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Pruebas de productos de esterilización

Pruebas de productos de esterilización, Total: 498 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Pruebas de productos de esterilización son: Esterilización y desinfección, ingeniería de energía nuclear, Microbiología, Carne, productos cárnicos y otros productos animales., Métodos generales de pruebas y análisis para productos alimenticios., Frutas. Verduras, Leche y productos lácteos, Equipo medico, Biología. Botánica. Zoología, Productos alimenticios en general., Mediciones de radiación, Vocabularios, Protección contra el fuego, Alimentos para animales, Sistemas y operaciones espaciales., Productos de la industria textil., Agricultura y silvicultura, Productos de la industria química..

International Organization for Standardization (ISO), Pruebas de productos de esterilización

ISO/TS 13409:2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Justificación de 25 kGy como dosis de esterilización para lotes de producción pequeños o poco frecuentes
ISO/TR 15844:1998
ISO/TR 13409:1996 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Justificación de 25 kGy como dosis de esterilización para lotes de producción pequeños o poco frecuentes
ISO/TS 15843:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Familias de productos y planes de muestreo para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización, y frecuencia de las auditorías de dosis de esterilización
ISO 11137:1995 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos para la validación y el control de rutina - Esterilización por radiación
ISO 13004:2022 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD.
ISO/FDIS 11737-3 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 3: Pruebas de endotoxinas bacterianas.
ISO 11737-3:2023 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 3: Pruebas de endotoxinas bacterianas.
ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en instalaciones de atención médica
ISO 11134:1994 Esterilización de productos para el cuidado de la salud; requisitos de validación y control de rutina; esterilización industrial por calor húmedo
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1.
ISO 13408-2:2018 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 2: Filtración esterilizante.
ISO 11137:1995/Amd 1:2001 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos de validación y control de rutina - Esterilización por radiación; Enmienda 1: Selección de términos para el establecimiento de dosis
ISO/TS 13004:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VD
ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
ISO 11137-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
ISO 11138-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
ISO 11138-3:1995 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo.
ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
ISO/TS 17665-3:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 3: Orientación sobre la designación de un dispositivo médico para una familia de productos y categoría de procesamiento para la esterilización por vapor
ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
ISO 11138-2:1994 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
ISO 14161:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Guía para la selección, uso e interpretación de resultados
ISO 14161:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Guía para la selección, uso e interpretación de resultados
ISO/DIS 11135 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
ISO 11737-2:2019 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización.
ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización; Corrigendum técnico 1
ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos. Enmienda 1.
ISO 22441:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO/TS 11137-4:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 4: Orientación sobre el control de procesos.
ISO 11138-1:1994 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 1: General
ISO 11140-1:1995 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO/TS 22456:2021 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Orientación sobre la realización de determinaciones de carga biológica y pruebas de esterilidad para productos biológicos y a base de tejidos
ISO 11140-1:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 11140-1:2005 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
ISO 11139:2018/DAmd 1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Vocabulario de términos utilizados en esterilización y estándares de procesos y equipos relacionados. Enmienda 1: Términos y definiciones modificados y adicionales.
ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO/TS 17665-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 17665-1.
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Enmienda 1
ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos generales; Enmienda 1
ISO/TS 22964:2006 Leche y productos lácteos - Detección de Enterobacter sakazakii
ISO/TS 22964:2006|IDF/RM 210:2006 Detección de enterobacterias en leche y productos lácteos
ISO 25424:2018/Amd 1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud — Vapor y formaldehído a baja temperatura — Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda
ISO 11140-6:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío de proceso para su uso en pruebas de rendimiento de pequeños esterilizadores de vapor.
ISO 6785:2001|IDF 93:2001 Leche y productos lácteos. Detección de Salmonella spp.
ISO 6785:1985 Leche y productos lácteos: detección de salmonella
ISO 6785:2001 | IDF 93:2001 Leche y productos lácteos. Detección de Salmonella spp.
ISO/TS 22964:2006 | IDF/RM 210: 2006 Leche y productos lácteos: detección de Enterobacter sakazakii
ISO 11140-2:1998 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 2: Equipos y métodos de prueba.
ISO 20743:2007
ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos; Corrigendum técnico 1
ISO 6579:2002/Amd 1:2007 Microbiología de alimentos y piensos - Método horizontal para la detección de Salmonella spp.; Enmienda 1: Anexo D: Detección de Salmonella spp. en heces de animales y en muestras de la etapa de producción primaria

