ZH
EN
ES

Основная медицина

Основная медицина, Всего: 330 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Основная медицина, являются: Медицинское оборудование, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Словари, Применение информационных технологий, Фармацевтика, Электрические аксессуары, Финансы. Банковское дело. Денежные системы. Страхование, Информационные науки. Издательский, Радиационная защита, Услуги, Лампы и сопутствующее оборудование, сеть, Больничное оборудование, Измерения радиации, Стерилизация и дезинфекция, Лабораторная медицина, Электромагнитная совместимость (ЭМС), Закон. Администрация, Микробиология, Стоматология, Качество.

未注明发布机构, Основная медицина

DIN EN ISO 21549-3:2004 Медицинская информатика – данные пациентов на картах в здравоохранении – Часть 3: Клинические данные – основной набор данных
BS EN 45502-2-2:2008(2009) Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2–2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы).

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Основная медицина

KS P 3106-2006(2016) Центрифуга для медицинского применения
KS C 2623-1981(2011) Заземляющий центральный корпус и клеммы больничного класса
KS C IEC 61948-1:2007 Приборы для ядерной медицины. Плановые испытания. Часть 1. Системы подсчета радиации.
KS C IEC 60598-2-25:2015 Светильники. Часть 2-25. Особые требования. Светильники для использования в клинических помещениях больниц и медицинских зданий.
KS C IEC 60598-2-25:2003 Светильники. Часть 2-25. Особые требования. Светильники для использования в клинических помещениях больниц и медицинских зданий.
KS P ISO TR 37137:2019 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
KS C IEC 61303:2018 Медицинское электрооборудование. Радионуклидные калибраторы. Частные методы описания характеристик.
KS P ISO 14708-2:2008 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Кардиостимуляторы.
KS P ISO 14708-2:2014 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Кардиостимуляторы.
KS P ISO 14708-2:2020 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы.
KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016(2021) Медицинская информатика. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
KS X 3201-2008 Медицинская информатика. Связь с персональными медицинскими устройствами. Протокол интерфейса для сигнала электрокардиограммы в 2 отведениях.
KS X ISO/IEEE 11073-10103:2016 Медицинская информатика. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
KS C IEC 60601-2-25:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электрокардиографов.
KS C IEC 60601-2-4:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
KS C IEC 61948-2:2007 Приборы для ядерной медицины. Плановые испытания. Часть 2. Сцинтилляционные камеры и однофотонная эмиссионная компьютерная томография.

Group Standards of the People's Republic of China, Основная медицина

T/NAHIEM 56-2022 Нормы строительства радиотерапевтических центров медицинских учреждений
T/CACM 1325-2019 Рекомендации традиционной китайской медицины по диагностике и лечению стабильной стенокардии ишемической болезни сердца.
T/CACM 1199-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению ТКМ фиброаденомы молочной железы
T/CHATA 023-2022 Особенности профилактики и борьбы с туберкулезной инфекцией в специализированных противотуберкулезных медицинских учреждениях
T/CHATA 017-2022 Руководящие принципы санитарного просвещения по поводу туберкулеза в назначенных медицинских учреждениях
T/GDWJ 012-2022 Техническое задание на строительство медицинского дата-центра Часть 2: Оперативное хранилище данных
T/GZBC 16.3-2020 Спецификация на строительство медицинского центра обработки данных. Часть 3: Центр научно-исследовательских данных.
T/GZBC 16.1-2019 Спецификация на строительство медицинского дата-центра Часть 1 Клинический дата-центр
T/GDWJ 012.2-2022 Спецификация строительства медицинского центра обработки данных. Часть 2. Операционный центр обработки данных.
T/CACM 1139-2018 Рекомендации традиционной китайской медицины по диагностике и лечению психических заболеваний – дистимия
T/NAHIEM 83-2023 Нормы строительства центров протонов и тяжелых ионов в медицинских учреждениях
T/JCCIA 004-2022 Спецификация на отладку сетевого оборудования в дата-центрах медицинской отрасли
T/CACM 1224-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению внутренних заболеваний при ишемической кардиомиопатии традиционной китайской медицины.
T/CACM 1273-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению внутренних заболеваний в традиционной китайской медицине Острый инфаркт миокарда
T/CACM 1232-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению внутренних заболеваний при остром инфаркте миокарда с ЧКВ в традиционной китайской медицине.
T/GDMDMA 0012.2-2021 Стандартизированное управление медицинским оборудованием в больнице. Часть 2: Эксплуатация и управление распределительным центром.
T/CHATA 006-2020 Оценка качества профилактики и борьбы с туберкулезом в назначенных медицинских учреждениях
T/CHATA 018-2022 Рекомендации по профилактике и борьбе с туберкулезной инфекцией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
T/CACM 1167-2016 Руководство по клинической диагностике и лечению сахарного диабета традиционной китайской медицины, осложненного сердечно-сосудистыми заболеваниями
T/CACM 1231-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению внутренних заболеваний в традиционной китайской медицине Болезнь Синьчжан (гипертоническая гипертрофия левого желудочка)
T/WSJD 39-2023 Требования к системе отслеживания информации о предметах дезинфекционного снабжения медицинских учреждений
T/CNMIA 0037-2022 Оценка качества медицинского обслуживания независимого центра гемодиализа, управляемого обществом
T/CACM 1169-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению внутренних заболеваний при синдроме удушья ТКМ (Хроническая обструктивная болезнь легких и правожелудочковая недостаточность)
T/CHAS 20-2-2-2021 Администрация аптеки и аптечная практика в учреждениях здравоохранения. Часть 2-2. Аптечная практика. Обзор рецептов.

RU-GOST R, Основная медицина

GOST R ISO 16142-2008 Медицинское оборудование. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий
GOST R IEC 60601-2-51-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-51. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, регистрации и анализа одноканальных и многоканальных электрокардиографов.
GOST 34244-2017 Телемедицинские системы. Общие требования к базовой безопасности и базовой работоспособности стационарных телемедицинских консультативно-диагностических центров
GOST R 57506-2017 Медицинское оборудование. Имплантируемые дефибрилляторы и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
GOST R IEC/TO 61948-1-2009 Приборы ядерной медицины. Рутинные тесты. Часть 1. Системы учета радиации
GOST R 57492-2017 Медицинское оборудование. Имплантируемые кардиостимуляторы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 55952-2014 Медицинское электрооборудование. Аппаратура электрокардиографического мониторинга. Технические требования к государственным закупкам
GOST IEC 61303-2011 Медицинское электрооборудование. Радионуклидные калибраторы. Частные методы описания производительности
GOST R IEC 61303-1999 Медицинское электрооборудование. Радионуклидные калибраторы. Частные методы описания производительности
GOST R 50267.25-1994 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности электрокардиографов
GOST R 55747-2013 Руководство по проведению нормативного аудита систем менеджмента качества производителей медицинских изделий. Часть 5. Аудит производственного контроля поставщиков
GOST R 56323-2014 Медицинское электрооборудование. Система холтеровского мониторинга. Технические требования для государственных закупок
GOST R 50267.27-1995 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности средств электрокардиографического мониторинга
GOST R 54421-2011 Руководство по проведению нормативного аудита систем менеджмента качества производителей медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
GOST R IEC 60601-2-25-2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электрокардиографов.
GOST R 55748-2013 Руководство по проведению нормативного аудита систем менеджмента качества производителей медицинских изделий. Часть 4. Аудит нескольких сайтов
GOST 30324.31-2002 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к внешним электрокардиостимуляторам с внутренним источником питания
GOST R 57299-2016 Информатика здоровья. Связь с медицинским устройством на месте оказания медицинской помощи. Часть 10406. Специализация устройства. Базовый электрокардиограф (ЭКГ) (ЭКГ с 1–3 отведениями)
GOST R 56313-2014 Медицинское электрооборудование. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок
GOST R IEC 60601-2-27-2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга.
GOST R 50267.31-1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к внешним электрокардиостимуляторам с внутренним источником питания
GOST R IEC 60601-2-4-2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
GOST R IEC/TO 61948-2-2008 Приборы ядерной медицины. Рутинные тесты. Часть 2. Сцинтилляционные камеры и однофотонная эмиссионная компьютерная томография.
GOST R IEC 60601-2-47-2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам амбулаторных электрокардиографических систем.
GOST R 50267.47-2004 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, к амбулаторным электрокардиографическим системам
GOST 30324.2.47-2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, к амбулаторным электрокардиографическим системам
GOST R IEC 60601-2-47-2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам амбулаторных электрокардиографических систем.

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Основная медицина

DB22/T 3024-2019 Нормы диагностики и лечения ТКМ впервые выявленного туберкулеза легких
DB22/T 3247-2021 Стандартизация лечения детей с миокардитом в традиционной китайской медицине

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Основная медицина

IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — сердечный выброс
IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 Проект стандарта IEEE для связи медицинских устройств. Язык данных медицинского устройства (MDDL). Виртуальное медицинское устройство, специализированное. Сердечный выброс
IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 Неутвержденный проект стандарта IEEE для связи с медицинскими устройствами - Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное - Сердечный выход (отмененный PAR)
IEEE P11073-10103/D1.05.04, March 2012 Стандарт медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
IEEE P11073-10103/D1.05.02, Sept 2011 Стандарт медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
IEEE P11073-10103 Проект стандарта IEEE для медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемые устройства сердечного назначения.
IEEE Std 11073-10103-2012 Медицинская информатика. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые устройства кардиологические.
IEEE P11073-10103/D0.3, June 2023 Проект стандарта IEEE для медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемые устройства сердечного назначения.
IEEE P11073-10103/D0.2, November 2022 Проект стандарта IEEE для медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемые устройства сердечного назначения.

American National Standards Institute （ANSI), Основная медицина

ANSI P1073.1.3.6/D6.0-1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — ЭКГ
ANSI P1073.1.3.10/D3.0-1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — сердечный выброс
ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.
ANSI/AAMI EC13-2002 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга.
ANSI/AAMI/ISO 27186:2010 Активные имплантируемые медицинские устройства. Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям

British Standards Institution (BSI), Основная медицина

BS ISO 21426:2018 Туризм и сопутствующие услуги. Медицинские курорты. Требования к обслуживанию
BS EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторам)
BS EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Особые требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
PD ISO/TS 22077-2:2015 Информатика здоровья. Медицинский формат сигнала. Электрокардиография
BS EN 60598-2-25:1995 Светильники. Особые требования. Светильники для использования в клинических помещениях больниц и медицинских учреждений.
PD ISO/TS 22077-3:2015 Информатика здоровья. Медицинский формат сигнала. Длительная электрокардиография
BS EN 60601-2-25:1996 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности. Технические условия на электрокардиографы.
BS EN 60601-2-25:1993 Медицинское электрооборудование. Особые требования к безопасности. Технические характеристики электрокардиографов
PD ISO/TS 22077-4:2019 Информатика здоровья. Медицинский формат сигнала. Стресс-тест электрокардиография
BS PD IEC/TR 61948-1:2016 Приборы ядерной медицины. Рутинные тесты. Система счета гамма-излучения
BS ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Валидация и верификация
BS ISO 22956:2021 Управление организацией здравоохранения. Требования к персоналу, ориентированному на пациента
PD ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
BS ISO 21474-1:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
BS PD ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
BS EN ISO 14708-2:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия - Кардиостимуляторы
22/30452589 DC БС ИСО 22077-2. Информатика здоровья. Формат медицинских сигналов. Часть 2. Электрокардиография
BS EN ISO 14708-6:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
BS EN ISO 11073-10102:2014 Информатика здоровья. Связь с медицинским устройством на месте оказания медицинской помощи. Номенклатура. Аннотированная ЭКГ
BS EN ISO 11073-10103:2013 Информатика здоровья. Связь с медицинским устройством на месте оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемое устройство сердечное
23/30452592 DC БС ИСО 22077-3. Информатика здоровья. Формат медицинских сигналов. Часть 3. Долгосрочная электрокардиография
19/30396746 DC BS ISO 22956. Менеджмент в организациях здравоохранения. Рекомендации по подбору персонала, ориентированного на пациента
BS EN 60601-2-25:2015 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электрокардиографов.
BS EN ISO 11073-10103:2014 Информатика здоровья. Связь с медицинским устройством на месте оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемое устройство сердечное
BS ISO 14117:2013 Активные имплантируемые медицинские изделия. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации
BS EN 60601-2-4:2003 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности. Частные требования безопасности сердечных дефибрилляторов.
BS EN 60601-2-27:2014 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга.
PD ISO/TR 14872:2019 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств. Основные принципы обслуживания идентификаторов и терминов
18/30343606 DC БС ЕН ИСО 14708-6. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (в том числе имплантируемым дефибрилляторам)
19/30361173 DC BS ISO 21474. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
21/30415510 DC БС ИСО 21474-2. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
BS ISO 16637:2016 Радиационная защита. Мониторинг и внутренняя дозиметрия сотрудников, подвергающихся воздействию медицинских радионуклидов как открытых источников
BS ISO 14117:2019 Отслеживаемые изменения. Активные имплантируемые медицинские изделия. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации
BS EN 60601-2-27:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, оборудования для электрокардиографического мониторинга.
18/30343603 DC БС ЕН ИСО 14708-2. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы
BS EN 60601-2-47:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам амбулаторных электрокардиографических систем.
BS EN 60601-2-31:2008+A1:2011 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания
BS EN 60601-2-31+A1:2009 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания
BS EN 60601-2-31:2009 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания
BS EN 60601-2-68:2015 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для лучевой терапии под рентгеновским контролем, предназначенного для использования с ускорителями электронов, оборудованием для лучевой терапии легкими ионами и оборудованием для радионуклидной лучевой терапии.
BS ISO 27186:2013 Активные имплантируемые медицинские изделия. Четырехконтактная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям
BS ISO 27186:2020 Активные имплантируемые медицинские изделия. Четырехконтактная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям
BS EN 60601-2-51:2003 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности. Частные требования безопасности, включая основные характеристики, регистрации и анализа одноканальных и многоканальных электрокардиографов.

ES-UNE, Основная медицина

UNE-ISO 21426:2019 Туризм и сопутствующие услуги. Медицинские курорты. Требования к обслуживанию.
UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
UNE-EN ISO 14708-2:2023 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы (ISO 14708-2:2019)
UNE-EN ISO 14708-6:2023 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (ISO 14708-6:2019)
UNE-EN ISO 11073-10103:2013 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые сердечные устройства (ISO/IEEE 11073-10103:2014) (Одобрено AENOR в феврале 2014 г.)
UNE-EN ISO 11073-10102:2014 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10102. Номенклатура. Аннотированная ЭКГ (ISO/IEEE 11073-10102:2014) (Одобрено AENOR в апреле 2014 г.)

NZ-SNZ, Основная медицина

SNZ HB 8171.1-2005 Стандарт смежного сектора медицинских услуг — Рабочая тетрадь по аудиту физиотерапевтических услуг
SNZ HB 8171.2-2005 Стандарты смежных секторов медицинских услуг — Рабочая тетрадь по аудиту услуг хиропрактики

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Основная медицина

GB/T 34411-2017 Спецификация аудита выплат по базовому медицинскому страхованию
GB 16174.2-2015 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Кардиостимуляторы.

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, Основная медицина

DB34/T 4351-2022 Спецификации строительства Центра восстановительного лечения больницы общего профиля

Danish Standards Foundation, Основная медицина

DS/EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
DS/ENV 1064:1993 Медицинская информатика. Стандартный протокол связи. Компьютерная электрокардиография
DS/EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
DS/ISO 27186:2021 Активные имплантируемые медицинские устройства. Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям.

