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Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

Evaluación clínica diagnóstica in vitro., Total: 80 artículos.

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General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

GB/T 26124-2011 Reactivo de diagnóstico in vitro (kit) para química clínica

Professional Standard - Medicine, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

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YY/T 0688.2-2010 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.
YY/T 0688.1-2008 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro -Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de susceptibilidad a los antimicrobianos -Parte 1: Método de referencia para probar la actividad in vitro de los antimicrobianos

ES-UNE, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

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UNE-EN ISO 16256:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2021) (Avalado por Asociac...

Association Francaise de Normalisation, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
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NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos - Buenas prácticas de estudio
NF ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de sujetos humanos - Buenas prácticas de estudio
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: evaluación del rendimiento de la susceptibilidad a los antimicrobianos.
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.

German Institute for Standardization, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

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DIN EN 13612:2002-08 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13612:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 20916:2021-05 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos - Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 20916:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-04-09
DIN EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13612:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 16256:2022-02 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2021); Versión alemana ES I...
DIN EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2012); Versión alemana EN ISO 16256:2012

国家药品监督管理局, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

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KS P 1800-2013 Protocolo de evaluación de efectos de matriz en prueba de diagnóstico in vitro.
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro－Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional－Resumen de requisitos reglamentarios para la información proporcionada por el fabricante
KS P 1977-2018 Protocolo de evaluación del desempeño de pruebas cualitativas en laboratorio médico de diagnóstico in vitro
KS P 1975-2018 Protocolo para la evaluación del desempeño de precisión de la prueba cuantitativa en laboratorio médico de diagnóstico in vitro
KS P 2069-2020 Protocolo de evaluación de la capacidad de detección para procedimientos de medición en laboratorio médico de diagnóstico in vitro
KS P ISO 15198:2006 Medicina de laboratorio clínico-Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro-Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
KS P ISO 15198:2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
KS P ISO 16256:2017 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro ─ Método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.

AENOR, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

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UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
UNE-EN ISO 20776-2:2008 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.
UNE-EN ISO 20776-1:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Método de referencia para probar la actividad in vitro de antimicrobianos.
UNE-EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2012)

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prEN ISO 20916:2021 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019).
FprEN ISO 20916 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019).
prEN ISO 20776-2:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de la prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.
EN ISO 16256:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2021)
EN ISO 16256:2012 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2012)

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21/30425530 DC BS EN ISO 20776-2. Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad a agentes infecciosos y evaluación del desempeño de la prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Parte 2. Evaluación del desempeño de la susc...
BS ISO 15198:2004 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
BS EN ISO 20776-2:2021 Cambios rastreados. Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Evaluación del desempeño de la suscep...
BS EN ISO 16256:2012 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.
BS ISO 20916:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Estudios de desempeño clínico utilizando muestras de sujetos humanos. Buena practica de estudio
BS ISO 21474-1:2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos: terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos
BS EN ISO 16256:2021 Cambios rastreados. Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura implicados en enfermedades infecciosas.
BS EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Evaluación del rendimiento del dispositivo de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.

GOSTR, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

GOST R EN 13612-2010 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
GOST R ISO 20776-2-2010 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Parte 2. Evaluación del desempeño de las pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos.
GOST R ISO 15198-2009 Medicina de laboratorio clínico. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control del usuario por parte del fabricante.
GOST R ISO 20776-1-2010 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Parte 1. Método de referencia para probar la actividad in vitro de antimic

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

WS/T 124-1999 Criterios de inspección de la calidad de los kits de diagnóstico in vitro de química clínica. Directriz general

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

DB14/T 2254-2020 Reglamento sobre almacenamiento en frío y gestión de congelación de reactivos clínicos de diagnóstico in vitro en instituciones médicas

American Society for Testing and Materials (ASTM), Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

ASTM F2884-12 Guía estándar para la evaluación preclínica in vivo de la fusión espinal

Group Standards of the People's Republic of China, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

T/GDAQI 84-2022 Comparación metodológica y evaluación de la precisión de reactivos de diagnóstico in vitro.

KR-KS, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

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KS P ISO 15198-2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
KS P ISO 15198-2017(2022) Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
KS P ISO 16256-2017 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro ─ Método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.
KS P ISO 16256-2022 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura implicados en la infección.

国家药监局, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

YY/T 1789.1-2021 Métodos para la evaluación del desempeño de sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 1: Precisión
YY/T 1789.2-2021 Métodos para la evaluación del desempeño de sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 2: Precisión
YY/T 1789.5-2023 Métodos para la evaluación del desempeño de sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 5: Especificidad analítica
YY/T 1789.6-2023 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 6: Precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de reactivos cualitativos
YY/T 1789.3-2022 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 3: Límite de detección y límite de cuantificación
YY/T 1728-2021 Método de referencia para pruebas de actividad in vitro de antimicrobianos fúngicos similares a levaduras relacionados con enfermedades infecciosas sistémicas para pruebas de laboratorio clínico y diagnóstico in vitro.
YY/T 1789.4-2022 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 4: Intervalos lineales e intervalos notificables

AT-ON, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

OENORM EN ISO 20916:2021 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019).

International Organization for Standardization (ISO), Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.
ISO 15198:2004 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
ISO 16256:2012 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.
ISO 16256:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.

RU-GOST R, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

GOST R ISO 16256-2015 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes implicados en enfermedades infecciosas.
GOST R 55991.7-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 7. Analizadores automáticos para ensayos clínicos generales. Requisitos técnicos para la contratación pública.

Indonesia Standards, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

SNI ISO 15198:2009 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.

IT-UNI, Evaluación clínica diagnóstica in vitro.

UNI ISO 21474-1:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos. Parte 1: Terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos.