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medico central

medico central, Total: 330 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en medico central son: Equipo medico, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Vocabularios, Aplicaciones de la tecnología de la información., Farmacia, Accesorios electricos, Finanzas. Bancario. Sistemas monetarios. Seguro, Ciencias de la información. Publicación, Protección de radiación, Servicios, Lámparas y equipos relacionados., Redes, Equipo hospitalario, Mediciones de radiación, Esterilización y desinfección, Medicina de laboratorio, Compatibilidad electromagnética (CEM), Ley. Administración, Microbiología, Odontología, Calidad.

未注明发布机构, medico central

DIN EN ISO 21549-3:2004 Informática médica – datos de pacientes en tarjetas en el sector sanitario – Parte 3: Datos clínicos – conjunto de datos básicos
BS EN 45502-2-2:2008(2009) Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2 - 2: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables).

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), medico central

KS P 3106-2006(2016) Centrífuga para uso médico.
KS C 2623-1981(2011) Terminales y cuerpo central de tierra de grado hospitalario
KS C IEC 61948-1:2007 Instrumentación de medicina nuclear－Pruebas de rutina－Parte 1: Sistemas de recuento de radiación
KS C IEC 60598-2-25:2015 Luminarias. Parte 2-25: Requisitos particulares. Luminarias para uso en áreas clínicas de hospitales y edificios sanitarios.
KS C IEC 60598-2-25:2003 Luminarias-Parte 2-25:Requisitos particulares-Luminarias para uso en áreas clínicas de hospitales y edificios de atención médica
KS P ISO TR 37137:2019 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles.
KS C IEC 61303:2018 Equipos electromédicos. Calibradores de radionúclidos. Métodos particulares para describir el rendimiento.
KS P ISO 14708-2:2008 Implantes para cirugía-Dispositivos médicos implantables activos-Parte 2: Marcapasos cardíacos
KS P ISO 14708-2:2014 Implantes para cirugía－Dispositivos médicos implantables activos－Parte 2: Marcapasos cardíacos
KS P ISO 14708-2:2020 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos.
KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016(2021) Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10103: Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco
KS X 3201-2008 Informática de la salud-Comunicación de dispositivos de salud personal-Protocolo de interfaz para señal de electrocardiograma de 2 derivaciones
KS X ISO/IEEE 11073-10103:2016 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10103: Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco
KS C IEC 60601-2-25:2017 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos.
KS C IEC 60601-2-4:2017 Equipos electromédicos. Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los desfibriladores cardíacos.
KS C IEC 61948-2:2007 Instrumentación de medicina nuclear－Pruebas de rutina－Parte 2: Cámaras de centelleo y tomografía computarizada por emisión de fotón único

Group Standards of the People's Republic of China, medico central

T/NAHIEM 56-2022 Normas de construcción para centros de radioterapia de instituciones médicas.
T/CACM 1325-2019 Pautas de diagnóstico y tratamiento de la medicina tradicional china para la angina de pecho estable de la enfermedad coronaria
T/CACM 1199-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en el fibroadenoma de mama de la MTC
T/CHATA 023-2022 Especificaciones para la prevención y el control de la infección tuberculosa en instituciones médicas designadas para la tuberculosis.
T/CHATA 017-2022 Directrices para la educación sanitaria sobre tuberculosis en instituciones médicas designadas
T/GDWJ 012-2022 Especificación para la construcción de un centro de datos médicos Parte 2: Repositorio de datos operativos
T/GZBC 16.3-2020 Especificación para la construcción de un centro de datos médicos. Parte 3: Centro de datos de investigación científica.
T/GZBC 16.1-2019 Especificación para la construcción de un centro de datos médicos Parte 1 Centro de datos clínicos
T/GDWJ 012.2-2022 Especificación de construcción del centro de datos médicos, parte 2: Centro de datos operativo
T/CACM 1139-2018 Directrices de la medicina tradicional china para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades mentales: distimia
T/NAHIEM 83-2023 Normas de construcción para centros de protones e iones pesados en instituciones médicas.
T/JCCIA 004-2022 Especificación para depurar equipos de red en centros de datos de la industria médica
T/CACM 1224-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades internas en la miocardiopatía isquémica de la MTC
T/CACM 1273-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades internas en la MTC Infarto agudo de miocardio
T/CACM 1232-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades internas en MTC Infarto Agudo de Miocardio con ICP
T/GDMDMA 0012.2-2021 Gestión estandarizada de equipos médicos en el hospital - Parte 2: Operación y gestión del centro de asignación
T/CHATA 006-2020 Evaluación de la calidad de la prevención y el control de la tuberculosis en instituciones médicas designadas
T/CHATA 018-2022 Directrices para la prevención y el control de la infección por tuberculosis en instituciones de atención primaria y de salud
T/CACM 1167-2016 Guía para el diagnóstico clínico y tratamiento de la diabetes mellitus MTC complicada con enfermedad cardíaca
T/CACM 1231-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades internas en la MTC Enfermedad de Xinzhang (Hipertrofia Hipertensiva del Ventrículo Izquierdo)
T/WSJD 39-2023 Requisitos para el sistema de trazabilidad de información de artículos del centro de suministro de desinfección de instituciones médicas.
T/CNMIA 0037-2022 Evaluación de la capacidad de servicio de calidad médica de un centro de hemodiálisis independiente administrado por la sociedad.
T/CACM 1169-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades internas en el síndrome de jadeo de la MTC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica e insuficiencia cardíaca derecha)
T/CHAS 20-2-2-2021 Administración de farmacia y práctica de farmacia en instituciones de atención médica—— Parte 2-2: Práctica de farmacia—Revisión de recetas

RU-GOST R, medico central

GOST R ISO 16142-2008 Dispositivos médicos. Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
GOST R IEC 60601-2-51-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-51. Requisitos particulares de seguridad, incluido el rendimiento esencial, del registro y análisis de electrocardiógrafos monocanal y multicanal.
GOST 34244-2017 Sistemas de telemedicina. Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los centros estacionarios de consulta y diagnóstico de telemedicina.
GOST R 57506-2017 Dispositivos médicos. Desfibriladores implantables y otros dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R IEC/TO 61948-1-2009 Instrumentación de medicina nuclear. Pruebas de rutina. Parte 1. Sistemas de recuento de radiación.
GOST R 57492-2017 Dispositivos médicos. Marcapasos cardíacos implantables. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R 55952-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos de monitorización electrocardiográfica. Requisitos técnicos para la contratación pública.
GOST IEC 61303-2011 Equipos eléctricos médicos. Calibradores de radionúclidos. Métodos particulares para describir el desempeño.
GOST R IEC 61303-1999 Equipos eléctricos médicos. Calibradores de radionúclidos. Métodos particulares para describir el desempeño.
GOST R 50267.25-1994 Equipos eléctricos médicos. Parte 2. Requisitos particulares para la seguridad de los electrocardiógrafos.
GOST R 55747-2013 Directrices para la auditoría regulatoria de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos. Parte 5. Auditorías de control de fabricantes de proveedores.
GOST R 56323-2014 Equipos eléctricos médicos. Sistema de monitorización Holter. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R 50267.27-1995 Equipos eléctricos médicos. Parte 2. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
GOST R 54421-2011 Directrices para la auditoría regulatoria de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos. Parte 1. Requisitos generales
GOST R IEC 60601-2-25-2016 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-25. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electrocardiógrafos.
GOST R 55748-2013 Directrices para la auditoría regulatoria de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos. Parte 4. Auditoría de múltiples sitios
GOST 30324.31-2002 Equipos eléctricos médicos. Parte 2. Requisitos particulares para la seguridad de los marcapasos cardíacos externos con fuente de alimentación interna
GOST R 57299-2016 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10406. Especialización de dispositivos. Electrocardiógrafo (ECG) básico (ECG de 1 a 3 derivaciones)
GOST R 56313-2014 Equipos eléctricos médicos. Generadores de radionucleidos para la producción de preparados radiofarmacéuticos. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R IEC 60601-2-27-2013 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-27. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
GOST R 50267.31-1999
GOST R IEC 60601-2-4-2013 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-4. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los desfibriladores cardíacos.
GOST R IEC/TO 61948-2-2008 Instrumentación de medicina nuclear. Pruebas de rutina. Parte 2. Cámaras de centelleo y tomografía computarizada por emisión de fotón único
GOST R IEC 60601-2-47-2017 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-47. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios.
GOST R 50267.47-2004 Equipos eléctricos médicos. Parte 2. Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios
GOST 30324.2.47-2012 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-47. Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios.
GOST R IEC 60601-2-47-2015 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-47. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios.

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, medico central

DB22/T 3024-2019 Normas de diagnóstico y tratamiento de la MTC para la tuberculosis pulmonar recién diagnosticada
DB22/T 3247-2021 Estandarización del tratamiento de la medicina tradicional china para niños con miocarditis

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), medico central

IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos -Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado -Gasto cardíaco (PAR retirado)
IEEE P11073-10103/D1.05.04, March 2012 Estándar para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco
IEEE P11073-10103/D1.05.02, Sept 2011 Estándar para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco
IEEE P11073-10103 Borrador del estándar IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco
IEEE Std 11073-10103-2012 Informática de la salud--Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 10103: Nomenclatura--Dispositivo implantable, cardíaco
IEEE P11073-10103/D0.3, June 2023 Borrador del estándar IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco
IEEE P11073-10103/D0.2, November 2022 Borrador del estándar IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco

American National Standards Institute （ANSI), medico central

ANSI P1073.1.3.6/D6.0-1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: ECG
ANSI P1073.1.3.10/D3.0-1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 Dispositivos médicos implantables activos - Compatibilidad electromagnética - Protocolos de prueba EMC para marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca
ANSI/AAMI EC13-2002 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica
ANSI/AAMI/ISO 27186:2010 Dispositivos médicos implantables activos - Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco - Requisitos dimensionales y de prueba

