Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация., Всего: 299 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация., являются: Стерилизация и дезинфекция, Упаковочные материалы и аксессуары, Мешки. Сумки, Медицинское оборудование, Строительные материалы.

US-AAMI, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

AAMI TIR52-2014 Экологический мониторинг окончательно стерилизованных медицинских изделий
ANSI/AAMI/ISO TIR16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
AAMI TIR22-2007+A1-2008 Руководство по ANSI/AAMI/ISO 11607, Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1 и Часть 2: 2006 г.

American National Standards Institute （ANSI), Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

ANSI/AAMI TIR52:2014(R2022) Экологический мониторинг окончательно стерилизованных медицинских изделий
AAMI TIR22:1998 Руководство по ANSI/AAMI/ISO 11607, Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий, 1-е издание
AAMI/ISO TIR16775:2023 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
AAMI TIR22:2007 Руководство по ANSI/AAMI/ISO 11607, Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1 и Часть 2: 2006 г.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

GB/T 19633-2005 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
GB/T 19633.1-2015 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
GB/T 19633.2-2015 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2: Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

KS P ISO 11607-2007 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
KS P ISO 11607-1:2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
KS P ISO 11607-2:2021 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
KS P ISO TS 19930-2023 Руководство по аспектам подхода, основанного на оценке риска, к обеспечению стерильности окончательно стерилизованных одноразовых медицинских изделий, которые не выдерживают обработки, для достижения максимального уровня обеспечения стерильности 10-6.
KS P ISO 11607-1:2018 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.

SCC, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

AAMI 11607:1997 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
NS-EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
UNE-EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
DANSK DS/EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
NS-EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
DIN EN 868-2 E:2015 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний; Немецкая и английская версия prEN 868-2:2015.
DANSK DS/EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
UNE-EN 868-6:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
CSA ISO/TS 16775:2023 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
NS-EN 868-8:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Контейнеры для стерилизации многоразового использования для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
DANSK DS/EN 868-8:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
DIN EN 868-6 E:2015 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Немецкая и английская версия prEN 868-6:2015.
BS EN ISO 11607-1:2009+A1:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
NS-EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
AENOR UNE-EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
DANSK DS/EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
UNE-EN 868-7:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
AAMI/ISO TIR16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
DANSK DS/CEN ISO/TS 16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
DIN EN 868-8 E:2017 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний; Немецкая и английская версия prEN 868-8:2017.
NS-EN 868-4:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
DANSK DS/EN 556-1/AC:2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN ISO 11607-2:2006+A1:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки.
AENOR UNE-EN 868-4:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
DANSK DS/EN 868-4:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
UNE-EN 868-4:2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
DIN EN 868-7 E:2015 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Немецкая и английская версия prEN 868-7:2015.
DANSK DS/ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
DANSK DS/ISO 11607-1/AMD 1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
DANSK DS/EN 868-10:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний.
DIN CEN ISO/TS 16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2014); Немецкая версия CEN ISO/TS 16775:2014.
SN-CEN ISO/TS 16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2014)
NS-EN 868-9:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
DIN EN 868-4 E:2015 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний; Немецкая и английская версия prEN 868-4:2015.
DANSK DS/EN 868-9:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний.
NS-EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
AENOR UNE-EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
DANSK DS/EN ISO 11607-1:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006).
DANSK DS/EN ISO 11607-1/A1:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019).
DIN EN 868-9 E:2017 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний; Немецкая и английская версия prEN 868-9:2017.
DANSK DS/ISO 11607-2:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
DANSK DS/ISO 11607-2/AMD 1:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
CAN/CSA-ISO 11607-1:2016 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006, IDT)
NS-EN 868-10:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
DIN EN 868-10 E:2017 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний; Allemande et anglaise версия prEN 868-10:2017
DIN EN ISO 11607-1 E:2017 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO/DIS 11607-1:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 11607-1:2017.
AENOR UNE-EN 868-2:2017 Упаковочные материалы для стерилизованных товаров медицинского назначения на завершающем этапе. Часть 2: Упаковка для стерилизации. Требования и методы испытаний.
NS-EN ISO 11607-1:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006, включая поправку 1:2014).
DIN EN ISO 11607-1/A1 E:2013 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006/DAM 1:2013); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013
NS-EN ISO 11607-2:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019)
AENOR UNE-EN ISO 11607-2:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019)
DANSK DS/EN ISO 11607-2/A1:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019)
DANSK DS/EN ISO 11607-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки (ISO 11607-2:2006).
UNE-EN ISO 11607-2:2007 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки (ISO 11607-2:2006)
NS-EN ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006)
CAN/CSA-ISO 11607-1-2021 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (Принят ISO 11607-1:2019, второе издание, 2019-02).
DIN EN ISO 11607-2 E:2017 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO/DIS 11607-2:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 11607-2:2017.
DIN EN ISO 11607-2/A1 E:2013 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006/DAM 1:2013); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2006/prA1:2013
DANSK DS/ISO/TS 19930:2017 Руководство по аспектам подхода, основанного на оценке риска, к обеспечению стерильности окончательно стерилизованных одноразовых медицинских изделий, которые не выдерживают обработки, для достижения максимального уровня обеспечения стерильности 10-6.
NS-EN ISO 11607-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006, включая поправку 1:2014).
AENOR UNE-EN 868-6:2017 Упаковочные материалы для стерилизованных товаров медицинского назначения на завершающем этапе. Часть 6: Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
NS-EN 868-5:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
DANSK DS/EN 868-5:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
CAN/CSA-ISO 11607-2-2021 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (Принят ISO 11607-2:2019, второе издание, 2019-02).
DIN EN 868-5 E:2017 Проект документа. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и конструкции из пластиковой пленки. Требования и методы испытаний; Немецкая и английская версия prEN 868-5:2017.
SN-CEN ISO/TS 16775:2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021)
NS-EN ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006).
UNE-EN ISO 11607-1:2007 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006).

