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第一種医療機器とは何ですか?
第一種医療機器とは何ですか?は全部で 29 項標準に関連している。
第一種医療機器とは何ですか? 国際標準分類において、これらの分類:医療機器、 放射線測定。
US-CFR-file, 第一種医療機器とは何ですか?
- CFR 21-803.33-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.33: ユーザー機器の場合、年次報告書には何を含める必要がありますか?
- CFR 21-803.42-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.42: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
- CFR 21-803.52-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.52: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
- CFR 21-803.32-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.32: 私が機器のユーザーである場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
- CFR 21-803.11-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.11: 個々の有害事象を提出するにはどのようなフォームを使用する必要がありますか?また、これらのフォームに関する報告はどこで入手できますか?
- CFR 21-803.50-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.50: 私が製造業者の場合、どのような報告要件が適用されますか?
- CFR 21-803.30-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.30: 私がユーザー機器の場合、どのような報告要件が私に適用されますか?
- CFR 21-803.56-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.56: 私が製造業者の場合、どのような状況で補足報告またはフォローアップ報告を提出する必要がありますか?また、そのような報告の要件は何ですか?
Group Standards of the People's Republic of China, 第一種医療機器とは何ですか?
BE-NBN, 第一種医療機器とは何ですか?
American National Standards Institute (ANSI), 第一種医療機器とは何ですか?
Danish Standards Foundation, 第一種医療機器とは何ですか?
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 第一種医療機器とは何ですか?
KR-KS, 第一種医療機器とは何ですか?
International Organization for Standardization (ISO), 第一種医療機器とは何ですか?
- ISO 16142-2:2017 医療機器 - 医療機器の安全性と性能の承認に関する基本原則 - パート 2: すべての IVD 医療機器の一般基本原則とその他の具体的な基本原則、および規格の選択に関するガイドライン
RO-ASRO, 第一種医療機器とは何ですか?
未注明发布机构, 第一種医療機器とは何ですか?
Lithuanian Standards Office , 第一種医療機器とは何ですか?
Association Francaise de Normalisation, 第一種医療機器とは何ですか?
Standard Association of Australia (SAA), 第一種医療機器とは何ですか?
ES-UNE, 第一種医療機器とは何ですか?
German Institute for Standardization, 第一種医療機器とは何ですか?
- DIN EN 50527-2-1:2012 作動ベアリングを備えた能動植込み型医療機器からの電磁界放射線への曝露の評価手順 パート 2-1: ペースメーカーを使用する人に対する特定の評価 ドイツ語版 EN 50527-2-1-2011