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灭菌 产品 检测

本专题涉及灭菌 产品 检测的标准有500条。

国际标准分类中，灭菌 产品 检测涉及到消毒和灭菌、核能工程、微生物学、食品试验和分析的一般方法、水果、蔬菜及其制品、肉、肉制品和其他动物类食品、奶和奶制品、医疗设备、生物学、植物学、动物学、食品综合、辐射测量、词汇、消防、饲料、农业和林业、航天系统和操作装置、纺织产品、化工产品。

在中国标准分类中，灭菌 产品 检测涉及到医学、基础标准与通用方法、公共医疗设备、医用同位素、医疗器械综合、、卫生综合、医药综合、食品卫生、乳与乳制品、理疗与中医仪器设备、动物检疫、兽医与疫病防治、同位素与放射源综合、基础学科综合、生物制品与血液制品、消防设备与器材、畜、禽产品、畜禽饲料与添加剂、植物检疫、病虫害防治、环境条件与通用试验方法。


国际标准化组织，关于灭菌 产品 检测的标准

  • ISO/TS 13409:2002 医用产品灭菌.辐射灭菌.小或稀少产品系列用灭菌计量25kGy的验证
  • ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 单个生产批用灭菌剂量的选择
  • ISO/TR 13409:1996 健康护理制品的灭菌.辐射灭菌.少量产品用25kGy灭菌剂量的实体化证明
  • ISO/TS 15843:2000 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 产品种类、验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样计划,以及灭菌剂量审核次数
  • ISO 11137:1995 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
  • ISO 13004:2022 保健产品的灭菌.辐射.选定灭菌剂量的验证:方法VDmaxSD
  • ISO/FDIS 11737-3 保健品灭菌《微生物学方法》第3部分：细菌内毒素检测
  • ISO 11737-3:2023 保健品灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素检测
  • ISO/TS 22421:2021 卫生保健产品灭菌. 卫生保健设施中医疗器械终端灭菌的灭菌器的通用要求
  • ISO 11134:1994 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
  • ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1
  • ISO 13408-2:2018 保健产品的无菌加工 - 第2部分:灭菌过滤
  • ISO 11137:1995/Amd 1:2001 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 修改1
  • ISO/TS 13004:2013 保健产品的灭菌.辐射.选定的灭菌剂量的证实:VD<(Index)max><(hoch)SD>方法
  • ISO 11137:1995/Cor 1:1997 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 技术勘误1
  • ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
  • ISO 11137-2:2006 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
  • ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
  • ISO 11138-3:1995 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌同生物指示物
  • ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
  • ISO 13683:1997 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
  • ISO/TS 17665-3:2013 保健品灭菌.湿热.第3部分:蒸汽灭菌用医疗器械产品族和处理种类命名导则
  • ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
  • ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
  • ISO 11138-2:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示物
  • ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
  • ISO 14161:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南
  • ISO 14161:2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和检验结果解释指南
  • ISO/DIS 11135 医疗保健产品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求
  • ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
  • ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
  • ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量.技术勘误1
  • ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1
  • ISO/TS 11137-4:2020 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第4部分:过程控制指南
  • ISO 11138-1:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
  • ISO 11140-1:1995 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
  • ISO 22441:2022 保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • ISO/TS 22456:2021 医疗保健产品的灭菌.微生物学方法.生物制品和组织制品的生物负荷测定和无菌试验指南
  • ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
  • ISO 11140-1:2005 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
  • ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
  • ISO 11139:2018/DAmd 1 医疗保健产品灭菌 灭菌术语词汇表及相关设备和工艺标准 修正案1：增补术语和定义
  • ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
  • ISO/TS 17665-2:2009 保健产品的灭菌.湿热.第2部分:ISO 17665-1的应用指南
  • ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器械灭菌过程的制定、确认、和常规控制的要求.修改件1
  • ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
  • ISO/TS 22964:2006 乳和乳制品.肠杆菌的检测
  • ISO/TS 22964:2006|IDF/RM 210:2006 乳和乳制品 肠杆菌的检测
  • ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则:修改1
  • ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学指示器.第6部分:小型蒸汽灭菌器性能试验用2型指示器和过程挑战装置
  • ISO 25424:2018/Amd 1:2022 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1
  • ISO 6785:2001|IDF 93:2001 乳和乳制品.沙门氏菌的检测
  • ISO 6785:1985 乳和乳制品.沙门氏菌的检测
  • ISO 6785:2001 | IDF 93:2001 乳和乳制品 沙门氏菌的检测
  • ISO/TS 22964:2006 | IDF/RM 210: 2006 乳及乳制品 坂崎肠杆菌检测
  • ISO 20743:2007 纺织材料.抗菌整理产品抗菌活性的测定
  • ISO 11140-2:1998 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分:试验设备和方法
  • ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 医疗设备灭菌.微生物法.第1部分:产品上微生物群落的测定.技术勘误1
  • ISO 6579:2002/Amd 1:2007 食品和动物饲料微生物学.沙门氏菌属检测的水平法.修改件1:附件D:动物粪便和初级产品样品中沙门氏菌属的检测

IN-BIS，关于灭菌 产品 检测的标准

法国标准化协会，关于灭菌 产品 检测的标准

英国标准学会，关于灭菌 产品 检测的标准

德国标准化学会，关于灭菌 产品 检测的标准

  • DIN 58950-3:2021-06 灭菌-药品蒸汽灭菌器-第3部分：测试
  • DIN EN ISO 11737-2:2020-07 保健产品灭菌 微生物方法 第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试
  • DIN EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气试验的指示剂
  • DIN EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌过程用生物指示物
  • DIN EN ISO 14160:2018 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
  • DIN EN 16602-70-53:2015-05 航天产品保证 灭菌过程的材料和硬件兼容性测试
  • DIN EN ISO 14937:2010-03 医疗保健产品的灭菌 - 灭菌剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
  • DIN EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂(ISO 11138-3:2006)
  • DIN 51441:2007-04 矿产品检测 沸程低于400℃的石油产品中微生物菌落数的测定
  • DIN EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂(ISO 11138-2:2006)
  • DIN EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物
  • DIN EN ISO 11137-1:2020-04 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • DIN EN ISO 18472:2018-11 保健品灭菌-生物和化学指标-测试设备
  • DIN EN ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南(ISO 11137-3:2006)
  • DIN EN ISO 11737-1:2021-10 保健产品灭菌 - 微生物方法 - 第 1 部分：产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021)
  • DIN EN ISO 11135:2023-05 医疗保健产品灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135:2023）
  • DIN EN ISO 11137-1:2023-05 保健产品灭菌 - 辐射 - 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 (ISO/DIS 11137-1:2023)
  • DIN EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
  • DIN EN ISO 11737-2:2020 保健品灭菌 微生物方法 第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试（ISO 11737-2:2019）
  • DIN EN ISO 11737-1:2018 保健品灭菌-微生物学方法-第1部分：产品上微生物种群的测定（ISO 11737-1:2018）
  • DIN EN ISO 14160:2021-11 卫生保健产品的灭菌 利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械的液体化学灭菌剂 灭菌的表征、开发、验证和常规控制的要求
  • DIN EN ISO 11137-2:2007 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量(ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01)
  • DIN EN ISO 11139/A1:2023 医疗保健产品灭菌-灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇表-修正案1（ISO 11139:2018/DAM 1:2023）
  • DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器(ISO 11138-5:2006)
  • DIN EN 16602-70-53:2015 航天产品保证 灭菌过程的材料和硬件兼容性测试；英文版 EN 16602-70-53:2015
  • DIN EN ISO 11140-3:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:真空灭菌锅残余空气蒸汽渗透试验用的2级指示剂体系
  • DIN EN ISO 11140-6:2023-02 保健品灭菌化学指示剂第6部分：小型蒸汽灭菌器性能测试用2型指示剂和过程挑战装置
  • DIN EN ISO 11137-3:2017-11 保健产品灭菌 辐射 第3部分：开发、验证和常规控制剂量测定方面的指南
  • DIN EN ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量(ISO 11137-2-2012).德文版本EN ISO 11137-2-2012
  • DIN EN ISO 21150:2023-01 化妆品-微生物学-大肠杆菌检测
  • DIN EN ISO 6785:2007 奶和奶制品.沙门氏菌属的检测