IN-BIS, Pruebas de productos de esterilización

IS 10150-1981 GUÍA PARA ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS

Association Francaise de Normalisation, Pruebas de productos de esterilización

NF EN ISO 18472:2018 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba
XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en instalaciones de atención médica
XP ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos sanitarios: requisitos comunes para los esterilizadores utilizados para la esterilización terminal de dispositivos médicos en entornos sanitarios.
NF S98-001-4*NF EN ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 4: indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor.
NF S98-103-2:2013 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 2: establecimiento de la dosis de esterilización
NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2:2015 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 2: establecimiento de la dosis de esterilización
NF S98-004-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo.
NF EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos sanitarios: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y verificación de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
NF S98-004-2:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 2: indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
NF S98-004-4:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 4: indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco.
NF L90-200-70-53*NF EN 16602-70-53:2016 Garantía de productos espaciales - Pruebas de compatibilidad de materiales y hardware para procesos de esterilización
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos sanitarios - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF S98-100:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Guía para la selección, uso e interpretación de resultados.
NF EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 2: controles de esterilidad realizados durante la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
NF EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 1: determinación de una población de microorganismos en productos
NF S98-118-2*NF EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 2: pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
NF EN ISO 11137-1:2016 Esterilización de productos sanitarios - Irradiación - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF S98-118-1*NF EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: determinación de una población de microorganismos en productos.
NF EN 16602-70-53:2016 Aseguramiento de producto de proyectos espaciales - Pruebas de compatibilidad de materiales y equipos para procesos de esterilización
NF S98-101-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
NF S98-103-1/A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF CEN ISO/TS 17665-2:2009 Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 2: directrices para la aplicación de la Norma ISO 17665-1.
NF S98-004-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura.
NF EN ISO 11737-1/A1:2021 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 1: determinación de una población de microorganismos en los productos - Enmienda 1
NF S98-004-1:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 1: requisitos generales.
NF S98-118-1/A1*NF EN ISO 11737-1/A1:2021 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: determinación de una población de microorganismos en los productos. Enmienda 1.
NF S98-118-1:2006 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 1: determinación de una población de microorganismos en los productos.
NF EN ISO 25424/A1:2022 Esterilización de productos sanitarios - Formaldehído y vapor a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 1
NF EN ISO 11137-1/A2:2019 Esterilización de productos sanitarios - Irradiación - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 2: revisión de 4.3.4 y...
NF EN ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa al ensayo de Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor
NF EN ISO 20743:2021 Textiles - Determinación de la actividad antibacteriana de productos textiles.
NF V08-013/A1:2007 Microbiología de alimentos y piensos - Método horizontal para la detección de Salmonella spp. - Enmienda 1: anexo D: detección de Salmonella spp. en heces de animales y en muestras de la etapa de producción primaria.
NF T75-604*NF EN ISO 21150:2016 Cosmética - Microbiología - Detección de Escherichia coli
NF EN ISO 21150:2016 Cosmética - Microbiología - Detección de Escherichia coli