British Standards Institution (BSI), Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

PD ISO/TS 22421:2021 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к стерилизаторам терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения
BS EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
BS EN 868-2:2017 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний
BS EN 868-6:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
BS EN 868-8:2018 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие стандарту EN 285. Требования и методы испытаний.
24/30479649 DC BS EN 868-2 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
BS EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие стандарту EN 285: Требования и методы испытаний.
BS EN 868-6:2017 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
BS EN 868-4:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
24/30479640 DC BS EN 868-6 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
BS EN 868-4:2017 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний
BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам
PD CEN ISO/TS 16775:2021 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
BS EN 868-9:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
BS PD ISO/TS 22421:2021 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к стерилизаторам терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения
BS EN 868-7:2017 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
BS EN 556-1:2001(2006) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
23/30457243 DC БС ЕН 556-1. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN 868-10:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний.
BS EN ISO 11607-2:2020+A11:2022 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки
BS EN ISO 11607-2:2020+A1:2023 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки
24/30479637 DC BS EN 868-7 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
BS EN 868-9:2018 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Нетканые материалы без покрытия из полиолефинов. Требования и методы испытаний
24/30479643 DC BS EN 868-4 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
BS EN 868-10:2018 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Нетканые материалы из полиолефинов с клеевым покрытием. Требования и методы испытаний
20/30408621 DC BS 6256. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Метод определения проникновения частиц метиленового синего
BS EN 868-7:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
22/30422020 DC БС ИСО 11607-2:2019/АМД1. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки
22/30427344 DC BS EN ISO 11607-1:2019 AMD1. Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам стерильности и упаковочным системам
BS EN 868-5:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Запечатываемые пакеты и катушки из пористой и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
BS EN 61158-3-2:2014+A1:2019 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Герметизируемые пакеты и катушки из пористых материалов и полиэтиленовой пленки. Требования и методы испытаний
PD ISO/TS 19930:2017 Руководство по аспектам подхода, основанного на оценке риска, к обеспечению стерильности окончательно стерилизованных одноразовых медицинских изделий, которые не выдерживают обработки, для достижения максимального уровня обеспечения стерильности 10-6.
BS PD ISO/TS 19930:2017 Руководство по аспектам подхода, основанного на оценке риска, к обеспечению стерильности окончательно стерилизованных одноразовых медицинских изделий, которые не выдерживают обработки, для достижения максимального уровня обеспечения стерильности 10-6.
BS EN 868-3:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумага для использования при производстве бумажных пакетов (согласно EN 868-4), а также при производстве пакетов и катушек (согласно EN 868-5). Требования и методы испытаний.