British Standards Institution (BSI), medico central

BS ISO 21426:2018 Turismo y servicios relacionados. Balnearios medicinales. Requisitos de servicio
BS EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos: requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
BS EN 45502-2-2:2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
PD ISO/TS 22077-2:2015 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Electrocardiografía
BS EN 60598-2-25:1995 Luminarias - Requisitos particulares - Luminarias para uso en áreas clínicas de hospitales y edificios sanitarios
PD ISO/TS 22077-3:2015 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Electrocardiografía a largo plazo
BS EN 60601-2-25:1996 Equipos electromédicos - Requisitos particulares de seguridad - Especificaciones para electrocardiógrafos
BS EN 60601-2-25:1993 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares de seguridad. Especificaciones para electrocardiógrafos.
PD ISO/TS 22077-4:2019 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Electrocardiografía de prueba de esfuerzo
BS PD IEC/TR 61948-1:2016 Instrumentación de medicina nuclear. Pruebas de rutina. Sistema de conteo de radiación gamma.
BS ISO 21474-2:2022 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos - Validación y verificación
BS ISO 22956:2021 Gestión de organizaciones sanitarias. Requisitos para una dotación de personal centrada en el paciente
PD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles
BS ISO 21474-1:2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos: terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos
BS PD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles
BS EN ISO 14708-2:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos - Marcapasos cardíacos
22/30452589 DC BS ISO 22077-2. Informática de la salud. Formato de forma de onda médica - Parte 2. Electrocardiografía
BS EN ISO 14708-6:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos: requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables)
BS EN ISO 11073-10102:2014 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Nomenclatura. ECG anotado
BS EN ISO 11073-10103:2013 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Nomenclatura. Dispositivo implantable, cardíaco
23/30452592 DC BS ISO 22077-3. Informática de la salud. Formato de forma de onda médica - Parte 3. Electrocardiografía a largo plazo
19/30396746 DC BS ISO 22956. Gestión de organizaciones sanitarias. Directrices para la dotación de personal centrada en el paciente
BS EN 60601-2-25:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electrocardiógrafos.
BS EN ISO 11073-10103:2014 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Nomenclatura. Dispositivo implantable, cardíaco
BS ISO 14117:2013 Dispositivos médicos implantables activos. Compatibilidad electromagnética. Protocolos de prueba EMC para marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca
BS EN 60601-2-4:2003 Equipos electromédicos - Requisitos particulares de seguridad - Requisitos particulares de seguridad de los desfibriladores cardíacos
BS EN 60601-2-27:2014 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
PD ISO/TR 14872:2019 Informática de la salud. Identificación de medicamentos. Principios básicos para el mantenimiento de identificadores y términos.
18/30343606 DC BS EN ISO 14708-6. Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 6. Requisitos particulares para productos sanitarios implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables)
19/30361173 DC BS ISO 21474. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos. Parte 1. Terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos.
21/30415510 DC BS ISO 21474-2. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos. Parte 2. Validación y verificación
BS ISO 16637:2016 Protección radiológica. Vigilancia y dosimetría interna del personal expuesto a radionucleidos médicos como fuentes no selladas
BS ISO 14117:2019 Cambios rastreados. Dispositivos médicos implantables activos. Compatibilidad electromagnética. Protocolos de prueba EMC para marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca
BS EN 60601-2-27:2006 Equipos electromédicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
18/30343603 DC BS EN ISO 14708-2. Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2. Marcapasos cardíacos
BS EN 60601-2-47:2015 Cambios rastreados. Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios.
BS EN 60601-2-31:2008+A1:2011 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los marcapasos cardíacos externos con fuente de alimentación interna
BS EN 60601-2-31+A1:2009 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los marcapasos cardíacos externos con fuente de alimentación interna
BS EN 60601-2-31:2009 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los marcapasos cardíacos externos con fuente de alimentación interna
BS EN 60601-2-68:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de radioterapia guiados por imágenes basados en rayos X para uso con aceleradores de electrones, equipos de terapia con haces de iones ligeros y equipos de terapia con haces de radionúclidos.
BS ISO 27186:2013 Dispositivos médicos implantables activos. Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco. Requisitos dimensionales y de prueba.
BS ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantables activos. Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco. Requisitos dimensionales y de prueba.
BS EN 60601-2-51:2003 Equipos electromédicos - Requisitos particulares de seguridad - Requisitos particulares de seguridad, incluido el rendimiento esencial, de registro y análisis de electrocardiógrafos monocanal y multicanal

ES-UNE, medico central

UNE-ISO 21426:2019 Turismo y servicios relacionados. Balnearios medicinales. Requisitos de servicio.
UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
UNE-EN ISO 14708-2:2023 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos (ISO 14708-2:2019)
UNE-EN ISO 14708-6:2023 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 6: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables) (ISO 14708-6:2019)
UNE-EN ISO 11073-10103:2013 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10103: Nomenclatura - Dispositivo implantable cardíaco (ISO/IEEE 11073-10103:2014) (Ratificada por AENOR en febrero de 2014.)
UNE-EN ISO 11073-10102:2014 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10102: Nomenclatura - ECG anotado (ISO/IEEE 11073-10102:2014) (Ratificada por AENOR en abril de 2014.)