British Standards Institution (BSI), Pruebas de productos de esterilización

BS ISO 11737-3:2023 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Pruebas de endotoxinas bacterianas
BS EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
BS EN ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Establecer la dosis de esterilización.
BS EN ISO 11137-2:2015 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Establecer la dosis de esterilización.
BS EN ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Establecer la dosis de esterilización.
BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Establecer la dosis de esterilización.
BS EN ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
BS EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 11138-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
BS EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 11138-3:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
BS EN ISO 11138-3:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo.
BS EN ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
BS EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Determinación de una población de microorganismos en productos.
BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
22/30386830 DC BS ISO 11737-3. Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos - Parte 3. Pruebas de endotoxinas bacterianas
BS EN ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
BS EN ISO 11138-8:2021 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura.
BS EN ISO 11137-3:2007 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Orientación sobre aspectos dosimétricos
PD ISO/TS 17665-3:2013 Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Orientación sobre la designación de un dispositivo médico para una familia de productos y categoría de procesamiento para la esterilización por vapor
BS EN ISO 11140-1:2014 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Requerimientos generales
BS EN ISO 11140-1:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Requisitos generales
BS EN ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Requisitos generales
22/30409085 DC BS EN ISO 17665. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
PD ISO/TS 22456:2021 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Orientación sobre la realización de determinaciones de carga biológica y pruebas de esterilidad para productos biológicos y a base de tejidos
BS PD ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en centros de atención médica
BS EN ISO 14161:2010 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Guía para la selección, uso e interpretación de resultados.
BS EN ISO 14161:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Guía para la selección, uso e interpretación de resultados
23/30424625 DC BS EN ISO 11135. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS PD ISO/TS 22456:2021 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Orientación sobre la realización de determinaciones de carga biológica y pruebas de esterilidad para productos biológicos y a base de tejidos
21/30431923 DC BS ISO 13004. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VD<sub>max</sub><sup>SD</sup>
21/30412844 DC BS EN ISO 22441. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS PD ISO/TS 13004:2013 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD
BS PD CEN ISO/TS 13004:2014 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD
19/30383528 DC BS EN ISO 11737-1 AMD1. Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1. Determinación de una población de microorganismos en productos.
BS EN ISO 6785:2007 Leche y productos lácteos. Detección de Salmonella spp.
BS EN ISO 18472:2018 Cambios rastreados. Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de prueba
BS EN ISO 21150:2015+A1:2022 Productos cosméticos. Microbiología. Detección de Escherichia coli
BS EN ISO 11140-6:2022 Cambios rastreados. Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío de proceso para uso en pruebas de rendimiento de pequeños esterilizadores de vapor.
BS EN ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Indicadores de clase 2 como alternativa al ensayo tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor

German Institute for Standardization, Pruebas de productos de esterilización

DIN 58950-3:2021-06 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 3: Pruebas; Texto en alemán e inglés / Nota: DIN 58950-3 (2011-01) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 2022-06-01.
DIN EN ISO 11737-2:2020-07 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2019); Versión alemana EN ISO 11737-2:2020
DIN EN ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor (ISO 11140-4:2007); versión alemana EN ISO 11140-4:2007.
DIN EN ISO 14160:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
DIN EN ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco (ISO 11138-4:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11138-4:2006-09
DIN EN 16602-70-53:2015-05 Aseguramiento de productos espaciales - Pruebas de compatibilidad de materiales y hardware para procesos de esterilización; Versión en inglés EN 16602-70-53:2015
DIN EN ISO 14937:2010-03 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009); Versión alemana EN ISO 14937:2009
DIN EN ISO 11138-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo (ISO 11138-3:2006); Versión alemana EN ISO 11138-3:2006
DIN 51441:2007-04 Ensayos de productos minerales: determinación del número de colonias microbianas en productos derivados del petróleo con un rango de ebullición inferior a 400 °C
DIN EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2006); Versión alemana EN ISO 11138-2:2006
DIN EN ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura (ISO 11138-5:2006); Versión alemana EN ISO 11138-5:2006
DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd.1:2013 + Amd.2:2018); Versión alemana EN ISO 11137-1...
DIN EN ISO 18472:2018-11 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba (ISO 18472:2018); Versión alemana EN ISO 18472:2018
DIN EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos (ISO 11137-3:2006) Versión en inglés de DIN EN ISO 11137-3:2006-07.
DIN EN ISO 11737-1:2021-10 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021); Versión alemana EN ISO 11737-1:2018 + A1:2021
DIN EN ISO 11135:2023-05 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11135:2023 / Nota: Fecha de...
DIN EN ISO 11137-1:2023-05 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11137-1:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11137-1:2023 / Nota:...
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DIN EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2019)
DIN EN ISO 11137-2:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2006, versión corregida 2006-08-01); Versión en inglés de DIN EN ISO 11137-2:2007-09
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DIN EN ISO 11140-6:2023-02 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío de proceso para su uso en pruebas de rendimiento de pequeños esterilizadores de vapor (ISO 11140-6:2022); Versión alemana EN ISO 11140-6:2022
DIN EN ISO 11137-3:2017-11 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos de desarrollo, validación y control de rutina (ISO 11137-3:2017); Versión alemana EN ISO 11137-3:2017
DIN EN ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2012); Versión alemana EN ISO 11137-2:2012
DIN EN ISO 21150:2023-01 Cosméticos - Microbiología - Detección de Escherichia coli (ISO 21150:2015 + Amd 1:2022); Versión alemana EN ISO 21150:2015 + A1:2022
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KS P ISO 11737-1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
KS P ISO 11138-3:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Indicadores biológicos-Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
KS P ISO 11138-2:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud－Indicadores biológicos－Parte 2:Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
KS P ISO 11138-2:2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
KS P ISO 14937:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
KS P ISO 14161:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud－Indicadores biológicos－Orientación para la selección, uso e interpretación de resultados
KS P ISO 11138-5:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud －Indicadores biológicos －Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
KS P ISO 11138-5:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura.
KS P ISO 11737-2:2018 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización.
KS P ISO 11140-4:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor.
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KS P ISO 11137-1:2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
KS P ISO 17665-1:2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
KS P ISO 11135:2018 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
KS P ISO 11140-1:2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
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KS P ISO 11737-1-2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
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KS P ISO 11137-1-2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
KS P ISO 17665-1-2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
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Professional Standard - Agriculture, Pruebas de productos de esterilización

JAP-108 Método de detección de ciromazina (productos agrícolas)
JAP-109 Método de detección de ciromazina (producto animal)
JAP-101 Método para la detección de imidazolidina (producto animal)
JAP-042 Método de detección de boscalid (productos agrícolas)
JAP-043 Método de detección de boscalid (producto animal)
JAP-082 Método de detección de captan, éster etílico de fofol, clorotalonil y folpet.
NY/T 550-2002 Métodos de infección de salmonella para animales y productos animales.
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134药典四部-2020 1100 Método de inspección biológica 1106 Inspección de límites microbianos de productos no estériles: método de inspección de bacterias de control
267药典三部-2020 Método de examen microbiológico 1106 Examen de límites microbiológicos de productos no estériles: método de examen de bacterias de control
147药典四部-2015 1100 Método de inspección biológica 1106 Inspección de límites microbianos de productos no estériles: método de inspección de bacterias de control
COFCC有机认证产品风险检测项目目录
244药典三部-2015 Método de examen microbiológico 1106 Examen del límite microbiano de productos no estériles: principios generales del método de examen de bacterias de control 85
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814兽药典二部-2015 Contenido del Apéndice 1100 Método de inspección biológica 1103 Inspección del límite microbiano de productos no estériles: Método de inspección de bacterias controladas
849兽药典一部-2015 Contenido del Apéndice 1100 Método de inspección biológica 1106 Inspección del límite microbiano de productos no estériles: Método de inspección de bacterias controladas
SN/T 5514-2023
440兽药质量标准2017年版 Medicamentos químicos Volumen 2 Plantilla de instrucciones del producto farmacéutico veterinario Instrucciones de sulfonamida de cristal de esterilización con cinco imágenes
水产品质量安全检验手册 3.2.1.0-2005 Capítulo 3 Inspección de microorganismos en productos acuáticos Sección 2 Inspección de coliformes, coliformes fecales y Escherichia coli 1. Inspección de coliformes y coliformes fecales (GBT 4789.3-2003)
SN/T 5090.1-2018 Kit comercial Método de detección de moho y levaduras Método 1
SN/T 5090.2-2018 Kit comercial método de detección de moho y levaduras método dos

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GB 18281.5-2015
GB 18279-2023 Requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios.
GB 18280.1-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
GB 18278.1-2015 Calor húmedo para la esterilización de productos sanitarios - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de procesos de esterilización para dispositivos médicos
GB 18282.1-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
GB 18281.1-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: General.
GB 18282.1-2015
GB 18281.1-2015 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
GB 18279.1-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
GB/T 19973.1-2023 Métodos microbiológicos para la esterilización de productos sanitarios. Parte 1: Determinación del número total de microorganismos en los productos.
GB/T 4789.13-2003 Examen microbiológico de la higiene de los alimentos Examen de Clostridium perfring
GB/T 26425-2010 Método para la determinación de Clostridium perfringens en piensos.
GB/T 19973.1-2015 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
GB/T 18279.2-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 2: Guía sobre la aplicación de GB 18279.1
GB/T 32310-2015 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Orientación para la selección, uso e interpretación de resultados.
GB 4789.13-2012 Norma nacional de seguridad alimentaria Examen microbiológico de higiene de los alimentos: examen de Clostridium Perfringens

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T/CIRA 2-2020 Orientación sobre la esterilización por radiación de productos biológicos y productos derivados de tejidos
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Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Pruebas de productos de esterilización

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CNS 14621-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-requisitos de validación y control de rutina-esterilización industrial por calor húmedo
CNS 14622-3-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-indicadores biológicos-parte 3: Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo
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CNS 14622-2-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-indicadores biológicos-parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
CNS 14622.2-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-indicadores biológicos-parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
CNS 14622-1-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-indicadores biológicos-parte 1: General
CNS 14622.1-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-indicadores biológicos-parte 1: General
CNS 14623.2-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-indicadores químicos-Parte 2: Equipos y métodos de prueba
CNS 14623-2-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-indicadores químicos-Parte 2: Equipos y métodos de prueba
CNS 13759-1996 Método de prueba para residuos de pesticidas en alimentos: prueba de metalaxil, un fungicida de acilalanina
CNS 14623.1-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-indicadores químicos-Parte 1: Requisitos generales
CNS 14623-1-2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-indicadores químicos-Parte 1: Requisitos generales

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DS/EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
DS/EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
DS/ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados – Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
DS/EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados – Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
DS/ISO/TS 22456:2021 Esterilización de productos sanitarios – Métodos microbiológicos – Orientación sobre la realización de determinaciones de carga biológica y pruebas de esterilidad para productos biológicos y a base de tejidos
DS/EN ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 Esterilización de dispositivos médicos – Métodos microbiológicos – Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
DS/EN ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos – Métodos microbiológicos – Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
DS/EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
DS/EN ISO 21150:2009 Cosmética - Microbiología - Detección de Escherichia coli

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ANSI/AAMI ST25-1987 Directrices para la esterilización industrial por calor húmedo de productos médicos
ANSI/AAMI TIR52:2014(R2022) Monitoreo ambiental para productos sanitarios esterilizados terminalmente
ANSI/AAMI ST67-2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos y orientación para seleccionar un nivel de garantía de esterilidad (SAL) para productos etiquetados como estériles
ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
ANSI/AAMI/ISO 14161:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Guía para la selección, uso e interpretación de resultados
ANSI/AAMI/ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
ISO/DIS 11135:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.

RU-GOST R, Pruebas de productos de esterilización

GOST R 50325-2011 Productos médicos. Esterilización por radiación. Técnicas dosimétricas
GOST R 50106-1992 Pescados y productos del mar esterilizados y pasterizados. Empacando y marcando
GOST 33163-2014 Productos de jugo. Detección de especies de bacterias Alicyclobacillus.
GOST 30519-1997 Productos alimenticios. Método para la detección de Salmonella
GOST R 50480-1993 Productos alimenticios. Método para la detección de Salmonella
GOST ISO 11137-2-2011 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2. Establecimiento de la dosis de esterilización
GOST 3623-1973 Leche y productos lácteos. Métodos para determinar la pasteurización.
GOST ISO 11138-3-2012 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3. Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo.
GOST 3623-2015 Leche y productos lácteos. Métodos para determinar la pasteurización.
GOST ISO 11138-2-2012 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2. Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.
GOST R ISO 11134-2000 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos para la validación y control de rutina. Esterilización industrial por calor húmedo
GOST R 50474-1993 Productos alimenticios. Métodos de detección y determinación de cantidad de coliformes.
GOST 30518-1997 Productos alimenticios. Métodos de detección y determinación de cantidad de coliformes.
GOST 8.651-2016 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Productos médicos. Esterilización por radiación. Técnicas dosimétricas
GOST ISO 11140-1-2011 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1. Requisitos generales
GOST R ISO 11138-3-2000 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3. Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo.
GOST 10444.2-1994 Productos alimenticios. Métodos de detección y determinación de cantidad de Staphylococcus aureus.
GOST R 50396.3-1992 Carne de ave, despojos comestibles, productos listos para cocinar. Método de detección de Salmonellae
GOST R 50396.2-1992 Carne de ave, despojos comestibles, productos listos para cocinar. Métodos de detección y determinación de cantidad de bacterias coliformes (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Serratra)
GOST 31659-2012 Productos alimenticios. Métodos para la detección de Salmonella spp.
GOST ISO 11138-1-2012 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1. Requisitos técnicos
GOST R ISO 13683-2000 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos para la validación y control rutinario de la esterilización por calor húmedo en establecimientos de atención médica.
GOST R 52814-2007 Productos alimenticios. Método para la detección de Salmonella
GOST 30726-2001 Productos alimenticios. Métodos de detección y determinación de Escherichia coli.
GOST 29184-1991
GOST R ISO 11138-2-2000 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2. Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.
GOST ISO 11140-2-2011 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 2. Equipos y métodos de prueba.
GOST R 54085-2010 Productos alimenticios. Método para la detección de bacterias de la especie Shigella.
GOST 10444.7-1986
GOST 28566-1990 Productos alimenticios. Método para la detección y determinación del recuento de enterococos.
GOST R 52816-2007 Productos alimenticios. Métodos de detección y determinación de cantidad de coliformes.
GOST ISO 11737-1-2012 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1. Estimación de la población de microorganismos en productos.
GOST R ISO 11737-1-2000 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1. Estimación de la población de microorganismos en productos.

European Committee for Standardization (CEN), Pruebas de productos de esterilización

EN ISO 11137-2:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
EN ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
EN ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
EN ISO 11137-3:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos del desarrollo @ validación y control de rutina
EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
EN ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor
EN ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
EN ISO 11138-3:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
EN ISO 15882:2008 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de resultados (ISO 15882:2008).
EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización - Enmienda 1 (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021)
EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización - Enmienda 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
EN ISO 11138-4:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
EN ISO 14161:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados ISO 14161:2000
EN ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
EN ISO 11138-5:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
EN ISO/TS 17665-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 17665-1.
EN 1174-1:1996 Esterilización de dispositivos médicos. Estimación de la población de microorganismos en el producto. Parte 1: Requisitos.
EN 1174-2:1996 Esterilización de dispositivos médicos - Estimación de la población de microorganismos en el producto - Parte 2: Orientación
EN ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
prEN ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11137-1:2023)
EN ISO 11140-6:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío de proceso para su uso en pruebas de rendimiento de pequeños esterilizadores de vapor (ISO 11140-6:2022).
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013)
EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 2: Revisión de 4.3.4 y 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
EN ISO 6785:2007 Leche y productos lácteos - Detección de Salmonella spp. (ISO 6785:2001)
EN ISO/TS 13004:2014 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD
EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd 1:2013)

HU-MSZT, Pruebas de productos de esterilización

MSZ 3643-1959 2.lap ?LELMISZEREK MIKROBIOL?GIAI VIZSG?LATA A PARADICSOMK?SZ?TM?NYEK PEN?SZGOMBA- (HOWARD-) SZ?M?NAK MEG?LLAP?T?SA
MSZ 3620/1-1972 TART?S?TOTT ?LELMISZEREK VIZSGALATA Etilalkohol-tartalom meghatározás
MSZ 3612/4.lap-1961 TART?S?TOTT ?LELMISZEREK Cinktai-iaiom meghatározása
MSZ 11728-1963 ?SV?NYOLAJTERM?KEK MECHANIKAI TISZT?TLANS?G?NAK MEGHAT?ROZ?SA
MSZ 3640/8-1980 H?SOK ?SH?SALAP? ?LELMISZEREK MIKROBIOL?GIAI VIZSG?LATA Szalmonellák kimutatása
MSZ 20546/10-1979 KOZMETIKAI K?SZ?TM?NYEK MIKROBIOL?GIAI VIZSG?LATASzalmonellák kimutatása
MSZ 20546/8-1979 KOZMETIKAI K?SZ?TM?NYEK MIKROBIOL?GIAI VIZSG?LATA Enterobaktériumok kimutatása
MSZ 6270-1968 CRECIMIENTO NATURAL LOCAL
MNOSZ 19010-1954 CS?H?L?ZAT?P?T?SI ?S -FENNTART?SI SZERSZ?MOK T?M?R?T?KALAP?CS
MSZ 5383-1971 Pruebas de productos semiacabados de la industria del papel. Preparación para pruebas químicas.

ES-UNE, Pruebas de productos de esterilización

UNE-EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2019)
UNE-EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2018)
UNE-EN 16602-70-53:2015 Aseguramiento de productos espaciales - Ensayos de compatibilidad de materiales y hardware para procesos de esterilización (Ratificada por AENOR en marzo de 2015.)
UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en los productos - Enmienda 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
UNE-EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd 1:2013)
UNE-EN ISO 18472:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos y químicos. Equipos de prueba (ISO 18472:2018).
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
UNE-EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de una esterilización...
UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 2: Revisión de 4.3.4 y 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
UNE-EN ISO 20743:2022 Textiles - Determinación de la actividad antibacteriana de productos textiles (ISO 20743:2021)
UNE-EN ISO 11137-3:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos de desarrollo, validación y control de rutina (ISO 11137-3:2017)
UNE-EN ISO 21150:2016 Cosméticos - Microbiología - Detección de Escherichia coli (ISO 21150:2015)
UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 1: Revisión del Anexo E, Liberación de lote único (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)

未注明发布机构, Pruebas de productos de esterilización

BS 3970-6:1993(1999) Equipos de esterilización y desinfección para productos médicos. Parte 6: Especificaciones para esterilizadores que utilizan vapor a baja temperatura con formaldehído.
BS 3970-2:1991(2011) Equipos de esterilización y desinfección para productos médicos. Parte 2: Especificaciones para esterilizadores de vapor para fluidos acuosos en recipientes rígidos sellados.
DIN EN ISO 25424:2022 Esterilización de productos sanitarios – Formaldehído en vapor a baja temperatura – Requisitos para el desarrollo, validación y seguimiento rutinario de procedimientos de esterilización para dispositivos médicos
BS 3970-4:1990(1999) Equipos de esterilización y desinfección para productos médicos. Parte 4: Especificaciones para esterilizadores de vapor transportables para instrumentos y utensilios sin envolver.
BS 3970-1:1990(1999) Equipos de esterilización y desinfección para productos médicos. Parte 1: Especificaciones de requisitos generales.
BS 3970-5:1990(2011) Equipos de esterilización y desinfección para productos médicos. Parte 5: Especificaciones para desinfectadores de vapor a baja temperatura.

CEN - European Committee for Standardization, Pruebas de productos de esterilización

EN ISO 11137-2:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno

Professional Standard - Medicine, Pruebas de productos de esterilización

YY/T 0567.5-2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 5: Esterilización en el lugar
YY/T 1268-2015 Adopción de productos y equivalencia de procesos para la esterilización con óxido de etileno.
YY/T 0884-2013 Evaluación de materiales de productos para el cuidado de la salud sujetos a esterilización por radiación.

UNKNOWN, Pruebas de productos de esterilización

GB/T 18281.3-2015 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 3: Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo
GB/T 18281.4-2015 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 4: Indicadores biológicos para la esterilización por calor seco
GB/T 18281.2-2015 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
GB/T 18281.5-2015 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 5: Indicadores biológicos para la esterilización con formaldehído mediante vapor a baja temperatura
GB/T 18282.1-2015 Indicadores químicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 1: Reglas generales
GB/T 18279.1-2015 Óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de procesos de esterilización de dispositivos médicos

Professional Standard - Commodity Inspection, Pruebas de productos de esterilización