行业标准-农业，关于灭菌 产品 检测的标准

韩国科技标准局，关于灭菌 产品 检测的标准

  • KS P ISO 11137-2:2020 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第2部分:建立灭菌剂量
  • KS P ISO 18472:2020 保健产品的灭菌 - 生物和化学指标 - 测试设备
  • KS P ISO 11138-3:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
  • KS P ISO 11737-1:2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定
  • KS P ISO 11138-3:2012 保健产品的灭菌.生物指示剂.第3部分:加热水蒸气灭菌用生物指示剂
  • KS P ISO 11138-2:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
  • KS P ISO 11138-2:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
  • KS P ISO 14937:2018 保健产品的灭菌 - 杀菌剂的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制
  • KS P ISO 14161:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择、使用及检验结果判断指南
  • KS P ISO 11138-5:2009 保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物
  • KS P ISO 11138-5:2020 保健产品的灭菌 - 生物指示剂 - 第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指标
  • KS P ISO 11737-2:2018 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
  • KS P ISO 11737-2:2021 保健产品的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
  • KS P ISO 11140-4:2020 保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽渗透检测的替代品
  • KS P ISO 11137-1:2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制要求
  • KS P ISO 17665-1:2019 保健产品灭菌 - 湿热 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
  • KS P ISO 11140-1:2018 保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第1部分:一般要求
  • KS P ISO 11135:2018 保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 用于医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
  • KS J 4206-2008 对抗菌功能产品的抗菌活性检测方法.第1部分:摇瓶法
  • KS P ISO 11138-1:2018 保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第1部分:一般要求
  • KS P ISO 25424:2020 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • KS P ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定
  • KS P ISO 11140-1:2012 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:通用要求
  • KS P ISO 14161:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 结果的选择 使用和解释指导
  • KS M ISO 21150:2019 化妆品 - 微生物学 - 大肠杆菌检测

KR-KS，关于灭菌 产品 检测的标准

  • KS P ISO 11137-2-2020 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第2部分:建立灭菌剂量
  • KS P ISO 18472-2020 保健产品的灭菌 - 生物和化学指标 - 测试设备
  • KS P ISO 11138-3-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
  • KS P ISO 11737-1-2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定
  • KS P ISO 11737-1-2022 保健产品的灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群的测定
  • KS P ISO 11138-2-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
  • KS P ISO 14937-2018 保健产品的灭菌 - 杀菌剂的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制
  • KS P ISO 11138-5-2020 保健产品的灭菌 - 生物指示剂 - 第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指标
  • KS P ISO 11737-2-2018 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
  • KS P ISO 11737-2-2021 保健产品的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
  • KS P ISO 11140-4-2020 保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽渗透检测的替代品
  • KS P ISO 11137-1-2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制要求
  • KS P ISO 17665-1-2019 保健产品灭菌 - 湿热 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
  • KS P ISO 11140-1-2018 保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第1部分:一般要求
  • KS P ISO 11135-2018 保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 用于医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
  • KS P ISO 11138-1-2018 保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第1部分:一般要求
  • KS P ISO 25424-2020 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • KS P ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定
  • KS P ISO 14161-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 结果的选择 使用和解释指导
  • KS M ISO 21150-2019 化妆品 - 微生物学 - 大肠杆菌检测

国家质检总局，关于灭菌 产品 检测的标准

  • GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
  • GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
  • GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
  • GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
  • GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语汇编
  • GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
  • GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
  • GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
  • GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
  • GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
  • GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
  • GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备
  • GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
  • GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
  • GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第2部分; 环氧乙烷灭菌用生物指示物
  • GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
  • GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
  • GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
  • GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌--化学指示物--第1部分; 通则
  • GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分; 通则
  • GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
  • GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
  • GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
  • GB/T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定
  • GB/T 4789.13-2003 食品卫生微生物学检验 产气荚膜梭菌检验
  • GB/T 26425-2010 饲料中产气荚膜梭菌的检测
  • GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
  • GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南
  • GB 4789.13-2012 食品安全国家标准.食品微生物学检验.产气荚膜梭菌检验
  • GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南

US-AAMI，关于灭菌 产品 检测的标准

中国团体标准，关于灭菌 产品 检测的标准

台湾地方标准，关于灭菌 产品 检测的标准

  • CNS 14709-2002 保健产品之灭菌－辐射灭菌确效与例行管制规定
  • CNS 14621-2002 保健产品之灭菌─确效及例行管制的要件─工业灭菌湿热法
  • CNS 14622-3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分：用于湿热灭菌的生物指示剂
  • CNS 14622.3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分：用于湿热灭菌的生物指示剂
  • CNS 14622-2-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第二部分：使用环氧乙烷灭菌的生物指示剂
  • CNS 14622.2-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第二部分：使用环氧乙烷灭菌的生物指示剂
  • CNS 14622-1-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第一部份：通则
  • CNS 14622.1-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第一部份：通则
  • CNS 14623.2-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第二部分：测试设备与方法
  • CNS 14623-2-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第二部分：测试设备与方法
  • CNS 13759-1996 食品中残留农药检验方法–醯基丙胺杀菌剂灭达乐之检验
  • CNS 14623.1-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第一部分：一般规定
  • CNS 14623-1-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第一部分：一般规定