NZ-SNZ, medico central

SNZ HB 8171.1-2005 Estándar del sector de servicios de salud aliados: libro de trabajo de auditoría de servicios de fisioterapia
SNZ HB 8171.2-2005 Estándares del sector de servicios de salud aliados: libro de trabajo de auditoría de servicios quiroprácticos

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, medico central

GB/T 34411-2017 Especificación para la auditoría de las prestaciones del seguro médico básico
GB 16174.2-2015 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos.

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, medico central

DB34/T 4351-2022 Especificaciones de construcción del centro de tratamiento de rehabilitación del hospital general

Danish Standards Foundation, medico central

DS/EN 45502-2-1:2004
DS/ENV 1064:1993
DS/EN 45502-2-2:2008
DS/ISO 27186:2021 Dispositivos médicos implantables activos – Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco – Requisitos dimensionales y de prueba

Lithuanian Standards Office , medico central

LST EN 45502-2-1-2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
LST EN 45502-2-2-2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
LST EN 45502-2-2-2008/AC-2009 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
LST EN 61303-2002 Equipos eléctricos médicos. Calibradores de radionúclidos. Métodos particulares para describir el rendimiento (IEC 61303:1994)
LST EN 60789-2006 Equipos eléctricos médicos. Características y condiciones de prueba de los dispositivos de obtención de imágenes con radionúclidos. Cámaras gamma tipo ira (IEC 60789:2005)

AENOR, medico central

UNE-EN 45502-2-1:2005 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
UNE-EN 60601-2-25:1997 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. PARTE 2: REQUISITOS PARTICULARES PARA LA SEGURIDAD DE LOS ELECTROCARDIOGRAFOS.
UNE-EN 61303:1997 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. CALIBADORES DE RADIONUCLEIDOS. MÉTODOS PARTICULARES PARA DESCRIBIR EL DESEMPEÑO.
UNE-EN 45502-2-2:2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
UNE 73703:1995 IN EQUIPAMIENTO MÍNIMO DE UN CENTRO MÉDICO DE PRIMERA ETAPA PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDOS O CONTAMINADOS POR ELEMENTOS RADIACTIVOS O RADIACIONES IONIZANTES.

CU-NC, medico central

NC 57-91-1985 Métodos y ayudas clínicos Tuberculina PPD RT-23 Especificaciones de calidad

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, medico central

STANAG 2478-2006 PLANIFICACIÓN DE APOYO MÉDICO PARA ENTORNOS NUCLEARES, BIOLÓGICOS Y QUÍMICOS
STANAG 2873-2007 CONCEPTO DE OPERACIONES DE APOYO MÉDICO EN AMBIENTES QUÍMICOS, BIOLÓGICOS, RADIOLÓGICOS Y NUCLEARES - AMedP-7(D)

German Institute for Standardization, medico central

DIN 6844-3:2006 Departamentos de medicina nuclear - Parte 3: Cálculos de protección radiológica
DIN EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos); Versión alemana EN 45502-2-1:2003
DIN VDE 0753-2:1983 Normas relativas a aplicaciones intracardíacas de equipos electromédicos Guía VDE
DIN 57753-2:1983 Normas relativas a aplicaciones intracardíacas de equipos electromédicos [Guía VDE]
DIN EN 45502-2-2:2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables); Versión alemana EN 45502-2-2:2008
DIN 6848-2:2003 Caracterización de los resultados de los exámenes en radiología - Parte 2: Mediciones de medicina nuclear para muestras humanas
DIN 6844-2:2005 Departamentos de medicina nuclear - Parte 2: Normas para la instalación y equipamiento para aplicaciones terapéuticas de fuentes radiactivas no selladas
DIN EN 60598-2-25:2005 Luminarias - Parte 2-25: Requisitos particulares - Luminarias para uso en áreas clínicas de hospitales y edificios de atención médica (IEC 60598-2-25:1994 + Corrigendum 1994 + A1:2004); Versión alemana EN 60598-2-25:1994 + A1:2004
DIN EN 60601-2-25:2001 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad de los electrocardiógrafos (IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Versión alemana EN 60601-2-25:1995 + A1:1999
DIN 6850:2006 Contenedores, mesas y cajas fuertes de protección radiológica para uso en medicina nuclear - Requisitos y clasificación
DIN EN 61303:1996 Equipos electromédicos - Calibradores de radionúclidos - Métodos particulares para describir el rendimiento (IEC 61303:1994); Versión alemana EN 61303:1995
DIN 6855-11:2001 Control de calidad de instrumentos de medicina nuclear. Parte 11: Prueba de constancia del medidor de actividad.
DIN 6855-11:2009 Pruebas de constancia de instrumentos de medicina nuclear. Parte 11: Calibradores de radionúclidos (IEC/TR 61948-4:2006, modificada)
DIN 6855-11:2016 Pruebas de constancia de instrumentos de medicina nuclear. Parte 11: Calibradores de radionúclidos (IEC/TR 61948-4:2006, modificada)
DIN 58943-8:1996 Microbiología médica - Diagnóstico de la tuberculosis - Parte 8: Métodos para la determinación de la susceptibilidad de los bacilos tuberculosos a los agentes quimioterapéuticos
DIN 58943-8:2009 Microbiología médica - Diagnóstico de la tuberculosis - Parte 8: Métodos para la determinación de la susceptibilidad de los bacilos tuberculosos a los agentes quimioterapéuticos; Texto en alemán e inglés.
DIN 6855-1:1992 Control de calidad de instrumentos de medicina nuclear; sistemas de recuento de radiación para mediciones in vivo e in vitro
DIN 6855-4:2016 Pruebas de constancia de instrumentos de medicina nuclear - Parte 4: Tomógrafos por emisión de positrones (PET)
DIN EN ISO 11073-10103:2014-06 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10103: Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco (ISO/IEEE 11073-10103:2014); Versión en inglés EN ISO 11073-10103:2013
DIN 6844-2:2020-05 Departamentos de medicina nuclear - Parte 2: Normas para la construcción y equipamiento de departamentos para el uso terapéutico de sustancias radiactivas no selladas
DIN 6844-1:2005 Departamentos de medicina nuclear - Parte 1: Normas para la instalación y el equipo para aplicaciones de diagnóstico de fuentes radiactivas no selladas
DIN EN ISO 11073-10102:2014-06 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10102: Nomenclatura - ECG anotado (ISO/IEEE 11073-10102:2014); Versión en inglés EN ISO 11073-10102:2014
DIN 6855-1:2021 Pruebas de constancia de sistemas de medición de medicina nuclear. Parte 1: Sistemas de recuento de radiación para mediciones in vivo e in vitro.
DIN 6855-4:2004 Control de calidad de instrumentos de medicina nuclear - Parte 4: Pruebas de constancia de tomógrafos por emisión de positrones (PET)
DIN EN 45502-2-2 Berichtigung 1:2009 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables); Versión alemana EN 45502-2-2:2008, corrección de errores según DIN EN 45502-2-2 (VDE 0
DIN 6844-1:2020-05 Departamentos de medicina nuclear - Parte 1: Normas para la construcción y equipamiento de instalaciones para el uso ambulatorio de materiales radiactivos abiertos para diagnóstico y tratamiento

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, medico central

DB5104/T 51.8-2021 Especificaciones para la Construcción de Ambientes de Consumo Seguros y Cómodos Parte 8: Instituciones Médicas
DB51/T 2553-2018 Normas administrativas para la administración de centros médicos de rehabilitación de drogas en centros de rehabilitación de drogas aislados obligatorios en la administración judicial.

International Electrotechnical Commission (IEC), medico central

IEC TR 61948-4:2006 Instrumentación de medicina nuclear. Pruebas de rutina. Parte 4: Calibradores de radionúclidos.
IEC TR 61948-3:2018 Instrumentación de medicina nuclear. Pruebas de rutina. Parte 3: Tomógrafos por emisión de positrones.
ISO/TS 10974:2012 Evaluación de la seguridad de la resonancia magnética para pacientes con un dispositivo médico implantable activo
IEC 60601-2-4:1983 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos y de los desfibriladores-monitores cardíacos
IEC 60601-2-26:1994 Equipos eléctricos médicos; parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los electroencefalógrafos
IEC 62570:2014 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para la seguridad en el entorno de resonancia magnética
IEC 60601-2-33:2010/COR1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico; Corrección 1
IEC 60601-2-25:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos

European Committee for Standardization (CEN), medico central

EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
EN ISO 14708-2:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos (ISO 14708-2:2019)
prEN 60601-2-27-1992 Equipos eléctricos médicos; parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitorización electrocardiográfica
EN ISO 14708-6:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 6: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables) (ISO 14708-6:2019)
EN ISO 16637:2019 Protección radiológica: monitoreo y dosimetría interna para miembros del personal expuestos a radionucleidos médicos como fuentes no selladas (ISO 16637:2016)
EN ISO 11073-10102:2014 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10102: Nomenclatura - ECG anotado

Association Francaise de Normalisation, medico central

NF S90-480:1987 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. IMPLANTES PARA CIRUGÍA. IMPLANTES CARDIOVASCULARES. PRÓTESIS DE VÁLVULA CARDÍACA.
NF C74-502-2-1*NF EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
NF EN 45502-2-2:2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: requisitos específicos para los dispositivos médicos implantables activos destinados al tratamiento de taquiarritmias (incluidos los desfibriladores implantables)
NF EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: reglas especiales para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos)
NF EN ISO 14708-6:2022 Implantes quirúrgicos - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 6: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos diseñados para tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables)
FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos - Guía para implantes absorbibles
FD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos: directrices para implantes absorbibles
NF C74-340:2006 Equipos electromédicos - Parte 2-4: requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos.
NF EN 61303:1995 Dispositivos electromédicos calibradores de radionúclidos: métodos específicos para describir el rendimiento
NF C74-349:1994 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
NF C74-305:1996 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los electrocardiógrafos.
NF C74-214*NF EN 61303:1995 Equipos eléctricos médicos. Calibradores de radionúclidos. Métodos particulares para describir el desempeño.
NF ISO 21474-2:2022 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos - Parte 2: validación y verificación
NF C74-502-2-2*NF EN 45502-2-2:2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
NF C74-206:2006 Equipos electromédicos - Características y condiciones de prueba de los dispositivos de obtención de imágenes con radionúclidos - Cámaras gamma tipo Anger.
NF S97-518-10103*NF EN ISO 11073-10103:2014 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10103: nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco
NF S97-518-10102*NF EN ISO 11073-10102:2014 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte: 10102: nomenclatura - ECG anotado
NF C74-305*NF EN 60601-2-25:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-25: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos
NF C74-340*NF EN 60601-2-4:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-4: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos
NF C74-308:1995 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los marcapasos cardíacos externos con fuente de alimentación interna.
NF EN ISO 11073-10103:2014 TI en salud - Comunicación entre dispositivos médicos en el lugar de atención - Parte 10103: nomenclatura - Dispositivo cardíaco implantable
NF C74-349:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
NF C74-349*NF EN 60601-2-27:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica
NF S90-307:1990 Equipo médico-quirúrgico. Idoneidad de uso de los separadores de células sanguíneas y plasma tipo centrífuga (monitores y kits de un solo uso).
NF ISO 19461-2:2022 Protección radiológica. Medición de la liberación de residuos contaminados por radioisótopos durante aplicaciones médicas. Parte 2: Gestión de residuos radiactivos sólidos en instalaciones de medicina nuclear.
NF C74-329:1990 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: requisitos particulares de seguridad para la separación de células y monitores de plasma mediante centrifugación.
NF S90-481:1987 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. IMPLANTES PARA CIRUGÍA. MARCAPASOS CARDIACOS. PARTE 2: INFORME DEL DESEMPEÑO CLÍNICO DE POBLACIONES DE GENERADORES DE IMPULSOS.

American Nuclear Society (ANS), medico central

ANS 3.7.1-1995 Instalaciones y atención médica para emergencias radiológicas en el sitio de una planta de energía nuclear

ANS - American Nuclear Society, medico central

3.7.1-1995 Instalaciones y atención médica para emergencias radiológicas en el sitio de una planta de energía nuclear
3.4-1996 Certificación Médica y Seguimiento del Personal que Requiere Licencias de Operador de Centrales Nucleares
3.7.1-1979 INSTALACIONES Y ATENCIÓN MÉDICA PARA EMERGENCIAS RADIOLÓGICAS IN SITU DE CENTRALES NUCLEARES (R 1986)
3.4-1983 CERTIFICACIÓN MÉDICA Y SEGUIMIENTO DEL PERSONAL QUE REQUIERE LICENCIAS DE OPERADOR DE CENTRALES NUCLEARES (R 1988)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, medico central

GB/T 17857-1999 Radiología médica--Terminología (Equipos de radioterapia, medicina nuclear y dosimetría de radiación)

Professional Standard - Environmental Protection, medico central

HJ 1105-2020 Solicitud de Permiso de Descarga de Contaminantes y Emisión de Especificaciones Técnicas para Instituciones Médicas

NATO - North Atlantic Treaty Organization, medico central

AMEDP-7(D)-2007 CONCEPTO DE OPERACIONES DE APOYO MÉDICO EN AMBIENTES QUÍMICOS BIOLÓGICOS RADIOLÓGICOS Y NUCLEARES
STANAG 2873-1982 Concepto de operaciones de apoyo médico en entornos nucleares, biológicos y químicos - AMedP-7(A) (ED 2 AMD 0; para obtenerlo, comuníquese con su Oficina de Normalización de Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/so.nato.int entonces @ ph
STANAG 2873-1996 Concepto de operaciones de apoyo médico en entornos nucleares, biológicos y químicos - AMedP-7(C) (ED 3 AMD 0; para obtenerlo, comuníquese con su Oficina de Normalización de Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/so.nato.int entonces @ ph
AJMEDP-7-2015 DOCTRINA MÉDICA CONJUNTA ALIADA PARA APOYAR LAS OPERACIONES DE DEFENSA QUÍMICA@ BIOLÓGICA@ RADIOLÓGICA@ Y NUCLEAR (QBRN) (ED A@ Ver. 1)
AMEDP-7.6-2018 GUÍA DEL COMANDANTE SOBRE APOYO MÉDICO A OPERACIONES DEFENSIVAS QUÍMICAS@ BIOLÓGICAS@ RADIOLÓGICAS@ Y NUCLEARES (CBRN) (ED A; Ver. 1)
AMEDP-6-1973 Manual de la OTAN sobre los aspectos médicos de las operaciones defensivas NBC; Parte I - Nuclear@ Parte II - Biológica@ Parte III - Química (Para obtenerla, comuníquese con su Oficina de Normalización de Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/so.nato

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, medico central

PREN 50447-2004 Dispositivos médicos implantables activos: requisitos particulares para máquinas de circulación extracorpórea (HLM)
EN 60601-2-4:2003 Equipos electromédicos Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos

American Society for Testing and Materials (ASTM), medico central

ASTM F2761-09(2013) Dispositivos y sistemas médicos. Requisitos de seguridad esenciales para los equipos que componen el entorno clínico integrado (ICE) centrado en el paciente. Parte 1: Requisitos generales y modelo conceptual.
ASTM F3211-17 Guía estándar para la metodología de fatiga a fractura (FtF) para dispositivos médicos cardiovasculares
ASTM F2761-09 Dispositivos y sistemas médicos. Requisitos de seguridad esenciales para los equipos que componen el entorno clínico integrado (ICE) centrado en el paciente. Parte 1: Requisitos generales y modelo conceptual.
ASTM F2052-14 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
ASTM E2063-05(2011) Práctica estándar para comprobaciones de calibración y funcionalidad utilizadas en exámenes psicofisiológicos forenses de detección de engaño (polígrafo)
ASTM E2063-12 Práctica estándar para comprobaciones de calibración y funcionalidad utilizadas en exámenes psicofisiológicos forenses de detección de engaño (polígrafo)

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, medico central

DB32/T 4383-2022 Especificaciones de servicio para centros de manejo de enfermedades crónicas de instituciones médicas y de salud primarias

SE-SIS, medico central

SIS SS IEC 601-2-5:1986 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos y los desfibriladores-monitores cardíacos
SIS SS IEC 601-2-4:1986 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos y de los desfibriladores-monitores cardíacos.

US-CFR-file, medico central

CFR 38-17.2000-2013 Pensiones, bonificaciones y ayuda a los veteranos. Parte 17: Médico. Sección 17.2000: Servicios de centros veterinarios.
CFR 42-414.1270-2013 Salud pública. Parte 414: Pago de servicios médicos y otros servicios de salud de la Parte B. Sección 414.1270: Determinación y cálculo de ajustes del Modificador de Pago Basado en Valor.
CFR 42-410.71-2013

ZA-SANS, medico central

SANS 60598-2-25:1994
SANS 11137-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, medico central

EN 45502-2-1:2003 Dispositivos médicos implantables activos Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
EN 45502-2-2:2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables) (Incorpora corrección de errores de abril de 2009)
EN 60601-2-4:2011 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos
EN 60598-2-25:1994 Luminarias - Parte 2-25: Requisitos particulares - Luminarias para uso en áreas clínicas de hospitales y edificios de atención médica (Incorpora la Enmienda A1: 2004)

CN-CNCA, medico central

CNCA 08C-032-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de productos de dispositivos médicos Máquina de ECG
CNCA 08C-035-2001 Reglas de Implementación para la Certificación Obligatoria de Productos de Dispositivos Médicos Dializador de Fibra Hueca
CNCA 08C-041-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Intercambiador de calor de máquina corazón-pulmón artificial
CNCA 08C-038-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Máquina de circulación extracorpórea artificial Bomba de sangre tipo rodillo
CNCA 08C-042-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Tanque de agua de intercambio de calor para máquina corazón-pulmón artificial
CNCA 08C-043-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos, tubos de bomba de caucho de silicona para máquinas de corazón-pulmón artificiales
CNCA 08C-036-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de productos de dispositivos médicos, marcapasos cardíacos implantables
CNCA 08C-040-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Máquina de circulación extracorpórea artificial Oxigenador de burbujas
CNCA 08C-039-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Máquina de circulación extracorpórea artificial Bomba de sangre pulsante de tipo rodante

International Organization for Standardization (ISO), medico central

ISO/CD TS 9321:2023 Informática de la salud: requisitos generales del análisis colaborativo de datos médicos multicéntricos
ISO 22956:2021 Gestión de organizaciones sanitarias: requisitos para una dotación de personal centrada en el paciente
ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos - Guía para implantes absorbibles
ISO/TS 22077-4:2019 Informática sanitaria. Formato de forma de onda médica. Parte 4: Electrocardiografía con prueba de esfuerzo.
ISO 14708-2:2005 Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Marcapasos cardíacos
ISO 14708-2:2012 Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Marcapasos cardíacos
ISO 14708-2:2019 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos.
ISO 19461-2:2022 Protección radiológica. Medición para la eliminación de residuos contaminados con radioisótopos para aplicaciones médicas. Parte 2: Gestión de residuos radiactivos sólidos en instalaciones de medicina nuclear.
ISO 14708-6:2010 Implantes para cirugía - Productos sanitarios implantables activos - Parte 6: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables)
ISO 14708-6:2019 Implantes para cirugía. Productos sanitarios implantables activos. Parte 6: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluido el desfibrilato implantable).
ISO 14117:2012 Dispositivos médicos implantables activos - Compatibilidad electromagnética - Protocolos de prueba EMC para marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca
ISO/TS 10974:2018 Evaluación de la seguridad de la resonancia magnética para pacientes con un dispositivo médico implantable activo
ISO 21474-2:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos. Parte 2: Validación y verificación.
ISO/IEEE 11073-10103:2014 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10103: Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco
ISO 14117:2019 Dispositivos médicos implantables activos. Compatibilidad electromagnética. Protocolos de prueba EMC para marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca.
ISO 16637:2016 Protección radiológica: vigilancia y dosimetría interna para el personal expuesto a radionucleidos médicos como fuentes no selladas
ISO/TS 15843:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Familias de productos y planes de muestreo para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización, y frecuencia de las auditorías de dosis de esterilización
ISO/IEC TS 17021-15:2023 Requisitos de evaluación de la conformidad para organismos que realizan auditorías y certificación de sistemas de gestión. Parte 15: Requisitos de competencia para la auditoría y certificación de sistemas de gestión de la calidad en organizaciones sanitarias.
ISO/CD 27186 Dispositivos médicos implantables activos. Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco. Requisitos dimensionales y de prueba.
ISO 27186:2010 Sistemas espaciales - Gestión de programas - Requisitos de garantía de calidad
ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantables activos - Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco - Requisitos dimensionales y de prueba

AT-ON, medico central

ONORM S 5275-1-2001 Terapia médica nuclear - Criterios para el alta - Método de cálculo simplificado para la actividad de alta
ONORM S 5225-1994 Protección radiológica Contenedores, mesas y cajas fuertes para uso en medicina nuclear - Requisitos y Clasificación - Marcado de conformidad
ONORM S 5224-1997 Instalaciones para medicina nuclear - Normas de construcción y equipamiento.
ONORM S 5226-1998

国家食品药品监督管理局, medico central

YY/T 1500-2016 Dispositivo médico Prueba de pirógenos Prueba de activación de monocitos Método ELISA de sangre entera humana
YY 0989.6-2016 Implantes quirúrgicos Dispositivos médicos implantables activos Parte 6: Requisitos específicos para los dispositivos médicos implantables activos (incluidos los desfibriladores implantables) para el tratamiento de taquiarritmias
YY/T 1608-2018 Métodos de muestreo para experimentos de dosis de verificación de esterilización por radiación y auditorías de dosis de esterilización de dispositivos médicos
YY/T 0972-2016 Dimensiones y requisitos de prueba para sistemas de conectores de cuatro polos para dispositivos médicos implantables activos y dispositivos implantables de regulación del ritmo cardíaco

KR-KS, medico central

KS C 1929-2-2017(2022) U-healthcare ─ electrocardiógrafo ─ Requisitos particulares para la seguridad y el rendimiento básicos
KS P ISO TR 37137-2019 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles.
KS C IEC 61303-2018 Equipos electromédicos. Calibradores de radionúclidos. Métodos particulares para describir el rendimiento.
KS P ISO 14708-2-2020 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos.
KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10103: Nomenclatura - Dispositivo implantable, cardíaco
KS C IEC 60601-2-47-2017 Equipos eléctricos médicos－Parte 2-47: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios.
KS C IEC 60601-2-25-2017 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos.
KS C IEC 60601-2-4-2017 Equipos electromédicos. Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los desfibriladores cardíacos.

GB-REG, medico central

REG AC 120-96-2008 Integración de los centros de control de operaciones en las operaciones de servicios médicos de emergencia con helicópteros

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), medico central

JIS T 0601-2-25:2006 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los electrocardiógrafos.

Standard Association of Australia （SAA）, medico central

AS/NZS 4354:1995 Equipos electromédicos - Calibradores de radionúclidos - Métodos particulares para describir el desempeño

Canadian Standards Association (CSA), medico central

CSA C22.2 No.601.2.25-94-CAN/CSA AMD 1-2002 Equipos electromédicos ?Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad de los electrocardiógrafos
CSA C22.2 No.60601-2-22-01-2001 Equipos eléctricos médicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser terapéuticos y de diagnóstico Segunda edición; CEI 601-2-22:1995
CSA C22.2 No.60601-2-4-04-2004 Equipos electromédicos ?Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos Segunda edición
CSA C22.2 No.60601-2-27-06-2006
CSA C22.2 No.601.2.25-94-CAN/CSA-1994 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad de los electrocardiógrafos Primera edición; Instrucción General nº 1
CSA Z305.6-92-CAN/CSA-1992 Sistema de suministro central de concentrador de oxígeno médico: para uso con sistemas de tuberías de gases medicinales no inflamables Primera edición; Instrucción General nº 1

工业和信息化部, medico central

YD/T 4043-2022 Arquitectura de referencia de plataforma multicéntrica de análisis colaborativo de datos médicos basada en inteligencia artificial

Indonesia Standards, medico central

SNI 04-6191.2.4-1999 Equipos eléctricos médicos. Parte 2.4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos y desfibriladores cardíacos - Monitores
SNI IEC 60601-2-27:2016 Dispositivos electromédicos - Parte 2-27: Requisitos especiales para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica

IT-UNI, medico central

UNI ISO 21474-1:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos. Parte 1: Terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos.

Professional Standard - Medicine, medico central

YY/T 0127.12-2008 Odontología. Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de micronúcleos.
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