German Institute for Standardization, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

DIN EN 868-2:2017-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-2:2017
DIN EN 868-6:2017-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-6:2017
DIN EN 868-8:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
DIN EN 868-8:2019-03 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Контейнеры для стерилизации многоразового использования для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-8:2018
DIN EN 868-7:2017-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-7:2017
DIN EN 556-1:2002-03 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая версия EN 556-1:2001, исправление к DIN EN 556-1:2002-03; Немецкая версия EN 556-1...
DIN EN 556-1:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Версия на немецком и английском языках prEN 556-1:2023 / Примечание: Дата выпуска: 06.01.2023*Предназначается как...
DIN EN 868-4:2017-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-4:2017
DIN EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-6:2017
DIN EN ISO 11607-1/A11:2022-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2020/A11:2022.
DIN EN ISO 11607-1:2020-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2020 / Примечание: будут внесены изменения согласно DIN EN ISO 11607-1/A1 (2022-08).
DIN EN 868-3:2017-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 3. Бумага для использования при производстве бумажных пакетов (согласно EN 868-4) и при производстве пакетов и катушек (согласно EN 868-5). Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN...
DIN EN 868-6:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Английская версия DIN EN 868-6:2009-09
DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2007 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2006, исправление к DIN EN ISO 11607-1:2006-07.
DIN EN 868-10:2019-03 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-10:2018
DIN EN 868-9:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
DIN EN 868-9:2019-03 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-9:2018
DIN EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
DIN EN ISO 11607-2:2020-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки (ISO 11607-2:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2020 / Примечание: будут внесены изменения согласно DIN EN ISO 11607-2/A1 (2022-08).
DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки (ISO 11607-2:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2020/A11:2022.
DIN EN 868-10:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
DIN EN ISO 11607-1:2024-02 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019 + Поправка 1:2023); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023
DIN EN 868-4:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-4:2017
DIN EN ISO 11607-2:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019)
DIN EN 868-4:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний; Английская версия DIN EN 868-4:2009-09
DIN EN ISO 11607-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO/DIS 11607-2:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 11607-2:2017.
DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022).
DIN EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-2:2017
DIN EN 868-9:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний; Английская версия DIN EN 868-9:2009-09
DIN EN ISO 11607-2:2024-02 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019 + Поправка 1:2023); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023
DIN EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний; Английская версия DIN EN 868-2:2009-09
DIN EN 868-5:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
DIN EN 868-5:2019-03 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-5:2018
DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022).
DIN EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-7:2017
DIN EN 868-10:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний; Английская версия DIN EN 868-10:2009-09
DIN EN 868-7:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Английская версия DIN EN 868-7:2009-09

Association Francaise de Normalisation, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

NF EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам, применяемым для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
NF EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
NF S98-051-6*NF EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
NF S98-051-8*NF EN 868-8:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
NF EN 868-8:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
NF S98-051-7*NF EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
NF EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
XP S98-167*XP CEN ISO/TS 16775:2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
XP CEN ISO/TS 16775:2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки СТЕРИЛЬНОСТЬ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF EN 868-4:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
NF S98-051-4*NF EN 868-4:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
NF S98-052-1*NF EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
NF EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
NF EN 868-3:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 3. Бумага, используемая при производстве бумажных пакетов (согласно EN 868-4) и при производстве пакетиков и оболочек (согласно EN 868-5). Требование...
NF S98-051-9*NF EN 868-9:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
NF EN ISO 11607-1/A11:2022 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка A11.
NF S98-052-2*NF EN ISO 11607-2:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
NF EN ISO 11607-2:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
NF S98-051-10*NF EN 868-10:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
NF EN 868-9:2018 Упаковочные материалы и системы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Полиолефиновые нетканые материалы, непокрытые. Требования и методы испытаний
NF EN ISO 11607-2/A11:2022 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка A11.
NF EN 868-10:2018 Упаковочные материалы и системы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Полиолефиновые нетканые материалы с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
XP S98-108*XP ISO/TS 19930:2017 Руководство по аспектам подхода, основанного на оценке риска, к обеспечению стерильности окончательно стерилизованных одноразовых медицинских изделий, которые не выдерживают обработки, для достижения максимального уровня обеспечения стерильности 10-6.
NF EN ISO 11607-1/A1:2023 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1. Применение управления рисками.
NF S98-051-5*NF EN 868-5:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и конструкции из пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
NF EN ISO 11607-2/A1:2023 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1. Применение управления рисками.
XP ISO/TS 19930:2017 Руководящий документ по аспектам подхода, основанного на оценке риска, для обеспечения стерильности одноразовых товаров медицинского назначения, подлежащих окончательной стерилизации, в том числе тех, которые не могут выдержать...
NF EN 868-5:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и оболочки, состоящие из стороны из пористого материала и стороны из пластиковой пленки. Требования и методы испытаний

Danish Standards Foundation, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

DS/EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
DS/EN 868-6:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
DS/EN 868-7:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
DS/EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
DS/EN 556-1/AC:2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DS/EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DS/EN 868-4:2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
DS/EN ISO 11607-1:2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
DS/EN 868-9:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
DS/EN ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
DS/EN 868-10:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
DS/EN 868-5:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.

Lithuanian Standards Office , Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

LST EN 868-2-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
LST EN 868-6-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
LST EN 868-7-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
LST EN 868-8-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
LST EN 556-1-2002/AC-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
LST EN 556-1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
LST EN 868-4-2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
LST EN 868-9-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
LST EN ISO 11607-1:2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006).
LST EN 868-10-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
LST EN ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006)
LST EN 868-5-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.

AENOR, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

UNE-EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
UNE-EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
UNE-EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
UNE-EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
UNE-EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN 868-4:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
UNE-EN 868-9:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
UNE-EN 868-10:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
UNE-EN ISO 11607-1:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006, включая поправку 1:2014).
UNE-EN ISO 11607-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006, включая поправку 1:2014).
UNE-EN 868-5:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.

Professional Standard - Medicine, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

YY/T 0698.2-2009 Упаковочные материалы для терминально стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
YY/T 0698.8-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Требования и методы испытаний многоразовых стерилизационных контейнеров для паровых стерилизаторов.
YY/T 0698.6-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Требования и методы испытаний бумаги, используемой в производстве стерильных барьерных систем для процессов низкотемпературной стерилизации или радиационной стерилизации.
YY/T 0615.1-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
YY/T 0698.4-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Требования и методы испытаний бумажных пакетов.
YY/T 0698.7-2009 Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для изготовления герметичных упаковок медицинского назначения для стерилизации оксидом этилена или облучением. Требования и методы испытаний.
YY/T 0698.1-2011 Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 1. Коэкструзионные пластиковые пленки, используемые для вакуумной формовки упаковки. Требования и методы испытаний.
YY/T 0698.9-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия для использования в производстве герметичных пакетов, катушек и крышек. Требования и методы испытаний.
YY/T 0698.10-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Требования и методы испытаний полиолефиновых нетканых материалов с клейким покрытием для производства герметичных комбинированных пакетов, рулонов и крышек.
YY/T 0698.5-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Требования и методы испытаний герметичных комбинированных пакетов и рулонов, состоящих из воздухопроницаемых материалов и пластиковых пленок.
YY/T 0698.5-2023 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Требования и методы испытаний герметичных комбинированных пакетов и рулонов, состоящих из воздухопроницаемых материалов и пластиковых пленок.
YY/T 0698.3-2009 Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 3. Бумага для использования при производстве бумажных пакетов (указанных в YY/T 0698.4), а также при производстве пакетов и катушек (указанных в YY/T 0698.5). Требования и методы испытаний.

