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滅菌器

滅菌器は全部で 85 項標準に関連している。

滅菌器 国際標準分類において、これらの分類:消毒・滅菌、 化学製品、 原子力工学、 薬局。


British Standards Institution (BSI), 滅菌器

  • BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 滅菌線量を決定するための健康製品滅菌放射線
  • BS EN ISO 11137-2:2007 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、滅菌線量の決定
  • BS ISO 13004:2022 栄養補助食品の滅菌放射線に対して選択された滅菌線量の確認: メソッド VDmaxSD
  • BS EN ISO 13004:2023 ヘルスケア製品の滅菌放射線の選択滅菌線量の確認 VDmaxSD 法
  • BS 6734:2004 動物用および農業用消毒剤の抗菌効率の測定方法
  • 21/30426910 DC BS EN ISO 11137-2 AMD 栄養補助食品の滅菌放射線パート 2. 滅菌線量の決定
  • 21/30431923 DC BS ISO 13004 ヘルスケア製品の滅菌放射線に対する選択された滅菌線量の検証: メソッド VD maxSD
  • BS EN ISO 11138-2:2009 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的インジケーター エチレンオキシド滅菌用の生物学的インジケーター
  • BS EN ISO 11138-2:2017 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的インジケーター エチレンオキシド滅菌用の生物学的インジケーター
  • BS EN ISO 14160:2021 動物組織とその誘導体を使用した使い捨て医療機器の健康製品滅菌および液体化学滅菌剤の特性評価、開発、検証、日常管理要件...

RU-GOST R, 滅菌器

  • GOST R 50325-2011 医療製品、放射線滅菌、投与技術
  • GOST 8.651-2016 測定の一貫性を確保するための国家システム 医療製品 放射線による滅菌 線量測定技術

Danish Standards Foundation, 滅菌器

  • DS/EN ISO 11137-2:2013 栄養補助食品の滅菌 - 放射線 - パート 2: 滅菌線量の決定
  • DS/EN ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件
  • DS/ISO 14160:2021 使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤を使用した動物組織および健康製品の誘導体の滅菌に関する製品の特性評価、開発、検証および日常管理要件
  • DS/EN ISO 14160:2021 使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤を使用した動物組織および健康製品の誘導体の滅菌に関する製品の特性評価、開発、検証および日常管理要件
  • DS/EN ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

Association Francaise de Normalisation, 滅菌器

  • NF EN ISO 11137-2:2015 栄養補助食品の滅菌 - 放射線照射 - パート 2: 滅菌線量の決定
  • NF ISO 13004:2022 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線照射 - 選択された滅菌線量の合理性: DVmaxD 法
  • NF EN ISO 11137-2/A1:2023 健康製品の滅菌 - 放射線照射 - パート 2: 滅菌線量の決定 - 改訂 1
  • NF EN ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 - 滅菌剤の特性評価と、医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常検証のための一般要件
  • NF EN ISO 11138-3:2017 ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的インジケーター パート 3: 湿熱滅菌のための生物学的インジケーター
  • NF EN ISO 11138-4:2017 ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的インジケーター パート 4: 乾熱滅菌のための生物学的インジケーター

ES-UNE, 滅菌器

  • UNE-EN ISO 11137-2:2015 栄養補助食品の滅菌放射線パート 2: 滅菌線量の決定
  • UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 栄養補助食品の滅菌 - 放射線 - パート 2: 滅菌線量の決定 - 修正 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
  • UNE-EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した液体化学滅菌剤を使用した使い捨て医療機器の滅菌の特性評価、開発、検証および日常管理の要件

NZ-SNZ, 滅菌器

International Organization for Standardization (ISO), 滅菌器

  • ISO/TS 15843:2000 放射線滅菌によるヘルスケア製品の滅菌の製品カテゴリ、検証線量実験および滅菌線量監査のサンプリング計画、および滅菌線量監査の数
  • ISO 13004:2022 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、選択した滅菌線量の検証: メソッド VDmaxSD
  • ISO/TR 15844:1998 ヘルスケア製品の放射線滅菌の個々の生産バッチに対する滅菌線量の選択
  • ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定、修正 1
  • ISO/TS 13004:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、選択した滅菌線量の実証: VD 法
  • ISO/TR 13409:1996 ヘルスケア製品の滅菌 放射線による滅菌 少量の製品に対する 25 kGy の滅菌線量の物理的実証。
  • ISO 14160:1998 液体化学滅菌剤を使用した、動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の滅菌の確認と日常管理

US-AAMI, 滅菌器

German Institute for Standardization, 滅菌器

  • DIN EN ISO 13004:2023-03 健康製品の滅菌 - 放射線 - 選択した滅菌線量の確認: 方法 VD <
  • DIN EN ISO 13004:2023 栄養補助食品の滅菌放射線に対する選択された滅菌線量の確認: メソッド VD (ISO 13004:2022)
  • DIN EN ISO 11137-2:2023-08 栄養補助食品の滅菌 - 放射線 - パート 2: 滅菌線量の決定 (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022)
  • DIN CEN ISO/TS 13004:2014-10*DIN SPEC 13223:2014-10 栄養補助食品の滅菌 - 放射線 - 選択した滅菌線量の確認: 方法 VD (ISO/TS 13004:2013)
  • DIN EN ISO 11137-2/A1:2021 栄養補助食品の滅菌放射線パート 2: 滅菌線量の決定修正 1 (ISO 11137-2:2013/DAM 1:2021)
  • DIN EN ISO 13004:2023-10 栄養補助食品の滅菌 - 放射線 - 選択した滅菌線量の確認: 方法 VD (ISO 13004:2022)、ドイツ語版 EN ISO 13004:2023
  • DIN EN ISO 14937:2010-03 ヘルスケア製品の滅菌 - 滅菌剤の特性と医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件 (ISO 14937:2009)
  • DIN EN ISO 14160:2018 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件
  • DIN EN ISO 14160:2021-11 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した液体化学滅菌剤を使用した使い捨て医療機器の滅菌の特性評価、開発、検証および日常管理の要件

