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Esterilización terminal y esterilización no terminal.

Esterilización terminal y esterilización no terminal., Total: 199 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Esterilización terminal y esterilización no terminal. son: Esterilización y desinfección, Materiales y accesorios de embalaje., Equipo medico, Sacos. Bolsas.


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  • ANSI/AAMI/ISO TIR16775:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2
  • AAMI TIR22-2007+A1-2008 Guía para ANSI/AAMI/ISO 11607, Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1 y Parte 2:2006

American National Standards Institute (ANSI), Esterilización terminal y esterilización no terminal.

  • ANSI/AAMI TIR52:2014(R2022) Monitoreo ambiental para productos sanitarios esterilizados terminalmente
  • AAMI/ISO TIR16775:2023 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2

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  • BS EN 868-6:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Papel para procesos de esterilización a baja temperatura - Requisitos y métodos de prueba
  • BS EN 868-2:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Envoltura de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.
  • BS EN 868-8:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conforme a EN 285: requisitos y métodos de prueba.
  • BS EN 868-8:2018 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba
  • BS EN 868-4:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Bolsas de papel - Requisitos y métodos de prueba
  • BS EN 868-9:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba.
  • BS PD ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en centros de atención médica
  • BS EN 868-6:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
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  • BS EN ISO 11607-2:2020+A11:2022 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente: requisitos de validación para procesos de formado, sellado y ensamblaje
  • BS EN 868-7:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Papel estucado adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
  • BS EN 868-4:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba.
  • PD CEN ISO/TS 16775:2021 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2
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  • BS EN 868-10:2018 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Materiales no tejidos recubiertos de adhesivo de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba.
  • BS EN 868-5:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Bolsas y carretes sellables de construcción de película plástica y porosa - Requisitos y métodos de prueba
  • PD ISO/TS 19930:2017 Orientación sobre aspectos de un enfoque basado en el riesgo para garantizar la esterilidad de un producto sanitario de un solo uso, esterilizado terminalmente, que no puede soportar el procesamiento para alcanzar como máximo un nivel de garantía de esterilidad de 10-6.
  • BS EN 61158-3-2:2014+A1:2019 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de película plástica. Requisitos y métodos de prueba.
  • BS PD ISO/TS 19930:2017 Orientación sobre aspectos de un enfoque basado en el riesgo para garantizar la esterilidad de un producto sanitario de un solo uso, esterilizado terminalmente, que no puede soportar el procesamiento para alcanzar como máximo un nivel de garantía de esterilidad de 10-6.
  • BS EN 868-3:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Papel para uso en la fabricación de bolsas de papel (especificado en EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y bobinas (especificado en EN 868-5) Requisitos y métodos de prueba

Association Francaise de Normalisation, Esterilización terminal y esterilización no terminal.

  • NF EN 868-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: sobre de esterilización - Requisitos y métodos de prueba
  • NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: envoltura de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.
  • XP ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos sanitarios: requisitos comunes para los esterilizadores utilizados para la esterilización terminal de dispositivos médicos en entornos sanitarios.
  • NF EN 868-6:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 6: papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
  • NF S98-051-6*NF EN 868-6:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 6: papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
  • NF S98-051-8*NF EN 868-8:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
  • NF EN 868-8:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
  • NF S98-051-7*NF EN 868-7:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: papel recubierto adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
  • NF EN 868-7:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
  • XP S98-167*XP CEN ISO/TS 16775:2021 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2
  • XP CEN ISO/TS 16775:2021 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente: Directrices para la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2
  • NF EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos obtengan el etiquetado ESTÉRIL - Parte 1: requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • NF EN 868-4:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 4: bolsas de papel - Requisitos y métodos de prueba
  • NF S98-051-4*NF EN 868-4:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 4: bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba.
  • NF S98-052-1*NF EN ISO 11607-1:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
  • NF EN ISO 11607-1:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje
  • NF EN 868-3:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 3: papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en EN 868-4) y en la fabricación de bolsitas y fundas (especificadas en EN 868-5) - Requisito...
  • NF S98-051-9*NF EN 868-9:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 9: materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba.
  • NF EN ISO 11607-1/A11:2022 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje - Enmienda A11
  • NF S98-052-2*NF EN ISO 11607-2:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y montaje
  • NF EN ISO 11607-2:2020 Embalaje de dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje
  • NF S98-051-10*NF EN 868-10:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 10: materiales no tejidos de poliolefinas recubiertos con adhesivo. Requisitos y métodos de prueba.
  • NF EN 868-9:2018 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 9: Materiales no tejidos a base de poliolefina, sin recubrimiento. Requisitos y métodos de prueba.
  • NF EN ISO 11607-2/A11:2022 Embalaje de dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje - Enmienda A11
  • NF EN 868-10:2018 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 10: Materiales de poliolefina no tejidos recubiertos con adhesivo. Requisitos y métodos de prueba.
  • XP S98-108*XP ISO/TS 19930:2017 Orientación sobre aspectos de un enfoque basado en el riesgo para garantizar la esterilidad de un producto sanitario de un solo uso, esterilizado terminalmente, que no puede soportar el procesamiento para alcanzar como máximo un nivel de garantía de esterilidad de 10-6.
  • NF S98-051-5*NF EN 868-5:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba.
  • XP ISO/TS 19930:2017 Documento de orientación sobre aspectos de un enfoque, basado en la evaluación de riesgos, para garantizar la esterilidad de los productos sanitarios de un solo uso, sujetos a esterilización terminal, incluidos aquellos que no pueden resistir...
  • NF EN 868-5:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y fundas sellables hechas de un lado de material poroso y un lado de película plástica. Requisitos y métodos de prueba.