GOSTR，关于灭菌 产品 检测的标准

  • GOST 30392-1995 医疗产品 辐射灭菌的剂量测定技术
  • GOST 32010-2013 食物产品 志贺氏菌的检测方法
  • GOST R 58163-2018 保健品杀菌 湿热 第3部分 医疗器械产品系列和蒸汽灭菌加工类别的指南
  • GOST 34422-2018 供三岁以上儿童营养的灭菌肉罐头产品 一般规格
  • GOST 7702.2.3-1993 禽肉、食用内脏、即食产品 沙门氏菌的检测方法
  • GOST 7702.2.2-1993 禽肉、食用内脏、即食产品 大肠菌群（大肠杆菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌）的检测和数量测定方法
  • GOST ISO/TS 22964-2013 牛奶和奶制品 阪崎肠杆菌检测

丹麦标准化协会，关于灭菌 产品 检测的标准

  • DS/ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌—医疗保健场所医疗器械终端灭菌灭菌器通用要求
  • DS/EN ISO 14937:2009 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征和医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求
  • DS/EN ISO 14160:2011 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
  • DS/ISO 14160:2021 保健品灭菌 动物组织及其衍生物一次性使用医疗器械用液体化学灭菌剂 灭菌产品表征、开发、验证和常规控制要求
  • DS/EN ISO 14160:2021 保健品灭菌 动物组织及其衍生物一次性使用医疗器械用液体化学灭菌剂 灭菌产品表征、开发、验证和常规控制要求
  • DS/ISO/TS 22456:2021 医疗保健产品的灭菌“微生物学方法”生物制品和组织基产品的生物负载测定和无菌试验指南
  • DS/EN ISO 11137-1:2006 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分：产品上微生物种群的测定
  • DS/EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分：产品上微生物种群的测定
  • DS/EN ISO 11137-3:2006 医疗保健产品的灭菌-辐射-第3部分：剂量学方面的指南
  • DS/EN ISO 21150:2009 化妆品-微生物学-大肠杆菌检测

VN-TCVN，关于灭菌 产品 检测的标准

  • TCVN 7393-2-2009 医疗保健产品灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的确定
  • TCVN 7393-3-2009 医疗保健产品灭菌.辐射.第3部分:剂量测量指南
  • TCVN 7850-2008 乳和乳制品.阪崎肠杆菌的检测
  • TCVN 4829-2005/SD 1-2008 食品和动物饲料的微生物学.沙门氏菌检测的水平法.修改件1:附录D:动物粪便和初级产品样品中沙门氏菌属的检测

美国国家标准学会，关于灭菌 产品 检测的标准

RU-GOST R，关于灭菌 产品 检测的标准

欧洲标准化委员会，关于灭菌 产品 检测的标准

  • EN ISO 11137-2:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第2部分:建立灭菌剂量(ISO 11137-2:2013)
  • EN ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
  • EN ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
  • EN ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
  • EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
  • EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气试验的指示剂［代替:CEN EN 867-4］
  • EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌用生物指示剂 ISO 11138-4-2006-1999
  • EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指标(ISO 11138-3:2017)
  • EN ISO 15882:2008 医疗保健产品的灭菌化学指示剂选择,使用和检验结果的解释指南
  • EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量 包含修改件prA1,2021
  • EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量 包含修改件A1,2023
  • EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第4部分:干热灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-4:2017)
  • EN ISO 14161:2000 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用和检验结果解释指南 ISO 14161-2000
  • EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)
  • EN ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南［代替:CEN EN 552］
  • EN ISO 11138-5:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-5:2017)
  • EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
  • EN ISO/TS 17665-2:2009 医疗保健产品.湿热灭菌.第2部分:对ISO 17665-1应用指南
  • EN 1174-1:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第1部分：要求
  • EN 1174-2:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第2部分：指南
  • EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物 ISO 11138-5-2006;-1999
  • prEN ISO 11137-1 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11137-1:2023）
  • EN ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学指示器.第6部分:小型蒸汽灭菌器性能试验用2型指示器和过程挑战装置
  • EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A1,2013
  • EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A2,2019
  • EN ISO 6785:2007 奶和奶制品.沙门氏菌属的检测
  • EN ISO/TS 13004:2014 医疗保健产品的消毒.辐射.灭菌剂量验证方法的选择:VDmaxSD方法

HU-MSZT，关于灭菌 产品 检测的标准

ES-UNE，关于灭菌 产品 检测的标准

未注明发布机构，关于灭菌 产品 检测的标准

  • BS 3970-6:1993(1999) 医疗产品灭菌和消毒设备 第6部分：甲醛低温蒸汽灭菌器规范
  • BS 3970-2:1991(2011) 医疗产品灭菌和消毒设备 - 第2部分：密封刚性容器中水性液体蒸汽灭菌器规范
  • DIN EN ISO 25424:2022 保健品灭菌 低温蒸气甲醛 医疗器械灭菌程序的开发、验证和常规监测要求
  • BS 3970-4:1990(1999) 医疗产品灭菌和消毒设备 第4部分：用于未包装器械和器具的可移动式蒸汽灭菌器规范
  • BS 3970-1:1990(1999) 医疗产品灭菌和消毒设备 第1部分：一般要求规范
  • BS 3970-5:1990(2011) 医疗产品灭菌和消毒设备 第5部分：低温蒸汽消毒器规范

CEN - European Committee for Standardization，关于灭菌 产品 检测的标准

行业标准-医药，关于灭菌 产品 检测的标准

UNKNOWN，关于灭菌 产品 检测的标准

  • GB/T 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
  • GB/T 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
  • GB/T 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
  • GB/T 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
  • GB/T 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
  • GB/T 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

行业标准-商品检验，关于灭菌 产品 检测的标准

  • SN/T 3196-2012 水产品中致病性弧菌检测.全自动病原菌检测系统筛选法
  • SN/T 2564-2010 水产品中致病性弧菌检测 MPCR-DHPLC法
  • SN/T 2320-2009 进出口食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌丹、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量检测方法 气相色谱-质谱法
  • SN 0331-1994 出口畜产品中炭疽杆菌检验方法
  • SN/T 0331-2013 出口畜产品中炭疽杆菌检验方法
  • SN/T 1035-2002 出口食品中主要产毒真菌检验方法
  • SN/T 2582-2010 产黄曲霉毒素真菌PCR检测方法
  • SN/T 1962-2007 食品中克雷伯氏菌检测方法
  • SN/T 2150-2008 进出口食品中涕灭砜威、唑菌胺酯、腈嘧菌脂等65种农药残留量检测方法.液相色谱-质谱/质谱法
  • SN/T 2525-2010 食品中肉毒梭菌的PCR检测方法
  • SN/T 3624-2013 出口食品中弓形菌的检测方法
  • SN/T 2641-2010 食品中常见致病菌检测 PCR-DHPLC 法
  • SN/T 2754.10-2011 出口食品中致病菌环介导恒温扩增（LAMP）检测方法.第10部分：产气荚膜梭菌

日本工业标准调查会，关于灭菌 产品 检测的标准

  • JIS T 0806-2:2010 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
  • JIS T 0806-2:2014 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
  • JIS T 0806-3:2010 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
  • JIS T 11737-1:2013 医疗保健产品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物种群的测定
  • JIS T 0806-1:2022 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • JIS T 11140-1:2013 医疗保健产品灭菌.化学指示剂.第1部分:通用要求

RO-ASRO，关于灭菌 产品 检测的标准

加拿大标准协会，关于灭菌 产品 检测的标准

立陶宛标准局，关于灭菌 产品 检测的标准

  • LST EN ISO 14937:2010 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
  • LST EN ISO 14160:2011 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
  • LST EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

AENOR，关于灭菌 产品 检测的标准

  • UNE-EN ISO 14937:2010 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
  • UNE-EN ISO 14160:2012 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
  • UNE-EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 20857:2010）

AT-ON，关于灭菌 产品 检测的标准

  • OENORM EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

CH-SNV，关于灭菌 产品 检测的标准

  • SN EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
  • SN EN ISO 11737-2:2020 保健品灭菌 微生物方法 第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试（ISO 11737-2:2019）

IT-UNI，关于灭菌 产品 检测的标准

  • UNI EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
  • UNI EN ISO 11737-1:2021 保健品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物群落的测定
  • UNI EN ISO 11737-2:2021 卫生保健产品的灭菌 微生物方法 第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验

TR-TSE，关于灭菌 产品 检测的标准

  • TS 3446-1979 肉和肉类产品．沙门氏菌检测（参照法）

国家药品监督管理局，关于灭菌 产品 检测的标准

PL-PKN，关于灭菌 产品 检测的标准

  • PN-EN ISO 11737-2-2020-11 E 医疗保健产品灭菌 微生物方法 第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试（ISO 11737-2:2019）
  • PN A75052-13-1990 微生物分析方法检测水果．蔬菜和蔬菜，肉类产品．肠球菌的检测
  • PN A86034-10-1993 牛奶和牛奶制品微生物检验的球菌检测和菌落数目检查方法

BR-ABNT，关于灭菌 产品 检测的标准

BELST，关于灭菌 产品 检测的标准

  • STB 1891-2008 禽肉、副产品和半成品 沙门氏菌加速检测方法

广东省标准，关于灭菌 产品 检测的标准

ZA-SANS，关于灭菌 产品 检测的标准

  • SANS 11135-1:2008 保健产品的灭菌.乙撑氧.第1部分:医疗设备灭菌过程开发、确认和常规控制的要求
  • SANS 5762:1975 食品中活炭疽杆菌存在的检测

国家药监局，关于灭菌 产品 检测的标准

  • YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

CZ-CSN，关于灭菌 产品 检测的标准

海关总署，关于灭菌 产品 检测的标准

US-CFR-file，关于灭菌 产品 检测的标准

  • CFR 9-113.100-2014 动物与动物产品. 第113部分:标准要求. 第113.100节:灭活细菌产品的通用要求.

IL-SII，关于灭菌 产品 检测的标准

  • S.I.641-1967 牛奶及奶制产品测试：液体产品的无菌测试

印度尼西亚标准，关于灭菌 产品 检测的标准

  • SNI 2332.1-2015 微生物检验方法 第1部分：水产品中大肠菌群和大肠杆菌的测定
  • SNI 01-2329-1991 鱼产品. 产气荚膜梭菌含量测试方法

行业标准-环保，关于灭菌 产品 检测的标准

  • HJ 1190-2021 水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌黑色变种）的鉴定 生物学检测法

应急管理部，关于灭菌 产品 检测的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于灭菌 产品 检测的标准

美国分析化学家协会，关于灭菌 产品 检测的标准

CN-STDBOOK，关于灭菌 产品 检测的标准

  • 图书 A-4581 果品及其制品质量安全检测 真菌毒素、致病菌和果品成分

国家质量监督检验检疫总局，关于灭菌 产品 检测的标准

澳大利亚标准协会，关于灭菌 产品 检测的标准

  • ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018 保健产品灭菌 辐射 第 1 部分 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修改件2 对 4.3.4 和 11.2 的修订

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于灭菌 产品 检测的标准

  • GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
  • GB/T 19495.9-2017 转基因产品检测 植物产品液相芯片检测方法

江苏省食品地方标准，关于灭菌 产品 检测的标准

灭菌 产品 检测，检测灭菌产品，灭菌检测产品，灭菌产品检测，灭菌产品，灭菌 产品 检验，灭菌检测，灭菌批抽样+ 产品，灭菌丹检测，灭菌锅检测，灭菌丹 检测，灭菌 蒸汽 检测，产品 检测 产品，保健产品的灭菌，保健产品之灭菌，检测 产品，产品 检测，检测产品，医疗保健产品灭菌，保健产品的灭菌 辐射。

 

可能用到的仪器设备

 

Powerjet 2WIGGENS 手持式 灭菌接种产品

Powerjet 2WIGGENS 手持式 灭菌接种产品

北京桑翌实验仪器研究所

 

大微生物 细菌接种环灭菌器 DW-6系列

大微生物 细菌接种环灭菌器 DW-6系列

杭州大微生物技术有限公司

 

大微生物DW-6系列细菌接种环灭菌器 无菌室

大微生物DW-6系列细菌接种环灭菌器 无菌室

杭州大微生物技术有限公司

 

Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪

Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪

Sievers分析仪（威立雅）

 

内毒素测定仪Sievers 月食细菌内毒素检测仪Eclipse 应用于传染病

内毒素测定仪Sievers 月食细菌内毒素检测仪Eclipse 应用于传染病

Sievers分析仪（威立雅）

 

 



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