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 滅菌器

国家食品药品监督管理局, 滅菌器

  • YY/T 1608-2018 医療機器の放射線滅菌検証線量実験および滅菌線量監査のためのサンプリング方法
  • YY/T 1607-2018 医療機器の放射線滅菌線量の設定方法

KR-KS, 滅菌器

RO-ASRO, 滅菌器

  • STAS 5206-1956 液体噴霧器。 殺虫剤、防カビ剤、Asi系フィルム殺菌剤

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 滅菌器

  • GB 18280.2-2015 ヘルスケア製品の滅菌放射線パート 2: 滅菌線量の設定
  • GB/T 31995-2015 選択した滅菌線量の放射線検証によるヘルスケア製品の滅菌 VDmax メソッド

Professional Standard - Medicine, 滅菌器

  • YY 0970-2013 動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の液体滅菌剤による滅菌の確認と日常管理
  • YY/T 0970-2013 動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の液体滅菌剤による滅菌の確認と日常管理

VN-TCVN, 滅菌器

  • TCVN 7393-2-2009 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定

Canadian Standards Association (CSA), 滅菌器

  • CAN/CSA-Z11137-2-2007 健康製品の滅菌「放射線」第2部:滅菌線量の決定(初版)
  • CAN/CSA-ISO 14937:2011 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件 (第 2 版)
  • CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理に関する一般要件、第 1 版; ISO 14937:2000

Lithuanian Standards Office , 滅菌器

  • LST EN ISO 11137-2:2012 栄養補助食品の滅菌放射線パート 2: 滅菌線量の決定 (ISO 11137-2:2012)
  • LST EN ISO 14937:2010 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件 (ISO 14937:2009)
  • LST EN ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件
  • LST EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

European Committee for Standardization (CEN), 滅菌器

  • prEN ISO 13004 栄養補助食品の滅菌放射線に対して選択された滅菌線量の確認: メソッド VDmaxSD (ISO 13004:2022)
  • EN ISO 13004:2023 栄養補助食品の滅菌 - 放射線 - 選択された滅菌線量の実証: 方法 VDmaxSD (ISO 13004:2022)
  • CEN ISO/TS 13004:2014 健康製品の滅菌放射線に対して選択された滅菌線量の確認: メソッド VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013)
  • EN ISO 11137-2:2015 ヘルスケア製品 放射線による滅菌 パート 2: 滅菌線量の確立 (ISO 11137-2:2013)
  • EN ISO/TS 13004:2014 ヘルスケア製品の消毒、放射線、滅菌線量検証法の選択:VDmaxSD法
  • EN ISO 14160:1998 医療機器の滅菌 液体化学滅菌剤 ISO 14160-1998 を使用した、動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の滅菌の検証と日常管理

American Society for Testing and Materials (ASTM), 滅菌器

  • ASTM E2274-09 洗濯用消毒剤および滅菌剤を評価するための標準試験方法
  • ASTM E2406-09 高効率洗濯に使用される洗濯用消毒剤および滅菌剤を評価するための標準試験方法
  • ASTM E2406-04 高効率洗濯に使用される洗濯用消毒剤および滅菌剤を評価するための標準試験方法

Professional Standard - Nuclear Industry, 滅菌器

  • EJ/T 1243-2017 医療機器の放射線滅菌における放射線滅菌線量を確認するためのバイオバーデンデータ解析方法

AT-ON, 滅菌器

  • OENORM EN ISO 11137-2/A1:2021 栄養補助食品の滅菌 - 放射線 - パート 2: 滅菌線量の決定 (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021) (改訂)
  • OENORM EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

AENOR, 滅菌器

  • UNE-EN ISO 14937:2010 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件 (ISO 14937:2009)
  • UNE-EN ISO 14160:2012 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

Professional Standard - Machinery, 滅菌器

CH-SNV, 滅菌器

  • SN EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

IT-UNI, 滅菌器

  • UNI EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

GOSTR, 滅菌器

  • GOST 30392-1995 医療製品の放射線滅菌のための線量測定技術

BR-ABNT, 滅菌器

  • ABNT NB-166-1971 麻酔薬および可燃性滅菌剤の使用(麻酔薬および可燃性滅菌剤の使用による病院内での爆発を防ぐため)

Group Standards of the People's Republic of China, 滅菌器

国家药监局, 滅菌器

  • YY 0970-2023 ヘルスケア製品の滅菌 動物由来の使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤 医療機器滅菌プロセスの特性評価、開発、検証、および日常管理要件

American National Standards Institute (ANSI), 滅菌器

  • ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を利用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤 医療機器滅菌プロセスの特性評価、開発、検証および日常管理要件




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