German Institute for Standardization, Esterilización terminal y esterilización no terminal.

  • DIN EN 868-2:2017-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Envoltura de esterilización - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-2:2017
  • DIN EN 868-6:2017-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-6:2017
  • DIN EN 868-8:2019 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
  • DIN EN 868-8:2019-03 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conforme a EN 285 - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-8:2018
  • DIN EN 868-7:2017-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: Papel recubierto adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-7:2017
  • DIN EN 556-1:2002-03 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-1 (2023-02).
  • DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1...
  • DIN EN 556-1:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión en alemán e inglés prEN 556-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
  • DIN EN 868-4:2017-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 4: Bolsas de papel - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-4:2017
  • DIN EN 868-6:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-6:2017
  • DIN EN ISO 11607-1/A11:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019); Versión alemana EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
  • DIN EN ISO 11607-1:2020-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019); Versión alemana EN ISO 11607-1:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 11607-1/A1 (2022-08).
  • DIN EN 868-3:2017-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 3: Papel para uso en la fabricación de bolsas de papel (especificado en EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y bobinas (especificado en EN 868-5) - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana ES...
  • DIN EN 868-6:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura - Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-6:2009-09
  • DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2007 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006); Versión alemana EN ISO 11607-1:2006, Corrigenda según DIN EN ISO 11607-1:2006-07
  • DIN EN 868-10:2019-03 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 10: Materiales no tejidos de poliolefinas recubiertos con adhesivo. Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-10:2018
  • DIN EN 868-9:2019 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 9: Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba.
  • DIN EN 868-9:2019-03 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 9: Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-9:2018
  • DIN EN ISO 11607-1:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019)
  • DIN EN ISO 11607-2:2020-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019); Versión alemana EN ISO 11607-2:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 11607-2/A1 (2022-08).
  • DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019); Versión alemana EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
  • DIN EN 868-10:2019 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 10: Materiales no tejidos de poliolefinas recubiertos con adhesivo. Requisitos y métodos de prueba.
  • DIN EN 868-4:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 4: Bolsas de papel - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-4:2017
  • DIN EN ISO 11607-2:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019)
  • DIN EN 868-4:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 4: Bolsas de papel - Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-4:2009-09
  • DIN EN ISO 11607-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO/DIS 11607-2:2017); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11607-2:2017
  • DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje - Enmienda 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022); Versión alemana e inglesa EN ISO 11607-1:2020/prA1:2022 / Nota: Fecha de...
  • DIN EN 868-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Envoltura de esterilización - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-2:2017
  • DIN EN 868-9:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 9: Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-9:2009-09
  • DIN EN 868-2:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Envoltura de esterilización - Requisitos y métodos de prueba; Versión en inglés de DIN EN 868-2:2009-09
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  • DIN EN 868-5:2019-03 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-5:2018
  • DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje - Enmienda 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022); Versión alemana e inglesa EN ISO 11607-2:2020/prA1:2022 / Nota: Fecha de emisión...
  • DIN EN 868-7:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: Papel recubierto adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-7:2017
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Danish Standards Foundation, Esterilización terminal y esterilización no terminal.

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  • LST EN 868-6-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
  • LST EN 868-7-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: Papel recubierto adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
  • LST EN 868-8-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
  • LST EN 556-1-2002/AC-2006 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES' - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • LST EN 556-1-2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • LST EN 868-4-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba.
  • LST EN 868-9-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 9: Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba.
  • LST EN ISO 11607-1:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006)
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  • LST EN ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006)
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  • UNE-EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • UNE-EN 868-4:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba.
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  • UNE-EN ISO 11607-1:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006, incluida Amd 1:2014)
  • UNE-EN ISO 11607-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006, incluida Amd 1:2014)
  • UNE-EN 868-5:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba.

Professional Standard - Medicine, Esterilización terminal y esterilización no terminal.

  • YY/T 0698.2-2009 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminales. Parte 2: Envoltorio de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.
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  • YY/T 0698.9-2009 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 9: Materiales no tejidos sin recubrimiento de poliolefinas para uso en la fabricación de bolsas, carretes y tapas sellables. Requisitos y métodos de prueba
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