Lithuanian Standards Office , Основная медицина

LST EN 45502-2-1-2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
LST EN 45502-2-2-2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
LST EN 45502-2-2-2008/AC-2009 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
LST EN 61303-2002 Медицинское электрооборудование. Радионуклидные калибраторы. Частные методы описания характеристик (IEC 61303:1994).
LST EN 60789-2006 Медицинское электрооборудование. Характеристики и условия испытаний радионуклидных устройств визуализации. Гамма-камеры гневного типа (IEC 60789:2005)

AENOR, Основная медицина

UNE-EN 45502-2-1:2005 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
UNE-EN 60601-2-25:1997 МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИКА. ЧАСТЬ 2: ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ.
UNE-EN 61303:1997 МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИКА. РАДИОНУКЛЕИДНЫЕ КАЛИБАТОРЫ. ОСОБЫЕ МЕТОДЫ ОПИСАНИЯ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ.
UNE-EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
UNE 73703:1995 IN МИНИМАЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ЦЕНТРА ПЕРВОЙ ЭТАПИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОРАЖЕННЫХ ИЛИ ЗАГРЯЗНЕННЫХ РАДИОАКТИВНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ ИЛИ ИОНИЗИРУЮЩИМ ИЗЛУЧЕНИЕМ.

CU-NC, Основная медицина

NC 57-91-1985 Клинические методы и средства Туберкулин ППД РТ-23. Характеристики качества.

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, Основная медицина

STANAG 2478-2006 ПЛАНИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОДДЕРЖКИ В ЯДЕРНОЙ, БИОЛОГИЧЕСКОЙ И ХИМИЧЕСКОЙ СРЕДЕ
STANAG 2873-2007 КОНЦЕПЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В ХИМИЧЕСКОЙ, БИОЛОГИЧЕСКОЙ, РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ И ЯДЕРНОЙ СРЕДЕ - AMedP-7(D)

German Institute for Standardization, Основная медицина

DIN 6844-3:2006 Кафедры ядерной медицины - Часть 3: Расчеты радиационной защиты
DIN EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы); Немецкая версия EN 45502-2-1:2003
DIN VDE 0753-2:1983 Правила внутрисердечного применения медицинского электрооборудования Руководство VDE
DIN 57753-2:1983 Правила, касающиеся внутрисердечного применения медицинского электрооборудования [Руководство VDE]
DIN EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы); Немецкая версия EN 45502-2-2:2008.
DIN 6848-2:2003 Характеристика результатов исследований в радиологии. Часть 2. Измерения ядерной медицины на образцах человека
DIN 6844-2:2005 Кафедры ядерной медицины. Часть 2. Правила установки и оборудования для терапевтического применения открытых радиоактивных источников.
DIN EN 60598-2-25:2005 Светильники. Часть 2-25. Особые требования. Светильники для использования в клинических помещениях больниц и медицинских зданий (IEC 60598-2-25:1994 + Исправление 1994 + A1:2004); Немецкая версия EN 60598-2-25:1994 + A1:2004.
DIN EN 60601-2-25:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Частные требования к безопасности электрокардиографов (IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Немецкая версия EN 60601-2-25:1995 + A1:1999.
DIN 6850:2006 Контейнеры, столы и сейфы радиационной защиты для использования в ядерной медицине. Требования и классификация
DIN EN 61303:1996 Медицинское электрооборудование. Радионуклидные калибраторы. Частные методы описания характеристик (IEC 61303:1994); Немецкая версия EN 61303:1995.
DIN 6855-11:2001 Контроль качества приборов ядерной медицины. Часть 11. Проверка постоянства измерителя активности.
DIN 6855-11:2009 Проверка стабильности приборов ядерной медицины. Часть 11. Радионуклидные калибраторы (IEC/TR 61948-4:2006, измененный)
DIN 6855-11:2016 Проверка стабильности приборов ядерной медицины. Часть 11. Радионуклидные калибраторы (IEC/TR 61948-4:2006, измененный)
DIN 58943-8:1996 Медицинская микробиология. Диагностика туберкулеза. Часть 8. Методы определения чувствительности туберкулезной палочки к химиотерапевтическим средствам.
DIN 58943-8:2009 Микробиология медицинская. Диагностика туберкулеза. Часть 8. Методы определения чувствительности туберкулезной палочки к химиотерапевтическим средствам; Текст на немецком и английском языках
DIN 6855-1:1992 Контроль качества приборов ядерной медицины; системы учета радиации для измерений in vivo и in vitro
DIN 6855-4:2016 Проверка стабильности приборов ядерной медицины. Часть 4. Позитронно-эмиссионные томографы (ПЭТ)
DIN EN ISO 11073-10103:2014-06 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103: Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство (ISO/IEEE 11073-10103:2014); Английская версия EN ISO 11073-10103:2013
DIN 6844-2:2020-05 Отделения ядерной медицины. Часть 2. Правила устройства и оборудования отделений терапевтического использования открытых радиоактивных веществ
DIN 6844-1:2005 Кафедры ядерной медицины. Часть 1. Правила установки и оборудования для диагностического применения открытых радиоактивных источников.
DIN EN ISO 11073-10102:2014-06 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10102. Номенклатура. Аннотированная ЭКГ (ISO/IEEE 11073-10102:2014); Английская версия EN ISO 11073-10102:2014
DIN 6855-1:2021 Проверка стабильности ядерных медицинских измерительных систем. Часть 1. Системы подсчета радиации для измерений in vivo и in vitro.
DIN 6855-4:2004 Контроль качества приборов ядерной медицины. Часть 4. Проверка постоянства позитронно-эмиссионных томографов (ПЭТ)
DIN EN 45502-2-2 Berichtigung 1:2009 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы); Немецкая версия EN 45502-2-2:2008, исправление к DIN EN 45502-2-2 (VDE 0
DIN 6844-1:2020-05 Отделения ядерной медицины. Часть 1. Правила устройства и оснащения помещений для амбулаторного использования открытых радиоактивных материалов для диагностики и лечения.

