ZH
EN
ES
Тестирование продуктов стерилизации
Тестирование продуктов стерилизации, Всего: 498 предметов.
В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Тестирование продуктов стерилизации, являются: Стерилизация и дезинфекция, Атомная энергетика, Микробиология, Мясо, мясные продукты и другие продукты животного происхождения, Общие методы испытаний и анализа пищевых продуктов, Фрукты. Овощи, Молоко и молочные продукты, Медицинское оборудование, Биология. Ботаника. Зоология, Пищевые продукты в целом, Измерения радиации, Словари, Защита от огня, Корма для животных, Космические системы и операции, Продукция текстильной промышленности, Сельское и лесное хозяйство, Продукция химической промышленности.
International Organization for Standardization (ISO), Тестирование продуктов стерилизации
- ISO/TS 13409:2002 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы 25 кГр для небольших или нечастых производственных партий.
- ISO/TR 15844:1998 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиационная стерилизация - Подбор стерилизующей дозы для одной производственной партии
- ISO/TR 13409:1996 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы 25 кГр для небольших или нечастых производственных партий.
- ISO/TS 15843:2000 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Семейства продуктов и планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и проверок стерилизующих доз, а также частота проверок стерилизующих доз.
- ISO 11137:1995 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Радиационная стерилизация.
- ISO 13004:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационное облучение. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
- ISO/FDIS 11737-3 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 3. Исследование бактериальных эндотоксинов.
- ISO 11737-3:2023 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 3. Исследование бактериальных эндотоксинов.
- ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
- ISO 11134:1994 Стерилизация медицинских изделий; требования к валидации и текущему контролю; промышленная стерилизация влажным теплом
- ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1
- ISO 13408-2:2018 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация.
- ISO 11137:1995/Amd 1:2001 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. - Радиационная стерилизация; Поправка 1: Выбор сроков установления дозы
- ISO/TS 13004:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод ВД.
- ISO 11137-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- ISO 11137-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
- ISO 11138-3:1995 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
- ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром.
- ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
- ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
- ISO 11138-2:1994 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
- ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
- ISO 14161:2009 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- ISO 14161:2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- ISO/DIS 11135 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах.
- ISO 11737-2:2019 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
- ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы; Техническое исправление 1
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1.
- ISO 22441:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературная испаряемая перекись водорода. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO/TS 11137-4:2020 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 4. Руководство по контролю процесса
- ISO 11138-1:1994 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.
- ISO 11140-1:1995 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- ISO/TS 22456:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Руководство по проведению определения бионагрузки и испытаний на стерильность биологических препаратов и продуктов на тканевой основе.
- ISO 11140-1:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- ISO 11140-1:2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
- ISO 11139:2018/DAmd 1 Стерилизация медицинской продукции. Словарь терминов, используемых при стерилизации, а также соответствующее оборудование и стандарты процессов. Поправка 1. Измененные и дополнительные термины и определения.
- ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- ISO/TS 17665-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1.
- ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Поправка 1
- ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
- ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические показатели. Часть 1. Общие требования; Поправка 1
- ISO/TS 22964:2006 Молоко и молочные продукты - Обнаружение Enterobacter sakazakii
- ISO/TS 22964:2006|IDF/RM 210:2006 Обнаружение энтеробактерий в молоке и молочных продуктах
- ISO 25424:2018/Amd 1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Изменение.
- ISO 11140-6:2022 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 6. Индикаторы типа 2 и устройства для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших паровых стерилизаторов.
- ISO 6785:2001|IDF 93:2001 Молоко и молочные продукты. Обнаружение Salmonella spp.
- ISO 6785:1985 Молоко и молочные продукты — Обнаружение сальмонеллы
- ISO 6785:2001 | IDF 93:2001 Молоко и молочные продукты. Обнаружение Salmonella spp.
- ISO/TS 22964:2006 | IDF/RM 210: 2006 Молоко и молочные продукты — Обнаружение Enterobacter sakazakii
- ISO 11140-2:1998 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 2. Испытательное оборудование и методы.
- ISO 20743:2007 Текстиль - Определение антибактериальной активности готовых антибактериальных изделий
- ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях; Техническое исправление 1
- ISO 6579:2002/Amd 1:2007 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных - Горизонтальный метод обнаружения видов сальмонелл; Поправка 1: Приложение D: Обнаружение видов Salmonella. в фекалиях животных и в пробах первичного производства
IN-BIS, Тестирование продуктов стерилизации
Association Francaise de Normalisation, Тестирование продуктов стерилизации
- NF EN ISO 18472:2018 Стерилизация товаров медицинского назначения. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
- XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
- XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам, применяемым для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
- NF S98-001-4*NF EN ISO 11140-4:2007 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4: индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.
- NF S98-103-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- NF S98-004-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3: биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
- NF EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярной проверке процесса стерилизации медицинских изделий.
- NF S98-004-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2: биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
- NF S98-004-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4: биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
- NF L90-200-70-53*NF EN 16602-70-53:2016 Обеспечение космической продукции. Тесты совместимости материалов и оборудования для процессов стерилизации.
- NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- NF S98-100:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- NF EN ISO 11737-2:2020 Стерилизация товаров медицинского назначения. Микробиологические методы. Часть 2. Контроль стерильности, выполняемый при определении, проверке и поддержании процесса стерилизации.
- NF EN ISO 11737-1:2018 Стерилизация товаров медицинского назначения. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах.
- NF S98-118-2*NF EN ISO 11737-2:2020 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
- NF EN ISO 11137-1:2016 Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- NF EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- NF S98-118-1*NF EN ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах.
- NF EN 16602-70-53:2016 Обеспечение качества продукции космических проектов - Проверка совместимости материалов и оборудования для процессов стерилизации
- NF S98-101-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1: требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- NF S98-103-1/A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- NF CEN ISO/TS 17665-2:2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Влажным теплом. Часть 2. Рекомендации по применению ISO 17665-1.
- NF S98-004-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
- NF EN ISO 11737-1/A1:2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1.
- NF S98-004-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
- NF S98-118-1/A1*NF EN ISO 11737-1/A1:2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1.
- NF S98-118-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
- NF EN ISO 25424/A1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Формальдегид и низкотемпературный пар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1.
- NF EN ISO 11137-1/A2:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: пересмотр 4.3.4 и...
- NF EN ISO 11140-4:2007 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.
- NF EN ISO 20743:2021 Текстиль - Определение антибактериальной активности текстильных изделий
- NF V08-013/A1:2007 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения Salmonella spp. - Поправка 1: приложение D: обнаружение видов Salmonella. в фекалиях животных и в пробах, полученных на этапе первичного производства.
- NF T75-604*NF EN ISO 21150:2016 Косметика - Микробиология - Обнаружение Escherichia coli
- NF EN ISO 21150:2016 Косметика - Микробиология - Обнаружение Escherichia coli
British Standards Institution (BSI), Тестирование продуктов стерилизации
- BS ISO 11737-3:2023 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Тестирование бактериальных эндотоксинов
- BS EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- BS EN ISO 11137-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Установление стерилизующей дозы
- BS EN ISO 11137-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Установление стерилизующей дозы
- BS EN ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Установление стерилизующей дозы
- BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Установление стерилизующей дозы
- BS EN ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
- BS EN ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена
- BS EN ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
- BS EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена
- BS EN ISO 11138-3:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
- BS EN ISO 11138-3:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом
- BS EN ISO 11138-2:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена
- BS EN ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Определение популяции микроорганизмов на продуктах
- BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Испытания на стерильность, проводимые при определении, проверке и поддержании процесса стерилизации.
- 22/30386830 DC БС ИСО 11737-3. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 3. Исследование бактериального эндотоксина.
- BS EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом
- BS EN ISO 11138-8:2021 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации
- BS EN ISO 11137-3:2007 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Руководство по дозиметрическим аспектам.
- PD ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром
- BS EN ISO 11140-1:2014 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Общие требования
- BS EN ISO 11140-1:2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Общие требования.
- BS EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Общие требования.
- 22/30409085 DC BS EN ISO 17665. Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
- PD ISO/TS 22456:2021 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Руководство по проведению определения бионагрузки и испытаний на стерильность биологических препаратов и продуктов на основе тканей
- BS PD ISO/TS 22421:2021 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к стерилизаторам терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения
- BS EN ISO 14161:2010 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
- BS EN ISO 14161:2009 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- 23/30424625 DC BS EN ISO 11135. Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
- BS PD ISO/TS 22456:2021 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Руководство по проведению определения бионагрузки и испытаний на стерильность биологических препаратов и продуктов на основе тканей
- 21/30431923 DC BS ISO 13004. Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод VD<sub>max</sub><sup>SD</sup>
- 21/30412844 DC BS EN ISO 22441. Стерилизация медицинских изделий. Испаренная при низкой температуре перекись водорода. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
- BS PD ISO/TS 13004:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
- BS PD CEN ISO/TS 13004:2014 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
- 19/30383528 DC BS EN ISO 11737-1 AMD1. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции
- BS EN ISO 6785:2007 Молоко и молочные продукты. Обнаружение Salmonella spp.
- BS EN ISO 18472:2018 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
- BS EN ISO 21150:2015+A1:2022 Косметика. Микробиология. Обнаружение Escherichia coli
- BS EN ISO 11140-6:2022 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Индикаторы типа 2 и устройства для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших паровых стерилизаторов.
- BS EN ISO 11140-4:2007 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.
German Institute for Standardization, Тестирование продуктов стерилизации
- DIN 58950-3:2021-06 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 3. Испытания; Текст на немецком и английском языках / Примечание: DIN 58950-3 (2011-01) остается действительным наряду с данным стандартом до 01 июня 2022 г.
- DIN EN ISO 11737-2:2020-07 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2019); Немецкая версия EN ISO 11737-2:2020
- DIN EN ISO 11140-4:2007 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара (ISO 11140-4:2007); немецкая версия EN ISO 11140-4:2007.
- DIN EN ISO 14160:2018 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
- DIN EN ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром (ISO 11138-4:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-4:2006-09
- DIN EN 16602-70-53:2015-05 Обеспечение качества космической продукции. Испытания совместимости материалов и оборудования для процессов стерилизации; Английская версия EN 16602-70-53:2015
- DIN EN ISO 14937:2010-03 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
- DIN EN ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом (ISO 11138-3:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-3:2006.
- DIN 51441:2007-04 Испытание минеральных продуктов. Определение количества микробных колоний в нефтепродуктах с температурой кипения ниже 400 °С.
- DIN EN ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-2:2006.
- DIN EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации (ISO 11138-5:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-5:2006.
- DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправки 1:2013 + поправки 2:2018); Немецкая версия EN ISO 11137-1...
- DIN EN ISO 18472:2018-11 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование (ISO 18472:2018); Немецкая версия EN ISO 18472:2018.
- DIN EN ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам (ISO 11137-3:2006). Английская версия DIN EN ISO 11137-3:2006-07.
- DIN EN ISO 11737-1:2021-10 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции (ISO 11737-1:2018 + Дополнения 1:2021)
- DIN EN ISO 11135:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023)
- DIN EN ISO 11137-1:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11137-1:2023)
- DIN EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11138-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-1:2006-09
- DIN EN ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2018)
- DIN EN ISO 14160:2021-11 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизации...
- DIN EN ISO 11737-2:2020 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2019)
- DIN EN ISO 11137-2:2007 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (ISO 11137-2:2006, исправленная версия от 01 августа 2006 г.); Английская версия DIN EN ISO 11137-2:2007-09
- DIN EN ISO 11139/A1:2023 Стерилизация медицинской продукции. Словарь терминов, используемых в стерилизации, соответствующее оборудование и стандарты процессов. Поправка 1 (ISO 11139:2018/DAM 1:2023); Немецкая и английская версии EN ISO 11139:2018/prA1:2023.
- DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации (ISO 11138-5:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-5:2006, исправление к DIN EN ISO 11138-5:2006-
- DIN EN 16602-70-53:2015 Обеспечение качества космической продукции. Испытания совместимости материалов и оборудования для процессов стерилизации; Английская версия EN 16602-70-53:2015
- DIN EN ISO 11140-3:2007 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторные системы класса 2 для использования в тесте на проникновение пара типа Боуи и Дика (ISO 11140-3:2007); Немецкая версия EN ISO 11140-3:2007.
- DIN EN ISO 11140-6:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 6. Индикаторы типа 2 и устройства для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших паровых стерилизаторов (ISO 11140-6:2022); Немецкая версия EN ISO 11140-6:2022
- DIN EN ISO 11137-3:2017-11 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля (ISO 11137-3:2017); Немецкая версия EN ISO 11137-3:2017
- DIN EN ISO 11137-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (ISO 11137-2:2012); Немецкая версия EN ISO 11137-2:2012.
- DIN EN ISO 21150:2023-01 Косметика – Микробиология – Обнаружение Escherichia coli (ISO 21150:2015 + Amd 1:2022); Немецкая версия EN ISO 21150:2015 + A1:2022.
- DIN EN ISO 6785:2007 Молоко и молочные продукты - Обнаружение Salmonella spp. (ИСО 6785:2001); Английская версия DIN EN ISO 6785:2007-09
- DIN EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-2:2009-09
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Тестирование продуктов стерилизации
- KS P ISO 11137-2:2020 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- KS P ISO 18472:2020 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
- KS P ISO 11138-3:2018 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
- KS P ISO 11737-1:2021 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах.
- KS P ISO 11138-3:2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
- KS P ISO 11138-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
- KS P ISO 11138-2:2018 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
- KS P ISO 14937:2018 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 14161:2012 Стерилизация медицинских изделий-Биологические индикаторы-Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
- KS P ISO 11138-5:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
- KS P ISO 11138-5:2020 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
- KS P ISO 11737-2:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
- KS P ISO 11140-4:2020 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.
- KS P ISO 11737-2:2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
- KS P ISO 11137-1:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 17665-1:2019 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 11135:2018 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 11140-1:2018 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- KS J 4206-2008 Методы тестирования антибактериальной активности антибактериальных функциональных продуктов. Часть 1: Метод встряхивания колбы.
- KS P ISO 11138-1:2018 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- KS P ISO 25424:2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
- KS P ISO 11140-1:2012 Стерилизация медицинских изделий-Химические показатели-Часть 1:Общие требования
- KS P ISO 14161:2018 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- KS M ISO 21150:2019 Косметика — Микробиология — Обнаружение кишечной палочки
KR-KS, Тестирование продуктов стерилизации
- KS P ISO 11137-2-2020 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- KS P ISO 18472-2020 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
- KS P ISO 11138-3-2018 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
- KS P ISO 11737-1-2021 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах.
- KS P ISO 11737-1-2022 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции.
- KS P ISO 11138-2-2018 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
- KS P ISO 14937-2018 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 11138-5-2020 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
- KS P ISO 11737-2-2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
- KS P ISO 11140-4-2020 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.
- KS P ISO 11737-2-2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
- KS P ISO 11137-1-2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 17665-1-2019 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 11135-2018 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 11140-1-2018 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- KS P ISO 11138-1-2018 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- KS P ISO 25424-2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- KS P ISO 11737-1-2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
- KS P ISO 14161-2018 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- KS M ISO 21150-2019 Косметика — Микробиология — Обнаружение кишечной палочки
Professional Standard - Agriculture, Тестирование продуктов стерилизации
- JAP-108 Метод обнаружения циромазина (сельскохозяйственная продукция)
- JAP-109 Метод обнаружения циромазина (продукт животного происхождения)
- JAP-101 Метод обнаружения имидазолидина (продукт животного происхождения)
- JAP-042 Метод обнаружения боскалида (сельскохозяйственная продукция)
- JAP-043 Метод обнаружения боскалида (продукт животного происхождения)
- JAP-082 Каптан, этиловый эфир фофола, хлороталонил и метод обнаружения фолпета
- NY/T 550-2002 Способы обезвреживания сальмонелл животного происхождения и продуктов животного происхождения.
- NY/T 555-2002 Методы обнаружения группы колиформных бактерий, фекальных колиформных бактерий, колиформных бактерий в продуктах животного происхождения
- 134药典 四部-2020 1100 Метод биологического контроля 1106 Проверка лимита микробов нестерильных продуктов: метод контроля бактерий
- 267药典 三部-2020 Метод микробиологического исследования 1106 Исследование микробиологического предела нестерильной продукции: метод исследования контрольных бактерий
- 147药典 四部-2015 1100 Метод биологического контроля 1106 Проверка лимита микробов нестерильных продуктов: метод контроля бактерий
- COFCC有机认证产品风险检测项目目录
- 244药典 三部-2015 Метод микробиологического исследования 1106. Исследование нестерильных продуктов на определение микробного предела: общие принципы метода исследования на контрольные бактерии 85.
- GB 4789.13-1994 Тест на микробиологию пищевой гигиены Тест на Clostridium Perfringens
- 814兽药典 二部-2015 Содержание приложения 1100. Метод биологического контроля. 1103. Проверка нестерильных продуктов на наличие микробов. Метод проверки на наличие контролируемых бактерий.
- 849兽药典 一部-2015 Содержание Приложения 1100 Метод биологического контроля 1106 Проверка лимита микробов нестерильных продуктов: метод контроля контролируемых бактерий
- SN/T 5514-2023
- 440兽药质量标准2017年版 Химические препараты, том 2. Шаблон инструкций по ветеринарным препаратам. Инструкции по стерилизации кристаллическими сульфонамидами с пятью картинками.
- 水产品质量安全检验手册 3.2.1.0-2005 Глава 3 Проверка микроорганизмов в водной продукции Раздел 2 Проверка колиформ, фекальных колиформ и Escherichia coli 1. Проверка колиформ и фекальных колиформ (GBT 4789.3-2003)
- SN/T 5090.1-2018 Коммерческий набор Метод обнаружения плесени и дрожжей Метод 1
- SN/T 5090.2-2018 Коммерческий набор, метод обнаружения плесени и дрожжей, второй метод
US-AAMI, Тестирование продуктов стерилизации
- ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром.
- AAMI TIR52-2014 Экологический мониторинг окончательно стерилизованных медицинских изделий
- ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Тестирование продуктов стерилизации
- GB/T 19971-2015 Стерилизация медицинских изделий. Словарь.
- GB 18280.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- GB 18280-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
- GB/T 31995-2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Обоснование выбора стерилизующей дозы метода ВД.
- GB/T 19971-2005 Стерилизация медицинских изделий. Словарь.
- GB 18278-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
- GB 18281.3-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
- GB 18281.4-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 4. Биологические индикаторы для стерилизации сухим жаром.
- GB 18281.3-2015 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
- GB/T 20367-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требование к валидации и регулярному контролю стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях
- GB/T 18280.3-2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 3: Руководство по дозиметрическим аспектам.
- GB/T 24628-2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
- GB/T 19974-2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- GB/T 19974-2018 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- GB 18281.2-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
- GB 18281.2-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
- GB/T 19972-2005 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- GB 18281.5-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.
- GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения
- GB 18280.1-2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- GB 18278.1-2015 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.
- GB 18282.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- GB 18281.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.
- GB 18282.1-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения - часть 1: общие правила
- GB 18281.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
- GB 18279.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- GB/T 19973.1-2023 Микробиологические методы стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Определение общего количества микроорганизмов на изделиях.
- GB/T 4789.13-2003 Микробиологическое исследование гигиены пищевых продуктов. Исследование Clostridium perfring.
- GB/T 26425-2010 Метод определения Clostridium perfringens в кормах
- GB/T 19973.1-2015 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1.Определение популяции микроорганизмов на продукции.
- GB/T 18279.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Часть 2: Руководство по применению GB 18279.1.
- GB/T 32310-2015 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- GB 4789.13-2012 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов. Микробиологическое исследование гигиены пищевых продуктов - исследование Clostridium Perfringens.
Group Standards of the People's Republic of China, Тестирование продуктов стерилизации
- T/CQAP 3001-2020 Требования к параметрам выпуска стерильной продукции, стерилизуемой влажным жаром
- T/CASME 325-2023 Метод испытания работоспособности влажнотеплового стерилизатора
- T/CIRA 2-2020 Руководство по радиационной стерилизации тканевых биологических препаратов и продуктов тканевого происхождения
- T/WSJD 11-2020 Руководство по проверке и оценке работоспособности медицинских стерилизаторов в медицинских и оздоровительных учреждениях
- T/FDSA 003-2019 Метод испытания устройства для проверки процесса (PCD) в условиях низкотемпературной плазмы перекиси водорода
- T/SDAA 0046-2021 Обнаружение Clostridium perfringens в фекалиях животных
Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Тестирование продуктов стерилизации
- CNS 14709-2002 Стерилизация изделий медицинского назначения – требования к валидации и плановой контрольно-радиационной стерилизации
- CNS 14621-2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
- CNS 14622-3-2002 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3: Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
- CNS 14622.3-2002 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3: Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
- CNS 14622-2-2002 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2: Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
- CNS 14622.2-2002 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2: Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
- CNS 14622-1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1: Общие сведения.
- CNS 14622.1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1: Общие сведения.
- CNS 14623.2-2002 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 2: Испытательное оборудование и методы.
- CNS 14623-2-2002 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 2: Испытательное оборудование и методы.
- CNS 13759-1996 Метод определения остатков пестицидов в пищевых продуктах: тест металаксила, ацилаланинового фунгицида
- CNS 14623.1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1: Общие требования.
- CNS 14623-1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1: Общие требования.
GOSTR, Тестирование продуктов стерилизации
- GOST 30392-1995 Медицинская продукция. Дозиметрические методы радиационной стерилизации
- GOST 32010-2013 Продукты питания. Способ обнаружения бактерий видов Shigella.
- GOST R 58163-2018 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продукции и категории обработки для паровой стерилизации
- GOST 34422-2018 Консервы мясные стерилизованные для питания детей старше трех лет. Основные Характеристики
- GOST 7702.2.3-1993 Мясо птицы, пищевые субпродукты, полуфабрикаты. Метод обнаружения сальмонелл
- GOST 7702.2.2-1993 Мясо птицы, пищевые субпродукты, полуфабрикаты. Методы обнаружения и определения количества колиформных бактерий (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Serratia)
- GOST ISO/TS 22964-2013 Молоко и молочные продукты. Обнаружение Enterobacter sakazakii
Danish Standards Foundation, Тестирование продуктов стерилизации
- DS/ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения.
- DS/EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- DS/EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
- DS/ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и регулярному контролю стерилизационной продукции.
- DS/EN ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и регулярному контролю стерилизационной продукции.
- DS/ISO/TS 22456:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Руководство по проведению определения бионагрузки и испытаний на стерильность биологических препаратов и продуктов на тканевой основе.
- DS/EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
- DS/EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
- DS/EN ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
- DS/EN ISO 21150:2009 Косметика - Микробиология - Обнаружение Escherichia coli
VN-TCVN, Тестирование продуктов стерилизации
- TCVN 7393-2-2009 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- TCVN 7393-3-2009 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 3: Руководство по дозиметрическим аспектам.
- TCVN 4829-2005/SD 1-2008 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения видов Salmonella. Поправка 1: Приложение D: Обнаружение видов Salmonella в фекалиях животных и в пробах окружающей среды на этапе первичного производства.
- TCVN 7850-2008 Молоко и молочные продукты. Обнаружение Enterobacter sakazakii
American National Standards Institute (ANSI), Тестирование продуктов стерилизации
- ANSI/AAMI ST 67-2003 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к изделиям с маркировкой «СТЕРИЛЬНО»
- ANSI/AAMI ST25-1987 Руководство по промышленной стерилизации медицинских изделий влажным теплом
- ANSI/AAMI TIR52:2014(R2022) Экологический мониторинг окончательно стерилизованных медицинских изделий
- ANSI/AAMI ST67-2011 Стерилизация медицинской продукции. Требования и рекомендации по выбору уровня обеспечения стерильности (SAL) для продукции, маркированной как стерильная.
- ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
- ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
- ANSI/AAMI/ISO 14161:2009 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- ANSI/AAMI/ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
- ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
- ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
- ISO/DIS 11135:2023 Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
RU-GOST R, Тестирование продуктов стерилизации
- GOST R 50325-2011 Медицинская продукция. Радиационная стерилизация. Дозиметрические методы
- GOST R 50106-1992 Стерилизованная и пастеризованная рыба и морепродукты. Упаковка и маркировка
- GOST 33163-2014 Соковая продукция. Обнаружение видов бактерий Alicyclobacillus
- GOST 30519-1997 Продукты питания. Метод обнаружения сальмонеллы
- GOST R 50480-1993 Продукты питания. Метод обнаружения сальмонеллы
- GOST ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- GOST 3623-1973 Молоко и молочные продукты. Методы определения пастеризации
- GOST ISO 11138-3-2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для влажнотепловой стерилизации
- GOST 3623-2015 Молоко и молочные продукты. Методы определения пастеризации
- GOST ISO 11138-2-2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
- GOST R ISO 11134-2000 Стерилизация медицинских изделий. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная влажная стерилизация
- GOST R 50474-1993 Продукты питания. Методы обнаружения и определения количества колиформ
- GOST 30518-1997 Продукты питания. Методы обнаружения и определения количества колиформ
- GOST 8.651-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинская продукция. Радиационная стерилизация. Дозиметрические методы
- GOST ISO 11140-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
- GOST R ISO 11138-3-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для влажнотепловой стерилизации
- GOST 10444.2-1994 Продукты питания. Методы обнаружения и определения количества золотистого стафилококка.
