTE.
  • UNE-EN ISO 8637:2014 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (ISO 8637:2010, einschließlich Änderung 1 2013-04-01)

RU-GOST R, Medizinischer Blutfilter

  • GOST ISO 8637-2012 Hämodialysatoren, Hämofilter und Hämokonzentratoren. Technische Anforderungen und Prüfmethoden
  • GOST R 50267.16-2003 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • GOST R 50267.16-1993 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialysegeräten
  • GOST ISO 8638-2012 Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämokonzentratoren. Technische Anforderungen und Prüfmethoden
  • GOST R IEC 60601-2-16-2016 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-16. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit der Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration
  • GOST 28544-1990 Filter zur Trennung fester und flüssiger Systeme. Klassifizierung und Bezeichnungen

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Medizinischer Blutfilter

  • GB 9706.216-2021 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

未注明发布机构, Medizinischer Blutfilter

  • DIN EN 1283:1996 Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und zugehörige LJ-Blutschlauchsysteme
  • ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
  • DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung Teil 1: Hämodialysatoren, Hämodialysefilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (Entwurf)
  • ANSI/AAMI/ISO 8638:2010(2015) Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • DIN EN ISO 8637 E:2013-06 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme Hämodialysatoren, Hämodialysefilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (Entwurf)
  • ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter
  • DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung Teil 2: Extrakorporale Blutkreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (Entwurf)
  • DIN EN ISO 8637-2 E:2023-01 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung Teil 2: Extrakorporale Blutkreisläufe für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter (Entwurf)
  • DIN EN ISO 8638 E:2013-06 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter für die extrakorporale Zirkulation (Entwurf)
  • JIS T 3232:2023 Blutfilter für kardiopulmonale Bypass-Systeme
  • ANSI/AAMI/ISO 8637-3:2018 Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung – Teil 3: Plasmafilter
  • DIN EN ISO 8536-11 E:2013-10 Medizinische Infusionsgeräte Teil 11: Infusionsfilter zur einmaligen Verwendung in Druckinfusionsgeräten (Entwurf)

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Medizinischer Blutfilter

  • EN 60601-2-16:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • EN 60601-2-16:1998 Medizinische elektrische Geräte Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit der Hämodialyse bei Hämodiafiltration und Hämofiltrationsgeräten (einschließlich Berichtigung vom Dezember 1999)

European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC), Medizinischer Blutfilter

  • EN IEC 60601-2-16:2019 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

Group Standards of the People's Republic of China, Medizinischer Blutfilter

IEC - International Electrotechnical Commission, Medizinischer Blutfilter

  • IEC 60601-2-16:2008 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung der Hämodialyse@ Hämodiafiltration und Hämofiltrationsgeräte (Ausgabe 3.0)

Professional Standard - Machinery, Medizinischer Blutfilter

  • JB/T 11713-2013 Beutelfilter zur Flüssigkeitsfiltration
  • JB/T 11213-2011 Flüssigkeitsleitungsfilter und Flüssigkeitsleitungsfiltertrockner für Kältemittelsysteme und Klimaanlagen
  • JB/T 7658.16-1995 Ammoniak-Flüssigkeitsfilter für Ammoniak-Kühleinheit
  • JB/T 12921-2016 Hydraulikflüssigkeitstechnik. Richtlinien für die Auswahl und Anwendung von Hydraulikfiltern

GOST, Medizinischer Blutfilter

  • GOST R IEC 60601-2-16-2022 Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
  • GOST R ISO 1135-5-2022 Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus

工业和信息化部, Medizinischer Blutfilter

  • JB/T 11213-2022 Flüssigkeitsrohrfilter und Flüssigkeitsrohrtrocknungsfilter für Kühl- und Klimaanlagen
  • HG/T 6095-2022 Prüfverfahren zur mikrobiellen Rückhaltung von Flachfiltermembranen und Filtern zur Flüssigkeitsfiltration

国家食品药品监督管理局, Medizinischer Blutfilter

  • YY/T 1551.2-2017 Luftfilter für Infusions- und Bluttransfusionsgeräte – Teil 2: Prüfverfahren zur Bakterienretention in Flüssigkeiten
  • YY/T 1551.3-2017 Luftfilter für Infusions- und Bluttransfusionsgeräte Teil 3: Integritätstestmethoden
  • YY/T 1551.1-2017 Luftfilter für Infusions- und Bluttransfusionsgeräte – Teil 1: Testverfahren zur Aerosolbakterienretention
  • YY/T 1557-2017 Spezialmaterialien aus thermoplastischem Polyurethan für medizinische Infusions-, Bluttransfusions- und Injektionsgeräte
  • YY/T 1556-2017 Methoden zum Testen der Partikelkontamination von medizinischen Infusions-, Bluttransfusions- und Injektionsgeräten

Professional Standard - Agriculture, Medizinischer Blutfilter

Professional Standard - Aerospace, Medizinischer Blutfilter

Professional Standard - Energy, Medizinischer Blutfilter

Society of Automotive Engineers (SAE), Medizinischer Blutfilter

  • SAE J2066-1994 Filter und Filterelement für Hydrauliksysteme, die in Fertigungs- und Montageanlagen verwendet werden
  • SAE AIR887C-2008 Bewertungen, Parameter und Tests von Flüssigkeitsfiltern

SAE - SAE International, Medizinischer Blutfilter

  • SAE J2066-2019 Filter und Filterelement für Hydrauliksysteme, die in Fertigungs- und Montageanlagen verwendet werden@Standard

国家药监局, Medizinischer Blutfilter

  • YY/T 1628-2019 Polyvinylchlorid-Granulat für medizinische Infusions- und Bluttransfusionsgeräte
  • YY/T 0929.2-2018 Medizinische Flüssigkeitsfilter zur Infusion Teil 2: Candida albicans-Retentionstestmethode für medizinische Flüssigkeitsfilter mit einer nominalen Porengröße von 1,2 μm
  • YY 0286.1-2019 Spezielle Infusionssets. Teil 1: Infusionssets mit Präzisionsfiltern für den Einmalgebrauch

国家医药管理局, Medizinischer Blutfilter

  • YY 0114-1993 Spezielle Polyethylenmaterialien für medizinische Infusionen, Bluttransfusionen und Spritzen

Professional Standard - Aviation, Medizinischer Blutfilter

  • HB 5824-1983 Typenspektrum der Filter- und Filterelementserien für Luftfahrthydrauliksysteme
  • HB 5825-1996 Allgemeine technische Spezifikationen für Luftfahrt-Hydraulikfilter
  • HB 5825-1983 Allgemeine Spezifikationen für Filter, die in Luftfahrthydrauliksystemen verwendet werden
  • HB 6146-1988 Allgemeine technische Spezifikationen für hochpräzise Hydraulikfilter für die Luftfahrt

American Society for Testing and Materials (ASTM), Medizinischer Blutfilter

  • ASTM F838-05(2013) Standardtestmethode zur Bestimmung der Bakterienretention von Membranfiltern, die für die Flüssigkeitsfiltration verwendet werden
  • ASTM F838-15a Standardtestmethode zur Bestimmung der Bakterienretention von Membranfiltern, die für die Flüssigkeitsfiltration verwendet werden
  • ASTM F838-05 Standardtestmethode zur Bestimmung der Bakterienretention von Membranfiltern, die für die Flüssigkeitsfiltration verwendet werden
  • ASTM F838-83(1993) Standardtestmethode zur Bestimmung der Bakterienretention von Membranfiltern, die für die Flüssigkeitsfiltration verwendet werden
  • ASTM F838-15ae1 Standardtestmethode zur Bestimmung der Bakterienretention von Membranfiltern, die für die Flüssigkeitsfiltration verwendet werden
  • ASTM F838-20 Standardtestmethode zur Bestimmung der Bakterienretention von Membranfiltern, die für die Flüssigkeitsfiltration verwendet werden
  • ASTM F838-15 Standardtestmethode zur Bestimmung der Bakterienretention von Membranfiltern, die für die Flüssigkeitsfiltration verwendet werden

US-FCR, Medizinischer Blutfilter

IT-UNI, Medizinischer Blutfilter

  • UNI ISO 18250-7:2021 Medizinische Geräte – Steckverbinder für Reservoirabgabesysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für die intravaskuläre Infusion

Professional Standard - Coal, Medizinischer Blutfilter

  • MT/T 188.4-2000 Minenemulsionspumpstation. Technischer Zustand des Filters
  • MT 91-1984 Testspezifikation für Hochdruckfilter, die in der Emulsionspumpstation eines Kohlebergwerks verwendet werden

U.S. Military Regulations and Norms, Medizinischer Blutfilter

United States Navy, Medizinischer Blutfilter

  • NAVY QPL-20627-QPD-2010 FILTERBAUGRUPPE UND FILTERELEMENTE, FLÜSSIGKEIT, DRUCK (FÜR MOTOREN MIT FLÜSSIGKRAFTSTOFF-EINSPRITZSYSTEMEN)




©2007-2024Alle Rechte vorbehalten