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Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

Equipos de diagnóstico clínico in vitro., Total: 22 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Equipos de diagnóstico clínico in vitro. son: Medicina de laboratorio, Equipo medico, Aplicaciones de la tecnología de la información..


Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • KS P ISO 15198:2006 Medicina de laboratorio clínico-Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro-Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
  • KS P ISO 15198:2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
  • KS P ISO TR 18112-2009(2014) Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro-Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional-Resumen de requisitos reglamentarios para la información proporcionada por el fabricante

International Organization for Standardization (ISO), Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • ISO 15198:2004 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
  • ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.
  • ISO/IEEE 11073-10408:2010 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10408: Especialización de dispositivos - Termómetro
  • ISO/IEEE 11073-10415:2010 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10415: Especialización de dispositivos - Báscula
  • ISO/IEEE 11073-10417:2010 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos de salud personal - Parte 10417: Especialización de dispositivos - Medidor de glucosa

British Standards Institution (BSI), Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • BS ISO 15198:2004 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
  • BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS ISO 20916:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Estudios de desempeño clínico utilizando muestras de sujetos humanos. Buena practica de estudio

KR-KS, Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • KS P ISO 15198-2017(2022) Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
  • KS P ISO 20916-2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • GB/T 26124-2011 Reactivo de diagnóstico in vitro (kit) para química clínica

Professional Standard - Medicine, Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • YY/T 1227-2014 Nomenclatura de reactivos (kit) de diagnóstico in vitro para química clínica

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • WS/T 124-1999 Criterios de inspección de la calidad de los kits de diagnóstico in vitro de química clínica. Directriz general

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • DB14/T 2254-2020 Reglamento sobre almacenamiento en frío y gestión de congelación de reactivos clínicos de diagnóstico in vitro en instituciones médicas

Association Francaise de Normalisation, Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos - Buenas prácticas de estudio
  • NF S97-518-10415*NF EN ISO 11073-10415:2011 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos personales de salud - Parte 10415: especialización de dispositivos - Báscula.
  • NF ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de sujetos humanos - Buenas prácticas de estudio

未注明发布机构, Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • DIN EN 592:2002 Instrucciones de uso de dispositivos para exámenes de diagnóstico in vitro para uso personal

GOSTR, Equipos de diagnóstico clínico in vitro.

  • GOST R ISO 15198-2009 Medicina de laboratorio clínico. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control del usuario por parte del fabricante.




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