国家药监局, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

YY/T 0698.2-2022 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования и методы испытаний стерилизационных упаковочных материалов.

European Committee for Standardization (CEN), Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
EN ISO/TS 16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
EN 556:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке окончательно стерилизованных медицинских изделий как «стерильных» Ратифицированный европейский текст; Включает поправку 1: 1994 г.
EN 868-4:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
CEN ISO/TS 16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2014)
FprCEN ISO/TS 16775:2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 (ISO/DTS 16775:2021)
CEN ISO/TS 16775:2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021)
EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
EN ISO 11607-1:2020/prA1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022).
EN ISO 11607-1:2020/A1:2023 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1. Применение управления рисками (ISO 11607-1:2019/Поправка 1:2023).
EN ISO 11607-2:2020/prA1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022).

ES-UNE, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
UNE-EN 868-10:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
UNE-CEN ISO/TS 16775:2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021)
UNE-EN 868-9:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
UNE-EN ISO 11607-2:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019)
UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019)
UNE-EN 868-5:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.

未注明发布机构, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

DIN EN 868-6 E:2015-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
CAN/CSA-ISO/TS 16775:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2016 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
DIN EN 868-4 E:2015-08 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
DIN EN 868-9 E:2017-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
DIN EN 868-2 E:2015-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
CSA ISO 11607-2:2021 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
DIN EN ISO 11607-1 E:2017-11 Упаковка медицинских изделий, подлежащих стерилизации, в готовую упаковку. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (проект)
DIN EN ISO 11607-1 A11:2022 Упаковка медицинских изделий, подлежащих стерилизации в окончательной упаковке. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019).
DIN EN 868-10 E:2017-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
DIN EN 868-7 E:2015-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
DIN EN 868-5:2019E Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
DIN EN 868-5 E:2017-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
DIN EN ISO 11607-1:2017 Упаковка медицинских изделий, подлежащих стерилизации в окончательной упаковке. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006 + Поправка 1.:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2017

Group Standards of the People's Republic of China, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

T/CAMDI 058-2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению GB/T 19633.1 и GB/T 19633.2.

GSO, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

OS GSO ISO/TS 16775:2015 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
GSO ISO 11607-1:2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
BH GSO ISO 11607-1:2022 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
GSO ISO 11607-2:2021 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.

GOSTR, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

GOST R 58162-2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
GOST ISO 11607-1-2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам стерильности и упаковочным системам
GOST ISO 11607-2-2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формовки, герметизации и сборки

VN-TCVN, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

TCVN 7394-1-2008 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
TCVN 7394-2-2008 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки.

KR-KS, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

KS P ISO 11607-1-2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
KS P ISO 11607-2-2021 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
KS P ISO 11607-1-2018 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.

International Organization for Standardization (ISO), Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

ISO 11607-1:2019/FDAmd 1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 11607-1:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 11607-2:2019/FDAmd 1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
ISO 11607-2:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2011 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1. Применение управления рисками.
ISO/TS 19930:2017 Руководство по аспектам подхода, основанного на оценке риска, к обеспечению стерильности окончательно стерилизованных одноразовых медицинских изделий, которые не выдерживают обработки, для достижения максимального уровня обеспечения стерильности 10-6.
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2011 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1. Применение управления рисками.

AT-ON, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

ONR CEN ISO/TS 16775:2021 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 (ISO /PRF TS 16775:2021)

PL-PKN, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

PN-EN ISO 11607-1-2020-06 P Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
PN-EN ISO 11607-2-2020-06 P Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки (ISO 11607-2:2019)

RU-GOST R, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

GOST EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны иметь обозначение «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям

Canadian Standards Association (CSA), Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

CSA ISO 11607-1:2021 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (Принят ISO 11607-1:2019, второе издание, 2019-02).

Standard Association of Australia （SAA）, Терминальная стерилизация и нетерминальная стерилизация.

ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. ПОПРАВКА 1. Применение управления рисками
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. ПОПРАВКА 1. Применение управления рисками