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, Основная медицина

DB5104/T 51.8-2021 Технические условия на создание безопасной и комфортной среды потребления Часть 8. Медицинские учреждения
DB51/T 2553-2018 Административные нормы управления наркологическими медицинскими центрами в принудительных изолированных наркологических учреждениях в судебном управлении

International Electrotechnical Commission (IEC), Основная медицина

IEC TR 61948-4:2006 Приборы для ядерной медицины. Рутинные испытания. Часть 4. Радионуклидные калибраторы.
IEC TR 61948-3:2018 Приборы ядерной медицины. Рутинные испытания. Часть 3. Позитронно-эмиссионные томографы.
ISO/TS 10974:2012 Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием
IEC 60601-2-4:1983 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к кардиодефибрилляторам и кардиодефибрилляторам-мониторам
IEC 60601-2-26:1994 Медицинское электрооборудование; Часть 2. Частные требования безопасности электроэнцефалографов
IEC 62570:2014 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
IEC 60601-2-33:2010/COR1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-33. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам магнитно-резонансного оборудования для медицинской диагностики; Исправление 1
IEC 60601-2-25:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электрокардиографов.

European Committee for Standardization (CEN), Основная медицина

EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
EN ISO 14708-2:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы (ISO 14708-2:2019)
prEN 60601-2-27-1992 Медицинское электрооборудование; часть 2: Особые требования к безопасности оборудования для электрокардиографического мониторинга
EN ISO 14708-6:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (ISO 14708-6:2019)
EN ISO 16637:2019 Радиационная защита. Мониторинг и внутренняя дозиметрия сотрудников, подвергающихся воздействию медицинских радионуклидов из открытых источников (ISO 16637:2016).
EN ISO 11073-10102:2014 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10102. Номенклатура. Аннотированная ЭКГ.

Association Francaise de Normalisation, Основная медицина

NF S90-480:1987 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ИМПЛАНТАТЫ. ПРОТЕЗЫ СЕРДЕЧНЫХ КЛАПАНОВ.
NF C74-502-2-1*NF EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Особые требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы).
NF EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмий (включая имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы)
NF EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Особые требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
NF EN ISO 14708-6:2022 Хирургические имплантаты. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
FD ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий – Рекомендации для рассасывающихся имплантатов
NF C74-340:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4: Особые требования к безопасности сердечных дефибрилляторов.
NF EN 61303:1995 Медицинские электрические радионуклидные калибраторы. Конкретные методы описания характеристик
NF C74-349:1994 Медицинское электрооборудование. Часть 2: Особые требования к безопасности оборудования для электрокардиографического мониторинга.
NF C74-305:1996 Медицинское электрооборудование. Часть 2: Частные требования безопасности электрокардиографов.
NF C74-214*NF EN 61303:1995 Медицинское электрооборудование. Радионуклидные калибраторы. Частные методы описания производительности.
NF ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные тесты на нуклеиновые кислоты. Часть 2: валидация и верификация
NF C74-502-2-2*NF EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Особые требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы).
NF C74-206:2006 Медицинское электрооборудование. Характеристики и условия испытаний радионуклидных устройств визуализации. Гамма-камеры типа «Ангер».
NF S97-518-10103*NF EN ISO 11073-10103:2014 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103: номенклатура. Имплантируемые устройства кардиологические.
NF S97-518-10102*NF EN ISO 11073-10102:2014 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Деталь: 10102: номенклатура. Аннотированная ЭКГ.
NF C74-305*NF EN 60601-2-25:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электрокардиографов.
NF C74-340*NF EN 60601-2-4:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
NF C74-308:1995 Медицинское электрооборудование. Часть 2: Особые требования к безопасности внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания.
NF EN ISO 11073-10103:2014 ИТ в здравоохранении. Связь между медицинскими устройствами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103: номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
NF C74-349:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27: Особые требования к безопасности, включая основные характеристики, оборудования для электрокардиографического мониторинга.
NF C74-349*NF EN 60601-2-27:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга.
NF S90-307:1990 Медико-хирургическое оборудование. Пригодность к использованию сепараторов клеток крови и плазмы центрифужного типа (мониторов и одноразовых наборов).
NF ISO 19461-2:2022 Радиационная защита. Измерение выбросов отходов, загрязненных радиоизотопами при медицинском применении. Часть 2. Обращение с твердыми радиоактивными отходами на установках ядерной медицины.
NF C74-329:1990 Медицинское электрооборудование. Часть 2: особые требования безопасности при разделении клеток и мониторах плазмы центрифугированием.
NF S90-481:1987 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. СЕРДЕЧНЫЕ КЕЙСмейкеры. ЧАСТЬ 2: ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКИХ ПОКАЗАНИЯХ ПОПУЛЯЦИЙ С ГЕНЕРАТОРАМИ ИМПУЛЬСОВ.

