ZH
RU
EN

Plan de Evaluación Biológica

Plan de Evaluación Biológica, Total: 497 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Plan de Evaluación Biológica son: Farmacia, Odontología, Medicina de laboratorio, Equipo medico, Microbiología, Pesticidas y otros agroquímicos, Fertilizantes, Productos de la industria química., Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Biología. Botánica. Zoología, Esterilización y desinfección, Terminología (principios y coordinación), Protección del medio ambiente, Residuos, Equipo hospitalario, Máquinas, implementos y equipos agrícolas., Extracción y procesamiento de petróleo y gas natural., Protección contra mercancías peligrosas, Pruebas no destructivas, Calidad del agua, Juegos de caracteres y codificación de información., Calidad del suelo. Pedología, Plástica, Ciencias de la información. Publicación, Aplicaciones de la tecnología de la información., Seguridad Ocupacional. Higiene industrial, Embalaje y distribución de mercancías en general., Vehículos de carretera en general.

GOSTR, Plan de Evaluación Biológica

GOST R 58483-2019 Rodenticidas. Métodos para evaluaciones del desempeño biológico.
GOST ISO/TR 10993-33-2018 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 33. Orientación sobre pruebas para evaluar la genotoxicidad. Suplemento a ISO 10993-3
GOST ISO/TR 10993-22-2020 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 22. Orientación sobre nanomateriales
GOST R ISO 14729-2010 Óptica oftálmica. Productos para el cuidado de lentes de contacto. Requisitos microbiológicos y métodos de ensayo. Regímenes para el manejo higiénico de lentes de contacto.

未注明发布机构, Plan de Evaluación Biológica

DIN EN ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos.
DIN EN ISO 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas
DIN EN ISO 10993-1:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Evaluación y pruebas
YY 0127.6-1999 Evaluación biológica de materiales orales. Unidad 2: Métodos de ensayo biológico de materiales orales. Prueba de letalidad manifiesta
YY 0127.8-2001 Evaluación biológica de materiales orales. Unidad 2: Métodos de ensayo biológico de materiales orales. Prueba de implantación subcutánea
BS EN ISO 10993-11:2018(2022) Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
BS EN ISO 10993-16:2017(2020) Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
BS EN ISO 10993-1:2020 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
YY 0127.7-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos bucales Parte 7: Prueba de aplicación de pulpa y dentina

Association Francaise de Normalisation, Plan de Evaluación Biológica

NF S99-501:1998 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1: evaluación y pruebas.
NF EN ISO 11930/A1:2022 Cosmétiques - Microbiologie - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético - Enmienda 1
NF S99-501-16:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
NF T75-600:2012 Cosmética - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético.
NF EN ISO 11930:2019 Cosmética - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
NF EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 23: pruebas de irritación
NF S99-501-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: caracterización química de materiales.
NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: pruebas de irritación
FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos - Guía para implantes absorbibles
NF EN ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de protección animal
NF EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: pruebas de toxicidad sistémica
NF EN ISO 10993-10:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: pruebas de sensibilización cutánea
NF S99-501-7/A1*NF EN ISO 10993-7/A1:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: residuos de esterilización con óxido de etileno - Enmienda 1: aplicabilidad de los límites permitidos para recién nacidos y lactantes
NF S99-507:1996 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7: residuos de esterilización con óxido de etileno.
NF EN ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
XP ISO/TS 10993-19:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 19: caracterizaciones fisicoquímicas, morfológicas y topográficas de materiales
NF EN ISO 10993-17:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables
NF EN ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: preparación de muestras y materiales de referencia
NF S99-518:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: caracterización química de materiales.
NF S99-501-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: pruebas de toxicidad sistémica.
NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: pruebas de toxicidad sistémica
FD S99-501-22*FD ISO/TR 10993-22:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 22: orientación sobre nanomateriales
FD ISO/TR 10993-22:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 22: orientación sobre nanomateriales
NF EN ISO 10993-5:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro
NF EN ISO 10993-14:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 14: identificación y cuantificación de productos de degradación cerámica
NF EN ISO 10993-16:2017 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 16: diseño de estudios toxicocinéticos de productos de degradación y sustancias lixiviables
NF EN 60335-2-95:2017 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 16: diseño de estudios toxicocinéticos de productos de degradación y sustancias lixiviables
NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro.
NF EN ISO 10993-6:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: pruebas de efectos locales después de la implantación
NF S99-501-16*NF EN ISO 10993-16:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
NF EN ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
NF S99-501-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: preparación de muestras y materiales de referencia.
NF S99-501-12*NF EN ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: preparación de muestras y materiales de referencia
NF S99-506:1995 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6: pruebas de efectos locales después de la implantación.
NF S99-501-10*NF EN ISO 10993-10:2013 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: pruebas de irritación y sensibilización de la piel
NF EN ISO 10993-7/A1:2022 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno - Enmienda 1
NF S99-501-3:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
NF S99-503:1994 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.
NF EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos a base de polímeros
NF S99-501-9*NF EN ISO 10993-9:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
NF EN ISO 10993-9:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
NF S99-501-15*NF EN ISO 10993-15:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 15: identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones
NF EN ISO 10993-15:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 15: identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones
NF X31-621*NF ISO 17616:2020 Calidad del suelo: orientación sobre la elección y evaluación de bioensayos para la caracterización ecotoxicológica de suelos y materiales del suelo.
NF S98-118-1/A1*NF EN ISO 11737-1/A1:2021 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: determinación de una población de microorganismos en los productos. Enmienda 1.

International Organization for Standardization (ISO), Plan de Evaluación Biológica

ISO/TR 15499:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos: orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO/TR 7405:1984 Evaluación biológica de materiales dentales.
ISO/TR 15499:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos: orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 10993-1:2003
ISO 11930:2012 Cosmética - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
ISO 11930:2019 Cosmética — Microbiología — Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
ISO 7704:1985 Calidad del agua; Evaluación de filtros de membrana utilizados para análisis microbiológicos.
ISO 7704:2023 Calidad del agua. Requisitos para las pruebas de rendimiento de filtros de membrana utilizados para la enumeración directa de microorganismos mediante métodos de cultivo.
ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
ISO 10993-2:1992
ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.
ISO/DIS 16140-7 Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 7: Protocolo para la validación de métodos de identificación de microorganismos.
ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
ISO 10993-8:2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas
ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 10993-1:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 10993-5:1992 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación
ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos - Guía para implantes absorbibles
ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
ISO 10993-11:1993 Evaluación biológica de equipos médicos; parte 11: pruebas de toxicidad sistémica
ISO 10993-10:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea.
ISO/TS 10993-19:2020 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios absorbibles. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
ISO 10993-5:1999
ISO 10993-11:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
ISO 10993-14:2001
ISO 9509:1989 Calidad del agua; Método para evaluar la inhibición de la nitrificación de microorganismos de lodos activados por productos químicos y aguas residuales.
ISO 10993-6:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
ISO 10993-7:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
ISO 10993-3:1992 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.
ISO/IEC 19795-2:2007 Tecnología de la información - Pruebas e informes de rendimiento biométrico - Parte 2: Metodologías de prueba para la tecnología y evaluación de escenarios
ISO 10993-6:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
ISO 10993-9:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
ISO 10993-9:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
ISO 10993-9:2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
ISO 10993-13:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
ISO/TR 10993-55:2023 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 55: Estudio interlaboratorio sobre citotoxicidad.
ISO 10993-15:2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones
ISO 17616:2019 Calidad del suelo: Orientación sobre la elección y evaluación de bioensayos para la caracterización ecotoxicológica de suelos y materiales del suelo.

国家食品药品监督管理局, Plan de Evaluación Biológica

YY/T 1512-2017 Directrices de implementación para la evaluación biológica en el proceso de gestión de riesgos de la evaluación biológica de dispositivos médicos
YY/T 1532-2017 Prueba de hemólisis de nanomateriales de evaluación biológica de dispositivos médicos
YY/T 0719.7-2011 Lentes de contacto ópticas oftálmicas y productos para el cuidado de lentes de contacto. Parte 7: Métodos de prueba para la evaluación biológica.
YY/T 1535-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos para tecnología de reproducción asistida humana in vitro y prueba de supervivencia del esperma humano.
YY/T 0127.13-2018 Evaluación biológica de productos sanitarios bucales Parte 13: Prueba de irritación de la mucosa bucal
YY/T 0127.7-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos bucales Parte 7: Prueba de aplicación de pulpa y dentina

US-AAMI, Plan de Evaluación Biológica

ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos: guía sobre la realización de la evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
ANSI/AAMI/ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Plan de Evaluación Biológica

GB/T 16175-2008 Métodos de prueba de evaluación biológica para materiales de silicio orgánico médico.
GB/T 16175-1996 Material de silicio orgánico para uso médico. Métodos de prueba de evaluación biológica.
GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
GB/T 16886.18-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 18: Caracterización química de materiales.
GB/T 16886.2-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.
GB/T 16886.2-2011 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
GB/T 16886.1-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
GB/T 16310.3-1996 Especificación sobre métodos de evaluación de los peligros de los productos químicos líquidos transportados a granel por vía marítima - Método de prueba de contaminación para organismos acuáticos
GB/T 16886.11-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
GB/Z 16886.22-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
GB/T 16886.11-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
GB/T 16886.19-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
GB/T 16886.19-2011 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
GB/T 16886.20-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
GB/T 16310.2-1996 Especificación sobre métodos de evaluación de los peligros de los productos químicos líquidos transportados a granel por vía marítima. Método de prueba de bioacumulación para organismos acuáticos.
GB/T 42992.1-2023 Principios generales para pruebas de simulación química para evaluar la biodegradabilidad de productos químicos vertidos en aguas residuales.
GB/T 16886.10-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización.
GB/T 16310.1-1996 Especificación sobre métodos de evaluación de los peligros de los productos químicos líquidos transportados a granel por vía marítima. Métodos de prueba de toxicidad aguda para organismos acuáticos.
GB/T 16886.17-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 17: Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables.
GB/T 16886.5-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
GB/T 16886.16-2013 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GB/T 16886.14-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 14: Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
GB/T 16886.16-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GB/T 16886.12-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
GB/T 16886.6-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GB/T 16886.7-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
GB/T 16886.12-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
GB/T 16886.7-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
GB/T 16886.6-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GB/T 20778-2006 Evaluación de la biodegradabilidad de productos químicos para el tratamiento del agua Prueba de evolución de dióxido de carbono
GB/T 16886.3-2008
GB/T 16886.3-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
GB/T 16886.9-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 9: Marco cualitativo y cuantitativo para productos de posible degradación
GB/T 16886.9-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos de degradación potencial
GB/T 31270.7-2014 Directrices de prueba sobre la evaluación de la seguridad ambiental de los pesticidas químicos. Parte 7: Prueba de bioconcentración
GB/T 16886.4-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
GB/T 16886.15-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
GB/T 16886.15-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
GB/T 16886.13-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.

VN-TCVN, Plan de Evaluación Biológica

TCVN 7391-1-2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
TCVN 7391-18-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 18: Caracterización química de materiales.
TCVN 7391-2-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
TCVN 7391-11-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
TCVN 7391-12-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
TCVN 7391-17-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 17: Establecimiento de límites permitidos para sustancias enseñables.
TCVN 7391-5-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
TCVN 7391-6-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
TCVN 7391-7-2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
TCVN 7391-3-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
TCVN 7391-10-2007 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10: Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
TCVN 7391-4-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 4: Selección de prueba para interacciones con sangre.
TCVN 7391-14-2007 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 14: Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.

TH-TISI, Plan de Evaluación Biológica

TIS 2395.1-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: evaluación y pruebas.
TIS 2395.18-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: caracterización química de materiales.
TIS 2279.3-2006 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 3: orientación sobre la evaluación e interpretación de los datos de carga biológica.
TIS 2395.2-2008 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: requisitos de bienestar animal.
TIS 2395.11-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 11: pruebas de toxicidad sistémica
TIS 2395.5-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro
TIS 2395.14-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 14: identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
TIS 2395.17-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 17: establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables
TIS 2395.16-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 16: Diseño de estudio toxicocinético para productos de degradación y lixiviables.
TIS 2395.6-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: pruebas de efectos locales después de la implantación.
TIS 2395.7-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 7: residuos de esterilización con óxido de etileno
TIS 2395.12-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: preparación de muestras y materiales de referencia.
TIS 2395.3-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
TIS 2395.9-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 9: marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
TIS 2395.4-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 4: selección de pruebas para interacciones con la sangre.
TIS 2395.15-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 15: identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
TIS 2395.10-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 10: pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado

ZA-SANS, Plan de Evaluación Biológica

SANS 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas
SANS 5233:2007
SANS 5695:1978 Pesticidas: Evaluación biológica de la eficacia de los repelentes de mosquitos.
SANS 5694:2007
SANS 192:1978 Plaguicidas: Evaluación biológica de la eficacia de los molusquicidas.
SANS 5693:2007 Pesticidas - Evaluación biológica de la eficacia de los insecticidas en polvo
SANS 5690:2003 Pesticidas - Evaluación biológica de las propiedades de los cebos sólidos para moscas
SANS 5471:2006 Pesticidas - Evaluación biológica de la resistencia de materiales al ataque de termitas
SANS 5858:2007 Pesticidas - Evaluación biológica de larvicidas contra mosquitos en criaderos de mosquitos creados artificialmente
SANS 5823:1978 Pesticidas: Evaluación biológica de la eficacia de los insecticidas utilizados en el compost.
SANS 6136:2003 Pesticidas: evaluación biológica de materiales que liberan un insecticida al calentarse.
SANS 10993-5:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
SANS 5422:2007 Pesticidas - Evaluación biológica de pulverizaciones insecticidas sobre compost (prueba de laboratorio)
SANS 5824:1978 Pesticidas: Evaluación biológica de polvos que previenen la pudrición e inhiben la formación de brotes en papa
SANS 5689:2002
SANS 5580:1969 Pesticidas: evaluación biológica de textiles antipolillas que contienen lana.
SANS 5327:1978 Pesticidas: evaluación biológica comparada de la susceptibilidad de dos cepas de moscas domésticas a los insecticidas
SANS 10993-3:2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 3: Prueba de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva
SANS 19795-2:2007 Tecnología de la información: pruebas e informes de rendimiento biométrico. Parte 2: Metodologías de prueba para la tecnología y evaluación de escenarios.
SANS 5581:1978 Pesticidas: evaluación biológica de las propiedades de durabilidad al lavado de textiles resistentes a las polillas que contienen lana
SANS 10993-4:2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre

British Standards Institution (BSI), Plan de Evaluación Biológica

BS PD ISO/TR 15499:2016 Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
BS EN ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Requisitos de bienestar animal
PD ISO/TR 10993-22:2017 Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre nanomateriales
PD ISO/TR 15499:2016 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
DD ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de equipos médicos. Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
BS PD ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles. Requerimientos generales
BS EN ISO 11930:2019+A1:2022 Productos cosméticos. Microbiología. Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético.
PD ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles. Requerimientos generales
PD ISO/TS 10993-19:2020 Evaluación biológica de equipos médicos. Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
PD ISO/TS 21726:2019 Evaluación biológica de equipos médicos. Aplicación del umbral de preocupación toxicológica (TTC) para evaluar la biocompatibilidad de los componentes de dispositivos médicos
PD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles
BS EN ISO 10993-16:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
BS EN ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de equipos médicos. Preparación de muestras y materiales de referencia.
BS EN ISO 11930:2012 Productos cosméticos. Microbiología. Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético.
BS PD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles
BS EN ISO 10993-14:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica
BS EN ISO 10993-17:2009 Evaluación biológica de equipos médicos. Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Residuos de esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de toxicidad sistémica.
BS EN ISO 10993-6:2009
BS EN ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
BS EN ISO 10993-10:2023 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de sensibilización de la piel.
23/30452546 DC BS EN ISO 16140-7. Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos - Parte 7. Protocolo para la validación de métodos de identificación de microorganismos
BS EN 29073-3:1992 Evaluación biológica de equipos médicos. Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
PD ISO/TR 10993-55:2023 Evaluación biológica de equipos médicos. Estudio interlaboratorio sobre citotoxicidad.
BS EN ISO 17616:2022 Calidad del suelo. Orientación sobre la elección y evaluación de bioensayos para la caracterización ecotoxicológica de suelos y materiales del suelo.
BS EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
20/30398724 DC BS EN ISO 10993-2. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 2. Requisitos de bienestar animal
21/30379304 DC BS EN ISO 10993-17. Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17. Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos
21/30444665 DC BS EN ISO 11930 AMD1. Productos cosméticos. Microbiología. Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético.
PD ISO/TR 10993-33:2015 Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre pruebas para evaluar la genotoxicidad. Suplemento a ISO 10993-3
BS EN 13432:2000(2007) Envases. Requisitos para los envases recuperables mediante compostaje y biodegradación. Esquema de pruebas y criterios de evaluación para la aceptación final de los envases.
BS EN ISO 10993-12:2021 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Preparación de muestras y materiales de referencia.
BS EN ISO 10993-6:2016 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
BS ISO 5834-5:2005 Implantes para cirugía - Polietileno de peso molecular ultraalto - Método de evaluación de la morfología
BS EN ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
BS EN ISO 10993-11:2009
19/30372368 DC BS EN ISO 10993-23. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 23. Pruebas de irritación.
BS EN ISO 10993-9:2021 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
20/30377819 DC BS EN ISO 10993-10. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 10. Pruebas de sensibilización cutánea.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Plan de Evaluación Biológica

JIS T 0993-1:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba
JIS T 0993-1:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
JIS X 8101-2:2010 Tecnología de la información - Pruebas e informes de rendimiento biométrico - Parte 2: Metodologías de prueba para la tecnología y evaluación de escenarios
JIS T 0993-7:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.

Professional Standard - Medicine, Plan de Evaluación Biológica

YY/T 0268-2008 Odontología. Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 1: Evaluación y ensayo.
YY 0719.7-2011 Óptica oftálmica. Productos para el cuidado de lentes de contacto. Parte 7: Métodos de prueba de evaluación biológica.
YY/T 0127.4-1998 Evaluación biológica de materiales dentales. Unidad 2: Método de evaluación biológica de materiales dentales. Ensayo de implante óseo.
YY/T 0127.5-1999 Evaluación biológica de materiales dentales. Unidad 2: Métodos de prueba biológica de materiales dentales. Prueba de toxicidad por inhalación
YY/T 0127.6-1999 Evaluación biológica de materiales dentales. Unidad 2: Métodos de ensayo biológico de materiales dentales. Ensayo letal dominante
YY/T 0127.8-2001 Evaluación biológica de materiales dentales. Parte 2: Método de prueba de evaluación biológica de materiales dentales. Prueba de implante subcutáneo.
YY/T 1912-2023 Evaluación biológica y pruebas de dispositivos médicos para la regeneración de tejidos blandos.
YY/T 0127.12-2008 Odontología. Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de micronúcleos.
YY/T 1815-2022 La evaluación biológica de dispositivos médicos aplica el Umbral de preocupación toxicológica (TTC) para evaluar la biocompatibilidad de los componentes de los dispositivos médicos.
YY/T 0127.3-1998 Evaluación biológica de materiales dentales. Unidad 2: Método de evaluación biológica de materiales dentales. Prueba de uso endodóntico.
YY/T 0127.4-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba Prueba de implante óseo
YY/T 0127.7-2001 Evaluación biológica de materiales dentales. Parte 2: Método de prueba de evaluación biológica de materiales dentales. Prueba de uso de pulpa y dentina.
YY/T 0127.11-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 11: Prueba de recubrimiento pulpar.
YY/T 0616-2007 Guantes médicos de un solo uso. Requisitos y pruebas para evaluación biológica.
YY/T 1295-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Nanomaterial: Prueba de endotoxinas
YY/T 0127.5-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 5: Prueba de toxicidad por inhalación.
YY/T 0127.13-2009 Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de irritación de la mucosa oral.
YY/T 0127.3-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 3: Prueba de uso de endodoncia.
YY/T 0127.14-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de toxicidad oral aguda.
YY/T 0616.1-2016 Guantes médicos de un solo uso. Parte 1: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica.
YY/T 0268-2001 Odontología----Evaluación preclínica de la biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología----Parte 1: Evaluación y selección de métodos de prueba
YY/T 0522-2009 Odontología Evaluación preclínica de sistemas de implantes dentales Métodos de prueba en animales
YY/T 0127.16-2009
YY/T 0127.9-2001 Evaluación biológica de materiales dentales. Parte 2: Método de prueba de evaluación biológica de materiales dentales. Pruebas de citotoxicidad: Prueba de difusión en agar y prueba de disfusión del filtro.
YY/T 0127.10-2001 Evaluación biológica de materiales dentales. Parte 2: Método de prueba de evaluación biológica de materiales dentales. Ensayo de mutación inversa de Salmonella typhimurium (prueba de mutagenicidad de Ames)
YY/T 0127.11-2001 Odontología----Evaluación preclínica de la biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología----Parte 2: Método de prueba de evaluación biológica de materiales dentales----Prueba de recubrimiento pulpar
YY/T 0127.2-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Toxicidad sistémica aguda: vía intravenosa.
YY/T 0511-2009
YY/T 1897-2023 Evaluación biológica de dispositivos nanomédicos Prueba de genotoxicidad Prueba de micronúcleos de células de mamíferos in vitro
YY/T 0988.14-2016 Recubrimientos de implantes quirúrgicos.Parte 14:Método de evaluación estereológica de recubrimientos porosos.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Plan de Evaluación Biológica

KS M ISO 8634-2007(2012) Fertilizantes sólidos－Plan de muestreo para la evaluación de una gran entrega
KS M ISO 11930:2020 Cosmética — Microbiología — Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
KS M ISO 5307-2006(2011) Fertilizantes sólidos－Derivación de un plan de muestreo para la evaluación de una entrega grande
KS P ISO 10993-2-2010(2021) Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 2: Requisitos de bienestar animal
KS P ISO 10993-2-2010(2016) Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 2: Requisitos de bienestar animal
KS P ISO 10993-18-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 18: Caracterización química de materiales
KS P ISO TS 20993-2009(2014) Evaluación biológica de dispositivos médicos－Orientación sobre un proceso de gestión de riesgos－
KS P 1975-2018 Protocolo para la evaluación del desempeño de precisión de la prueba cuantitativa en laboratorio médico de diagnóstico in vitro
KS P 2069-2020 Protocolo de evaluación de la capacidad de detección para procedimientos de medición en laboratorio médico de diagnóstico in vitro
KS P ISO 10993-11-2007(2017) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
KS P ISO 10993-7:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 7: Residuos de esterilización con óxidos de etileno
KS P ISO 10993-8:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas.
KS P ISO 10993-8:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas.
KS P ISO 10993-20-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
KS P ISO 10993-19-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
KS P ISO 10993-11:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
KS I ISO 9509-2008(2018) Calidad del agua－Método para evaluar la inhibición de la nitrificación de microorganismos de lodos activados por productos químicos y aguas residuales.
KS P ISO TS 10993-19:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
KS P ISO 10993-16:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
KS X ISO/IEC 19795-2:2014 Tecnología de la información. Pruebas e informes de rendimiento biométrico. Parte 2: Metodologías de prueba para la tecnología y evaluación de escenarios.
KS X ISO/IEC 19795-2:2009 Tecnología de la información-Pruebas e informes de rendimiento biométrico-Parte 2: Metodologías de prueba para la tecnología y evaluación de escenarios
KS P ISO 10993-16:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
KS P ISO 10993-15-2006(2016) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
KS P ISO 10993-9:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
KS P ISO 10993-4:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
KS P ISO 10993-15:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
KS I ISO 17616-2009(2019) Calidad del suelo－Orientación sobre la elección y evaluación de bioensayos para la caracterización ecotoxicológica de suelos y materiales del suelo.

German Institute for Standardization, Plan de Evaluación Biológica

DIN 58956-3:1986-12 Microbiología médica; laboratorios médicos microbiológicos; requisitos para el esquema de organización
DIN EN ISO 10993-2:2023-02 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022); Versión alemana EN ISO 10993-2:2022
DIN 58956-5:1990 Microbiología médica; laboratorios médico-microbiológicos; requisitos del esquema de higiene
DIN EN ISO 10993-7/A1:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno - Enmienda 1 (ISO 10993-7:2008/DAM 1:2018); Versión alemana e inglesa EN ISO 10993-7:2008/prA1:2018
DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos (ISO/DIS 10993-17:2021); Versión en alemán e inglés prEN ISO 10993-17:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-11-12*Diseñado como reemplazo de DIN...
DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009
DIN EN ISO 10993-10:2023-04 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea (ISO 10993-10:2021); Versión alemana EN ISO 10993-10:2023
DIN EN ISO 10993-11:2018-09 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017); Versión alemana EN ISO 10993-11:2018
DIN EN ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005); Versión alemana EN ISO 10993-18:2005
DIN EN ISO 10993-2:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022)
DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009); Versión alemana EN ISO 10993-5:2009
DIN EN ISO 10993-1:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO/DIS 10993-1:2017); Versión alemana e inglesa prEN ISO 10993-1:2017
DIN EN ISO 10993-16:2018-02 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables (ISO 10993-16:2017); Versión alemana EN ISO 10993-16:2017
DIN EN ISO 10993-6:2017-09 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación (ISO 10993-6:2016); Versión alemana EN ISO 10993-6:2016
DIN EN ISO 10993-12:2021-08 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2021); Versión alemana EN ISO 10993-12:2021
DIN EN 455-3:2022-03 Guantes médicos de un solo uso - Parte 3: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica; Versión en alemán e inglés prEN 455-3:2022 / Nota: Fecha de emisión 2022-02-04*Previsto como reemplazo de DIN EN 455-3 (2015-07).
DIN EN ISO 10993-14:2009-08 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica (ISO 10993-14:2001); Versión alemana EN ISO 10993-14:2009 / Nota: DIN EN ISO 10993-14 (2002-05) sigue siendo válida junto con esta norma...
DIN EN ISO 10993-17:2009-08 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables (ISO 10993-17:2002); Versión alemana EN ISO 10993-17:2009 / Nota: DIN EN ISO 10993-17 (2003-06) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 20...
DIN EN ISO 10993-3:2015-02 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva (ISO 10993-3:2014); Versión alemana EN ISO 10993-3:2014
DIN EN ISO 10993-23:2021-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021); Versión alemana EN ISO 10993-23:2021
DIN EN 455-3:2022 Guantes médicos de un solo uso - Parte 3: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica; Versión alemana e inglesa prEN 455-3:2022
DIN EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017)
DIN EN ISO 10993-10:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea (ISO 10993-10:2021)
DIN EN 455-3:2015-07 Guantes médicos de un solo uso - Parte 3: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica; Versión alemana EN 455-3:2015 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 455-3 (2022-03).*Se modificará por DIN EN 455-3/A1 (2016-11).
DIN EN ISO 10993-23:2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación (ISO/DIS 10993-23:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 10993-23:2019
DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos - Enmienda 1: Determinación del factor de incertidumbre (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021); Versión alemana e inglesa...
DIN EN 13432:2000-12 Envases - Requisitos para envases recuperables mediante compostaje y biodegradación - Esquema de pruebas y criterios de evaluación para la aceptación final de envases; Versión alemana EN 13432:2000
DIN EN 13432 Berichtigung 2:2007-10 Envases - Requisitos para envases recuperables mediante compostaje y biodegradación - Esquema de pruebas y criterios de evaluación para la aceptación final de envases; Versión alemana EN 13432:2000, Corrigenda según DIN EN 13432:2000-12, Versión alemana EN 13...
DIN EN ISO 10993-16:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables (ISO 10993-16:2017)

CEN - European Committee for Standardization, Plan de Evaluación Biológica

EN ISO 11930:2012 Cosmética - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
EN ISO 11930:2019 Cosmética - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
EN ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
EN ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
EN ISO 10993-6:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
EN ISO 10993-6:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
EN ISO 10993-14:2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica
EN ISO 10993-14:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica
EN ISO 10993-9:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación
EN ISO 10993-9:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación
EN ISO 10993-9:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación

KR-KS, Plan de Evaluación Biológica

KS M ISO 11930-2020 Cosmética — Microbiología — Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
KS P ISO 10993-23-2022 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación.
KS P ISO 10993-7-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 7: Residuos de esterilización con óxidos de etileno
KS P ISO 10993-8-2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas.
KS P ISO 10993-7-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
KS P ISO 10993-11-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
KS P ISO 10993-10-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea.
KS P ISO TS 10993-19-2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
KS P ISO 10993-16-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
KS P ISO 10993-14-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 14: Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
KS P ISO 10993-16-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
KS P ISO 10993-14-2017(2022) Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 14: Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
KS P ISO TS 22911-2014 Odontología－Evaluación preclínica de sistemas de implantes dentales－Métodos de prueba en animales
KS P ISO 10993-9-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
KS P ISO 10993-4-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
KS P ISO 10993-15-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.

Malaysia Standards, Plan de Evaluación Biológica

MS 1497-2000 Métodos de evaluación biológica de la eficacia del método de bioensayo repelente para repelente de mosquitos en la piel humana.
MS 23 Pt.2-1996 Especificación para espirales antimosquitos: Parte 2: método para la evaluación de la eficacia biológica - método de cámara de vidrio (primera revisión)
MS 1044 Pt.2-1986 ESPECIFICACIÓN PARA ESTERILLAS MOSQUITERAS PARTE 2: MÉTODO PARA LA EVALUACIÓN DE LA EFICACIA BIOLÓGICA - MÉTODO DE CÁMARA DE VIDRIO
MS 1044 Pt.3-1998 Especificación para esteras vaporizadoras de mosquitos:Parte 3:Método para la evaluación de la eficacia biológica-Método del cilindro de vidrio

PT-IPQ, Plan de Evaluación Biológica

NP EN ISO 10993-1:2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas (ISO 10993-1:1997)
NP EN ISO 10993-13:2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos (ISO 10993-13-1998)
NP EN ISO 10993-2:2000

RU-GOST R, Plan de Evaluación Biológica

GOST ISO 10993-1-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas
GOST 31576-2012 Evaluación del peligro biológico de materiales y artículos médico dentales. Clasificación y muestreo.
GOST R 53054-2008 Ensayos de tecnología de máquinas para la producción de cultivos vegetales. Métodos de estimación ecológica.
GOST ISO 10993-18-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 18. Caracterización química de materiales.
GOST ISO/TS 10993-19-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 19. Ensayos de caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
GOST R ISO 10993.5-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
GOST ISO 10993-12-2015 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de referencia.
GOST R ISO 10993.7-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
GOST ISO 10993-7-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
GOST R ISO 10993-12-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de referencia.
GOST ISO 10993-16-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GOST ISO 10993-11-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 11. Pruebas de toxicidad sistémica.
GOST R ISO 10993-11-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 11. Pruebas de toxicidad sistémica
GOST ISO 10993-16-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GOST ISO/TS 10993-20-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 20. Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
GOST R ISO 10993-10-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 10. Pruebas de irritación y sensibilización.
GOST R ISO 10993.16-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.

European Committee for Standardization (CEN), Plan de Evaluación Biológica

EN ISO 7704:2023 Calidad del agua: requisitos para las pruebas de rendimiento de filtros de membrana utilizados para la enumeración directa de microorganismos mediante métodos de cultivo (ISO 7704:2023)
EN ISO 10993-18:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020)
EN ISO 10993-8:2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas ISO 10993-8:2000
EN ISO 11930:2019/A1:2022 Cosméticos - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético - Enmienda 1 (ISO 11930:2019/Amd 1:2022)
EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
EN 15354:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022)
EN 12929-2:2015+A1:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022)
EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
EN ISO 10993-11:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11: 1993)
CEN EN 13432-2000 Envases - Requisitos para Envases Recuperables Mediante Compostaje y Biodegradación - Esquema de Pruebas y Criterios de Evaluación para la Aceptación Final de Envases
FprEN ISO 10993-17 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos (ISO/FDIS 10993-17:2023)
EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos - Enmienda 1: Determinación del factor de incertidumbre (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021)
FprEN ISO 10993-10:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea (ISO/FDIS 10993-10:2021)

Group Standards of the People's Republic of China, Plan de Evaluación Biológica

T/CAMDI 033-2020 Guía para la evaluación biológica de materiales de embalaje para dispositivos médicos.
T/XJSL 0008-2019 Criterios de evaluación de seguridad de películas plásticas degradables para acolchado en campos de algodón en el sur de Xinjiang
T/CAMDI 061-2021 Criterios de evaluación de los peligros biológicos de las partículas residuales en implantes metálicos fabricados mediante fabricación aditiva
T/CAMDI 034-2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos Catéter médico con recubrimiento de polímero hidrófilo: preparación de muestras
T/GRM 017-2021 Método de evaluación de beneficios para la recuperación microbiana en zonas áridas y semiáridas de minería de carbón.
T/CSAE 91-2018 Métodos de evaluación del ciclo de vida de las emisiones de gases de efecto invernadero y contaminantes atmosféricos del automóvil.

Standard Association of Australia （SAA）, Plan de Evaluación Biológica

AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de toxicidad sistémica
AS ISO 10993.17:2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables
ISO 10993-17:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos.

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Plan de Evaluación Biológica

GB/T 38484-2020 Determinación de la actividad biológica de los metabolitos secundarios relacionados con las hormonas vegetales: método citológico
GB/T 16886.1-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.
GB/T 16886.11-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
GB/T 16886.16-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GB/T 16886.6-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GB/T 16886.3-2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
GB/T 16886.4-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.

PH-BPS, Plan de Evaluación Biológica

PNS ISO 10993-2:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
PNS ISO 10993-7:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
PNS ISO 10993-11:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
PNS ISO 10993-5:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
PNS ISO 10993-10:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel
PNS ISO 10993-3:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
PNS ISO 10993-6:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
PNS ISO 10993-9:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación

IT-UNI, Plan de Evaluación Biológica

UNI EN ISO 10993-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
UNI EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación
UNI EN ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
UNI ISO 20395:2021 Biotecnología - Requisitos para evaluar el desempeño de los métodos de cuantificación de secuencias diana de ácidos nucleicos - qPCR y dPCR

Danish Standards Foundation, Plan de Evaluación Biológica

DS/ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 23: Pruebas de irritación
DS/ISO/TR 10993-22:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 22: Orientación sobre nanomateriales
DS/ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
DS/EN ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
DS/ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles – Parte 1: Requisitos generales
DS/ISO 10993-1:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO/FDIS 10993-1:2018)
DS/EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
DS/EN ISO 7405/A1:2013 Odontología - Evaluación de la biocompatibilidad de los productos sanitarios utilizados en odontología - Enmienda 1: Material de control positivo
DS/EN ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2021)
DS/ISO 10993-9:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
DS/EN 455-3:2007
DS/EN ISO 10993-1:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-11)
DS/EN ISO 16140/A1:2011 Microbiología de los alimentos y piensos para animales - Protocolo para la validación de métodos alternativos - Enmienda 1
DS/EN 13432+AC:2006 Envases - Requisitos para envases recuperables mediante compostaje y biodegradación - Esquema de pruebas y criterios de evaluación para la aceptación final de envases

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Plan de Evaluación Biológica

DB31/T 1208-2020 Método de evaluación de la estabilidad biológica de residuos del tratamiento de basura húmeda

ES-UNE, Plan de Evaluación Biológica

UNE-EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno - Enmienda 1: Aplicabilidad de los límites permitidos para recién nacidos y lactantes (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
UNE-EN ISO 10993-2:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022)
UNE-EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017)
UNE-EN ISO 11930:2019/A1:2023 Cosméticos - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético - Enmienda 1 (ISO 11930:2019/Amd 1:2022)
UNE-EN ISO 10993-16:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables (ISO 10993-16:2017)
UNE-EN ISO 10993-12:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2021)
UNE-EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
UNE-EN 13432:2001/AC:2005 Envases - Requisitos para envases recuperables mediante compostaje y biodegradación - Esquema de pruebas y criterios de evaluación para la aceptación final de envases
UNE-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno - Corrigendum técnico 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)

American Society for Testing and Materials (ASTM), Plan de Evaluación Biológica

ASTM F624-09(2015)e1 Guía estándar para la evaluación de sólidos y soluciones de poliuretano termoplástico para aplicaciones biomédicas
ASTM D6329-98(2003) Guía estándar para desarrollar una metodología para evaluar la capacidad de los materiales interiores para respaldar el crecimiento microbiano mediante cámaras ambientales estáticas
ASTM D6329-98 Guía estándar para desarrollar una metodología para evaluar la capacidad de los materiales interiores para respaldar el crecimiento microbiano mediante cámaras ambientales estáticas

Professional Standard - Petroleum, Plan de Evaluación Biológica

SY/T 5740-2013 Requisitos técnicos del diseño del plan de desarrollo de inundaciones de polímeros y evaluación de efectos.
SY 5740-2013 Requisitos técnicos para el diseño del esquema de desarrollo de inundaciones de polímeros y evaluación de efectos.

American National Standards Institute （ANSI), Plan de Evaluación Biológica

ANSI/AAMI BE83-2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
BS EN ISO 10993-15:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones (Norma Británica)

Professional Standard - Textile, Plan de Evaluación Biológica

FZ/T 10017-1999 Plan de muestreo para evaluación de producción y calificación de indicadores físicos de telas de colores naturales.

AENOR, Plan de Evaluación Biológica

UNE-EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009)
UNE-EN ISO 10993-2:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2006)
UNE-EN ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005)
UNE-EN ISO 10993-7:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno (ISO 10993-7:2008)
UNE-EN 455-3:2015 Guantes médicos de un solo uso - Parte 3: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica
UNE-EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006)
UNE-EN ISO 10993-16:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables (ISO 10993-16:2010)

国家药监局, Plan de Evaluación Biológica

YY/T 1775.1-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles, Parte 1: Directrices para implantes absorbibles

RO-ASRO, Plan de Evaluación Biológica

STAS SR EN 30993-1-1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 1: Orientación sobre la selección de pruebas
STAS SR EN 30993-5-1996 Evaluación biológica de productos sanitarios -Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro
STAS SR EN 30993-3-1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción

Shaanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Plan de Evaluación Biológica

DB61/T 999.12-2015 Principios rectores y requisitos de prueba para la evaluación funcional de productos para el cuidado de la salud. Parte 12: Pruebas en animales para la evaluación funcional de productos para el cuidado de la salud de la mujer.

CH-SNV, Plan de Evaluación Biológica

SN EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)

Lithuanian Standards Office , Plan de Evaluación Biológica

LST EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
LST EN 455-3-2007 Guantes médicos de un solo uso - Parte 3: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica
LST EN ISO 10993-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10)
LST EN 13432-2002 Envases - Requisitos para envases recuperables mediante compostaje y biodegradación - Esquema de pruebas y criterios de evaluación para la aceptación final de envases
LST EN 13432-2002/AC-2005 Envases - Requisitos para envases recuperables mediante compostaje y biodegradación - Esquema de pruebas y criterios de evaluación para la aceptación final de envases

PL-PKN, Plan de Evaluación Biológica

PN-EN ISO 10993-23-2021-08 E Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
PN-EN ISO 10993-1-2021-06 E Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10)

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Plan de Evaluación Biológica

GB/T 16886.10-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
GB/T 16886.12-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
GB/T 16886.9-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
GB/T 16886.13-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.

AT-ON, Plan de Evaluación Biológica

OENORM EN ISO 10993-18/A1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021) (Enmienda)
OENORM EN ISO 10993-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10)

Professional Standard - Energy, Plan de Evaluación Biológica

NB/T 10012-2014 Métodos técnicos de evaluación y control de la contaminación ambiental de la industria del etanol para biocombustibles.

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, Plan de Evaluación Biológica

GBZ/T(卫生) 240.29-2011 Procedimientos y pruebas para evaluaciones toxicológicas de sustancias químicas. Parte 29: Prueba toxicocinética.
GBZ/T 240.29-2011 Procedimientos y pruebas para evaluaciones toxicológicas de productos químicos. Parte 29: Prueba de toxicocinética

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., Plan de Evaluación Biológica

ASHRAE LV-11-014-2011 Una metodología para la evaluación integral del clima interior basada en la respuesta del cuerpo humano. Parte 2.1: Evaluación del microclima higrotérmico basada en la fisiología humana.

ANSI - American National Standards Institute, Plan de Evaluación Biológica

INCITS/ISO/IEC 29197:2015 Tecnología de la información - Metodología de evaluación de la influencia ambiental en el desempeño del sistema biométrico