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Dispositivos médicos Clase II importados
Dispositivos médicos Clase II importados, Total: 18 artículos.
En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Dispositivos médicos Clase II importados son: Equipo medico.
Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Dispositivos médicos Clase II importados
- DB31/T 1378-2022 Especificaciones de servicio para el registro de dispositivos médicos de Clase II
Professional Standard - Commodity Inspection, Dispositivos médicos Clase II importados
- SN/T 1430.1-2004 Normas para la inspección de equipos electromédicos de importación - Equipos de diagnóstico y terapia médica por ultrasonidos
- SN/T 3061-2011 Procedimientos operativos para la inspección de envases de esterilización de dispositivos médicos importados
- SN/T 0323.1-2007 Normas para la inspección de equipos médicos para importación y exportación. Parte 1: Equipos de infusión y transfusión de un solo uso.
- SN/T 0323.2-2007 Normas para la inspección de equipos médicos para importación y exportación. Parte 2: Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso.
- SN/T 3062.2-2011 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente para importación. Parte 2: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba.
- SN/T 3062.1-2011 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente para importación. Parte 1: Requisitos de validación para procesos de conformado, sellado y ensamblaje.
- SN/T 3062.4-2011 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente para importación. Parte 4: Requisitos para materiales y sistemas de barrera estériles para la importación de envases de esterilización de dispositivos médicos.
- SN/T 0323.3-2007 Normas para la inspección de equipos médicos para importación y exportación. Parte 3: Envases de plástico plegables para sangre humana. Envases convencionales de componentes sanguíneos.
- SN/T 3062.3-2011 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente para importación. Parte 3: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba.
国家质量监督检验检疫总局, Dispositivos médicos Clase II importados
- SN/T 4445.1-2016 Requisitos técnicos para la inspección de dispositivos médicos importados Parte 1: Equipos eléctricos médicos
- SN/T 4445.2-2016 Requisitos técnicos para la inspección de dispositivos médicos importados Parte 2: Monitores de pacientes
Professional Standard - Agriculture, Dispositivos médicos Clase II importados
US-CFR-file, Dispositivos médicos Clase II importados
- CFR 21-803.40-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.40: Si soy importador, ¿qué requisitos de presentación de informes se me aplican?
- CFR 21-803.42-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
- CFR 21-803.42-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
- CFR 21-803.52-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?