American Nuclear Society (ANS), Основная медицина

ANS 3.7.1-1995 Объекты и медицинская помощь при радиационных аварийных ситуациях на площадке АЭС

ANS - American Nuclear Society, Основная медицина

3.7.1-1995 Объекты и медицинская помощь при радиационных аварийных ситуациях на площадке АЭС
3.4-1996 Медицинская аттестация и контроль персонала, требующего лицензий оператора атомных электростанций
3.7.1-1979 СРЕДСТВА И МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ ПРИ РАДИОЛОГИЧЕСКИХ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ НА ПЛОЩАДКЕ АТОМНЫХ ЭЛЕКТРОСТАНЦИЙ (Р 1986)
3.4-1983 МЕДИЦИНСКАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ И МОНИТОРИНГ ПЕРСОНАЛА, ТРЕБУЮЩЕГО ЛИЦЕНЗИЙ ОПЕРАТОРА АЭС (Р 1988)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Основная медицина

GB/T 17857-1999 Медицинская радиология. Терминология (Оборудование для лучевой терапии, ядерной медицины и радиационной дозиметрии).

Professional Standard - Environmental Protection, Основная медицина

HJ 1105-2020 Оформление разрешения на сброс загрязняющих веществ и выдача технических условий для медицинских учреждений

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Основная медицина

AMEDP-7(D)-2007 КОНЦЕПЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В ХИМИЧЕСКОЙ, БИОЛОГИЧЕСКОЙ, РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ И ЯДЕРНОЙ СРЕДЕ
STANAG 2873-1982 Концепция операций медицинского обеспечения в ядерной биологической и химической среде - AMedP-7(A) (ED 2 AMD 0; Для получения обращайтесь в национальное управление оборонной стандартизации или на веб-сайт Бюро стандартизации НАТО: http:/so.nato.int так@ Ph
STANAG 2873-1996 Концепция операций медицинского обеспечения в ядерной биологической и химической среде - AMedP-7(C) (ED 3 0 AMD; Для получения обращайтесь в национальное управление оборонной стандартизации или на веб-сайт Бюро стандартизации НАТО: http:/so.nato.int так@ Ph
AJMEDP-7-2015 СОВМЕСТНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ДОКТРИНА СОЮЗНИКОВ ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ ХИМИЧЕСКОЙ, БИОЛОГИЧЕСКОЙ, РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ@ И ЯДЕРНОЙ (ХБРЯ) ОБОРОНИТЕЛЬНЫХ ОПЕРАЦИЙ (ED A @ Версия 1)
AMEDP-7.6-2018 РУКОВОДСТВО КОМАНДУЮЩЕГО ПО МЕДИЦИНСКОЙ ПОДДЕРЖКЕ ХИМИЧЕСКОЙ, БИОЛОГИЧЕСКОЙ, РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ@ И ЯДЕРНОЙ (ХБРЯ) ОБОРОНИТЕЛЬНЫХ ОПЕРАЦИЙ (ED A; Версия 1)
AMEDP-6-1973 Справочник НАТО по медицинским аспектам оборонительных операций от ядерного оружия; Часть I – Ядерная @ Часть II – Биологическая @ Часть III – Химическая (Для получения обратитесь в национальное Управление по стандартизации обороны или на веб-сайт Бюро по стандартизации НАТО: http:/so.nato

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Основная медицина

PREN 50447-2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Частные требования к аппаратам искусственного кровообращения (HLM)
EN 60601-2-4:2003 Медицинское электрооборудование Часть 2-4. Частные требования безопасности к сердечным дефибрилляторам

American Society for Testing and Materials (ASTM), Основная медицина

ASTM F2761-09(2013) Медицинские приборы и медицинские системы. Основные требования безопасности к оборудованию, составляющему интегрированную клиническую среду, ориентированную на пациента (ICE). Часть 1. Общие требования и концептуальная модель.
ASTM F3211-17 Стандартное руководство по методологии определения усталости до разрушения (FtF) для сердечно-сосудистых медицинских устройств
ASTM F2761-09 Медицинские приборы и медицинские системы. Основные требования безопасности к оборудованию, составляющему интегрированную клиническую среду, ориентированную на пациента (ICE). Часть 1. Общие требования и концептуальная модель.
ASTM F2052-14 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
ASTM E2063-05(2011) Стандартная практика проверки калибровки и функциональности, используемая при судебно-психофизиологических исследованиях по обнаружению обмана (полиграфе)
ASTM E2063-12 Стандартная практика проверки калибровки и функциональности, используемая при судебно-психофизиологических исследованиях по обнаружению обмана (полиграфе)

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Основная медицина

DB32/T 4383-2022 Спецификации услуг для центров ведения хронических заболеваний учреждений первичной медико-санитарной помощи

SE-SIS, Основная медицина

SIS SS IEC 601-2-5:1986 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности к сердечным дефибрилляторам и кардиодефибрилляторам-мониторам
SIS SS IEC 601-2-4:1986 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности к сердечным дефибрилляторам и кардиодефибрилляторам-мониторам.

US-CFR-file, Основная медицина

CFR 38-17.2000-2013 Пенсии, премии и помощь ветеранам. Часть 17:Медицинская. Раздел 17.2000:Услуги ветеринарного центра.
CFR 42-414.1270-2013 Здравоохранение. Часть 414: Оплата медицинских и других медицинских услуг по Части B. Раздел 414.1270: Определение и расчет корректировок модификатора оплаты на основе стоимости.
CFR 42-410.71-2013 Здравоохранение. Часть 410: Льготы по дополнительному медицинскому страхованию (SMI). Раздел 410.71:Услуги и услуги клинического психолога, а также материалы, относящиеся к услугам клинического психолога.

ZA-SANS, Основная медицина

SANS 60598-2-25:1994 Светильники. Часть 2-25. Особые требования. Светильники для использования в клинических помещениях больниц и медицинских зданий.
SANS 11137-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Основная медицина

EN 45502-2-1:2003 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторам).
EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2-2. Особые требования к активным имплантируемым медицинским устройствам, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (с исправлением, апрель 2009 г.)
EN 60601-2-4:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
EN 60598-2-25:1994 Светильники. Часть 2-25. Особые требования. Светильники для использования в клинических помещениях больниц и медицинских учреждений (включает поправку A1: 2004 г.)

CN-CNCA, Основная медицина

CNCA 08C-032-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппарат ЭКГ
CNCA 08C-035-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Диализаторы из полых волокон
CNCA 08C-041-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппарат искусственного кровообращения-теплообменник
CNCA 08C-038-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Искусственный аппарат искусственного кровообращения Роликовый тип Кровеносный насос
CNCA 08C-042-2001 Правила проведения обязательной сертификации медицинских изделий Резервуар для теплообменной воды для аппарата искусственного кровообращения
CNCA 08C-043-2001 Правила проведения обязательной сертификации медицинских изделий Трубки насосные из силиконовой резины для аппаратов искусственного кровообращения
CNCA 08C-036-2001 Правила осуществления обязательной сертификации изделий медицинского назначения Имплантируемые кардиостимуляторы
CNCA 08C-040-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппарат искусственного кровообращения пузырьковый оксигенатор
CNCA 08C-039-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Искусственный аппарат искусственного кровообращения Рольганговый тип Пульсирующий кровонасос

International Organization for Standardization (ISO), Основная медицина

ISO/CD TS 9321:2023 Информатика здравоохранения. Общие требования к совместному анализу многоцентровых медицинских данных.
ISO 22956:2021 Управление организацией здравоохранения. Требования к пациентоориентированному персоналу
ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
ISO/TS 22077-4:2019 Информатика здравоохранения. Формат медицинских сигналов. Часть 4. Электрокардиография с нагрузочным тестом.
ISO 14708-2:2005 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Кардиостимуляторы.
ISO 14708-2:2012 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Кардиостимуляторы.
ISO 14708-2:2019 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы.
ISO 19461-2:2022 Радиационная защита. Меры по обезвреживанию отходов, загрязненных радиоизотопами для медицинского применения. Часть 2. Обращение с твердыми радиоактивными отходами на объектах ядерной медицины.
ISO 14708-6:2010 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
ISO 14708-6:2019 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы).
ISO 14117:2012 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.
ISO/TS 10974:2018 Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием
ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
ISO/IEEE 11073-10103:2014 Медицинская информатика. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
ISO 14117:2019 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.
ISO 16637:2016 Радиационная защита. Мониторинг и внутренняя дозиметрия сотрудников, подвергающихся воздействию медицинских радионуклидов как открытых источников.
ISO/TS 15843:2000 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Семейства продуктов и планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и проверок стерилизующих доз, а также частота проверок стерилизующих доз.
ISO/IEC TS 17021-15:2023 Требования к оценке соответствия к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 15. Требования к компетентности при проведении аудита и сертификации систем менеджмента качества в организациях здравоохранения
ISO/CD 27186 Активные имплантируемые медицинские устройства. Четырехполюсная соединительная система для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям.
ISO 27186:2010 Космические системы. Управление программами. Требования обеспечения качества.
ISO 27186:2020 Активные имплантируемые медицинские устройства. Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям

AT-ON, Основная медицина

ONORM S 5275-1-2001 Ядерная медицинская терапия. Критерии выписки. Упрощенный метод расчета разрядной активности.
ONORM S 5225-1994 Радиационная защита Контейнеры, столы и сейфы для использования в ядерной медицине. Требования и классификация. Маркировка соответствия.
ONORM S 5224-1997 Установки ядерной медицины. Правила устройства и оборудования.
ONORM S 5226-1998 Испытания радиационной защиты установок ядерной медицины. Правила испытаний радиационной защиты при обращении с открытыми радиоактивными материалами

国家食品药品监督管理局, Основная медицина

YY/T 1500-2016 Тест на пирогенность медицинского оборудования. Тест на активацию моноцитов. Метод ИФА цельной крови человека.
YY 0989.6-2016 Хирургические имплантаты Активные имплантируемые медицинские изделия Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям (включая имплантируемые дефибрилляторы) для лечения тахиаритмий
YY/T 1608-2018 Методы отбора проб для экспериментов по проверке дозы радиационной стерилизации и проверок стерилизующих доз медицинских изделий
YY/T 0972-2016 Размеры и требования к испытаниям четырехполюсной соединительной системы для активных имплантируемых медицинских устройств и имплантируемых устройств регулирования сердечного ритма

KR-KS, Основная медицина

KS C 1929-2-2017(2022) U-healthcare ─ электрокардиограф ─ Особые требования к базовой безопасности и производительности
KS P ISO TR 37137-2019 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
KS C IEC 61303-2018 Медицинское электрооборудование. Радионуклидные калибраторы. Частные методы описания характеристик.
KS P ISO 14708-2-2020 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы.
KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016 Медицинская информатика. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
KS C IEC 60601-2-47-2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Особые требования к безопасности, включая основные характеристики, амбулаторных электрокардиографических систем.
KS C IEC 60601-2-25-2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электрокардиографов.
KS C IEC 60601-2-4-2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.