- GOST R 50396.3-1992 Мясо птицы, пищевые субпродукты, полуфабрикаты. Метод обнаружения сальмонелл
- GOST R 50396.2-1992 Мясо птицы, пищевые субпродукты, полуфабрикаты. Методы обнаружения и определения количества колиформных бактерий (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Serratra)
- GOST 31659-2012 Продукты питания. Методы обнаружения Salmonella spp.
- GOST ISO 11138-1-2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
- GOST R ISO 13683-2000 Стерилизация медицинских изделий. Требования к валидации и регулярному контролю стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях
- GOST R 52814-2007 Продукты питания. Метод обнаружения сальмонеллы
- GOST 30726-2001 Продовольственные товары. Методы обнаружения и определения кишечной палочки
- GOST 29184-1991 Продукты питания. Методы обнаружения и определения количества бактерий семейства Enterobacteriaceae.
- GOST R ISO 11138-2-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
- GOST ISO 11140-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 2. Испытательное оборудование и методы
- GOST R 54085-2010 Продукты питания. Способ обнаружения бактерий видов Shigella.
- GOST 10444.7-1986 Продукты питания. Методы выявления ботулотоксинов и Clostridium botulinum
- GOST 28566-1990 Продукты питания. Способ обнаружения и определения количества энтерококков
- GOST R 52816-2007 Продукты питания. Методы обнаружения и определения количества колиформ
- GOST ISO 11737-1-2012 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
- GOST R ISO 11737-1-2000 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
European Committee for Standardization (CEN), Тестирование продуктов стерилизации
- EN ISO 11137-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- EN ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- EN ISO 11137-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- EN ISO 11137-3:2017 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и повседневного контроля.
- EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
- EN ISO 11140-4:2007 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту Боуи и Диктипа для обнаружения проникновения пара.
- EN ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
- EN ISO 11138-3:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
- EN ISO 15882:2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов (ISO 15882:2008).
- EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1 (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021)
- EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1 (ISO 11137-2:2013/Поправка 1:2022).
- EN ISO 11138-4:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
- EN ISO 14161:2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов ISO 14161:2000
- EN ISO 11138-2:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
- EN ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
- EN ISO 11138-5:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
- EN ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах.
- EN ISO/TS 17665-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1.
- EN 1174-1:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 1. Требования
- EN 1174-2:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 2. Руководство.
- EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
- prEN ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11137-1:2023)
- EN ISO 11140-6:2022 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 6. Индикаторы типа 2 и устройства для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших паровых стерилизаторов (ISO 11140-6:2022)
- EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006/Изм. 1:2013).
- EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4 и 11.2 (ISO 11137-1:2006/Изм. 2:2018).
- EN ISO 6785:2007 Молоко и молочные продукты - Обнаружение Salmonella spp. (ИСО 6785:2001)
- EN ISO/TS 13004:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационное облучение. Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD.
- EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)
HU-MSZT, Тестирование продуктов стерилизации
- MSZ 3643-1959 2.lap Пищевые микробиологические испытания. Тестирование количества плесени в томатных продуктах (Heward).
- MSZ 3620/1-1972 Определение содержания Escherichia coli в консервах
- MSZ 3612/4.lap-1961 Обнаружение кишечной палочки в консервах
- MSZ 11728-1963 Тестирование минеральной продукции. Обнаружение неясного содержания продукта
- MSZ 3640/8-1980 Микробиологическое исследование мяса и мясопродуктов. Тестирование на сальмонеллы.
- MSZ 20546/10-1979 Микробиологическое тестирование косметики. Обнаружение сальмонеллы
- MSZ 20546/8-1979 Микробиологическое тестирование косметики. Обнаружение энтеробактерий
- MSZ 6270-1968 Тестирование местного продукта
- MNOSZ 19010-1954 Тестирование местного продукта
- MSZ 5383-1971 Инспекция полуфабрикатов в бумажной промышленности. Химические испытания продукта
ES-UNE, Тестирование продуктов стерилизации
- UNE-EN ISO 11737-2:2020 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2019)
- UNE-EN ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2018)
- UNE-EN 16602-70-53:2015 Обеспечение качества космической продукции. Тесты на совместимость материалов и оборудования для процессов стерилизации (одобрено AENOR в марте 2015 г.).
- UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1 (ISO 11737-1:2018/Изм. 1:2021).
- UNE-EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)
- UNE-EN ISO 18472:2020 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование (ISO 18472:2018)
- UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1 (ISO 25424:2018/Изм. 1:2022).
- UNE-EN ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизации...
- UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4 и 11.2 (ISO 11137-1:2006/Изм. 2:2018).
- UNE-EN ISO 20743:2022 Текстиль. Определение антибактериальной активности текстильных изделий (ISO 20743:2021)
- UNE-EN ISO 11137-3:2018 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля (ISO 11137-3:2017)
- UNE-EN ISO 21150:2016 Косметика. Микробиология. Обнаружение Escherichia coli (ISO 21150:2015)
- UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр приложения E, Выпуск одной партии (ISO 11135:2014/Поправка 1:2018).
未注明发布机构, Тестирование продуктов стерилизации
- BS 3970-6:1993(1999) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 6. Технические условия на стерилизаторы, использующие низкотемпературный пар с формальдегидом.
- BS 3970-2:1991(2011) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 2. Технические условия на паровые стерилизаторы для водных жидкостей в герметичных жестких контейнерах.
- DIN EN ISO 25424:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар формальдегида. Требования к разработке, валидации и регулярному мониторингу процедур стерилизации медицинских изделий.
- BS 3970-4:1990(1999) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 4. Технические условия на переносные паровые стерилизаторы для неупакованных инструментов и посуды.
- BS 3970-1:1990(1999) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 1. Спецификация общих требований.
- BS 3970-5:1990(2011) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 5. Технические требования к низкотемпературным паровым дезинфекторам.
CEN - European Committee for Standardization, Тестирование продуктов стерилизации
- EN ISO 11137-2:2007 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установка стерилизационного контейнера.
- EN ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
Professional Standard - Medicine, Тестирование продуктов стерилизации
- YY/T 0567.5-2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 5: Стерилизация на месте.
- YY/T 1268-2015 Внедрение продукта и эквивалентность процесса для стерилизации оксидом этилена
- YY/T 0884-2013 Оценка материалов изделий медицинского назначения, подлежащих радиационной стерилизации
UNKNOWN, Тестирование продуктов стерилизации
- GB/T 18281.3-2015 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
- GB/T 18281.4-2015 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 4. Биологические индикаторы для стерилизации сухим жаром.
- GB/T 18281.2-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
- GB/T 18281.5-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.
- GB/T 18282.1-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие правила.
- GB/T 18279.1-2015 Оксид этилена для стерилизации изделий медицинского назначения Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий
Professional Standard - Commodity Inspection, Тестирование продуктов стерилизации
- SN/T 3196-2012 Определение патогенных вибрионов в водной продукции. Автоматическая система обнаружения для скрининга патогенных бактерий.
- SN/T 2564-2010 Обнаружение патогенных вибрионов в морепродуктах.MPCR-DHPLC.
- SN/T 2320-2009 Определение остатков хлорталонила, дихлофлуанида, толилфлуанида, каптана, фолпета, каптафола и дельтаметрина в пищевых продуктах для импорта и экспорта. Метод ГХ/МС.
- SN 0331-1994 Методы проверки побочных продуктов животного происхождения, содержащих бациллу антраксина, на экспорт
- SN/T 0331-2013 Метод проверки на наличие бацилл сибирской язвы в побочных продуктах животного происхождения, предназначенных для экспорта
- SN/T 1035-2002 Метод определения токсичных грибов в пищевых продуктах на экспорт
- SN/T 2582-2010 Выявление афлатоксигенных штаммов Aspergillus методом ПЦР
- SN/T 1962-2007 Обнаружение клебделлы в продуктах питания
- SN/T 2150-2008 Определение остатков пестицидов альдоксикарб, пираклостробин, азоксистробин 65 в пищевых продуктах для импорта и экспорта. Метод ЖХ-МС/МС.
- SN/T 2525-2010 Обнаружение Clostridium botulinum в пищевых продуктах методом ПЦР
- SN/T 3624-2013 Определение Acrobacter в продуктах питания на экспорт
- SN/T 2641-2010 Обнаружение возбудителя в пищевых продуктах. Метод ПЦР-ДВЭЖХ.
- SN/T 2754.10-2011 Метод петлевой изотермической амплификации патогенов в экспортируемых пищевых продуктах. Часть 10: Clostridium perfringens
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Тестирование продуктов стерилизации
- JIS T 0806-2:2010 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- JIS T 0806-2:2014 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- JIS T 0806-3:2010 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
- JIS T 11737-1:2013 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции.
- JIS T 0806-1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- JIS T 11140-1:2013 Стерилизация медицинских изделий. Химические показатели. Часть 1. Общие требования.
RO-ASRO, Тестирование продуктов стерилизации
Canadian Standards Association (CSA), Тестирование продуктов стерилизации
- CAN/CSA-ISO 14937:2011 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (второе издание)
- CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Первое издание; ИСО 14937:2000
- CSA Z11137-3-07-CAN/CSA-2007 Стерилизация санитарной продукции? Облучение. Часть 3: Директивы, связанные с дополнительными аспектами дозированных препаратов [Заменено: CSA ISO 11137-98-CAN/CSA]
- CSA ISO 11134-98-CAN/CSA:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом, первое издание; ИСО 11134:1994; Заменяет CAN/CSA-Z214.4: 1987.
- CSA Z15882-04-CAN/CSA-2004 Стерилизация товаров медицинского назначения Химические индикаторы – Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов Первое издание
- CSA Z14161-06-CAN/CSA-2006 Стерилизация медицинской продукции Биологические индикаторы Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов Первое издание; ИСО 14161:2000
- CSA Z11137-2-07-CAN/CSA-2007 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Первое издание [Заменено: CSA ISO 11137-98-CAN/CSA, CSA ISO 11137-98-CAN/CSA]
- CSA Z11138-1-07-CAN/CSA-2007 «Стилизация продуктов жизнедеятельности человека»? «Биологические индикаторы»? Часть 1: Exigences g閚閞ales deuxi鑝e 閐ition
- CSA Z11140-1-07-CAN/CSA-2007 St閞ilisation des produits de sant?? Химические индикаторы. Часть 1: Exigences g閚閞ales deuxi鑝e 閐ition.
- CSA ISO 11137-98-CAN/CSA:1998 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и регулярному контролю. Радиационная стерилизация ISO 11137: 1995.
Lithuanian Standards Office , Тестирование продуктов стерилизации
- LST EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
- LST EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
- LST EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
AENOR, Тестирование продуктов стерилизации
- UNE-EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
- UNE-EN ISO 14160:2012 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
- UNE-EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 20857:2010)
AT-ON, Тестирование продуктов стерилизации
- OENORM EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
CH-SNV, Тестирование продуктов стерилизации
- SN EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
- SN EN ISO 11737-2:2020 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2019)
IT-UNI, Тестирование продуктов стерилизации
- UNI EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
- UNI EN ISO 11737-1:2021 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах.
- UNI EN ISO 11737-2:2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
国家药监局, Тестирование продуктов стерилизации
- YY/T 1268-2023 Добавление продукта и эквивалентность процесса стерилизации оксидом этилена
- YY/T 1464-2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий низкотемпературным паром формальдегидом.
- YY 0970-2023 Стерилизация изделий медицинского назначения Жидкие химические стерилизаторы Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий для одноразовых медицинских изделий животного происхождения
PL-PKN, Тестирование продуктов стерилизации
- PN-EN ISO 11737-2-2020-11 E Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2019)
- PN A75052-13-1990 Фрукты, овощи и овощно-мясные продукты Методы микробиологического анализа Выявление энтерококков
- PN A86034-10-1993 Молоко и молочные продукты. Микробиологическое исследование. Методика выявления и подсчета энтерококков-колоний.
TR-TSE, Тестирование продуктов стерилизации
- TS 3446-1979 ОБНАРУЖЕНИЕ САЛЬМОНЕЛЛ В МЯСЕ И МЯСНЫХ ПРОДУКТАХ (ЭТАЛОННЫЙ МЕТОД)
国家药品监督管理局, Тестирование продуктов стерилизации
- YY/T 1600-2018 Семейства продуктов и категории процессов для стерилизации медицинских изделий влажным теплом
BR-ABNT, Тестирование продуктов стерилизации
- ABNT NBR 14990-8 Errata 1-2013 Система упаковки и материалы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 8. Типы упаковочных конвертов и пакетов для стерилизации ионизирующим излучением.
BELST, Тестирование продуктов стерилизации
- STB 1891-2008 Мясо птицы, субпродукты и полуфабрикаты. Метод ускоренного обнаружения сальмонелл.
ZA-SANS, Тестирование продуктов стерилизации
- SANS 11135-1:2008 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- SANS 5762:1975 Исследование на наличие жизнеспособных Bacillus anthracis в пищевых продуктах.
Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Тестирование продуктов стерилизации
CZ-CSN, Тестирование продуктов стерилизации
海关总署, Тестирование продуктов стерилизации
- SN/T 3244-2020 Правила проверки импортируемых противопожарных средств. Переносные огнетушители.
US-CFR-file, Тестирование продуктов стерилизации
- CFR 9-113.100-2014 Животные и продукты животного происхождения. Часть 113: Стандартные требования. Раздел 113.100: Общие требования к инактивированным бактериальным продуктам.
IL-SII, Тестирование продуктов стерилизации
- S.I.641-1967 ТЕСТИРОВАНИЕ МОЛОКА И ЕГО ПРОДУКТОВ: ПРОВЕРКА СТЕРИЛЬНОСТИ ЖИДКИХ ПРОДУКТОВ
Indonesia Standards, Тестирование продуктов стерилизации
- SNI 2332.1-2015 Метод микробиологического исследования. Часть 1. Определение колиформных и кишечных палочек в рыбной продукции.
- SNI 01-2329-1991 Рыбная продукция, Определение Clostridium perfingens
Professional Standard - Environmental Protection, Тестирование продуктов стерилизации
- HJ 1190-2021 Биологический анализ для определения биологических показателей стерилизации качества воды (Bacillus subtilis var. black)
应急管理部, Тестирование продуктов стерилизации
- XF/T 3006-2020 Технические требования к экспресс-поверке средств пожаротушения и огнезащитной продукции
CN-STDBOOK, Тестирование продуктов стерилизации
- 图书 A-4581 Обнаружение качества и безопасности фруктов и продуктов из них Микотоксины, болезнетворные бактерии и компоненты фруктов
Association of Official Analytical Chemists (AOAC), Тестирование продуктов стерилизации
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Тестирование продуктов стерилизации
- GB/T 38579-2020 Определение фотосинтезирующих бактерий в биологических препаратах
国家质量监督检验检疫总局, Тестирование продуктов стерилизации
- SN/T 4963-2017 Методы тестирования на Aeromonas vitiligo в экспортируемых водных продуктах
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Тестирование продуктов стерилизации
- GB/T 19972-2018 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
- GB/T 19495.9-2017 Обнаружение генетически модифицированных организмов и производных продуктов. Обнаружение растительных продуктов с помощью жидкой матрицы.
Jiangsu Provincial Food Standard of the People's Republic of China, Тестирование продуктов стерилизации
- DBS32/ 004-2014 Быстрое выявление болезнетворных бактерий в продуктах питания для Юношеских Олимпийских игр