SN/T 3196-2012 Determinación de vibrio patógeno en productos acuáticos. Sistema de detección automática para la detección de bacterias patógenas.
SN/T 2564-2010 Detección de Vibrio patógeno en mariscos.MPCR-DHPLC
SN/T 2320-2009 Determinación de residuos de clortalonil, diclofluanind, tolilfluanid, captan, folpet, captafol y deltametrina en alimentos para importación y exportación. Método GC/MS
SN 0331-1994 Métodos para la inspección de subproductos animales del bacilo antraxina para exportación
SN/T 0331-2013 Método para la inspección del bacilo ántrax en subproductos animales para exportación
SN/T 1035-2002 Método para la determinación de hongos tóxicos en alimentos para exportación.
SN/T 2582-2010 Detección de cepas aflaxigénicas de Aspergillus mediante PCR
SN/T 1962-2007 Detección de klebdella en alimentos.
SN/T 2150-2008 Determinación de residuos de pesticidas aldoxicarb, piraclostrobina, azoxistrobina 65 en productos alimenticios para importación y exportación. Método LC-MS/MS
SN/T 2525-2010 Detección de Clostridium botulinum en alimentos mediante PCR
SN/T 3624-2013
SN/T 2641-2010 Detección de patógenos en alimentos. Método PCR-DHPLC
SN/T 2754.10-2011 Método de detección de amplificación isotérmica mediada por bucle para patógenos en alimentos de exportación. Parte 10: Clostridium perfringens

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Pruebas de productos de esterilización

JIS T 0806-2:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
JIS T 0806-2:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
JIS T 0806-3:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
JIS T 11737-1:2013 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
JIS T 0806-1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
JIS T 11140-1:2013 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.

RO-ASRO, Pruebas de productos de esterilización

STAS 6348-1985
STAS 11359/10-1981 MINERALES NATIVOS DE AZUFRE Y CONCENTRADOS Determinación de acidez

Canadian Standards Association (CSA), Pruebas de productos de esterilización

CAN/CSA-ISO 14937:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (Segunda edición)
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos Primera edición; ISO 14937:2000
CSA Z11137-3-07-CAN/CSA-2007 St閞ilisation des produits de sant??Irradiation ?Partie 3: Directrices relativas a los aspectos dosim閠riques premi鑢e 閐ition [Reemplazada: CSA ISO 11137-98-CAN/CSA]
CSA ISO 11134-98-CAN/CSA:1998 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos para la validación y el control de rutina - Esterilización industrial por calor húmedo Primera edición; ISO 11134: 1994; Reemplaza a CAN/CSA-Z214.4: 1987
CSA Z15882-04-CAN/CSA-2004 Guía para la selección, utilización y interpretación de resultados preliminares
CSA Z14161-06-CAN/CSA-2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud Indicadores biológicos Guía para la selección, uso e interpretación de resultados Primera Edición; ISO 14161:2000
CSA Z11137-2-07-CAN/CSA-2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud ?Radiación?Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización Primera edición [Reemplazada: CSA ISO 11137-98-CAN/CSA, CSA ISO 11137-98-CAN/CSA]
CSA Z11138-1-07-CAN/CSA-2007 St閞ilisation des produits de sant??Indicateurs biologiques ?Partie 1: Exigences g閚閞ales deuxi鑝e 閐ition
CSA Z11140-1-07-CAN/CSA-2007 St閞ilisation des produits de sant??Indicateurs chimiques ?Partie 1 : Exigences g閚閞ales deuxi鑝e 閐ition
CSA ISO 11137-98-CAN/CSA:1998 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos para la validación y el control de rutina - Esterilización por radiación ISO 11137: 1995

Lithuanian Standards Office , Pruebas de productos de esterilización

LST EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009)
LST EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
LST EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

AENOR, Pruebas de productos de esterilización

UNE-EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009)
UNE-EN ISO 14160:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
UNE-EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 20857:2010)

AT-ON, Pruebas de productos de esterilización

OENORM EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

CH-SNV, Pruebas de productos de esterilización

SN EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
SN EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2019)

IT-UNI, Pruebas de productos de esterilización

UNI EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
UNI EN ISO 11737-1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
UNI EN ISO 11737-2:2021 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización

国家药监局, Pruebas de productos de esterilización

YY/T 1268-2023 Adiciones de productos y equivalencia de procesos para la esterilización con óxido de etileno
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YY 0970-2023 Esterilización de productos sanitarios Esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso de origen animal Requisitos de caracterización, desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos

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