GB-REG, Основная медицина

REG AC 120-96-2008 Интеграция центров оперативного управления в работу вертолетной службы скорой медицинской помощи

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Основная медицина

JIS T 0601-2-25:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности электрокардиографов

Standard Association of Australia （SAA）, Основная медицина

AS/NZS 4354:1995 Медицинское электрооборудование. Радионуклидные калибраторы. Частные методы описания характеристик.

Canadian Standards Association (CSA), Основная медицина

CSA C22.2 No.601.2.25-94-CAN/CSA AMD 1-2002 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Частные требования безопасности электрокардиографов.
CSA C22.2 No.60601-2-22-01-2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности диагностического и терапевтического лазерного оборудования. Второе издание; МЭК 601-2-22:1995.
CSA C22.2 No.60601-2-4-04-2004 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования безопасности к сердечным дефибрилляторам. Второе издание.
CSA C22.2 No.60601-2-27-06-2006 Электромедицинские устройства? Часть 2-27: Особые требования безопасности? включая основные характеристики, устройства для мониторинга электрокардиографии, второе издание
CSA C22.2 No.601.2.25-94-CAN/CSA-1994 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Частные требования к безопасности электрокардиографов. Первое издание; Общая инструкция №1
CSA Z305.6-92-CAN/CSA-1992 Центральная система подачи концентратора медицинского кислорода: для использования с системами трубопроводов негорючих медицинских газов. Первое издание; Общая инструкция № 1

工业和信息化部, Основная медицина

YD/T 4043-2022 Эталонная архитектура многоцентровой платформы совместного анализа медицинских данных на базе искусственного интеллекта

Indonesia Standards, Основная медицина

SNI 04-6191.2.4-1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2.4. Частные требования безопасности к сердечным дефибрилляторам и сердечным дефибрилляторам. Мониторы
SNI IEC 60601-2-27:2016 Электромедицинские устройства. Часть 2-27. Специальные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга.

IT-UNI, Основная медицина

UNI ISO 21474-1:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.

Professional Standard - Medicine, Основная медицина

YY/T 0127.12-2008 Стоматология.Биологическая оценка медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Часть 2.Метод испытаний.Микроядерный тест.
YY/T 0870.4-2014 Испытание на генотоксичность медицинских изделий. Часть 4: Микроядерный тест эритроцитов костного мозга млекопитающих.
YY/T 1897-2023 Биологическая оценка наномедицинских устройств. Тест на генотоксичность. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro.
YY 9706.268-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-68. Направляющие рентгеновского изображения для ускорителей электронов, оборудования для лучевой терапии легкими ионами и оборудования для радионуклидной лучевой терапии.

国家药监局, Основная медицина

YY/T 0870.6-2019 Испытания на генотоксичность медицинских изделий. Часть 6: Микроядерный тест клеток млекопитающих in vitro
YY/T 1874-2023 Электромагнитная совместимость активных имплантируемых медицинских изделий Правила испытаний на электромагнитную совместимость имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации

US-HHS, Основная медицина

HHS 21 CFR PART 26-2011 ВЗАИМНОЕ ПРИЗНАНИЕ ОТЧЕТОВ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТЧЕТОВ АУДИТА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ОТЧЕТОВ ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: США И ЕВРОПЕЙСКОЕ СООБЩЕСТВО

US-FCR, Основная медицина

FCR 21 CFR PART 26-2015 ВЗАИМНОЕ ПРИЗНАНИЕ ОТЧЕТОВ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТЧЕТОВ АУДИТА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ОТЧЕТОВ ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: США И ЕВРОПЕЙСКОЕ СООБЩЕСТВО
FCR 21 CFR PART 26-2013 ВЗАИМНОЕ ПРИЗНАНИЕ ОТЧЕТОВ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТЧЕТОВ АУДИТА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ОТЧЕТОВ ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: США И ЕВРОПЕЙСКОЕ СООБЩЕСТВО
FCR 21 CFR PART 26-2014 ВЗАИМНОЕ ПРИЗНАНИЕ ОТЧЕТОВ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТЧЕТОВ АУДИТА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ОТЧЕТОВ ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: США И ЕВРОПЕЙСКОЕ СООБЩЕСТВО

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., Основная медицина

IEEE 11073-10103-2012 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103: Номенклатура. Имплантируемые устройства @ кардиологические.

GOSTR, Основная медицина

GOST R 54881-2011 Руководство по проверке систем менеджмента качества производителей медицинского оборудования на соответствие предъявляемым требованиям. Часть 3. Аудиторский отчет

US-AAMI, Основная медицина

ANSI/AAMI PC69-2007 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов и имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов.