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Seguridad del diagnóstico in vitro.

Seguridad del diagnóstico in vitro., Total: 26 artículos.

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RU-GOST R, Seguridad del diagnóstico in vitro.

• GOST R 56894-2016 Documentación técnica resumida para demostrar la conformidad con los principios esenciales de seguridad y rendimiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
• GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Seguridad del diagnóstico in vitro.

• KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

British Standards Institution (BSI), Seguridad del diagnóstico in vitro.

• BS EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
• BS EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
• BS EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
• BS EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
• BS EN 13612:2002(2003) Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
• BS EN 60601-2-41:2000 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares de seguridad. Requisitos particulares para la seguridad de luminarias quirúrgicas y luminarias para diagnóstico.
• BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio - Requisitos de seguridad para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)

International Organization for Standardization (ISO), Seguridad del diagnóstico in vitro.

• ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

Association Francaise de Normalisation, Seguridad del diagnóstico in vitro.

• NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
• NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
• NF S92-032:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
• NF S92-025*NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
• NF C74-390:1985 Equipo electromédico. Equipos de diagnóstico de biopotenciales distintos a los cardiográficos (ecg). Requisitos de seguridad y funcionamiento de dichos equipos.

European Committee for Standardization (CEN), Seguridad del diagnóstico in vitro.

• EN ISO 23640:2013
• EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
• EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
• CEN EN 13640-2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
• EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

AENOR, Seguridad del diagnóstico in vitro.

• UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

ES-UNE, Seguridad del diagnóstico in vitro.

• UNE-EN 13612/AC:2003 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

German Institute for Standardization, Seguridad del diagnóstico in vitro.

• DIN EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2011
• DIN EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015
• DIN EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013

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