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Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

Für die Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests gibt es insgesamt 45 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Mikrobiologie, Labormedizin, Desinfektion und Sterilisation, Apotheke, Zahnheilkunde.

British Standards Institution (BSI), Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

PAS 157:2015 Bewertung von Materialien biologischen Ursprungs, die bei der Herstellung zellbasierter Arzneimittel verwendet werden. Führung
BS ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie. Bioaktive Keramik. Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
BS PAS 157:2015 Bewertung von Materialien biologischen Ursprungs, die bei der Herstellung zellbasierter Arzneimittel verwendet werden. Führung

Professional Standard - Medicine, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

YY/T 1295-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten.Nanomaterial: Endotoxintest
YY/T 0993-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Nanomaterial: In-vitro-Zytotoxizitätstests (MTT-Assay und LDH-Assay)
YY/T 0127.11-2001 Zahnmedizin ---- Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnmedizin verwendeten Medizinprodukten ---- Teil 2: Testmethode zur biologischen Bewertung von Dentalmaterialien ---- Pulpaüberkappungstest

国家食品药品监督管理局, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

YY/T 1562-2017 Richtlinien für die Zellaktivitätsprüfung von Biomaterialgerüsten für Tissue Engineering-Medizinprodukte

AT-ON, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

ONORM K 2020 Teil.3-1981 Gefriertrocknung von Substanzen biologischen Ursprungs für medizinische Zwecke; Erklärung der Eigenschaften des Materials

International Organization for Standardization (ISO), Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie – Bioaktive Keramik – Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
ISO 7405:2008/Amd 1:2013 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Änderung 1: Positives Kontrollmaterial
ISO 10993-18:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses – Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors
ISO 7405:1997 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Prüfmethoden für Dentalmaterialien

国家药监局, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

YY/T 1744-2020 Methode zur Messung der Zellmigration in bioaktiven porösen Keramikmaterialien für medizinische Geräteprodukte zur Gewebezüchtung

American Society for Testing and Materials (ASTM), Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

ASTM F2150-19 Standardhandbuch für die Charakterisierung und Prüfung von Gerüsten aus Biomaterialien, die in der regenerativen Medizin und in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten verwendet werden
ASTM F2347-11 Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Hyaluronan als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2064-00 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produkten
ASTM F2103-11 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2064-17 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien für den Einsatz in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2064-00(2006)e1 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produkten
ASTM F2103-01(2007) Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2103-18 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2064-14 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien für den Einsatz in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2064-00(2006) Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produkten
ASTM F2150-13 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Gerüsten aus Biomaterialien, die in gewebetechnisch hergestellten medizinischen Produkten verwendet werden
ASTM F2347-15 Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Hyaluronan als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F3515-21 Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Schweine-Fibrinogen als Ausgangsmaterial für die Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen

German Institute for Standardization, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

DIN 58959-10 Bb.1:1997 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 10: Anforderungen an den Einsatz von Kontrollstämmen zum Testen von Reagenzien, Farbstoffen und biologischen Materialien; Kontrollstämme für häufig verwendete Materialien
DIN 58959-10:1997 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 10: Anforderungen an die Verwendung von Kontrollstämmen zum Testen von Reagenzien, Farbstoffen und biologischen Materialien
DIN 58953-6:2016 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
DIN 58953-6:2010 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 Medizinische Mikrobiologie - Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie - Teil 6: Anforderungen an Testorganismen und deren Einsatz in der Leistungsprüfung; Beilage 2: Empfohlene Testkeime für häufig verwendete Testreagenzien, Farbstoffe und biologische Substanzen
DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 Medizinische Mikrobiologie - Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie - Teil 6: Anforderungen an Testorganismen und deren Einsatz in der Leistungsprüfung; Beilage 2: Empfohlene Testkeime für häufig verwendete Testreagenzien, Farbstoffe und biologische Substanzen
DIN 58959-20:1997-06 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 20: Anforderungen an den Einsatz von Kontrollmaterial zur Untersuchung von Protozoen und Mikroorganismen höherer Ordnung

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

CNS 14393.8-2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 8: Auswahl und Qualifizierung von Referenzmaterialien für biologische Tests
CNS 14393-8-2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 8: Auswahl und Qualifizierung von Referenzmaterialien für biologische Tests

未注明发布机构, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

DIN 58959-10 E:1991-11 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 10: Anforderungen an die Verwendung von Kontrollstämmen zum Testen von Reagenzien, Farbstoffen und biologischen Materialien
DIN 58953-6 E:2008-06 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
DIN 58953-6 E:2016-06 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
DIN 58959-20 E:1991-11 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 20: Anforderungen an den Einsatz von Kontrollmaterial zur Untersuchung von Protozoen und Mikroorganismen höherer Ordnung

Association Francaise de Normalisation, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

NF S91-224/A1:2013 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Änderung 1: Positivkontrollmaterial
NF S94-072:1998 Materialien für chirurgische Implantate. Bestimmung der Zughaftung von phosphokalzischen Beschichtungen für biomedizinische Anwendungen.
NF S94-071:2013 Materialien für chirurgische Implantate – Bestimmung der Oberflächenbeschaffenheit von Beschichtungen für biomedizinische Anwendungen

European Committee for Standardization (CEN), Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

EN ISO 7405:1997 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Testmethoden für Dentalmaterialien ISO 7405: 1997

RU-GOST R, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

GOST R ISO 18153-2006 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Messung von Mengen in biologischen Proben. Metrologische Rückverfolgbarkeit der zugeordneten Werte für die katalytische Konzentration von Enzymen in Kalibratoren und Kontrollmaterialien

TH-TISI, Medizinische Materialien|Biomedizinische Materialien|Stammzellen|Medizinische Tests

TIS 2008-2000 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung. Teil 2-043: Besondere Anforderungen für Trockenhitzesterilisatoren, die entweder Heißluft oder heißes Inertgas zur Behandlung medizinischer Materialien und für Laborprozesse verwenden